- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05345626
Elintoimintojen seuranta kuntoutuskeskuksen potilailla
Kuntoutuskeskuksesta kotiutettujen potilaiden elintoimintojen jatkuva seuranta on mahdollista – havainnollinen toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka ovat valmiita lähtemään sairaalasta, mutta jotka eivät voi palata kotiin, kotiutetaan kuntoutuskeskukseen saamaan takaisin voimaa ja suorituskykyä.
Elintoiminnot mitataan kuntoutuskeskuksessa vain silloin, kun se katsotaan tarpeelliseksi, toisin kuin sairaalaosastoilla, joissa elintoimintoja mitataan ajoittain ja manuaalisesti 8-12 tunnin välein.
Jatkuvasti potilaan elintoimintoja valvovat puettavat laitteet voivat pystyä havaitsemaan heikkeneviä potilaita, sillä epänormaalit elintoiminnot edeltävät usein fysiologista heikkenemistä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko mahdollista jatkuvasti seurata kuntoutuskeskukseen kotiutettuja potilaita ja havaita enemmän poikkeavuuksia. elintoiminnot kuin kuntoutuskeskuksen mittaukset. Kiinnittämällä kolme puettavaa laitetta 20 potilaaseen halusimme tallentaa elintoiminnot jopa 96 tunnin ajan ja dokumentoida epänormaalit elintoiminnot sekä komplikaatiot - ja takaisinottoasteet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brønshøj, Tanska, 2700
- Center for Rehabilitering og Akutpleje - Bystævneparken
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kotiutettu kuntoutuskeskukseen leikkauksen jälkeen tai; joilla on diagnosoitu iskeeminen sydänsairaus, krooninen sydänsairaus, apoplexia cerebri, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai diabetes.
- Inkluusio alle 72 h kuntoutuskäynnistä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Implantoitu sydämentahdistin tai kardiovertteri-defibrillaattori
- allerginen kipsille, muoville, silikonille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkailuaika
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
Ajan seuranta minkä tahansa laitteen tiedoilla
|
96 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SpO2 < 92 %
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
SpO2:n kesto < 92 %
|
96 tuntia
|
|
SpO2 < 88 %
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
SpO2:n kesto < 88 %
|
96 tuntia
|
|
SpO2 < 85 %
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
SpO2:n kesto < 85 %
|
96 tuntia
|
|
SpO2 < 80 %
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
SpO2:n kesto < 80 %
|
96 tuntia
|
|
Hengitystiheys < 5 hengitystä minuutissa
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
Hengitystiheyden kesto < 5 hengitystä minuutissa
|
96 tuntia
|
|
Hengitystiheys <11 hengitystä minuutissa
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
Hengitystiheyden kesto <11 hengitystä minuutissa
|
96 tuntia
|
|
Hengitystiheys > 24 hengitystä minuutissa
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
Hengitystiheyden kesto > 24 hengitystä minuutissa
|
96 tuntia
|
|
Hengitystiheys > 30 hengitystä minuutissa
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
Hengitystiheyden kesto > 30 hengitystä minuutissa
|
96 tuntia
|
|
Syke <30 lyöntiä minuutissa
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
Sykkeen kesto <30 lyöntiä minuutissa
|
96 tuntia
|
|
Syke <40 lyöntiä minuutissa
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
Sykkeen kesto <40 lyöntiä minuutissa
|
96 tuntia
|
|
Syke > 110 lyöntiä minuutissa
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
Sykkeen kesto > 110 lyöntiä minuutissa
|
96 tuntia
|
|
Syke > 130 lyöntiä minuutissa
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
Sykkeen kesto > 130 lyöntiä minuutissa
|
96 tuntia
|
|
Systolinen verenpaine <70 mmHg
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
Systolisen verenpaineen mittausten määrä <70 mmHg
|
96 tuntia
|
|
Systolinen verenpaine <90 mmHg
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
Systolisen verenpaineen mittausten määrä <90 mmHg
|
96 tuntia
|
|
Systolinen verenpaine > 180 mmHg
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
Systolisen verenpaineen mittausten määrä >180 mmHg
|
96 tuntia
|
|
Systolinen verenpaine > 220 mmHg
Aikaikkuna: 96 tuntia
|
Systolisen verenpaineen mittausten määrä >220 mmHg
|
96 tuntia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatio
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Komplikaatioiden esiintymistiheys 30 päivän sisällä tutkimukseen sisällyttämisestä
|
30 päivää
|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Takaisinottotiheys 30 päivän sisällä tutkimukseen osallistumisesta
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eske K Aasvang, Dr. Med, Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rigshospitalet, Copenhagen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .