- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05346939
웨어러블 기기를 이용한 점핑 작업 중 하지의 운동학적 변화 분석 - 2년 프로그램
연구 개요
상세 설명
대만에서는 매년 최소 1,000건의 환자가 전방십자인대(ACL) 재건술을 필요로 하는 것으로 추정됩니다. 수술 기술의 향상에도 불구하고 ACL 재건술을 받은 환자의 65%만이 부상 전의 스포츠 수준으로 돌아갑니다. 따라서 운동 선수의 ACL 부상을 예방하는 것이 중요합니다. ACL 부상의 기전은 하지의 생체역학과 크게 연관되어 있습니다.
동작 분석은 생체 역학의 황금 표준입니다. 그러나 기술의 발전으로 연구원들은 웨어러블 기기를 통해 하지의 생체 역학을 편리하게 탐구할 수 있게 되었습니다. 그러나 유효성과 신뢰성은 추가 확인이 필요합니다.
기존 연구에 따르면 연구자들은 고관절 내전, 내회전, 슬관절 외반과 같은 생체 역학의 변화로 전방십자인대 부상 가능성을 예측할 수 있었다. 다이나믹 테이핑은 탄력성과 확장성을 향상시켜 새롭게 개발된 기술입니다. 연구에 따르면 동적 테이핑은 무릎 관절의 생체 역학을 향상시킵니다. 따라서 조사관은 ACL 부상의 발생을 방지하기 위해 가능한 한 빨리 잘못된 움직임을 조정할 수 있습니다.
이 연구는 2년에 걸쳐 수행될 예정입니다. 첫 해에 연구자들은 웨어러블 장치와 동작 분석 간의 관계와 그 타당성 및 신뢰성을 검증합니다. 연구팀은 이에 앞서 고교 축구·농구 선수들의 하지 생체역학에서 동적 테이핑의 효과를 관찰할 예정이다. 2년차에 조사관은 고교 축구 및 농구 선수를 모집하여 하지의 생체역학에서 동적 테이핑의 효과를 피로 상태에서 조사했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1학년: 16명 이상의 건강 자원봉사자
- 2학년: 고등학교 및 대학 운동선수
제외 기준:
- 하지의 급성 관절, 근육 또는 신경손상으로 운동이 불가능한 자
- 1년 이내 하지 수술
- 6개월 이내의 두부 외상
- 6개월 이내 전정 손상이 있는 자
- 다이나믹 테이프에 알레르기
- 임신한
- 시각 협응 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대만의 고등학교 운동선수
첫 해에 연구자들은 웨어러블 장치와 동작 분석 간의 관계와 I단계(n=15)에서 타당성과 신뢰성을 검증합니다. 그리고 조사자들은 2단계에서 고교 축구 또는 농구 선수(n=50)의 하지 생체역학에서 동적 테이핑의 효과를 관찰할 예정입니다. 2년차에 조사관은 고교 축구 및 농구 선수를 모집하여 하지 생체 역학에서 동적 테이핑의 효과를 조사했습니다(n=50). |
운동 트레이너는 첫 번째 테스트에 동적 테이프를 사용하고 두 번째 테스트에 가짜 동적 테이프를 사용하여 나선형 동적 기술로 개입하거나 순서를 반대로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨어러블 기기(KinMAS 시스템)와 Vicon 동적 분석 시스템 간의 상관 관계를 이해하고, 웨어러블 기기(KinMAS 시스템)의 신뢰성과 타당성을 추가로 평가합니다.
기간: 1학년
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조사관은 웨어러블 장치와 모션 분석 간의 관계와 타당성 및 신뢰성을 검증하기 위해 건강 지원자(n=15)를 모집합니다.
Vicon 모션 캡처 시스템(골든 스탠다드)과 웨어러블 디바이스(KinMAS 시스템)를 동시에 사용하여 점프 착지 작업과 역동작 점프로 몸통과 하지의 각도 변화를 측정합니다.
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1학년
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하지 생체 역학에서 동적 테이핑의 효과를 관찰하십시오.
기간: 1학년
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연구자들은 동적인 테이핑 중재와 몸통 및 하지 관절 각도의 변화를 비교하기 위해 고교 운동선수(n=50)를 모집할 것입니다.
대상자는 웨어러블 장치(KinMAS 시스템)를 착용하고 동적 테이핑 중재를 통해 LESS(Landing Error Scoring System) 점수 테스트를 받아야 합니다.
운동 트레이너는 첫 번째 테스트에 동적 테이프를 사용하고 두 번째 테스트에 가짜 동적 테이프를 사용하여 나선형 동적 기술로 개입하거나 순서를 반대로 합니다.
LESS(Landing Error Scoring System)는 17개 항목으로 구성되어 있습니다. 총점은 0~19점입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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1학년
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피로 프로토콜 후 하지 생체 역학에서 동적 테이핑의 효과를 관찰합니다.
기간: 2학년
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연구자들은 동적인 테이핑 중재와 몸통 및 하지 관절 각도의 변화를 비교하기 위해 고교 운동선수(n=50)를 모집할 것입니다.
피험자는 웨어러블 장치(KinMAS 시스템)를 착용하고 피로 프로토콜 후 동적 테이핑 개입으로 양발 및 외발 LESS(Landing Error Scoring System) 점수 테스트를 받아야 합니다.
운동 트레이너는 첫 번째 테스트에 동적 테이프를 사용하고 두 번째 테스트에 가짜 동적 테이프를 사용하여 나선형 동적 기술로 개입하거나 순서를 반대로 합니다.
LESS(Landing Error Scoring System)는 double-leg는 17문항으로 총점은 0~19점인 반면 single-leg는 14문항으로 총점은 0~16점이다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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2학년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: CHIEN-HUNG CHEN, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202101717B0
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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