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Para analizar el cambio cinemático de la extremidad inferior durante la tarea de salto con dispositivo portátil - Programa de 2 años

15 de febrero de 2023 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Este estudio se llevará a cabo en dos años: en el primer año, los investigadores verificarán la relación entre el dispositivo portátil y el análisis de movimiento y su validez y confiabilidad. De antemano, los investigadores van a observar el efecto del vendaje dinámico en la biomecánica de las extremidades inferiores de los atletas de fútbol y baloncesto de la escuela secundaria. En el segundo año, los investigadores reclutarían atletas de fútbol y baloncesto de la escuela secundaria para examinar el efecto del vendaje dinámico en la biomecánica de las extremidades inferiores bajo fatiga.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En Taiwán, se estimó que al menos 1000 casos de pacientes requieren una reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) anualmente. A pesar de la mejora de la técnica quirúrgica, solo el 65% de los pacientes que recibieron la reconstrucción del LCA vuelven a su nivel de deporte anterior a la lesión. Por lo tanto, prevenir las lesiones del LCA en los deportistas es fundamental. El mecanismo de lesión del LCA está muy asociado con la biomecánica de las extremidades inferiores.

El análisis de movimiento es el estándar de oro para la biomecánica. Sin embargo, con el avance de la tecnología, los investigadores pudieron explorar la biomecánica de las extremidades inferiores convenientemente mediante un dispositivo portátil. Pero la validez y la fiabilidad necesitan más confirmación.

Según estudios previos, los investigadores pudieron predecir la posibilidad de lesiones del LCA por el cambio de la biomecánica, como la aducción de la cadera, la rotación interna y el valgo de la rodilla. El vendaje dinámico es una técnica de nuevo desarrollo con mejor elasticidad y extensibilidad. Los estudios demostraron que el vendaje dinámico mejora la biomecánica de la articulación de la rodilla. Por lo tanto, los investigadores pueden ajustar el movimiento defectuoso lo antes posible para evitar que se produzcan lesiones del LCA.

Este estudio se llevará a cabo en dos años: en el primer año, los investigadores verificarán la relación entre el dispositivo portátil y el análisis de movimiento y su validez y confiabilidad. De antemano, los investigadores van a observar el efecto del vendaje dinámico en la biomecánica de las extremidades inferiores de los atletas de fútbol y baloncesto de la escuela secundaria. En el segundo año, los investigadores reclutarían atletas de fútbol y baloncesto de la escuela secundaria para examinar el efecto del vendaje dinámico en la biomecánica de las extremidades inferiores bajo fatiga.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

115

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taoyuan, Taiwán, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1er año: 16+ voluntarios de salud
  • 2do año: atleta de la escuela secundaria superior y la universidad

Criterio de exclusión:

  • Aquellos que no pueden hacer ejercicio debido a una lesión aguda en las articulaciones, músculos o nervios en las extremidades inferiores.
  • Cirugía de extremidades inferiores en 1 año
  • Traumatismo craneoencefálico dentro de los 6 meses
  • Aquellos con lesión vestibular dentro de los 6 meses.
  • Alérgico a la cinta Dynamic
  • Embarazada
  • Deterioro de la coordinación visual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Atletas de secundaria superior en Taiwán

En el primer año, los investigadores verificarían la relación entre el dispositivo portátil y el análisis de movimiento y su validez y confiabilidad en la etapa I (n = 15). Y los investigadores van a observar el efecto del vendaje dinámico en la biomecánica de las extremidades inferiores de los atletas de fútbol o baloncesto de la escuela secundaria (n = 50) en la etapa II.

En el segundo año, los investigadores reclutarían atletas de fútbol y baloncesto de la escuela secundaria para examinar el efecto del vendaje dinámico en la biomecánica de las extremidades inferiores bajo fatiga (n = 50).

El preparador físico intervendrá con la técnica dinámica en espiral utilizando una cinta dinámica para la primera prueba y una cinta dinámica simulada para la segunda prueba, o el orden inverso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comprender la correlación entre los dispositivos portátiles (sistema KinMAS) y el sistema de análisis dinámico de Vicon, y una mayor evaluación de la confiabilidad y validez de los dispositivos portátiles (sistema KinMAS).
Periodo de tiempo: 1er año
Los investigadores reclutarían voluntarios de salud (n=15) para verificar la relación entre el dispositivo portátil y el análisis de movimiento y su validez y confiabilidad. El sistema de captura de movimiento Vicon (estándar de oro) y el dispositivo portátil (sistema KinMAS) se utilizan simultáneamente para medir los cambios de ángulo del tronco y las extremidades inferiores con la tarea de salto y aterrizaje y el salto de contramovimiento.
1er año
Observe el efecto del vendaje dinámico en la biomecánica de las extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: 1er año
Los investigadores reclutaron atletas de secundaria (n=50) para comparar los cambios en los ángulos de las articulaciones del tronco y las extremidades inferiores con la intervención de vendaje dinámico. Los sujetos deben usar el dispositivo portátil (sistema KinMAS) y realizar la prueba de puntuación del sistema de puntuación de errores de aterrizaje (LESS) de dos piernas con intervención de cinta dinámica. El preparador físico intervendrá con la técnica dinámica en espiral utilizando una cinta dinámica para la primera prueba y una cinta dinámica simulada para la segunda prueba, o el orden inverso. El Landing Error Scoring System (LESS) con doble tramo consta de 17 ítems; la puntuación total es de 0 a 19 puntos. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
1er año
Observe el efecto del vendaje dinámico en la biomecánica de las extremidades inferiores después del protocolo de fatiga.
Periodo de tiempo: Segundo año
Los investigadores reclutaron atletas de secundaria (n=50) para comparar los cambios en los ángulos de las articulaciones del tronco y las extremidades inferiores con la intervención de vendaje dinámico. Los sujetos deben usar el dispositivo portátil (sistema KinMAS) y realizar las pruebas de puntuación del sistema de puntuación de errores de aterrizaje (LESS) de dos piernas y de una sola pierna con intervención de vendaje dinámico después del protocolo de fatiga. El preparador físico intervendrá con la técnica dinámica en espiral utilizando una cinta dinámica para la primera prueba y una cinta dinámica simulada para la segunda prueba, o el orden inverso. El Landing Error Scoring System (LESS) con doble tramo consta de 17 elementos, la puntuación total es de 0 a 19 puntos, mientras que el de un solo tramo consta de 14 elementos y la puntuación total es de 0 a 16 puntos. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
Segundo año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: CHIEN-HUNG CHEN, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de febrero de 2023

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202101717B0

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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