Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Per analizzare il cambiamento cinematico dell'arto inferiore durante l'attività di salto con dispositivo indossabile - Programma di 2 anni

15 febbraio 2023 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Questo studio sarà condotto in due anni: nel primo anno, i ricercatori verificheranno la relazione tra dispositivo indossabile e analisi del movimento e la sua validità e affidabilità. In anticipo, gli investigatori osserveranno l'effetto del taping dinamico sulla biomeccanica degli arti inferiori degli atleti di calcio e basket delle scuole superiori. Nel secondo anno, gli investigatori avrebbero reclutato atleti di calcio e basket delle scuole superiori per esaminare l'effetto del taping dinamico sulla biomeccanica degli arti inferiori in condizioni di affaticamento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A Taiwan, è stato stimato che almeno 1.000 casi di pazienti richiedono annualmente la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA). Nonostante il miglioramento della tecnica chirurgica, solo il 65% dei pazienti che hanno ricevuto la ricostruzione del LCA ritorna al livello di attività sportiva pre-infortunio. Pertanto, per prevenire lesioni ACL negli atleti è fondamentale. Il meccanismo della lesione del LCA è fortemente associato alla biomeccanica degli arti inferiori.

L'analisi del movimento è lo standard d'oro per la biomeccanica. Tuttavia, con il progresso della tecnologia, i ricercatori hanno potuto esplorare comodamente la biomeccanica degli arti inferiori tramite un dispositivo indossabile. Ma la validità e l'attendibilità necessitano di ulteriori conferme.

Secondo studi precedenti, i ricercatori potrebbero prevedere la possibilità di lesioni ACL dal cambiamento della biomeccanica, come l'adduzione dell'anca, la rotazione interna e il ginocchio valgo. Il taping dinamico è una tecnica di recente sviluppo con una migliore elasticità ed estensibilità. Gli studi hanno dimostrato che il taping dinamico migliora la biomeccanica dell'articolazione del ginocchio. Pertanto, gli investigatori possono regolare il movimento difettoso il prima possibile per prevenire il verificarsi di lesioni ACL.

Questo studio sarà condotto in due anni: nel primo anno, i ricercatori verificheranno la relazione tra dispositivo indossabile e analisi del movimento e la sua validità e affidabilità. In anticipo, gli investigatori osserveranno l'effetto del taping dinamico sulla biomeccanica degli arti inferiori degli atleti di calcio e basket delle scuole superiori. Nel secondo anno, gli investigatori avrebbero reclutato atleti di calcio e basket delle scuole superiori per esaminare l'effetto del taping dinamico sulla biomeccanica degli arti inferiori in condizioni di affaticamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

115

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1° anno: 16+ volontari sanitari
  • 2° anno: liceo e atleta universitario

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non sono in grado di esercitare a causa di lesioni acute alle articolazioni, ai muscoli o ai nervi degli arti inferiori
  • Chirurgia degli arti inferiori entro 1 anno
  • Trauma cranico entro 6 mesi
  • Quelli con lesione vestibolare entro 6 mesi
  • Allergico al nastro dinamico
  • Incinta
  • Compromissione della coordinazione visiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Atleti delle scuole superiori a Taiwan

Nel primo anno, i ricercatori verificherebbero la relazione tra dispositivo indossabile e analisi del movimento e la sua validità e affidabilità nella fase I (n=15). E gli investigatori osserveranno l'effetto del taping dinamico nella biomeccanica degli arti inferiori degli atleti di calcio o basket delle scuole superiori (n = 50) allo stadio II.

Nel secondo anno, i ricercatori avrebbero reclutato atleti di calcio e basket delle scuole superiori per esaminare l'effetto del taping dinamico sulla biomeccanica degli arti inferiori sotto fatica (n=50).

Il preparatore atletico interverrà con tecnica dinamica a spirale utilizzando un nastro dinamico per la prima prova e un nastro dinamico fittizio per la seconda prova, oppure invertire l'ordine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprendere la correlazione tra dispositivi indossabili (sistema KinMAS) e sistema di analisi dinamica Vicon e ulteriore valutazione dell'affidabilità e della validità dei dispositivi indossabili (sistema KinMAS).
Lasso di tempo: 1° Anno
Gli investigatori recluterebbero volontari sanitari (n = 15) per verificare la relazione tra dispositivo indossabile e analisi del movimento e la sua validità e affidabilità. Il sistema di motion capture Vicon (golden standard) e il dispositivo indossabile (sistema KinMAS) vengono utilizzati contemporaneamente per misurare i cambiamenti di angolazione del tronco e degli arti inferiori con attività di salto-atterraggio e salto in contromovimento.
1° Anno
Osservare l'effetto del taping dinamico sulla biomeccanica degli arti inferiori.
Lasso di tempo: 1° Anno
Gli investigatori recluterebbero atleti delle scuole superiori (n = 50) per confrontare i cambiamenti degli angoli articolari del tronco e degli arti inferiori con l'intervento di taping dinamico. I soggetti devono indossare il dispositivo indossabile (sistema KinMAS) e sostenere il test del punteggio del sistema di punteggio dell'errore di atterraggio a doppia gamba (LESS) con intervento di taping dinamico. Il preparatore atletico interverrà con tecnica dinamica a spirale utilizzando un nastro dinamico per la prima prova e un nastro dinamico fittizio per la seconda prova, oppure invertire l'ordine. Il Landing Error Scoring System (LESS) con double-leg è composto da 17 item; il punteggio totale è 0-19 punti. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
1° Anno
Osservare l'effetto del taping dinamico nella biomeccanica degli arti inferiori dopo il protocollo di affaticamento.
Lasso di tempo: 2° Anno
Gli investigatori recluterebbero atleti delle scuole superiori (n = 50) per confrontare i cambiamenti degli angoli articolari del tronco e degli arti inferiori con l'intervento di taping dinamico. I soggetti devono indossare il dispositivo indossabile (sistema KinMAS) e sostenere i test del punteggio del sistema di punteggio dell'errore di atterraggio (LESS) a gamba doppia e a gamba singola con intervento di taping dinamico dopo il protocollo di affaticamento. Il preparatore atletico interverrà con tecnica dinamica a spirale utilizzando un nastro dinamico per la prima prova e un nastro dinamico fittizio per la seconda prova, oppure invertire l'ordine. Il Landing Error Scoring System (LESS) con double-leg è composto da 17 item, il punteggio totale è 0-19 punti, mentre il single-leg è composto da 14 item e il punteggio totale è 0-16 punti. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
2° Anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: CHIEN-HUNG CHEN, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202101717B0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi