Мониторинг показателей жизнедеятельности у пациентов реабилитационного центра
9 мая 2022 г. обновлено: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
Возможен непрерывный мониторинг показателей жизнедеятельности у пациентов, выписанных из реабилитационного центра - наблюдательное технико-экономическое обоснование
Некоторые пациенты, которые не могут вернуться домой из больницы из-за физического или психического заболевания, будут выписаны в реабилитационный дом для восстановления сил и реабилитации.
В этом исследовании делается попытка выяснить, возможно ли постоянно контролировать показатели жизнедеятельности пациентов, выписанных в реабилитационный центр, и будут ли носимые устройства обнаруживать больше аномальных показателей жизнедеятельности, чем реабилитационное учреждение, а также частоту осложнений и повторных госпитализаций.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты, которые готовы покинуть больницу, но не могут вернуться домой, выписываются в реабилитационный центр для восстановления сил и работоспособности.
Показатели жизнедеятельности измеряются только в случае необходимости в реабилитационном центре, в отличие от больничных палат, где жизненно важные показатели измеряются с перерывами и вручную каждые 8-12 часов.
Носимые устройства, которые непрерывно контролируют жизненные показатели пациента, могут быть в состоянии обнаружить пациентов, состояние которых ухудшается, поскольку аномальные жизненные показатели часто предшествуют физиологическому ухудшению. показатели жизнедеятельности, чем измерения в реабилитационном центре. Прикрепив три носимых устройства к 20 пациентам, мы хотели записывать показатели жизнедеятельности в течение 96 часов, документируя аномальные показатели жизнедеятельности, а также осложнения и частоту повторных госпитализаций.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brønshøj, Дания, 2700
- Center for Rehabilitering og Akutpleje - Bystævneparken
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 110 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты госпиталя выписаны в реабилитационный центр
Описание
Критерии включения:
- выписан в реабилитационный центр после операции или ; с диагнозом ишемическая болезнь сердца, хроническая болезнь сердца, апоплексия головного мозга, хроническая обструктивная болезнь легких или диабет.
- Включение менее чем через 72 часа после поступления на реабилитацию
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие
- Имплантированный кардиостимулятор или кардиовертер-дефибриллятор
- аллергия на гипс, пластик, силикон
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время мониторинга
Временное ограничение: 96 часов
|
Мониторинг времени с данными с любого устройства
|
96 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SpO2 < 92%
Временное ограничение: 96 часов
|
Продолжительность SpO2 < 92%
|
96 часов
|
|
SpO2 < 88%
Временное ограничение: 96 часов
|
Продолжительность SpO2 < 88%
|
96 часов
|
|
SpO2 < 85%
Временное ограничение: 96 часов
|
Продолжительность SpO2 < 85%
|
96 часов
|
|
SpO2 < 80%
Временное ограничение: 96 часов
|
Продолжительность SpO2 < 80%
|
96 часов
|
|
Частота дыхания <5 вдохов в минуту
Временное ограничение: 96 часов
|
Продолжительность частоты дыхания <5 вдохов в минуту
|
96 часов
|
|
Частота дыхания <11 вдохов в минуту
Временное ограничение: 96 часов
|
Продолжительность частоты дыхания <11 вдохов в минуту
|
96 часов
|
|
Частота дыхания > 24 вдохов в минуту
Временное ограничение: 96 часов
|
Продолжительность частоты дыхания > 24 вдохов в минуту
|
96 часов
|
|
Частота дыхания >30 вдохов в минуту
Временное ограничение: 96 часов
|
Продолжительность частоты дыхания >30 вдохов в минуту
|
96 часов
|
|
Частота сердечных сокращений <30 ударов в минуту
Временное ограничение: 96 часов
|
Продолжительность пульса <30 ударов в минуту
|
96 часов
|
|
Частота сердечных сокращений <40 ударов в минуту
Временное ограничение: 96 часов
|
Продолжительность пульса <40 ударов в минуту
|
96 часов
|
|
ЧСС > 110 ударов в минуту
Временное ограничение: 96 часов
|
Продолжительность пульса > 110 ударов в минуту
|
96 часов
|
|
ЧСС > 130 ударов в минуту
Временное ограничение: 96 часов
|
Продолжительность пульса > 130 ударов в минуту
|
96 часов
|
|
Систолическое артериальное давление <70 мм рт.ст.
Временное ограничение: 96 часов
|
Количество измерений систолического артериального давления <70 мм рт.ст.
|
96 часов
|
|
Систолическое артериальное давление <90 мм рт.ст.
Временное ограничение: 96 часов
|
Количество измерений систолического артериального давления <90 мм рт.ст.
|
96 часов
|
|
Систолическое артериальное давление >180 мм рт.ст.
Временное ограничение: 96 часов
|
Количество измерений систолического артериального давления >180 мм рт.ст.
|
96 часов
|
|
Систолическое артериальное давление >220 мм рт.ст.
Временное ограничение: 96 часов
|
Количество измерений систолического артериального давления >220 мм рт.ст.
|
96 часов
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнение
Временное ограничение: 30 дней
|
Частота осложнений в течение 30 дней после включения в исследование
|
30 дней
|
|
Реадмиссии
Временное ограничение: 30 дней
|
Частота повторных госпитализаций в течение 30 дней после включения в исследование
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eske K Aasvang, Dr. Med, Rigshospitalet, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Rigshospitalet, Copenhagen
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .