Monitorování vitálních funkcí u pacientů rehabilitačního centra
9. května 2022 aktualizováno: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
Je možné kontinuálně monitorovat vitální funkce u pacientů propuštěných z rehabilitačního centra – observační studie proveditelnosti
Někteří pacienti, kteří se nemohou vrátit domů z nemocnice kvůli fyzickému nebo duševnímu onemocnění, budou propuštěni do rehabilitačního domova, aby obnovili síly a rehabilitovali.
Tato studie se pokouší prozkoumat, zda je možné nepřetržitě monitorovat vitální funkce u pacientů propuštěných do rehabilitačního centra a zda nositelná zařízení detekují více abnormálních vitálních funkcí než rehabilitační zařízení, stejně jako četnost komplikací a readmisí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti, kteří jsou připraveni opustit nemocnici, ale jsou považováni za neschopné vrátit se domů, jsou propuštěni do rehabilitačního centra, aby znovu získali sílu a výkon.
Vitální funkce jsou v rehabilitačním centru měřeny pouze tehdy, když je to považováno za nutné, na rozdíl od nemocničních oddělení, kde jsou vitální funkce měřeny přerušovaně a ručně každých 8-12 hodin.
Nositelná zařízení, která nepřetržitě monitorují vitální funkce pacienta, mohou být schopna detekovat pacienty, kteří se zhoršují, protože abnormální vitální funkce často předcházejí fyziologickému poklesu Tato studie si klade za cíl zjistit, zda je možné nepřetržitě monitorovat pacienty propuštěné do rehabilitačního centra a detekovat více abnormálních vitálních funkcí než měření z rehabilitačního centra. Připojením tří nositelných zařízení k 20 pacientům jsme chtěli zaznamenávat vitální funkce po dobu až 96 hodin, dokumentovat abnormální vitální funkce i komplikace – a četnost opětovného přijetí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Brønshøj, Dánsko, 2700
- Center for Rehabilitering og Akutpleje - Bystævneparken
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nemocniční pacienti propuštěni do rehabilitačního centra
Popis
Kritéria pro zařazení:
- propuštěn do rehabilitačního centra po operaci nebo; s diagnózou ischemická choroba srdeční, chronické srdeční onemocnění, apoplexia cerebri, chronická obstrukční plicní nemoc nebo cukrovka.
- Zařazení méně než 72 hodin od přijetí na rehabilitaci
Kritéria vyloučení:
- Nelze dát informovaný souhlas
- Implantovaný kardiostimulátor nebo kardioverter-defibrilátor
- alergický na sádru, plast, silikon
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba sledování
Časové okno: 96 hodin
|
Sledování času s daty z libovolného zařízení
|
96 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SpO2 < 92 %
Časové okno: 96 hodin
|
Trvání SpO2 < 92 %
|
96 hodin
|
|
SpO2 < 88 %
Časové okno: 96 hodin
|
Trvání SpO2 < 88 %
|
96 hodin
|
|
SpO2 < 85 %
Časové okno: 96 hodin
|
Trvání SpO2 < 85 %
|
96 hodin
|
|
SpO2 < 80 %
Časové okno: 96 hodin
|
Trvání SpO2 < 80 %
|
96 hodin
|
|
Dechová frekvence <5 dechů za minutu
Časové okno: 96 hodin
|
Délka dechové frekvence <5 dechů za minutu
|
96 hodin
|
|
Dechová frekvence <11 dechů za minutu
Časové okno: 96 hodin
|
Délka dechové frekvence <11 dechů za minutu
|
96 hodin
|
|
Dechová frekvence >24 dechů za minutu
Časové okno: 96 hodin
|
Délka dechové frekvence >24 dechů za minutu
|
96 hodin
|
|
Dechová frekvence > 30 dechů za minutu
Časové okno: 96 hodin
|
Délka dechové frekvence >30 dechů za minutu
|
96 hodin
|
|
Tepová frekvence <30 tepů za minutu
Časové okno: 96 hodin
|
Doba trvání srdeční frekvence <30 tepů za minutu
|
96 hodin
|
|
Tepová frekvence < 40 tepů za minutu
Časové okno: 96 hodin
|
Trvání srdeční frekvence < 40 tepů za minutu
|
96 hodin
|
|
Tepová frekvence > 110 tepů za minutu
Časové okno: 96 hodin
|
Doba trvání srdeční frekvence > 110 tepů za minutu
|
96 hodin
|
|
Tepová frekvence > 130 tepů za minutu
Časové okno: 96 hodin
|
Doba trvání srdeční frekvence > 130 tepů za minutu
|
96 hodin
|
|
Systolický krevní tlak <70 mmHg
Časové okno: 96 hodin
|
Počet měření systolického krevního tlaku <70 mmHg
|
96 hodin
|
|
Systolický krevní tlak <90 mmHg
Časové okno: 96 hodin
|
Počet měření systolického krevního tlaku <90 mmHg
|
96 hodin
|
|
Systolický krevní tlak > 180 mmHg
Časové okno: 96 hodin
|
Počet měření systolického krevního tlaku >180 mmHg
|
96 hodin
|
|
Systolický krevní tlak > 220 mmHg
Časové okno: 96 hodin
|
Počet měření systolického krevního tlaku >220 mmHg
|
96 hodin
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Komplikace
Časové okno: 30 dní
|
Frekvence komplikací do 30 dnů od zařazení do studie
|
30 dní
|
|
Readmise
Časové okno: 30 dní
|
Frekvence opětovného přijetí do 30 dnů od zařazení do studie
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eske K Aasvang, Dr. Med, Rigshospitalet, Denmark
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. října 2019
Primární dokončení (Aktuální)
8. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
8. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Rigshospitalet, Copenhagen
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .