リハビリテーション センターの患者におけるバイタル サインのモニタリング
2022年5月9日 更新者：Eske Kvanner Aasvang、Rigshospitalet, Denmark
リハビリテーション センターから退院した患者のバイタル サインを継続的に監視することは可能です - 観察的実現可能性研究
身体的または精神的な病気のために病院から家に帰ることができない一部の患者は、体力を回復し、リハビリを行うためにリハビリ施設に退院します。
この研究では、リハビリテーション センターに退院した患者のバイタル サインを継続的に監視できるかどうか、およびウェアラブル デバイスがリハビリテーション施設よりも多くの異常なバイタル サインを検出できるかどうか、および合併症と再入院率を調べることを試みます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
退院の準備はできているが、家に帰ることができないとみなされた患者は、体力とパフォーマンスを回復するためにリハビリセンターに退院します。
バイタル サインは、8 ～ 12 時間ごとに断続的かつ手動で測定される病棟とは対照的に、リハビリテーション センターで必要と判断された場合にのみ測定されます。
患者のバイタル サインを継続的に監視するウェアラブル デバイスは、異常なバイタル サインが生理的衰退に先行することが多いため、悪化している患者を検出できる可能性があります。リハビリテーションセンターからの測定値よりもバイタルサイン。 3 台のウェアラブル デバイスを 20 人の患者に装着することで、バイタル サインを最大 96 時間記録し、異常なバイタル サインや合併症、再入院率を記録したいと考えました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brønshøj、デンマーク、2700
- Center for Rehabilitering og Akutpleje - Bystævneparken
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～110年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
リハビリテーションセンターに退院した入院患者
説明
包含基準:
- 手術後にリハビリセンターに退院、または;虚血性心疾患、慢性心疾患、脳卒中、慢性閉塞性肺疾患、または糖尿病と診断されている。
- リハビリテーション入院から 72 時間以内の包含
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 埋め込み型ペースメーカーまたは除細動器
- 石膏、プラスチック、シリコンアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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監視時間
時間枠：96時間
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任意のデバイスからのデータによる時間の監視
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96時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SpO2 < 92%
時間枠：96時間
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SpO2 < 92%の期間
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96時間
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SpO2 < 88%
時間枠：96時間
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SpO2 < 88%の期間
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96時間
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SpO2 < 85%
時間枠：96時間
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SpO2 < 85%の期間
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96時間
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SpO2 < 80%
時間枠：96時間
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SpO2 < 80%の期間
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96時間
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呼吸数 < 5 呼吸/分
時間枠：96時間
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呼吸数の持続時間 < 1 分あたり 5 回の呼吸
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96時間
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呼吸数 < 11 呼吸/分
時間枠：96時間
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呼吸数の持続時間 <11回/分
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96時間
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呼吸数 > 24 回/分
時間枠：96時間
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呼吸数の持続時間 > 24回/分
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96時間
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呼吸数 > 30 回/分
時間枠：96時間
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呼吸数の持続時間 > 1 分間に 30 回の呼吸
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96時間
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心拍数 < 30 bpm
時間枠：96時間
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心拍数の持続時間 <30 bpm
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96時間
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心拍数 < 40 bpm
時間枠：96時間
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心拍数の持続時間 < 40 bpm
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96時間
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心拍数 > 110 bpm
時間枠：96時間
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心拍数の持続時間 > 110 bpm
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96時間
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心拍数 > 130 bpm
時間枠：96時間
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心拍数の持続時間 > 130 bpm
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96時間
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収縮期血圧 <70 mmHg
時間枠：96時間
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収縮期血圧の測定回数 <70 mmHg
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96時間
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収縮期血圧 <90 mmHg
時間枠：96時間
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収縮期血圧 <90 mmHg 測定の数
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96時間
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収縮期血圧 >180 mmHg
時間枠：96時間
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収縮期血圧の数 >180 mmHg 測定値
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96時間
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収縮期血圧 >220 mmHg
時間枠：96時間
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収縮期血圧 >220 mmHg 測定の数
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96時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症
時間枠：30日
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研究への組み入れから30日以内の合併症の頻度
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30日
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再入院
時間枠：30日
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研究への組み入れから30日以内の再入院頻度
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eske K Aasvang, Dr. Med、Rigshospitalet, Denmark
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月14日
一次修了 (実際)
2021年9月8日
研究の完了 (実際)
2021年10月8日
試験登録日
最初に提出
2022年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月19日
最初の投稿 (実際)
2022年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月9日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Rigshospitalet, Copenhagen
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。