Monitoreo de Signos Vitales en Pacientes de Centros de Rehabilitación
9 de mayo de 2022 actualizado por: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
Es Posible Monitorear Continuamente los Signos Vitales en Pacientes Egresados de un Centro de Rehabilitación - Un Estudio Observacional de Viabilidad
Algunos pacientes que no pueden regresar a casa del hospital debido a una enfermedad física o mental serán dados de alta a un hogar de rehabilitación para recuperar fuerzas y rehabilitarse.
Este estudio intenta examinar si es posible monitorear continuamente los signos vitales en pacientes dados de alta en un centro de rehabilitación y si los dispositivos portátiles detectarán más signos vitales anormales que el centro de rehabilitación, así como las tasas de complicaciones y reingresos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes que están listos para salir del hospital pero que se considera que no pueden regresar a casa son dados de alta en un centro de rehabilitación para recuperar la fuerza y el rendimiento.
Los signos vitales solo se miden cuando se considera necesario en el centro de rehabilitación, a diferencia de las salas de hospital, donde los signos vitales se miden de forma intermitente y manual cada 8-12 horas.
Los dispositivos portátiles que monitorean continuamente los signos vitales de un paciente pueden detectar pacientes que se están deteriorando, ya que los signos vitales anormales a menudo preceden a una disminución fisiológica. Este estudio tiene como objetivo determinar si es posible monitorear continuamente a los pacientes dados de alta en un centro de rehabilitación y detectar más anormales signos vitales que las medidas del centro de rehabilitación. Al conectar tres dispositivos portátiles a 20 pacientes, deseábamos registrar los signos vitales durante un máximo de 96 horas, documentando los signos vitales anormales, así como las complicaciones y las tasas de reingreso.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brønshøj, Dinamarca, 2700
- Center for Rehabilitering og Akutpleje - Bystævneparken
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 110 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados dados de alta a un centro de rehabilitación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- dado de alta al centro de rehabilitación después de la cirugía o; diagnosticados con cardiopatía isquémica, cardiopatía crónica, apoplejía cerebral, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o diabetes.
- Inclusión en menos de 72 h desde el ingreso a rehabilitación
Criterio de exclusión:
- Incapaz de dar consentimiento informado
- Marcapasos implantado o cardioversor-desfibrilador
- alérgico al yeso, plástico, silicona
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de monitoreo
Periodo de tiempo: 96 horas
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Monitoreo del tiempo con datos de cualquier dispositivo
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96 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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SpO2 < 92%
Periodo de tiempo: 96 horas
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Duración de SpO2 < 92%
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96 horas
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SpO2 < 88%
Periodo de tiempo: 96 horas
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Duración de SpO2 < 88%
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96 horas
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SpO2 <85%
Periodo de tiempo: 96 horas
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Duración de SpO2 < 85%
|
96 horas
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SpO2 <80%
Periodo de tiempo: 96 horas
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Duración de SpO2 < 80%
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96 horas
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Frecuencia respiratoria <5 respiraciones por minuto
Periodo de tiempo: 96 horas
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Duración de la frecuencia respiratoria <5 respiraciones por minuto
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96 horas
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Frecuencia respiratoria <11 respiraciones por minuto
Periodo de tiempo: 96 horas
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Duración de la frecuencia respiratoria <11 respiraciones por minuto
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96 horas
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Frecuencia respiratoria >24 respiraciones por minuto
Periodo de tiempo: 96 horas
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Duración de la frecuencia respiratoria >24 respiraciones por minuto
|
96 horas
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Frecuencia respiratoria >30 respiraciones por minuto
Periodo de tiempo: 96 horas
|
Duración de la frecuencia respiratoria >30 respiraciones por minuto
|
96 horas
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Frecuencia cardíaca <30 latidos por minuto
Periodo de tiempo: 96 horas
|
Duración de la frecuencia cardíaca <30 latidos por minuto
|
96 horas
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Frecuencia cardíaca <40 latidos por minuto
Periodo de tiempo: 96 horas
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Duración de la frecuencia cardíaca <40 latidos por minuto
|
96 horas
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Frecuencia cardíaca > 110 latidos por minuto
Periodo de tiempo: 96 horas
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Duración de la frecuencia cardíaca > 110 latidos por minuto
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96 horas
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Frecuencia cardíaca > 130 latidos por minuto
Periodo de tiempo: 96 horas
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Duración de la frecuencia cardíaca > 130 latidos por minuto
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96 horas
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Presión arterial sistólica <70 mmHg
Periodo de tiempo: 96 horas
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Número de mediciones de presión arterial sistólica <70 mmHg
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96 horas
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Presión arterial sistólica <90 mmHg
Periodo de tiempo: 96 horas
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Número de mediciones de presión arterial sistólica <90 mmHg
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96 horas
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Presión arterial sistólica >180 mmHg
Periodo de tiempo: 96 horas
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Número de mediciones de presión arterial sistólica >180 mmHg
|
96 horas
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Presión arterial sistólica >220 mmHg
Periodo de tiempo: 96 horas
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Número de mediciones de presión arterial sistólica >220 mmHg
|
96 horas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Complicación
Periodo de tiempo: 30 dias
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Frecuencia de complicaciones dentro de los 30 días posteriores a la inclusión en el estudio
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30 dias
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Readmisión
Periodo de tiempo: 30 dias
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Frecuencia de reingreso dentro de los 30 días posteriores a la inclusión en el estudio
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eske K Aasvang, Dr. Med, Rigshospitalet, Denmark
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
8 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
8 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Rigshospitalet, Copenhagen
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .