Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At analysere den kinematiske ændring af underekstremiteterne under springopgave med bærbar enhed - 2-årigt program

15. februar 2023 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Denne undersøgelse vil blive udført om to år: I det første år ville efterforskerne verificere forholdet mellem bærbar enhed og bevægelsesanalyse og dens validitet og pålidelighed. På forhånd vil efterforskerne observere effekten af ​​dynamisk taping i underekstremiteternes biomekanik hos gymnasie-fodbold- og basketball-atleter. I det andet år ville efterforskerne rekruttere high school fodbold og basketball atleter for at undersøge effekten af ​​dynamisk taping i underekstremiteternes biomekanik under træthed.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I Taiwan blev det anslået, at mindst 1.000 tilfælde af patienter kræver rekonstruktion af forreste korsbånd (ACL) årligt. På trods af forbedringen af ​​kirurgisk teknik er der kun 65 % af patienterne, der modtog ACL-rekonstruktionen, som vender tilbage til deres sportsniveau før skaden. Derfor er det afgørende at forhindre ACL-skader hos atleter. Mekanismen for ACL-skade er i høj grad forbundet med biomekanik i underekstremiteterne.

Bevægelsesanalyse er den gyldne standard for biomekanik. Men med fremskridt inden for teknologi kunne efterforskerne nemt udforske underekstremiteternes biomekanik ved hjælp af en bærbar enhed. Men gyldigheden og pålideligheden kræver yderligere bekræftelse.

Ifølge tidligere undersøgelser kunne efterforskerne forudsige muligheden for ACL-skader ved ændring af biomekanik, såsom hofteadduktion, intern rotation og knævalgus. Dynamisk taping er en nyudviklet teknik med bedre elasticitet og strækbarhed. Undersøgelser viste, at dynamisk taping forbedrer biomekanikken i knæleddet. Derfor kan efterforskerne justere den defekte bevægelse så hurtigt som muligt for at forhindre forekomsten af ​​ACL-skader.

Denne undersøgelse vil blive udført om to år: I det første år ville efterforskerne verificere forholdet mellem bærbar enhed og bevægelsesanalyse og dens validitet og pålidelighed. På forhånd vil efterforskerne observere effekten af ​​dynamisk taping i underekstremiteternes biomekanik hos gymnasie-fodbold- og basketball-atleter. I det andet år ville efterforskerne rekruttere high school fodbold og basketball atleter for at undersøge effekten af ​​dynamisk taping i underekstremiteternes biomekanik under træthed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

115

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. år: 16+ sundhedsfrivillige
  • 2. år: senior high school og college atlet

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke er i stand til at træne på grund af akut led-, muskel- eller nerveskade i underekstremiteterne
  • Underekstremitetsoperation inden for 1 år
  • Hovedtraume inden for 6 måneder
  • Dem med vestibulær skade inden for 6 måneder
  • Allergisk over for Dynamic tape
  • Gravid
  • Synskoordinationsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Seniorhøjskoleatleter i Taiwan

I det første år ville efterforskerne verificere forholdet mellem bærbar enhed og bevægelsesanalyse og dens validitet og pålidelighed i fase I (n=15). Og efterforskerne vil observere effekten af ​​dynamisk taping i underekstremiteternes biomekanik hos gymnasie-fodbold- eller basketball-atleter (n=50) på fase II.

I det andet år ville efterforskerne rekruttere gymnasiefodbold- og basketball-atleter for at undersøge effekten af ​​dynamisk taping i underekstremiteternes biomekanik under træthed (n=50).

Den atletiske træner vil gribe ind med spiral dynamisk teknik ved at bruge et dynamisk bånd til den første test og et falsk dynamisk bånd til den anden test, eller omvendt rækkefølgen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forstå sammenhængen mellem bærbare enheder (KinMAS-system) og Vicon dynamiske analysesystem, og yderligere vurdering af pålideligheden og validiteten af ​​de bærbare enheder (KinMAS-systemet).
Tidsramme: 1. år
Efterforskerne ville rekruttere sundhedsfrivillige (n=15) for at verificere forholdet mellem bærbar enhed og bevægelsesanalyse og dens validitet og pålidelighed. Vicon motion capture-system (gylden standard) og wearable device (KinMAS-system) bruges samtidigt til at måle vinkelændringerne på stammen og underekstremiteterne med jump-landing-opgave og kontrabevægelse-spring.
1. år
Observer effekten af ​​dynamisk taping i underekstremiteternes biomekanik.
Tidsramme: 1. år
Efterforskerne ville rekruttere senior high school-atleter (n=50) for at sammenligne ændringerne af trunk- og underekstremiteternes ledvinkler med dynamisk tapingintervention. Forsøgspersoner skal bære den bærbare enhed (KinMAS-system) og tage dobbelt-bens Landing Error Scoring System (LESS) Score-test med dynamisk tapeintervention. Den atletiske træner vil gribe ind med spiral dynamisk teknik ved at bruge et dynamisk bånd til den første test og et falsk dynamisk bånd til den anden test, eller omvendt rækkefølgen. Landing Error Scoring System (LESS) med dobbeltben består af 17 elementer; samlet score er 0-19 point. Højere score betyder et dårligere resultat.
1. år
Observer effekten af ​​dynamisk taping i underekstremiteternes biomekanik efter træthedsprotokollen.
Tidsramme: 2. år
Efterforskerne ville rekruttere senior high school-atleter (n=50) for at sammenligne ændringerne af trunk- og underekstremiteternes ledvinkler med dynamisk tapingintervention. Forsøgspersonerne skal bære den bærbare enhed (KinMAS-systemet) og tage dobbelt- og enkeltbens landingsfejlscoringsystem (LESS) Score-test med dynamisk tapeintervention efter træthedsprotokollen. Den atletiske træner vil gribe ind med spiral dynamisk teknik ved at bruge et dynamisk bånd til den første test og et falsk dynamisk bånd til den anden test, eller omvendt rækkefølgen. Landing Error Scoring System (LESS) med dobbeltben består af 17 punkter, den samlede score er 0-19 point, mens enkeltbenet består af 14 punkter og den samlede score er 0-16 point. Højere score betyder et dårligere resultat.
2. år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: CHIEN-HUNG CHEN, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2022

Først opslået (Faktiske)

26. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2023

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202101717B0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner