Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å analysere den kinematiske endringen av underekstremitet under hoppoppgave med bærbar enhet - 2-årig program

15. februar 2023 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Denne studien vil bli utført om to år: I det første året ville etterforskerne verifisere forholdet mellom bærbar enhet og bevegelsesanalyse og dens gyldighet og pålitelighet. På forhånd skal etterforskerne observere effekten av dynamisk taping i underekstremitetsbiomekanikk hos fotball- og basketballidrettsutøvere på videregående skole. I det andre året skulle etterforskerne rekruttere fotball- og basketballidrettsutøvere på videregående skole for å undersøke effekten av dynamisk taping i underekstremitetsbiomekanikk under tretthet.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I Taiwan ble det anslått at minst 1000 pasienttilfeller krever rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL) årlig. Til tross for forbedringen av kirurgisk teknikk, er det bare 65 % av pasientene som mottok ACL-rekonstruksjonen tilbake til idrettsnivået før skaden. Derfor er det avgjørende å forhindre ACL-skader hos idrettsutøvere. Mekanismen for ACL-skade er sterkt assosiert med biomekanikk i underekstremiteter.

Bevegelsesanalyse er den gyldne standarden for biomekanikk. Men med fremskrittet innen teknologi, kunne etterforskerne enkelt utforske nedre lemmers biomekanikk med en bærbar enhet. Men gyldigheten og påliteligheten trenger ytterligere bekreftelse.

I følge tidligere studier kunne etterforskerne forutsi muligheten for ACL-skader ved endring av biomekanikk, slik som hofteadduksjon, intern rotasjon og knevalgus. Dynamisk taping er en nyutviklet teknikk med bedre elastisitet og forlengbarhet. Studier viste at dynamisk taping forbedrer biomekanikken i kneleddet. Derfor kan etterforskerne justere den defekte bevegelsen så snart som mulig for å forhindre at det oppstår ACL-skader.

Denne studien vil bli utført om to år: I det første året ville etterforskerne verifisere forholdet mellom bærbar enhet og bevegelsesanalyse og dens gyldighet og pålitelighet. På forhånd skal etterforskerne observere effekten av dynamisk taping i underekstremitetsbiomekanikk hos fotball- og basketballidrettsutøvere på videregående skole. I det andre året skulle etterforskerne rekruttere fotball- og basketballidrettsutøvere på videregående skole for å undersøke effekten av dynamisk taping i underekstremitetsbiomekanikk under tretthet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

115

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. år: 16+ helsefrivillige
  • 2. år: idrettsutøver på videregående skole og høyskole

Ekskluderingskriterier:

  • De som ikke klarer å trene på grunn av akutt ledd-, muskel- eller nerveskade i underekstremitetene
  • Nedre ekstremitetsoperasjon innen 1 år
  • Hodetraumer innen 6 måneder
  • De med vestibulær skade innen 6 måneder
  • Allergisk mot Dynamic tape
  • Gravid
  • Synskoordinasjonssvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utøvere på videregående skoler i Taiwan

I det første året ville etterforskerne verifisere forholdet mellom bærbar enhet og bevegelsesanalyse og dens gyldighet og pålitelighet på stadium I (n=15). Og etterforskerne kommer til å observere effekten av dynamisk taping i underekstremitetsbiomekanikk hos fotball- eller basketballidrettsutøvere på videregående skole (n=50) på stadium II.

I det andre året skulle etterforskerne rekruttere fotball- og basketballidrettsutøvere på videregående skole for å undersøke effekten av dynamisk taping i underekstremitetsbiomekanikk under tretthet (n=50).

Den atletiske treneren vil gripe inn med spiraldynamisk teknikk ved å bruke en dynamisk tape for den første testen og en falsk dynamisk tape for den andre testen, eller snu rekkefølgen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forstå sammenhengen mellom bærbare enheter (KinMAS-system) og Vicon dynamisk analysesystem, og videre vurdering av påliteligheten og validiteten til de bærbare enhetene (KinMAS-systemet).
Tidsramme: 1. år
Etterforskerne ville rekruttere helsefrivillige (n=15) for å verifisere forholdet mellom bærbar enhet og bevegelsesanalyse og dens gyldighet og pålitelighet. Vicon motion capture-system (gylden standard) og bærbar enhet (KinMAS-system) brukes samtidig for å måle vinkelendringene til bagasjerommet og underekstremitetene med hopplandingsoppgave og motbevegelseshopp.
1. år
Observer effekten av dynamisk taping i biomekanikk i nedre ekstremiteter.
Tidsramme: 1. år
Etterforskerne ville rekruttere idrettsutøvere på videregående skoler (n=50) for å sammenligne endringene i leddvinkler på trunk og underekstremiteter med dynamisk tapingintervensjon. Forsøkspersonene må ha på seg den bærbare enheten (KinMAS-systemet) og ta dobbeltbein Landing Error Scoring System (LESS) Score-test med dynamisk tapingintervensjon. Den atletiske treneren vil gripe inn med spiraldynamisk teknikk ved å bruke en dynamisk tape for den første testen og en falsk dynamisk tape for den andre testen, eller snu rekkefølgen. Landing Error Scoring System (LESS) med dobbeltbein består av 17 elementer; total poengsum er 0-19 poeng. Høyere score betyr dårligere resultat.
1. år
Observer effekten av dynamisk taping i biomekanikk i nedre ekstremiteter etter utmattelsesprotokoll.
Tidsramme: 2. år
Etterforskerne ville rekruttere idrettsutøvere på videregående skoler (n=50) for å sammenligne endringene i leddvinkler på trunk og underekstremiteter med dynamisk tapingintervensjon. Forsøkspersonene må ha på seg den bærbare enheten (KinMAS-systemet) og ta dobbeltbeins og enkeltbeins landingsfeilscoresystem (LESS) Score-tester med dynamisk tapingintervensjon etter utmattelsesprotokoll. Den atletiske treneren vil gripe inn med spiraldynamisk teknikk ved å bruke en dynamisk tape for den første testen og en falsk dynamisk tape for den andre testen, eller snu rekkefølgen. Landing Error Scoring System (LESS) med dobbeltbein består av 17 elementer, total poengsum er 0-19 poeng, mens enkeltbein består av 14 elementer og total poengsum er 0-16 poeng. Høyere score betyr dårligere resultat.
2. år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: CHIEN-HUNG CHEN, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202101717B0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere