Overvågning af vitale tegn hos rehabiliteringscenterpatienter
9. maj 2022 opdateret af: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
Det er muligt kontinuerligt at overvåge vitale tegn hos patienter, der udskrives fra et rehabiliteringscenter - en observationel gennemførlighedsundersøgelse
Nogle patienter, der er ude af stand til at vende hjem fra hospitalet på grund af fysisk eller psykisk sygdom, vil blive udskrevet til et genoptræningshjem for at genoprette kræfter og genoptræne.
Denne undersøgelse forsøger at undersøge, om det er muligt kontinuerligt at overvåge de vitale tegn hos patienter, der udskrives til et rehabiliteringscenter, og om bærbare enheder vil opdage flere unormale vitale tegn end rehabiliteringsfaciliteten, såvel som komplikationer og genindlæggelsesrater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der er klar til at forlade hospitalet, men som vurderes ude af stand til at vende hjem, udskrives til et rehabiliteringscenter for at genvinde styrke og ydeevne.
Vitale tegn måles kun, når det skønnes nødvendigt på rehabiliteringscentret, i modsætning til sygehusafdelinger, hvor vitale tegn måles intermitterende og manuelt hver 8.-12. time.
Bærbare enheder, der kontinuerligt overvåger en patients vitale tegn, kan muligvis opdage patienter, der forværres, da unormale vitale tegn ofte går forud for et fysiologisk fald. Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om det er muligt kontinuerligt at overvåge patienter, der udskrives til et rehabiliteringscenter og opdage flere unormale. vitale tegn end målinger fra rehabiliteringscentret. Ved at vedhæfte tre bærbare enheder til 20 patienter ønskede vi at registrere de vitale tegn i op til 96 timer og dokumentere unormale vitale tegn såvel som komplikationer - og genindlæggelsesrater.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Brønshøj, Danmark, 2700
- Center for Rehabilitering og Akutpleje - Bystævneparken
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Hospitalspatienter udskrevet til et rehabiliteringscenter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- udskrives til rehabiliteringscenter efter operation eller; diagnosticeret med iskæmisk hjertesygdom, kronisk hjertesygdom, apoplexia cerebri, kronisk obstruktiv lungesygdom eller diabetes.
- Inklusion mindre end 72 timer fra rehabiliteringsindlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give informeret samtykke
- Implanteret pacemaker eller cardioverter-defibrillator
- allergisk over for gips, plastik, silikone
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overvågningstid
Tidsramme: 96 timer
|
Overvågning af tid med data fra enhver enhed
|
96 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SpO2 < 92 %
Tidsramme: 96 timer
|
Varighed af SpO2 < 92 %
|
96 timer
|
|
SpO2 < 88 %
Tidsramme: 96 timer
|
Varighed af SpO2 < 88 %
|
96 timer
|
|
SpO2 < 85 %
Tidsramme: 96 timer
|
Varighed af SpO2 < 85 %
|
96 timer
|
|
SpO2 < 80 %
Tidsramme: 96 timer
|
Varighed af SpO2 < 80 %
|
96 timer
|
|
Respirationsfrekvens <5 vejrtrækninger pr. minut
Tidsramme: 96 timer
|
Varighed af respirationsfrekvens <5 vejrtrækninger pr. minut
|
96 timer
|
|
Respirationsfrekvens <11 vejrtrækninger pr. minut
Tidsramme: 96 timer
|
Varighed af respirationsfrekvens <11 vejrtrækninger pr. minut
|
96 timer
|
|
Respirationsfrekvens >24 vejrtrækninger i minuttet
Tidsramme: 96 timer
|
Varighed af respirationsfrekvens >24 vejrtrækninger pr. minut
|
96 timer
|
|
Respirationsfrekvens >30 vejrtrækninger pr. minut
Tidsramme: 96 timer
|
Varighed af respirationsfrekvens >30 vejrtrækninger pr. minut
|
96 timer
|
|
Puls <30 slag i minuttet
Tidsramme: 96 timer
|
Varighed af hjertefrekvens <30 slag i minuttet
|
96 timer
|
|
Puls <40 slag i minuttet
Tidsramme: 96 timer
|
Varighed af hjertefrekvens <40 slag i minuttet
|
96 timer
|
|
Puls > 110 slag i minuttet
Tidsramme: 96 timer
|
Varighed af puls > 110 slag i minuttet
|
96 timer
|
|
Puls > 130 slag i minuttet
Tidsramme: 96 timer
|
Varighed af puls > 130 slag i minuttet
|
96 timer
|
|
Systolisk blodtryk <70 mmHg
Tidsramme: 96 timer
|
Antal systoliske blodtryk <70 mmHg målinger
|
96 timer
|
|
Systolisk blodtryk <90 mmHg
Tidsramme: 96 timer
|
Antal systoliske blodtryk <90 mmHg målinger
|
96 timer
|
|
Systolisk blodtryk >180 mmHg
Tidsramme: 96 timer
|
Antal systoliske blodtryk >180 mmHg målinger
|
96 timer
|
|
Systolisk blodtryk >220 mmHg
Tidsramme: 96 timer
|
Antal systoliske blodtryk >220 mmHg målinger
|
96 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikation
Tidsramme: 30 dage
|
Komplikationsfrekvens inden for 30 dage fra undersøgelsens inklusion
|
30 dage
|
|
Genoptagelse
Tidsramme: 30 dage
|
Genindlæggelseshyppighed inden for 30 dage fra studieoptagelse
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eske K Aasvang, Dr. Med, Rigshospitalet, Denmark
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. september 2021
Studieafslutning (Faktiske)
8. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2022
Først opslået (Faktiske)
26. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Rigshospitalet, Copenhagen
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .