Monitoraggio dei segni vitali nei pazienti del centro di riabilitazione
9 maggio 2022 aggiornato da: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
È possibile monitorare continuamente i segni vitali nei pazienti dimessi da un centro di riabilitazione: uno studio osservazionale di fattibilità
Alcuni pazienti impossibilitati a tornare a casa dall'ospedale a causa di malattie fisiche o mentali saranno dimessi in una casa di riabilitazione per recuperare le forze e riabilitarsi.
Questo studio tenta di esaminare se è possibile monitorare continuamente i segni vitali nei pazienti dimessi in un centro di riabilitazione e se i dispositivi indossabili rileveranno più segni vitali anomali rispetto alla struttura di riabilitazione, nonché i tassi di complicanze e di riammissione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti che sono pronti a lasciare l'ospedale ma non sono ritenuti in grado di tornare a casa vengono dimessi in un centro di riabilitazione per recuperare forza e prestazioni.
I segni vitali vengono misurati solo quando ritenuto necessario presso il centro di riabilitazione, a differenza dei reparti ospedalieri, dove i segni vitali vengono misurati in modo intermittente e manualmente ogni 8-12 ore.
I dispositivi indossabili che monitorano continuamente i segni vitali di un paziente possono essere in grado di rilevare i pazienti che si stanno deteriorando, poiché i segni vitali anomali spesso precedono un declino fisiologico Questo studio mira a determinare se è possibile monitorare continuamente i pazienti dimessi in un centro di riabilitazione e rilevare più anormali segni vitali rispetto alle misurazioni dal centro di riabilitazione. Collegando tre dispositivi indossabili a 20 pazienti, abbiamo voluto registrare i segni vitali per un massimo di 96 ore, documentando segni vitali anomali, complicazioni e tassi di riammissione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brønshøj, Danimarca, 2700
- Center for Rehabilitering og Akutpleje - Bystævneparken
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 110 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ospedalieri dimessi in un centro di riabilitazione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dimesso al centro di riabilitazione dopo l'intervento chirurgico o; con diagnosi di cardiopatia ischemica, cardiopatia cronica, apoplessia cerebrale, broncopneumopatia cronica ostruttiva o diabete.
- Inclusione a meno di 72 ore dal ricovero riabilitativo
Criteri di esclusione:
- Impossibile dare il consenso informato
- Pacemaker impiantato o defibrillatore cardioverter
- allergico a gesso, plastica, silicone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di monitoraggio
Lasso di tempo: 96 ore
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Monitoraggio del tempo con dati da qualsiasi dispositivo
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96 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SpO2 < 92%
Lasso di tempo: 96 ore
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Durata della SpO2 < 92%
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96 ore
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SpO2 < 88%
Lasso di tempo: 96 ore
|
Durata della SpO2 < 88%
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96 ore
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SpO2 < 85%
Lasso di tempo: 96 ore
|
Durata della SpO2 < 85%
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96 ore
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SpO2 < 80%
Lasso di tempo: 96 ore
|
Durata della SpO2 < 80%
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96 ore
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Frequenza respiratoria <5 respiri al minuto
Lasso di tempo: 96 ore
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Durata della frequenza respiratoria <5 respiri al minuto
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96 ore
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Frequenza respiratoria <11 respiri al minuto
Lasso di tempo: 96 ore
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Durata della frequenza respiratoria <11 respiri al minuto
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96 ore
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Frequenza respiratoria >24 respiri al minuto
Lasso di tempo: 96 ore
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Durata della frequenza respiratoria >24 respiri al minuto
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96 ore
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Frequenza respiratoria >30 respiri al minuto
Lasso di tempo: 96 ore
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Durata della frequenza respiratoria >30 respiri al minuto
|
96 ore
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Frequenza cardiaca <30 battiti al minuto
Lasso di tempo: 96 ore
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Durata della frequenza cardiaca <30 battiti al minuto
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96 ore
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Frequenza cardiaca <40 battiti al minuto
Lasso di tempo: 96 ore
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Durata della frequenza cardiaca <40 battiti al minuto
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96 ore
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Frequenza cardiaca > 110 battiti al minuto
Lasso di tempo: 96 ore
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Durata della frequenza cardiaca > 110 battiti al minuto
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96 ore
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Frequenza cardiaca > 130 battiti al minuto
Lasso di tempo: 96 ore
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Durata della frequenza cardiaca > 130 battiti al minuto
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96 ore
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Pressione arteriosa sistolica <70 mmHg
Lasso di tempo: 96 ore
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Numero di misurazioni della pressione arteriosa sistolica <70 mmHg
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96 ore
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Pressione arteriosa sistolica <90 mmHg
Lasso di tempo: 96 ore
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Numero di misurazioni della pressione arteriosa sistolica <90 mmHg
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96 ore
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Pressione arteriosa sistolica >180 mmHg
Lasso di tempo: 96 ore
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Numero di misurazioni della pressione arteriosa sistolica >180 mmHg
|
96 ore
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Pressione arteriosa sistolica >220 mmHg
Lasso di tempo: 96 ore
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Numero di misurazioni della pressione arteriosa sistolica >220 mmHg
|
96 ore
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazione
Lasso di tempo: 30 giorni
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Frequenza delle complicanze entro 30 giorni dall'inclusione nello studio
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30 giorni
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Riammissione
Lasso di tempo: 30 giorni
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Frequenza di riammissione entro 30 giorni dall'inclusione nello studio
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eske K Aasvang, Dr. Med, Rigshospitalet, Denmark
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 ottobre 2019
Completamento primario (Effettivo)
8 settembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
8 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rigshospitalet, Copenhagen
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .