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ウェアラブル デバイスを使用したジャンプ タスク中の下肢の運動学的変化を分析するには - 2 年間のプログラム

2023年2月15日 更新者:Chang Gung Memorial Hospital
この研究は 2 年間で実施されます。最初の 1 年目は、研究者はウェアラブル デバイスとモーション解析の関係、およびその妥当性と信頼性を検証します。 事前に、研究者は高校のサッカー選手とバスケットボール選手の下肢の生体力学における動的テーピングの効果を観察する予定です. 2 年目には、研究者は高校のサッカー選手とバスケットボール選手を募集し、疲労下の下肢の生体力学におけるダイナミック テーピングの効果を調べました。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

台湾では、毎年少なくとも 1,000 例の患者が前十字靭帯 (ACL) の再建を必要としていると推定されています。 手術技術の向上にもかかわらず、ACL 再建を受けた患者は、損傷前のレベルのスポーツに戻ったのは 65% にすぎません。 したがって、アスリートの ACL 損傷を防ぐことは非常に重要です。 ACL 損傷のメカニズムは、下肢のバイオメカニクスと大きく関連しています。

運動解析は、バイオメカニクスのゴールデン スタンダードです。 ただし、技術の進歩により、研究者はウェアラブル デバイスを使用して下肢のバイオメカニクスを便利に探索できるようになりました。 しかし、妥当性と信頼性については、さらに確認する必要があります。

以前の研究によると、研究者は、股関節内転、内旋、膝の外反などの生体力学の変化によって、ACL 損傷の可能性を予測することができました。 ダイナミックテーピングは、伸縮性と伸縮性に優れた新開発の技術です。 研究では、動的テーピングが膝関節の生体力学を改善することが示されました。 したがって、捜査官は、ACL 損傷の発生を防ぐために、できるだけ早く障害のある動きを調整できます。

この研究は 2 年間で実施されます。最初の 1 年目は、研究者はウェアラブル デバイスとモーション解析の関係、およびその妥当性と信頼性を検証します。 事前に、研究者は高校のサッカー選手とバスケットボール選手の下肢の生体力学における動的テーピングの効果を観察する予定です. 2 年目には、研究者は高校のサッカー選手とバスケットボール選手を募集し、疲労下の下肢の生体力学におけるダイナミック テーピングの効果を調べました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

115

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taoyuan、台湾、333
        • Chang Gung memorial hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1 年目: 16 人以上の健康ボランティア
  • 2年目:高校・大学のスポーツ選手

除外基準:

  • 下肢の急性の関節・筋肉・神経損傷で運動ができない方
  • 1年以内に下肢手術
  • 6ヶ月以内の頭部外傷
  • 6ヶ月以内に前庭損傷のある方
  • ダイナミックテープアレルギー
  • 妊娠中
  • 視覚協調障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:台湾の高校生選手

最初の年に、研究者は、ウェアラブル デバイスと運動分析の関係、およびその有効性と信頼性をステージ I (n=15) で検証します。 また、研究者は、ステージ II の高校サッカーまたはバスケットボール選手 (n=50) の下肢生体力学におけるダイナミック テーピングの効果を観察する予定です。

2 年目には、調査員は高校のサッカー選手とバスケットボール選手を募集して、疲労下の下肢のバイオメカニクスにおけるダイナミック テーピングの効果を調べました (n=50)。

アスレティック トレーナーは、最初のテストではダイナミック テープを使用し、2 回目のテストでは疑似ダイナミック テープを使用するか、順序を逆にすることで、スパイラル ダイナミック テクニックに介入します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウェアラブルデバイス(KinMASシステム)とVicon動的解析システムとの相関関係を理解し​​、ウェアラブルデバイス(KinMASシステム)の信頼性と妥当性をさらに評価します。
時間枠:1年次
調査員は、健康ボランティア (n=15) を募集して、ウェアラブル デバイスと運動分析の関係、およびその妥当性と信頼性を検証します。 Vicon モーション キャプチャ システム (ゴールデン スタンダード) とウェアラブル デバイス (KinMAS システム) を同時に使用して、ジャンプ着地タスクとカウンター ムーブメント ジャンプによる体幹と下肢の角度変化を測定します。
1年次
下肢のバイオメカニクスにおける動的テーピングの効果を観察します。
時間枠:1年次
研究者は、高校の運動選手 (n = 50) を募集して、体幹と下肢の関節角度の変化を動的テーピング介入と比較しました。 被験者は、ウェアラブル デバイス (KinMAS システム) を着用し、ダイナミック テーピング介入によるダブルレッグ ランディング エラー スコアリング システム (LESS) スコア テストを受ける必要があります。 アスレティック トレーナーは、最初のテストではダイナミック テープを使用し、2 回目のテストでは疑似ダイナミック テープを使用するか、順序を逆にすることで、スパイラル ダイナミック テクニックに介入します。 ダブルレッグのランディング エラー スコアリング システム (LESS) は、17 項目で構成されています。合計スコアは 0 ~ 19 ポイントです。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
1年次
疲労プロトコル後の下肢バイオメカニクスにおける動的テーピングの効果を観察します。
時間枠:2年次
研究者は、高校の運動選手 (n = 50) を募集して、体幹と下肢の関節角度の変化を動的テーピング介入と比較しました。 被験者は、ウェアラブル デバイス (KinMAS システム) を着用し、疲労プロトコルの後に動的テーピング介入を使用して、両脚および片脚のランディング エラー スコアリング システム (LESS) スコア テストを受ける必要があります。 アスレティック トレーナーは、最初のテストではダイナミック テープを使用し、2 回目のテストでは疑似ダイナミック テープを使用するか、順序を逆にすることで、スパイラル ダイナミック テクニックに介入します。 ダブルレッグのランディング エラー スコアリング システム (LESS) は 17 項目で構成され、合計スコアは 0 ~ 19 点ですが、シングル レッグは 14 項目で構成され、合計スコアは 0 ~ 16 点です。 スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
2年次

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:CHIEN-HUNG CHEN, MD、Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (予想される)

2023年9月30日

研究の完了 (予想される)

2023年9月30日

試験登録日

最初に提出

2022年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月20日

最初の投稿 (実際)

2022年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月15日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202101717B0

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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