- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05346939
Alaraajan kinemaattisen muutoksen analysointi puettavalla laitteella hyppytehtävän aikana - 2-vuotinen ohjelma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taiwanissa arvioitiin, että vähintään 1 000 potilasta tarvitsee anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktiota vuosittain. Huolimatta kirurgisen tekniikan parantumisesta, vain 65 % ACL-rekonstruktion saaneista palaa urheilun vammoja edeltävälle tasolle. Siksi ACL-vammojen ehkäiseminen urheilijoilla on erittäin tärkeää. ACL-vaurion mekanismi liittyy suuresti alaraajojen biomekaniikkaan.
Liikeanalyysi on biomekaniikan kultainen standardi. Tekniikan kehittyessä tutkijat pystyivät kuitenkin tutkimaan alaraajojen biomekaniikkaa kätevästi puettavan laitteen avulla. Mutta pätevyys ja luotettavuus tarvitsevat lisävahvistusta.
Aiempien tutkimusten mukaan tutkijat saattoivat ennustaa ACL-vammojen mahdollisuutta biomekaniikan muutoksilla, kuten lonkan adduktiolla, sisäisellä kiertoliikkeellä ja polven valossa. Dynaaminen teippaus on hiljattain kehittyvä tekniikka, jolla on parempi joustavuus ja venyvyys. Tutkimukset osoittivat, että dynaaminen teippaus parantaa polvinivelen biomekaniikkaa. Näin ollen tutkijat voivat säätää viallista liikettä mahdollisimman pian estääkseen ACL-vammojen esiintymisen.
Tämä tutkimus tehdään kahden vuoden kuluttua: Ensimmäisenä vuonna tutkijat varmistavat puettavan laitteen ja liikeanalyysin välisen suhteen sekä sen validiteetin ja luotettavuuden. Etukäteen tutkijat aikovat tarkkailla dynaamisen teippauksen vaikutusta lukion jalkapallo- ja koripallourheilijoiden alaraajojen biomekaniikkaan. Toisena vuonna tutkijat värväsivät lukion jalkapallo- ja koripallourheilijoita tutkimaan dynaamisen teippauksen vaikutusta alaraajojen biomekaniikkaan väsyneenä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung memorial hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. vuosi: 16+ terveysvapaaehtoista
- 2. vuosi: lukion ja korkeakoulun urheilija
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät pysty harjoittelemaan alaraajojen akuutin nivel-, lihas- tai hermovaurion vuoksi
- Alaraajan leikkaus 1 vuoden sisällä
- Pään trauma 6 kuukauden sisällä
- Ne, joilla on vestibulaarivamma 6 kuukauden sisällä
- Allerginen dynaamiselle teipille
- Raskaana
- Näkökoordinaatiohäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lukion urheilijat Taiwanissa
Ensimmäisenä vuonna tutkijat varmistavat puettavan laitteen ja liikeanalyysin välisen suhteen sekä sen validiteetin ja luotettavuuden vaiheessa I (n=15). Ja tutkijat aikovat tarkkailla dynaamisen teippauksen vaikutusta alaraajojen biomekaniikkaan lukion jalkapallo- tai koripallourheilijoilla (n=50) vaiheessa II. Toisena vuonna tutkijat värväsivät lukion jalkapallo- ja koripallourheilijoita tutkimaan dynaamisen teippauksen vaikutusta alaraajojen biomekaniikkaan väsyneenä (n=50). |
Urheiluvalmentaja puuttuu spiraalidynaamiseen tekniikkaan käyttämällä dynaamista teippiä ensimmäisessä testissä ja valedynaamista teippiä toisessa testissä tai kääntää järjestyksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ymmärrä puettavien laitteiden (KinMAS-järjestelmä) ja Viconin dynaamisen analyysijärjestelmän välinen korrelaatio sekä puettavien laitteiden luotettavuuden ja validiteetin lisäarviointi (KinMAS-järjestelmä).
Aikaikkuna: 1. vuosi
|
Tutkijat värväsivät vapaaehtoisia terveyteen (n=15) tarkastamaan puettavan laitteen ja liikeanalyysin välistä suhdetta sekä sen pätevyyttä ja luotettavuutta.
Vicon motion capture -järjestelmää (kultainen standardi) ja puettavaa laitetta (KinMAS-järjestelmä) käytetään samanaikaisesti mittaamaan vartalon ja alaraajojen kulman muutoksia hyppy-laskutehtävällä ja vastaliikehypyllä.
|
1. vuosi
|
Tarkkaile dynaamisen teippauksen vaikutusta alaraajojen biomekaniikassa.
Aikaikkuna: 1. vuosi
|
Tutkijat rekrytoivat lukion urheilijoita (n=50) vertailemaan vartalon ja alaraajojen nivelkulmien muutoksia dynaamisella teippausinterventiolla.
Koehenkilöiden on käytettävä puettavaa laitetta (KinMAS-järjestelmä) ja suoritettava kaksoisjalkainen laskuvirheen pisteytysjärjestelmä (LESS) -pistetesti dynaamisella teippauksella.
Urheiluvalmentaja puuttuu spiraalidynaamiseen tekniikkaan käyttämällä dynaamista teippiä ensimmäisessä testissä ja valedynaamista teippiä toisessa testissä tai kääntää järjestyksen.
Laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmä (LESS) kaksoisjalalla koostuu 17 kohteesta; kokonaispistemäärä on 0-19 pistettä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
1. vuosi
|
Tarkkaile dynaamisen teippauksen vaikutusta alaraajojen biomekaniikassa väsymisprotokollan jälkeen.
Aikaikkuna: 2. vuosi
|
Tutkijat rekrytoivat lukion urheilijoita (n=50) vertailemaan vartalon ja alaraajojen nivelkulmien muutoksia dynaamisella teippausinterventiolla.
Koehenkilöiden on käytettävä puettavaa laitetta (KinMAS-järjestelmä) ja suoritettava kaksijalkainen ja yksijalkainen laskuvirheen pisteytysjärjestelmä (LESS) -pistetestit dynaamisella teippauksella väsymisprotokollan jälkeen.
Urheiluvalmentaja puuttuu spiraalidynaamiseen tekniikkaan käyttämällä dynaamista teippiä ensimmäisessä testissä ja valedynaamista teippiä toisessa testissä tai kääntää järjestyksen.
Laskeutumisvirheen pisteytysjärjestelmä (LESS) kaksoisosuudella koostuu 17 pisteestä, kokonaispistemäärä on 0-19 pistettä, kun taas yksiosainen pistemäärä on 14 ja kokonaispistemäärä on 0-16 pistettä.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
2. vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: CHIEN-HUNG CHEN, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202101717B0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset dynaaminen teippaus
-
University of Mogi das CruzesValmisKäsien vahvuus
-
National Taiwan University HospitalLopetettuVanhemmat aikuiset, tasapainoTaiwan
-
University of SevilleValmisFaskiiitti, plantaari | Jalkojen napauttaminenEspanja
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.Valmis
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners...Rekrytointi
-
Össur EhfValmisAmputaatio | Proteesin käyttäjäSaksa, Islanti
-
Infoscitex CorporationLiberating Technologies, Inc.; Telemedicine & Advanced Technology Research...Tuntematon
-
Riphah International UniversityValmisHenkinen heikkeneminenPakistan
-
VentureMed Group Inc.Lopetettu