- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05346939
For å analysere den kinematiske endringen av underekstremitet under hoppoppgave med bærbar enhet - 2-årig program
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I Taiwan ble det anslått at minst 1000 pasienttilfeller krever rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL) årlig. Til tross for forbedringen av kirurgisk teknikk, er det bare 65 % av pasientene som mottok ACL-rekonstruksjonen tilbake til idrettsnivået før skaden. Derfor er det avgjørende å forhindre ACL-skader hos idrettsutøvere. Mekanismen for ACL-skade er sterkt assosiert med biomekanikk i underekstremiteter.
Bevegelsesanalyse er den gyldne standarden for biomekanikk. Men med fremskrittet innen teknologi, kunne etterforskerne enkelt utforske nedre lemmers biomekanikk med en bærbar enhet. Men gyldigheten og påliteligheten trenger ytterligere bekreftelse.
I følge tidligere studier kunne etterforskerne forutsi muligheten for ACL-skader ved endring av biomekanikk, slik som hofteadduksjon, intern rotasjon og knevalgus. Dynamisk taping er en nyutviklet teknikk med bedre elastisitet og forlengbarhet. Studier viste at dynamisk taping forbedrer biomekanikken i kneleddet. Derfor kan etterforskerne justere den defekte bevegelsen så snart som mulig for å forhindre at det oppstår ACL-skader.
Denne studien vil bli utført om to år: I det første året ville etterforskerne verifisere forholdet mellom bærbar enhet og bevegelsesanalyse og dens gyldighet og pålitelighet. På forhånd skal etterforskerne observere effekten av dynamisk taping i underekstremitetsbiomekanikk hos fotball- og basketballidrettsutøvere på videregående skole. I det andre året skulle etterforskerne rekruttere fotball- og basketballidrettsutøvere på videregående skole for å undersøke effekten av dynamisk taping i underekstremitetsbiomekanikk under tretthet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. år: 16+ helsefrivillige
- 2. år: idrettsutøver på videregående skole og høyskole
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke klarer å trene på grunn av akutt ledd-, muskel- eller nerveskade i underekstremitetene
- Nedre ekstremitetsoperasjon innen 1 år
- Hodetraumer innen 6 måneder
- De med vestibulær skade innen 6 måneder
- Allergisk mot Dynamic tape
- Gravid
- Synskoordinasjonssvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utøvere på videregående skoler i Taiwan
I det første året ville etterforskerne verifisere forholdet mellom bærbar enhet og bevegelsesanalyse og dens gyldighet og pålitelighet på stadium I (n=15). Og etterforskerne kommer til å observere effekten av dynamisk taping i underekstremitetsbiomekanikk hos fotball- eller basketballidrettsutøvere på videregående skole (n=50) på stadium II. I det andre året skulle etterforskerne rekruttere fotball- og basketballidrettsutøvere på videregående skole for å undersøke effekten av dynamisk taping i underekstremitetsbiomekanikk under tretthet (n=50). |
Den atletiske treneren vil gripe inn med spiraldynamisk teknikk ved å bruke en dynamisk tape for den første testen og en falsk dynamisk tape for den andre testen, eller snu rekkefølgen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forstå sammenhengen mellom bærbare enheter (KinMAS-system) og Vicon dynamisk analysesystem, og videre vurdering av påliteligheten og validiteten til de bærbare enhetene (KinMAS-systemet).
Tidsramme: 1. år
|
Etterforskerne ville rekruttere helsefrivillige (n=15) for å verifisere forholdet mellom bærbar enhet og bevegelsesanalyse og dens gyldighet og pålitelighet.
Vicon motion capture-system (gylden standard) og bærbar enhet (KinMAS-system) brukes samtidig for å måle vinkelendringene til bagasjerommet og underekstremitetene med hopplandingsoppgave og motbevegelseshopp.
|
1. år
|
|
Observer effekten av dynamisk taping i biomekanikk i nedre ekstremiteter.
Tidsramme: 1. år
|
Etterforskerne ville rekruttere idrettsutøvere på videregående skoler (n=50) for å sammenligne endringene i leddvinkler på trunk og underekstremiteter med dynamisk tapingintervensjon.
Forsøkspersonene må ha på seg den bærbare enheten (KinMAS-systemet) og ta dobbeltbein Landing Error Scoring System (LESS) Score-test med dynamisk tapingintervensjon.
Den atletiske treneren vil gripe inn med spiraldynamisk teknikk ved å bruke en dynamisk tape for den første testen og en falsk dynamisk tape for den andre testen, eller snu rekkefølgen.
Landing Error Scoring System (LESS) med dobbeltbein består av 17 elementer; total poengsum er 0-19 poeng.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
1. år
|
|
Observer effekten av dynamisk taping i biomekanikk i nedre ekstremiteter etter utmattelsesprotokoll.
Tidsramme: 2. år
|
Etterforskerne ville rekruttere idrettsutøvere på videregående skoler (n=50) for å sammenligne endringene i leddvinkler på trunk og underekstremiteter med dynamisk tapingintervensjon.
Forsøkspersonene må ha på seg den bærbare enheten (KinMAS-systemet) og ta dobbeltbeins og enkeltbeins landingsfeilscoresystem (LESS) Score-tester med dynamisk tapingintervensjon etter utmattelsesprotokoll.
Den atletiske treneren vil gripe inn med spiraldynamisk teknikk ved å bruke en dynamisk tape for den første testen og en falsk dynamisk tape for den andre testen, eller snu rekkefølgen.
Landing Error Scoring System (LESS) med dobbeltbein består av 17 elementer, total poengsum er 0-19 poeng, mens enkeltbein består av 14 elementer og total poengsum er 0-16 poeng.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
2. år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: CHIEN-HUNG CHEN, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202101717B0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .