Monitorowanie funkcji życiowych u pacjentów Ośrodka Rehabilitacji
9 maja 2022 zaktualizowane przez: Eske Kvanner Aasvang, Rigshospitalet, Denmark
Możliwe jest ciągłe monitorowanie funkcji życiowych pacjentów wypisanych z ośrodka rehabilitacyjnego – obserwacyjne studium wykonalności
Część pacjentów, którzy nie mogą wrócić do domu ze szpitala z powodu choroby fizycznej lub psychicznej, zostanie wypisana do domu rehabilitacji w celu regeneracji sił i rehabilitacji.
W niniejszym badaniu podjęto próbę sprawdzenia, czy możliwe jest ciągłe monitorowanie parametrów życiowych u pacjentów wypisywanych do ośrodka rehabilitacyjnego oraz czy urządzenia do noszenia będą wykrywać więcej nieprawidłowych parametrów życiowych niż placówka rehabilitacyjna, a także odsetek powikłań i ponownych hospitalizacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci, którzy są gotowi do opuszczenia szpitala, ale uznani są za niezdolnych do powrotu do domu, są wypisywani do ośrodka rehabilitacji w celu odzyskania sił i sprawności.
Parametry życiowe są mierzone tylko wtedy, gdy jest to konieczne w ośrodku rehabilitacyjnym, w przeciwieństwie do oddziałów szpitalnych, gdzie parametry życiowe są mierzone sporadycznie i ręcznie co 8-12 godzin.
Urządzenia do noszenia, które w sposób ciągły monitorują parametry życiowe pacjenta, mogą być w stanie wykrywać pacjentów, których stan się pogarsza, ponieważ nieprawidłowe parametry życiowe często poprzedzają fizjologiczny spadek. parametry życiowe niż pomiary z ośrodka rehabilitacji. Podłączając trzy urządzenia do noszenia na 20 pacjentach, chcieliśmy rejestrować parametry życiowe przez maksymalnie 96 godzin, dokumentując nieprawidłowe parametry życiowe, a także powikłania i odsetek ponownych hospitalizacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brønshøj, Dania, 2700
- Center for Rehabilitering og Akutpleje - Bystævneparken
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 110 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci szpitala wypisywani do ośrodka rehabilitacyjnego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wypisany do ośrodka rehabilitacji po operacji lub; zdiagnozowano chorobę niedokrwienną serca, przewlekłą chorobę serca, apopleksję mózgową, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc lub cukrzycę.
- Włączenie poniżej 72 h od przyjęcia na rehabilitację
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Wszczepiony rozrusznik serca lub kardiowerter-defibrylator
- uczulony na tynk, plastik, silikon
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas monitorowania
Ramy czasowe: 96 godzin
|
Monitorowanie czasu z danymi z dowolnego urządzenia
|
96 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SpO2 < 92%
Ramy czasowe: 96 godzin
|
Czas trwania SpO2 < 92%
|
96 godzin
|
|
SpO2 < 88%
Ramy czasowe: 96 godzin
|
Czas trwania SpO2 < 88%
|
96 godzin
|
|
SpO2 < 85%
Ramy czasowe: 96 godzin
|
Czas trwania SpO2 < 85%
|
96 godzin
|
|
SpO2 < 80%
Ramy czasowe: 96 godzin
|
Czas trwania SpO2 < 80%
|
96 godzin
|
|
Częstość oddechów <5 oddechów na minutę
Ramy czasowe: 96 godzin
|
Czas trwania częstości oddechów <5 oddechów na minutę
|
96 godzin
|
|
Częstość oddechów <11 oddechów na minutę
Ramy czasowe: 96 godzin
|
Czas trwania częstości oddechów <11 oddechów na minutę
|
96 godzin
|
|
Częstość oddechów > 24 oddechy na minutę
Ramy czasowe: 96 godzin
|
Czas trwania częstości oddechów >24 oddechów na minutę
|
96 godzin
|
|
Częstość oddechów >30 oddechów na minutę
Ramy czasowe: 96 godzin
|
Czas trwania częstości oddechów > 30 oddechów na minutę
|
96 godzin
|
|
Tętno <30 uderzeń na minutę
Ramy czasowe: 96 godzin
|
Czas tętna <30 uderzeń na minutę
|
96 godzin
|
|
Tętno <40 uderzeń na minutę
Ramy czasowe: 96 godzin
|
Czas tętna <40 uderzeń na minutę
|
96 godzin
|
|
Tętno > 110 uderzeń na minutę
Ramy czasowe: 96 godzin
|
Czas tętna > 110 uderzeń na minutę
|
96 godzin
|
|
Tętno > 130 uderzeń na minutę
Ramy czasowe: 96 godzin
|
Czas tętna > 130 uderzeń na minutę
|
96 godzin
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi <70 mmHg
Ramy czasowe: 96 godzin
|
Liczba pomiarów skurczowego ciśnienia krwi <70 mmHg
|
96 godzin
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg
Ramy czasowe: 96 godzin
|
Liczba pomiarów skurczowego ciśnienia krwi <90 mmHg
|
96 godzin
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi >180 mmHg
Ramy czasowe: 96 godzin
|
Liczba pomiarów skurczowego ciśnienia krwi >180 mmHg
|
96 godzin
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi >220 mmHg
Ramy czasowe: 96 godzin
|
Liczba pomiarów skurczowego ciśnienia krwi >220 mmHg
|
96 godzin
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłanie
Ramy czasowe: 30 dni
|
Częstość powikłań w ciągu 30 dni od włączenia do badania
|
30 dni
|
|
Readmisja
Ramy czasowe: 30 dni
|
Częstotliwość readmisji w ciągu 30 dni od włączenia do badania
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eske K Aasvang, Dr. Med, Rigshospitalet, Denmark
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rigshospitalet, Copenhagen
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .