- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05346939
Analyse der kinematischen Veränderung der unteren Extremität während der Sprungaufgabe mit einem tragbaren Gerät – 2-Jahres-Programm
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Taiwan benötigen Schätzungen zufolge jährlich mindestens 1.000 Fälle von Patienten eine Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (VKB). Trotz der Verbesserung der Operationstechnik kehren nur 65 % der Patienten, die die ACL-Rekonstruktion erhalten haben, zu ihrem Sportniveau vor der Verletzung zurück. Daher ist es von entscheidender Bedeutung, ACL-Verletzungen bei Sportlern zu verhindern. Der Mechanismus der ACL-Verletzung ist stark mit der Biomechanik der unteren Extremitäten verbunden.
Die Bewegungsanalyse ist der goldene Standard für die Biomechanik. Mit dem technologischen Fortschritt konnten die Forscher die Biomechanik der unteren Extremitäten jedoch bequem mit einem tragbaren Gerät untersuchen. Aber die Gültigkeit und Zuverlässigkeit bedürfen weiterer Bestätigung.
Nach früheren Studien konnten die Forscher die Möglichkeit von ACL-Verletzungen durch die Veränderung der Biomechanik wie Hüftadduktion, Innenrotation und Knievalgus vorhersagen. Dynamisches Taping ist eine neu entwickelte Technik mit besserer Elastizität und Dehnbarkeit. Studien haben gezeigt, dass dynamisches Taping die Biomechanik des Kniegelenks verbessert. Daher können die Ermittler die fehlerhafte Bewegung so schnell wie möglich korrigieren, um das Auftreten von ACL-Verletzungen zu verhindern.
Diese Studie wird in zwei Jahren durchgeführt: Im ersten Jahr würden die Forscher die Beziehung zwischen tragbarem Gerät und Bewegungsanalyse sowie ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit überprüfen. Im Voraus werden die Forscher die Wirkung des dynamischen Tapings auf die Biomechanik der unteren Gliedmaßen von High-School-Fußball- und Basketballsportlern beobachten. Im zweiten Jahr rekrutierten die Forscher Highschool-Fußball- und Basketballsportler, um die Wirkung von dynamischem Taping auf die Biomechanik der unteren Extremitäten unter Ermüdung zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Jahr: 16+ Gesundheitsfreiwillige
- 2. Jahr: Senior High School und College-Athlet
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die aufgrund einer akuten Gelenk-, Muskel- oder Nervenverletzung in den unteren Extremitäten nicht in der Lage sind, sich zu bewegen
- Operation der unteren Extremität innerhalb von 1 Jahr
- Kopftrauma innerhalb von 6 Monaten
- Diejenigen mit vestibulärer Verletzung innerhalb von 6 Monaten
- Allergisch gegen dynamisches Klebeband
- Schwanger
- Beeinträchtigung der visuellen Koordination
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Oberstufensportler in Taiwan
Im ersten Jahr überprüften die Ermittler die Beziehung zwischen tragbarem Gerät und Bewegungsanalyse und ihre Gültigkeit und Zuverlässigkeit in Stufe I (n = 15). Und die Forscher werden die Wirkung von dynamischem Taping auf die Biomechanik der unteren Gliedmaßen von High-School-Fußball- oder Basketballsportlern (n=50) im Stadium II beobachten. Im zweiten Jahr rekrutierten die Forscher High-School-Fußball- und Basketballsportler, um die Wirkung von dynamischem Taping auf die Biomechanik der unteren Extremitäten unter Erschöpfung zu untersuchen (n=50). |
Der Athletiktrainer interveniert mit spiraldynamischer Technik, indem er für den ersten Test ein dynamisches Band und für den zweiten Test ein dynamisches Scheinband verwendet, oder die Reihenfolge umkehrt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verständnis der Korrelation zwischen tragbaren Geräten (KinMAS-System) und dem dynamischen Analysesystem von Vicon und weitere Bewertung der Zuverlässigkeit und Gültigkeit der tragbaren Geräte (KinMAS-System).
Zeitfenster: 1. Jahr
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Die Ermittler rekrutierten Freiwillige aus dem Gesundheitsbereich (n=15), um die Beziehung zwischen tragbarem Gerät und Bewegungsanalyse sowie deren Gültigkeit und Zuverlässigkeit zu überprüfen.
Das Vicon-Motion-Capture-System (Goldener Standard) und das tragbare Gerät (KinMAS-System) werden gleichzeitig verwendet, um die Winkeländerungen des Rumpfes und der unteren Gliedmaßen mit der Sprunglandungsaufgabe und dem Gegenbewegungssprung zu messen.
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1. Jahr
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Beobachten Sie die Wirkung des dynamischen Tapings auf die Biomechanik der unteren Extremitäten.
Zeitfenster: 1. Jahr
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Die Forscher rekrutierten ältere Highschool-Athleten (n = 50), um die Veränderungen der Gelenkwinkel des Rumpfes und der unteren Extremitäten mit dynamischer Taping-Intervention zu vergleichen.
Die Probanden müssen das tragbare Gerät (KinMAS-System) tragen und einen zweibeinigen Landing Error Scoring System (LESS) Score-Test mit dynamischer Taping-Intervention absolvieren.
Der Athletiktrainer interveniert mit spiraldynamischer Technik, indem er für den ersten Test ein dynamisches Band und für den zweiten Test ein dynamisches Scheinband verwendet, oder die Reihenfolge umkehrt.
Das Landing Error Scoring System (LESS) mit Double-Leg besteht aus 17 Items; Die Gesamtpunktzahl beträgt 0-19 Punkte.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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1. Jahr
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Beobachten Sie die Wirkung des dynamischen Tapings in der Biomechanik der unteren Extremitäten nach dem Ermüdungsprotokoll.
Zeitfenster: 2. Jahr
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Die Forscher rekrutierten ältere Highschool-Athleten (n = 50), um die Veränderungen der Gelenkwinkel des Rumpfes und der unteren Extremitäten mit dynamischer Taping-Intervention zu vergleichen.
Die Probanden müssen das tragbare Gerät (KinMAS-System) tragen und zweibeinige und einbeinige Landing Error Scoring System (LESS) Score-Tests mit dynamischer Taping-Intervention nach dem Ermüdungsprotokoll absolvieren.
Der Athletiktrainer interveniert mit spiraldynamischer Technik, indem er für den ersten Test ein dynamisches Band und für den zweiten Test ein dynamisches Scheinband verwendet, oder die Reihenfolge umkehrt.
Das Landing Error Scoring System (LESS) mit Double-Leg besteht aus 17 Items, die Gesamtpunktzahl beträgt 0-19 Punkte, während das Single-Leg aus 14 Items besteht und die Gesamtpunktzahl 0-16 Punkte beträgt.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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2. Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: CHIEN-HUNG CHEN, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 202101717B0
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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