Analýza kinematické změny dolní končetiny během skákání s nositelným zařízením - 2letý program
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na Tchaj-wanu se odhadovalo, že nejméně 1000 případů pacientů vyžaduje rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACL) ročně. I přes zlepšení operační techniky se pouze 65 % pacientů, kteří podstoupili rekonstrukci ACL, vrací na předúrazovou úroveň sportu. Prevence zranění ACL u sportovců je proto zásadní. Mechanismus poranění ACL je do značné míry spojen s biomechanikou dolních končetin.
Pohybová analýza je zlatým standardem pro biomechaniku. S pokrokem v technologii však vědci mohli prozkoumat biomechaniku dolních končetin pohodlně pomocí nositelného zařízení. Ale validita a spolehlivost potřebují další potvrzení.
Podle předchozích studií mohli vědci předpovědět možnost poranění ACL změnou biomechaniky, jako je addukce kyčle, vnitřní rotace a valgozita kolena. Dynamické tejpování je nově se vyvíjející technika s lepší elasticitou a roztažností. Studie ukázaly, že dynamický tejpování zlepšuje biomechaniku kolenního kloubu. Vyšetřovatelé tak mohou co nejdříve upravit chybný pohyb, aby se zabránilo vzniku poranění ACL.
Tato studie bude provedena za dva roky: V prvním roce by výzkumníci ověřili vztah mezi nositelným zařízením a analýzou pohybu a její platnost a spolehlivost. V předstihu budou vyšetřovatelé sledovat účinek dynamického tejpování na biomechaniku dolních končetin středoškolských fotbalových a basketbalových sportovců. Ve druhém roce vyšetřovatelé nabrali středoškolské fotbalové a basketbalové sportovce, aby prozkoumali účinek dynamického tejpování na biomechaniku dolních končetin při únavě.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. ročník: 16+ zdravotních dobrovolníků
- 2. ročník: středoškolský a vysokoškolský sportovec
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nemohou cvičit kvůli akutnímu poranění kloubů, svalů nebo nervů na dolních končetinách
- Operace dolních končetin do 1 roku
- Poranění hlavy do 6 měsíců
- Ti s vestibulárním poraněním do 6 měsíců
- Alergický na Dynamic tape
- Těhotná
- Porucha zrakové koordinace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Středoškolští sportovci na Tchaj-wanu
V prvním roce by vyšetřovatelé ověřili vztah mezi nositelným zařízením a analýzou pohybu a jeho validitu a spolehlivost ve fázi I (n=15). A vyšetřovatelé budou sledovat účinek dynamického tejpování na biomechaniku dolních končetin středoškolských fotbalových nebo basketbalových sportovců (n=50) ve fázi II. Ve druhém roce by vyšetřovatelé přijali středoškolské fotbalové a basketbalové sportovce, aby prozkoumali účinek dynamického tejpování na biomechaniku dolních končetin při únavě (n=50). |
Atletický trenér zasáhne spirálovou dynamickou technikou použitím dynamické pásky pro první test a simulované dynamické pásky pro druhý test, nebo obrátí pořadí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porozumět korelaci mezi nositelnými zařízeními (systém KinMAS) a systémem dynamické analýzy Vicon a dalšímu posouzení spolehlivosti a platnosti nositelných zařízení (systém KinMAS).
Časové okno: 1. ročník
|
Vyšetřovatelé by přijali zdravotní dobrovolníky (n=15), aby ověřili vztah mezi nositelným zařízením a analýzou pohybu a její platnost a spolehlivost.
Systém pro zachycení pohybu Vicon (zlatý standard) a nositelné zařízení (systém KinMAS) se používají současně k měření změn úhlu trupu a dolních končetin s úlohou skok-přistání a skokem proti pohybu.
|
1. ročník
|
|
Pozorujte efekt dynamického tejpování v biomechanice dolních končetin.
Časové okno: 1. ročník
|
Vyšetřovatelé by rekrutovali středoškolské sportovce (n=50), aby porovnali změny úhlů kloubů trupu a dolních končetin s dynamickým tejpovacím zásahem.
Subjekty musí nosit nositelné zařízení (systém KinMAS) a podstoupit test skóre systému hodnocení chyb při přistání (LESS) na dvou nohách s dynamickým tejpovacím zásahem.
Atletický trenér zasáhne spirálovou dynamickou technikou použitím dynamické pásky pro první test a simulované dynamické pásky pro druhý test, nebo obrátí pořadí.
Systém hodnocení chyb při přistání (LESS) s dvojitou nohou se skládá ze 17 položek; celkové skóre je 0-19 bodů.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
1. ročník
|
|
Sledujte efekt dynamického tejpování v biomechanice dolních končetin po únavovém protokolu.
Časové okno: 2. ročník
|
Vyšetřovatelé by rekrutovali středoškolské sportovce (n=50), aby porovnali změny úhlů kloubů trupu a dolních končetin s dynamickým tejpovacím zásahem.
Subjekty musí nosit nositelné zařízení (systém KinMAS) a absolvovat testy skóre systému hodnocení chyb při přistání (LESS) na dvou nohách a na jedné noze s dynamickým tejpovacím zásahem po protokolu únavy.
Atletický trenér zasáhne spirálovou dynamickou technikou použitím dynamické pásky pro první test a simulované dynamické pásky pro druhý test, nebo obrátí pořadí.
Systém hodnocení chyb při přistání (LESS) s dvojitou nohou se skládá ze 17 položek, celkové skóre je 0-19 bodů, zatímco jednonožka se skládá ze 14 položek a celkové skóre je 0-16 bodů.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
2. ročník
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: CHIEN-HUNG CHEN, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202101717B0
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .