- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05346939
Per analizzare il cambiamento cinematico dell'arto inferiore durante l'attività di salto con dispositivo indossabile - Programma di 2 anni
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A Taiwan, è stato stimato che almeno 1.000 casi di pazienti richiedono annualmente la ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA). Nonostante il miglioramento della tecnica chirurgica, solo il 65% dei pazienti che hanno ricevuto la ricostruzione del LCA ritorna al livello di attività sportiva pre-infortunio. Pertanto, per prevenire lesioni ACL negli atleti è fondamentale. Il meccanismo della lesione del LCA è fortemente associato alla biomeccanica degli arti inferiori.
L'analisi del movimento è lo standard d'oro per la biomeccanica. Tuttavia, con il progresso della tecnologia, i ricercatori hanno potuto esplorare comodamente la biomeccanica degli arti inferiori tramite un dispositivo indossabile. Ma la validità e l'attendibilità necessitano di ulteriori conferme.
Secondo studi precedenti, i ricercatori potrebbero prevedere la possibilità di lesioni ACL dal cambiamento della biomeccanica, come l'adduzione dell'anca, la rotazione interna e il ginocchio valgo. Il taping dinamico è una tecnica di recente sviluppo con una migliore elasticità ed estensibilità. Gli studi hanno dimostrato che il taping dinamico migliora la biomeccanica dell'articolazione del ginocchio. Pertanto, gli investigatori possono regolare il movimento difettoso il prima possibile per prevenire il verificarsi di lesioni ACL.
Questo studio sarà condotto in due anni: nel primo anno, i ricercatori verificheranno la relazione tra dispositivo indossabile e analisi del movimento e la sua validità e affidabilità. In anticipo, gli investigatori osserveranno l'effetto del taping dinamico sulla biomeccanica degli arti inferiori degli atleti di calcio e basket delle scuole superiori. Nel secondo anno, gli investigatori avrebbero reclutato atleti di calcio e basket delle scuole superiori per esaminare l'effetto del taping dinamico sulla biomeccanica degli arti inferiori in condizioni di affaticamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1° anno: 16+ volontari sanitari
- 2° anno: liceo e atleta universitario
Criteri di esclusione:
- Coloro che non sono in grado di esercitare a causa di lesioni acute alle articolazioni, ai muscoli o ai nervi degli arti inferiori
- Chirurgia degli arti inferiori entro 1 anno
- Trauma cranico entro 6 mesi
- Quelli con lesione vestibolare entro 6 mesi
- Allergico al nastro dinamico
- Incinta
- Compromissione della coordinazione visiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Atleti delle scuole superiori a Taiwan
Nel primo anno, i ricercatori verificherebbero la relazione tra dispositivo indossabile e analisi del movimento e la sua validità e affidabilità nella fase I (n=15). E gli investigatori osserveranno l'effetto del taping dinamico nella biomeccanica degli arti inferiori degli atleti di calcio o basket delle scuole superiori (n = 50) allo stadio II. Nel secondo anno, i ricercatori avrebbero reclutato atleti di calcio e basket delle scuole superiori per esaminare l'effetto del taping dinamico sulla biomeccanica degli arti inferiori sotto fatica (n=50). |
Il preparatore atletico interverrà con tecnica dinamica a spirale utilizzando un nastro dinamico per la prima prova e un nastro dinamico fittizio per la seconda prova, oppure invertire l'ordine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comprendere la correlazione tra dispositivi indossabili (sistema KinMAS) e sistema di analisi dinamica Vicon e ulteriore valutazione dell'affidabilità e della validità dei dispositivi indossabili (sistema KinMAS).
Lasso di tempo: 1° Anno
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Gli investigatori recluterebbero volontari sanitari (n = 15) per verificare la relazione tra dispositivo indossabile e analisi del movimento e la sua validità e affidabilità.
Il sistema di motion capture Vicon (golden standard) e il dispositivo indossabile (sistema KinMAS) vengono utilizzati contemporaneamente per misurare i cambiamenti di angolazione del tronco e degli arti inferiori con attività di salto-atterraggio e salto in contromovimento.
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1° Anno
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Osservare l'effetto del taping dinamico sulla biomeccanica degli arti inferiori.
Lasso di tempo: 1° Anno
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Gli investigatori recluterebbero atleti delle scuole superiori (n = 50) per confrontare i cambiamenti degli angoli articolari del tronco e degli arti inferiori con l'intervento di taping dinamico.
I soggetti devono indossare il dispositivo indossabile (sistema KinMAS) e sostenere il test del punteggio del sistema di punteggio dell'errore di atterraggio a doppia gamba (LESS) con intervento di taping dinamico.
Il preparatore atletico interverrà con tecnica dinamica a spirale utilizzando un nastro dinamico per la prima prova e un nastro dinamico fittizio per la seconda prova, oppure invertire l'ordine.
Il Landing Error Scoring System (LESS) con double-leg è composto da 17 item; il punteggio totale è 0-19 punti.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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1° Anno
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Osservare l'effetto del taping dinamico nella biomeccanica degli arti inferiori dopo il protocollo di affaticamento.
Lasso di tempo: 2° Anno
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Gli investigatori recluterebbero atleti delle scuole superiori (n = 50) per confrontare i cambiamenti degli angoli articolari del tronco e degli arti inferiori con l'intervento di taping dinamico.
I soggetti devono indossare il dispositivo indossabile (sistema KinMAS) e sostenere i test del punteggio del sistema di punteggio dell'errore di atterraggio (LESS) a gamba doppia e a gamba singola con intervento di taping dinamico dopo il protocollo di affaticamento.
Il preparatore atletico interverrà con tecnica dinamica a spirale utilizzando un nastro dinamico per la prima prova e un nastro dinamico fittizio per la seconda prova, oppure invertire l'ordine.
Il Landing Error Scoring System (LESS) con double-leg è composto da 17 item, il punteggio totale è 0-19 punti, mentre il single-leg è composto da 14 item e il punteggio totale è 0-16 punti.
Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
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2° Anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: CHIEN-HUNG CHEN, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202101717B0
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