Überwachung der Vitalfunktionen bei Patienten in Rehabilitationszentren
9. Mai 2022 aktualisiert von: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
Es ist möglich, die Vitalfunktionen von Patienten, die aus einem Rehabilitationszentrum entlassen wurden, kontinuierlich zu überwachen – eine beobachtende Machbarkeitsstudie
Einige Patienten, die aufgrund körperlicher oder psychischer Erkrankungen nicht aus dem Krankenhaus nach Hause zurückkehren können, werden in ein Rehabilitationsheim entlassen, um wieder zu Kräften zu kommen und sich zu rehabilitieren.
Diese Studie versucht zu untersuchen, ob es möglich ist, die Vitalfunktionen von Patienten, die in ein Rehabilitationszentrum entlassen werden, kontinuierlich zu überwachen und ob tragbare Geräte mehr abnormale Vitalfunktionen als die Rehabilitationseinrichtung sowie Komplikations- und Wiederaufnahmeraten erkennen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patienten, die bereit sind, das Krankenhaus zu verlassen, aber nicht nach Hause zurückkehren können, werden in ein Rehabilitationszentrum entlassen, um wieder Kraft und Leistungsfähigkeit zu erlangen.
Vitalzeichen werden im Rehabilitationszentrum nur dann gemessen, wenn es als notwendig erachtet wird, im Gegensatz zu den Krankenhausstationen, wo die Vitalzeichen intermittierend und manuell alle 8-12 Stunden gemessen werden.
Tragbare Geräte, die die Vitalfunktionen eines Patienten kontinuierlich überwachen, können möglicherweise Patienten erkennen, deren Zustand sich verschlechtert, da abnorme Vitalfunktionen häufig einem physiologischen Rückgang vorausgehen. Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob es möglich ist, Patienten, die in ein Rehabilitationszentrum entlassen werden, kontinuierlich zu überwachen und weitere Abnormalitäten zu erkennen Vitalzeichen als Messungen aus dem Rehabilitationszentrum. Durch das Anbringen von drei tragbaren Geräten an 20 Patienten wollten wir die Vitalwerte bis zu 96 Stunden lang aufzeichnen und dabei abnormale Vitalwerte sowie Komplikationen und Wiederaufnahmequoten dokumentieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Brønshøj, Dänemark, 2700
- Center for Rehabilitering og Akutpleje - Bystævneparken
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 110 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krankenhauspatienten, die in ein Rehabilitationszentrum entlassen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Entlassung ins Rehabilitationszentrum nach einer Operation oder; diagnostiziert mit ischämischer Herzkrankheit, chronischer Herzkrankheit, Apoplexia cerebri, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung oder Diabetes.
- Aufnahme weniger als 72 h ab Reha-Aufnahme
Ausschlusskriterien:
- Einverständniserklärung nicht möglich
- Implantierter Herzschrittmacher oder Kardioverter-Defibrillator
- allergisch gegen Gips, Kunststoff, Silikon
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überwachungszeit
Zeitfenster: 96 Stunden
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Zeitüberwachung mit Daten von jedem Gerät
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96 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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SpO2 < 92 %
Zeitfenster: 96 Stunden
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Dauer von SpO2 < 92 %
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96 Stunden
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SpO2 < 88 %
Zeitfenster: 96 Stunden
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Dauer von SpO2 < 88 %
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96 Stunden
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SpO2 < 85 %
Zeitfenster: 96 Stunden
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Dauer von SpO2 < 85 %
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96 Stunden
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SpO2 < 80 %
Zeitfenster: 96 Stunden
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Dauer von SpO2 < 80 %
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96 Stunden
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Atemfrequenz < 5 Atemzüge pro Minute
Zeitfenster: 96 Stunden
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Dauer der Atemfrequenz <5 Atemzüge pro Minute
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96 Stunden
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Atemfrequenz < 11 Atemzüge pro Minute
Zeitfenster: 96 Stunden
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Dauer der Atemfrequenz < 11 Atemzüge pro Minute
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96 Stunden
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Atemfrequenz > 24 Atemzüge pro Minute
Zeitfenster: 96 Stunden
|
Dauer der Atemfrequenz >24 Atemzüge pro Minute
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96 Stunden
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Atemfrequenz > 30 Atemzüge pro Minute
Zeitfenster: 96 Stunden
|
Dauer der Atemfrequenz >30 Atemzüge pro Minute
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96 Stunden
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Herzfrequenz < 30 Schläge pro Minute
Zeitfenster: 96 Stunden
|
Dauer der Herzfrequenz < 30 Schläge pro Minute
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96 Stunden
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Herzfrequenz < 40 Schläge pro Minute
Zeitfenster: 96 Stunden
|
Dauer der Herzfrequenz <40 Schläge pro Minute
|
96 Stunden
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Herzfrequenz > 110 Schläge pro Minute
Zeitfenster: 96 Stunden
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Dauer der Herzfrequenz > 110 Schläge pro Minute
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96 Stunden
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Herzfrequenz > 130 Schläge pro Minute
Zeitfenster: 96 Stunden
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Dauer der Herzfrequenz > 130 Schläge pro Minute
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96 Stunden
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Systolischer Blutdruck < 70 mmHg
Zeitfenster: 96 Stunden
|
Anzahl der systolischen Blutdruckmessungen <70 mmHg
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96 Stunden
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Systolischer Blutdruck < 90 mmHg
Zeitfenster: 96 Stunden
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Anzahl der systolischen Blutdruckmessungen < 90 mmHg
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96 Stunden
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Systolischer Blutdruck > 180 mmHg
Zeitfenster: 96 Stunden
|
Anzahl der systolischen Blutdruckmessungen >180 mmHg
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96 Stunden
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Systolischer Blutdruck > 220 mmHg
Zeitfenster: 96 Stunden
|
Anzahl der systolischen Blutdruckmessungen >220 mmHg
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96 Stunden
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikation
Zeitfenster: 30 Tage
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Komplikationshäufigkeit innerhalb von 30 Tagen nach Studieneinschluss
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30 Tage
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Wiederaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage
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Wiederaufnahmehäufigkeit innerhalb von 30 Tagen nach Studieneinschluss
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eske K Aasvang, Dr. Med, Rigshospitalet, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Oktober 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Rigshospitalet, Copenhagen
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .