- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05346939
At analysere den kinematiske ændring af underekstremiteterne under springopgave med bærbar enhed - 2-årigt program
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I Taiwan blev det anslået, at mindst 1.000 tilfælde af patienter kræver rekonstruktion af forreste korsbånd (ACL) årligt. På trods af forbedringen af kirurgisk teknik er der kun 65 % af patienterne, der modtog ACL-rekonstruktionen, som vender tilbage til deres sportsniveau før skaden. Derfor er det afgørende at forhindre ACL-skader hos atleter. Mekanismen for ACL-skade er i høj grad forbundet med biomekanik i underekstremiteterne.
Bevægelsesanalyse er den gyldne standard for biomekanik. Men med fremskridt inden for teknologi kunne efterforskerne nemt udforske underekstremiteternes biomekanik ved hjælp af en bærbar enhed. Men gyldigheden og pålideligheden kræver yderligere bekræftelse.
Ifølge tidligere undersøgelser kunne efterforskerne forudsige muligheden for ACL-skader ved ændring af biomekanik, såsom hofteadduktion, intern rotation og knævalgus. Dynamisk taping er en nyudviklet teknik med bedre elasticitet og strækbarhed. Undersøgelser viste, at dynamisk taping forbedrer biomekanikken i knæleddet. Derfor kan efterforskerne justere den defekte bevægelse så hurtigt som muligt for at forhindre forekomsten af ACL-skader.
Denne undersøgelse vil blive udført om to år: I det første år ville efterforskerne verificere forholdet mellem bærbar enhed og bevægelsesanalyse og dens validitet og pålidelighed. På forhånd vil efterforskerne observere effekten af dynamisk taping i underekstremiteternes biomekanik hos gymnasie-fodbold- og basketball-atleter. I det andet år ville efterforskerne rekruttere high school fodbold og basketball atleter for at undersøge effekten af dynamisk taping i underekstremiteternes biomekanik under træthed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. år: 16+ sundhedsfrivillige
- 2. år: senior high school og college atlet
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke er i stand til at træne på grund af akut led-, muskel- eller nerveskade i underekstremiteterne
- Underekstremitetsoperation inden for 1 år
- Hovedtraume inden for 6 måneder
- Dem med vestibulær skade inden for 6 måneder
- Allergisk over for Dynamic tape
- Gravid
- Synskoordinationsnedsættelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Seniorhøjskoleatleter i Taiwan
I det første år ville efterforskerne verificere forholdet mellem bærbar enhed og bevægelsesanalyse og dens validitet og pålidelighed i fase I (n=15). Og efterforskerne vil observere effekten af dynamisk taping i underekstremiteternes biomekanik hos gymnasie-fodbold- eller basketball-atleter (n=50) på fase II. I det andet år ville efterforskerne rekruttere gymnasiefodbold- og basketball-atleter for at undersøge effekten af dynamisk taping i underekstremiteternes biomekanik under træthed (n=50). |
Den atletiske træner vil gribe ind med spiral dynamisk teknik ved at bruge et dynamisk bånd til den første test og et falsk dynamisk bånd til den anden test, eller omvendt rækkefølgen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forstå sammenhængen mellem bærbare enheder (KinMAS-system) og Vicon dynamiske analysesystem, og yderligere vurdering af pålideligheden og validiteten af de bærbare enheder (KinMAS-systemet).
Tidsramme: 1. år
|
Efterforskerne ville rekruttere sundhedsfrivillige (n=15) for at verificere forholdet mellem bærbar enhed og bevægelsesanalyse og dens validitet og pålidelighed.
Vicon motion capture-system (gylden standard) og wearable device (KinMAS-system) bruges samtidigt til at måle vinkelændringerne på stammen og underekstremiteterne med jump-landing-opgave og kontrabevægelse-spring.
|
1. år
|
|
Observer effekten af dynamisk taping i underekstremiteternes biomekanik.
Tidsramme: 1. år
|
Efterforskerne ville rekruttere senior high school-atleter (n=50) for at sammenligne ændringerne af trunk- og underekstremiteternes ledvinkler med dynamisk tapingintervention.
Forsøgspersoner skal bære den bærbare enhed (KinMAS-system) og tage dobbelt-bens Landing Error Scoring System (LESS) Score-test med dynamisk tapeintervention.
Den atletiske træner vil gribe ind med spiral dynamisk teknik ved at bruge et dynamisk bånd til den første test og et falsk dynamisk bånd til den anden test, eller omvendt rækkefølgen.
Landing Error Scoring System (LESS) med dobbeltben består af 17 elementer; samlet score er 0-19 point.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
1. år
|
|
Observer effekten af dynamisk taping i underekstremiteternes biomekanik efter træthedsprotokollen.
Tidsramme: 2. år
|
Efterforskerne ville rekruttere senior high school-atleter (n=50) for at sammenligne ændringerne af trunk- og underekstremiteternes ledvinkler med dynamisk tapingintervention.
Forsøgspersonerne skal bære den bærbare enhed (KinMAS-systemet) og tage dobbelt- og enkeltbens landingsfejlscoringsystem (LESS) Score-test med dynamisk tapeintervention efter træthedsprotokollen.
Den atletiske træner vil gribe ind med spiral dynamisk teknik ved at bruge et dynamisk bånd til den første test og et falsk dynamisk bånd til den anden test, eller omvendt rækkefølgen.
Landing Error Scoring System (LESS) med dobbeltben består af 17 punkter, den samlede score er 0-19 point, mens enkeltbenet består af 14 punkter og den samlede score er 0-16 point.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
2. år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: CHIEN-HUNG CHEN, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202101717B0
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .