Monitoring van vitale functies bij patiënten in revalidatiecentra
9 mei 2022 bijgewerkt door: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
Het is mogelijk om de vitale functies continu te bewaken bij patiënten die zijn ontslagen uit een revalidatiecentrum - een observationele haalbaarheidsstudie
Sommige patiënten die vanwege een lichamelijke of psychische aandoening niet in staat zijn om naar huis terug te keren, zullen worden afgevoerd naar een revalidatiecentrum om aan te sterken en te revalideren.
Deze studie probeert te onderzoeken of het mogelijk is om de vitale functies continu te monitoren bij patiënten die naar een revalidatiecentrum worden ontslagen en of draagbare apparaten meer abnormale vitale functies zullen detecteren dan de revalidatiefaciliteit, evenals het aantal complicaties en heropnames.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die klaar zijn om het ziekenhuis te verlaten, maar niet in staat worden geacht naar huis terug te keren, worden ontslagen naar een revalidatiecentrum om weer op krachten te komen en te presteren.
Vitale functies worden alleen gemeten wanneer dit nodig wordt geacht in het revalidatiecentrum, in tegenstelling tot ziekenhuisafdelingen, waar vitale functies met tussenpozen en handmatig elke 8-12 uur worden gemeten.
Draagbare apparaten die continu de vitale functies van een patiënt bewaken, kunnen mogelijk patiënten detecteren die achteruit gaan, aangezien abnormale vitale functies vaak voorafgaan aan een fysiologische achteruitgang. vitale functies dan metingen van het revalidatiecentrum. Door drie draagbare apparaten aan 20 patiënten te bevestigen, wilden we de vitale functies tot 96 uur registreren, waarbij we zowel abnormale vitale functies als complicaties en heropnamepercentages documenteerden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brønshøj, Denemarken, 2700
- Center for Rehabilitering og Akutpleje - Bystævneparken
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ziekenhuispatiënten worden afgevoerd naar een revalidatiecentrum
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ontslagen naar het revalidatiecentrum na operatie of; gediagnosticeerd met ischemische hartziekte, chronische hartziekte, apoplexie cerebri, chronische obstructieve longziekte of diabetes.
- Inclusie minder dan 72 uur na revalidatieopname
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
- Geïmplanteerde pacemaker of cardioverter-defibrillator
- allergisch voor gips, plastic, siliconen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewakingstijd
Tijdsspanne: 96 uur
|
Tijd bewaken met gegevens van elk apparaat
|
96 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SpO2 < 92%
Tijdsspanne: 96 uur
|
Duur van SpO2 < 92%
|
96 uur
|
|
SpO2 < 88%
Tijdsspanne: 96 uur
|
Duur van SpO2 < 88%
|
96 uur
|
|
SpO2 < 85%
Tijdsspanne: 96 uur
|
Duur van SpO2 < 85%
|
96 uur
|
|
SpO2 < 80%
Tijdsspanne: 96 uur
|
Duur van SpO2 < 80%
|
96 uur
|
|
Ademhalingsfrequentie <5 ademhalingen per minuut
Tijdsspanne: 96 uur
|
Duur van de ademhalingsfrequentie <5 ademhalingen per minuut
|
96 uur
|
|
Ademhalingsfrequentie <11 ademhalingen per minuut
Tijdsspanne: 96 uur
|
Duur van de ademhalingsfrequentie <11 ademhalingen per minuut
|
96 uur
|
|
Ademhalingsfrequentie >24 ademhalingen per minuut
Tijdsspanne: 96 uur
|
Duur van de ademhalingsfrequentie >24 ademhalingen per minuut
|
96 uur
|
|
Ademhalingsfrequentie >30 ademhalingen per minuut
Tijdsspanne: 96 uur
|
Duur van de ademhalingsfrequentie >30 ademhalingen per minuut
|
96 uur
|
|
Hartslag <30 slagen per minuut
Tijdsspanne: 96 uur
|
Duur van hartslag <30 slagen per minuut
|
96 uur
|
|
Hartslag <40 slagen per minuut
Tijdsspanne: 96 uur
|
Duur van de hartslag <40 slagen per minuut
|
96 uur
|
|
Hartslag > 110 slagen per minuut
Tijdsspanne: 96 uur
|
Duur van de hartslag > 110 slagen per minuut
|
96 uur
|
|
Hartslag > 130 slagen per minuut
Tijdsspanne: 96 uur
|
Duur van de hartslag > 130 slagen per minuut
|
96 uur
|
|
Systolische bloeddruk <70 mmHg
Tijdsspanne: 96 uur
|
Aantal systolische bloeddrukmetingen <70 mmHg
|
96 uur
|
|
Systolische bloeddruk <90 mmHg
Tijdsspanne: 96 uur
|
Aantal systolische bloeddrukmetingen <90 mmHg
|
96 uur
|
|
Systolische bloeddruk >180 mmHg
Tijdsspanne: 96 uur
|
Aantal systolische bloeddrukmetingen >180 mmHg
|
96 uur
|
|
Systolische bloeddruk >220 mmHg
Tijdsspanne: 96 uur
|
Aantal systolische bloeddrukmetingen >220 mmHg
|
96 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicatie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Complicatiefrequentie binnen 30 dagen na opname in het onderzoek
|
30 dagen
|
|
Heropname
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Heropnamefrequentie binnen 30 dagen na opname in het onderzoek
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eske K Aasvang, Dr. Med, Rigshospitalet, Denmark
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Rigshospitalet, Copenhagen
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .