Overvåking av vitale tegn hos rehabiliteringssenterpasienter
9. mai 2022 oppdatert av: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
Det er mulig å kontinuerlig overvåke vitale tegn hos pasienter som utskrives fra et rehabiliteringssenter - en observasjonsmulighetsstudie
Noen pasienter som ikke kan komme hjem fra sykehus på grunn av fysisk eller psykisk sykdom, vil bli skrevet ut til et rehabiliteringshjem for å gjenopprette styrke og rehabilitere.
Denne studien forsøker å undersøke om det er mulig å kontinuerlig overvåke vitale tegn hos pasienter som skrives ut til et rehabiliteringssenter og om bærbare enheter vil oppdage flere unormale vitale tegn enn rehabiliteringsinstitusjonen, samt komplikasjoner og reinnleggelsesrater.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Pasienter som er klare til å forlate sykehuset, men som anses ute av stand til å reise hjem, skrives ut til et rehabiliteringssenter for å gjenvinne styrke og ytelse.
Vitale tegn måles kun når det anses nødvendig på rehabiliteringssenteret, i motsetning til sykehusavdelinger, hvor vitale tegn måles intermitterende og manuelt hver 8.-12. time.
Bærbare enheter som kontinuerlig overvåker en pasients vitale tegn kan være i stand til å oppdage pasienter som forverres, ettersom unormale vitale tegn ofte går foran en fysiologisk nedgang. Denne studien tar sikte på å finne ut om det er mulig å kontinuerlig overvåke pasienter som skrives ut til et rehabiliteringssenter og oppdage mer unormale. vitale tegn enn målinger fra rehabiliteringssenteret. Ved å feste tre bærbare enheter til 20 pasienter, ønsket vi å registrere vitale tegn i opptil 96 timer, dokumentere unormale vitale tegn samt komplikasjoner - og reinnleggelsesrater.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brønshøj, Danmark, 2700
- Center for Rehabilitering og Akutpleje - Bystævneparken
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 110 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sykehuspasienter utskrevet til et rehabiliteringssenter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- utskrives til rehabiliteringssenteret etter operasjon eller; diagnostisert med iskemisk hjertesykdom, kronisk hjertesykdom, apoplexia cerebri, kronisk obstruktiv lungesykdom eller diabetes.
- Inkludering mindre enn 72 timer fra rehabiliteringsinnleggelse
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke
- Implantert pacemaker eller cardioverter-defibrillator
- allergisk mot gips, plast, silikon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overvåkingstid
Tidsramme: 96 timer
|
Overvåking av tid med data fra hvilken som helst enhet
|
96 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SpO2 < 92 %
Tidsramme: 96 timer
|
Varighet av SpO2 < 92 %
|
96 timer
|
|
SpO2 < 88 %
Tidsramme: 96 timer
|
Varighet av SpO2 < 88 %
|
96 timer
|
|
SpO2 < 85 %
Tidsramme: 96 timer
|
Varighet av SpO2 < 85 %
|
96 timer
|
|
SpO2 < 80 %
Tidsramme: 96 timer
|
Varighet av SpO2 < 80 %
|
96 timer
|
|
Respirasjonsfrekvens <5 pust per minutt
Tidsramme: 96 timer
|
Varighet av respirasjonsfrekvens <5 pust per minutt
|
96 timer
|
|
Respirasjonsfrekvens <11 pust per minutt
Tidsramme: 96 timer
|
Varighet av respirasjonsfrekvens <11 pust per minutt
|
96 timer
|
|
Respirasjonsfrekvens >24 pust per minutt
Tidsramme: 96 timer
|
Varighet av respirasjonsfrekvens >24 pust per minutt
|
96 timer
|
|
Respirasjonsfrekvens >30 pust per minutt
Tidsramme: 96 timer
|
Varighet av respirasjonsfrekvens >30 pust per minutt
|
96 timer
|
|
Hjertefrekvens <30 slag per minutt
Tidsramme: 96 timer
|
Varighet av hjertefrekvens <30 slag per minutt
|
96 timer
|
|
Hjertefrekvens <40 slag per minutt
Tidsramme: 96 timer
|
Varighet av hjertefrekvens <40 slag per minutt
|
96 timer
|
|
Hjertefrekvens > 110 slag per minutt
Tidsramme: 96 timer
|
Varighet av hjertefrekvens > 110 slag per minutt
|
96 timer
|
|
Hjertefrekvens > 130 slag per minutt
Tidsramme: 96 timer
|
Varighet av hjertefrekvens > 130 slag per minutt
|
96 timer
|
|
Systolisk blodtrykk <70 mmHg
Tidsramme: 96 timer
|
Antall systoliske blodtrykk <70 mmHg målinger
|
96 timer
|
|
Systolisk blodtrykk <90 mmHg
Tidsramme: 96 timer
|
Antall systolisk blodtrykk <90 mmHg målinger
|
96 timer
|
|
Systolisk blodtrykk >180 mmHg
Tidsramme: 96 timer
|
Antall systoliske blodtrykk >180 mmHg målinger
|
96 timer
|
|
Systolisk blodtrykk >220 mmHg
Tidsramme: 96 timer
|
Antall systoliske blodtrykk >220 mmHg målinger
|
96 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjon
Tidsramme: 30 dager
|
Komplikasjonsfrekvens innen 30 dager fra studien ble inkludert
|
30 dager
|
|
Gjeninnleggelse
Tidsramme: 30 dager
|
Gjeninnleggelsesfrekvens innen 30 dager fra studieinkludering
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eske K Aasvang, Dr. Med, Rigshospitalet, Denmark
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
8. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
8. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Rigshospitalet, Copenhagen
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .