Analyse van de kinematische verandering van de onderste ledematen tijdens een springtaak met een draagbaar apparaat - 2-jarig programma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In Taiwan is naar schatting jaarlijks bij minstens 1.000 patiënten een reconstructie van de voorste kruisband (VKB) nodig. Ondanks de verbetering van de chirurgische techniek, zijn er slechts 65% van de patiënten die de VKB-reconstructie hebben ondergaan, teruggekeerd naar hun sportniveau van voor de blessure. Daarom is het van cruciaal belang om ACL-blessures bij atleten te voorkomen. Het mechanisme van VKB-letsel hangt sterk samen met de biomechanica van de onderste ledematen.
Bewegingsanalyse is de gouden standaard voor biomechanica. Met de vooruitgang in technologie konden de onderzoekers de biomechanica van de onderste ledematen echter gemakkelijk verkennen met een draagbaar apparaat. Maar de validiteit en betrouwbaarheid behoeven verdere bevestiging.
Volgens eerdere studies konden de onderzoekers de mogelijkheid van ACL-blessures voorspellen door de verandering van biomechanica, zoals heupadductie, interne rotatie en knievalgus. Dynamisch tapen is een nieuw ontwikkelde techniek met een betere elasticiteit en rekbaarheid. Studies hebben aangetoond dat dynamisch tapen de biomechanica van het kniegewricht verbetert. Daarom kunnen de onderzoekers de foutieve beweging zo snel mogelijk aanpassen om ACL-letsels te voorkomen.
Deze studie zal in twee jaar worden uitgevoerd: in het eerste jaar zouden de onderzoekers de relatie tussen draagbaar apparaat en bewegingsanalyse en de validiteit en betrouwbaarheid ervan verifiëren. Vooraf gaan de onderzoekers het effect observeren van dynamische taping in de biomechanica van de onderste ledematen van middelbare schoolvoetbal- en basketbalatleten. In het tweede jaar rekruteerden de onderzoekers voetbal- en basketbalatleten van de middelbare school om het effect van dynamische taping op de biomechanica van de onderste ledematen bij vermoeidheid te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1e jaar: 16+ gezondheidsvrijwilligers
- 2e jaar: senior high school en college atleet
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet kunnen trainen vanwege acuut gewrichts-, spier- of zenuwletsel in de onderste ledematen
- Onderste extremiteit operatie binnen 1 jaar
- Hoofdtrauma binnen 6 maanden
- Degenen met vestibulair letsel binnen 6 maanden
- Allergisch voor dynamische tape
- Zwanger
- Visuele coördinatiestoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Senior high school atleten in Taiwan
In het eerste jaar zouden de onderzoekers de relatie tussen draagbaar apparaat en bewegingsanalyse en de validiteit en betrouwbaarheid ervan verifiëren in stadium I (n=15). En de onderzoekers gaan het effect observeren van dynamisch tapen in de biomechanica van de onderste ledematen van middelbare schoolvoetbal- of basketbalatleten (n=50) in stadium II. In het tweede jaar rekruteerden de onderzoekers voetbal- en basketbalatleten van de middelbare school om het effect van dynamisch tapen op de biomechanica van de onderste ledematen bij vermoeidheid te onderzoeken (n=50). |
De atletische trainer zal ingrijpen met dynamische dynamische techniek door een dynamische tape te gebruiken voor de eerste test en een sham dynamische tape voor de tweede test, of de volgorde omdraaien.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Begrijp de correlatie tussen draagbare apparaten (KinMAS-systeem) en Vicon dynamisch analysesysteem, en verdere beoordeling van de betrouwbaarheid en validiteit van de draagbare apparaten (KinMAS-systeem).
Tijdsspanne: 1ste jaar
|
De onderzoekers rekruteerden gezondheidsvrijwilligers (n=15) om de relatie tussen draagbaar apparaat en bewegingsanalyse en de validiteit en betrouwbaarheid ervan te verifiëren.
Het Vicon motion capture-systeem (gouden standaard) en draagbaar apparaat (KinMAS-systeem) worden gelijktijdig gebruikt om de hoekveranderingen van de romp en de onderste ledematen te meten met een spronglandingstaak en een tegenbewegingssprong.
|
1ste jaar
|
|
Observeer het effect van dynamisch tapen in de biomechanica van de onderste ledematen.
Tijdsspanne: 1ste jaar
|
De onderzoekers rekruteerden atleten van de middelbare school (n=50) om de veranderingen van de gewrichtshoeken van de romp en de onderste ledematen te vergelijken met dynamische taping-interventie.
Proefpersonen moeten het draagbare apparaat (KinMAS-systeem) dragen en een double-leg Landing Error Scoring System (LESS)-scoretest met dynamische taping-interventie afleggen.
De atletische trainer zal ingrijpen met dynamische dynamische techniek door een dynamische tape te gebruiken voor de eerste test en een sham dynamische tape voor de tweede test, of de volgorde omdraaien.
Het Landing Error Scoring System (LESS) met dubbele poot bestaat uit 17 items; totale score is 0-19 punten.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
1ste jaar
|
|
Observeer het effect van dynamische taping in de biomechanica van de onderste ledematen na het vermoeidheidsprotocol.
Tijdsspanne: 2e jaar
|
De onderzoekers rekruteerden atleten van de middelbare school (n=50) om de veranderingen van de gewrichtshoeken van de romp en de onderste ledematen te vergelijken met dynamische taping-interventie.
Proefpersonen moeten het draagbare apparaat (KinMAS-systeem) dragen en dubbel-been en enkel-been Landing Error Scoring System (LESS) scoren met dynamische taping-interventie na vermoeidheidsprotocol.
De atletische trainer zal ingrijpen met dynamische dynamische techniek door een dynamische tape te gebruiken voor de eerste test en een sham dynamische tape voor de tweede test, of de volgorde omdraaien.
Het Landing Error Scoring System (LESS) met double-leg bestaat uit 17 items, de totale score is 0-19 punten, terwijl de single-leg uit 14 items bestaat en de totale score 0-16 punten is.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
2e jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: CHIEN-HUNG CHEN, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202101717B0
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .