- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05346939
Para analizar el cambio cinemático de la extremidad inferior durante la tarea de salto con dispositivo portátil - Programa de 2 años
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En Taiwán, se estimó que al menos 1000 casos de pacientes requieren una reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) anualmente. A pesar de la mejora de la técnica quirúrgica, solo el 65% de los pacientes que recibieron la reconstrucción del LCA vuelven a su nivel de deporte anterior a la lesión. Por lo tanto, prevenir las lesiones del LCA en los deportistas es fundamental. El mecanismo de lesión del LCA está muy asociado con la biomecánica de las extremidades inferiores.
El análisis de movimiento es el estándar de oro para la biomecánica. Sin embargo, con el avance de la tecnología, los investigadores pudieron explorar la biomecánica de las extremidades inferiores convenientemente mediante un dispositivo portátil. Pero la validez y la fiabilidad necesitan más confirmación.
Según estudios previos, los investigadores pudieron predecir la posibilidad de lesiones del LCA por el cambio de la biomecánica, como la aducción de la cadera, la rotación interna y el valgo de la rodilla. El vendaje dinámico es una técnica de nuevo desarrollo con mejor elasticidad y extensibilidad. Los estudios demostraron que el vendaje dinámico mejora la biomecánica de la articulación de la rodilla. Por lo tanto, los investigadores pueden ajustar el movimiento defectuoso lo antes posible para evitar que se produzcan lesiones del LCA.
Este estudio se llevará a cabo en dos años: en el primer año, los investigadores verificarán la relación entre el dispositivo portátil y el análisis de movimiento y su validez y confiabilidad. De antemano, los investigadores van a observar el efecto del vendaje dinámico en la biomecánica de las extremidades inferiores de los atletas de fútbol y baloncesto de la escuela secundaria. En el segundo año, los investigadores reclutarían atletas de fútbol y baloncesto de la escuela secundaria para examinar el efecto del vendaje dinámico en la biomecánica de las extremidades inferiores bajo fatiga.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1er año: 16+ voluntarios de salud
- 2do año: atleta de la escuela secundaria superior y la universidad
Criterio de exclusión:
- Aquellos que no pueden hacer ejercicio debido a una lesión aguda en las articulaciones, músculos o nervios en las extremidades inferiores.
- Cirugía de extremidades inferiores en 1 año
- Traumatismo craneoencefálico dentro de los 6 meses
- Aquellos con lesión vestibular dentro de los 6 meses.
- Alérgico a la cinta Dynamic
- Embarazada
- Deterioro de la coordinación visual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atletas de secundaria superior en Taiwán
En el primer año, los investigadores verificarían la relación entre el dispositivo portátil y el análisis de movimiento y su validez y confiabilidad en la etapa I (n = 15). Y los investigadores van a observar el efecto del vendaje dinámico en la biomecánica de las extremidades inferiores de los atletas de fútbol o baloncesto de la escuela secundaria (n = 50) en la etapa II. En el segundo año, los investigadores reclutarían atletas de fútbol y baloncesto de la escuela secundaria para examinar el efecto del vendaje dinámico en la biomecánica de las extremidades inferiores bajo fatiga (n = 50). |
El preparador físico intervendrá con la técnica dinámica en espiral utilizando una cinta dinámica para la primera prueba y una cinta dinámica simulada para la segunda prueba, o el orden inverso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comprender la correlación entre los dispositivos portátiles (sistema KinMAS) y el sistema de análisis dinámico de Vicon, y una mayor evaluación de la confiabilidad y validez de los dispositivos portátiles (sistema KinMAS).
Periodo de tiempo: 1er año
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Los investigadores reclutarían voluntarios de salud (n=15) para verificar la relación entre el dispositivo portátil y el análisis de movimiento y su validez y confiabilidad.
El sistema de captura de movimiento Vicon (estándar de oro) y el dispositivo portátil (sistema KinMAS) se utilizan simultáneamente para medir los cambios de ángulo del tronco y las extremidades inferiores con la tarea de salto y aterrizaje y el salto de contramovimiento.
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1er año
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Observe el efecto del vendaje dinámico en la biomecánica de las extremidades inferiores.
Periodo de tiempo: 1er año
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Los investigadores reclutaron atletas de secundaria (n=50) para comparar los cambios en los ángulos de las articulaciones del tronco y las extremidades inferiores con la intervención de vendaje dinámico.
Los sujetos deben usar el dispositivo portátil (sistema KinMAS) y realizar la prueba de puntuación del sistema de puntuación de errores de aterrizaje (LESS) de dos piernas con intervención de cinta dinámica.
El preparador físico intervendrá con la técnica dinámica en espiral utilizando una cinta dinámica para la primera prueba y una cinta dinámica simulada para la segunda prueba, o el orden inverso.
El Landing Error Scoring System (LESS) con doble tramo consta de 17 ítems; la puntuación total es de 0 a 19 puntos.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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1er año
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Observe el efecto del vendaje dinámico en la biomecánica de las extremidades inferiores después del protocolo de fatiga.
Periodo de tiempo: Segundo año
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Los investigadores reclutaron atletas de secundaria (n=50) para comparar los cambios en los ángulos de las articulaciones del tronco y las extremidades inferiores con la intervención de vendaje dinámico.
Los sujetos deben usar el dispositivo portátil (sistema KinMAS) y realizar las pruebas de puntuación del sistema de puntuación de errores de aterrizaje (LESS) de dos piernas y de una sola pierna con intervención de vendaje dinámico después del protocolo de fatiga.
El preparador físico intervendrá con la técnica dinámica en espiral utilizando una cinta dinámica para la primera prueba y una cinta dinámica simulada para la segunda prueba, o el orden inverso.
El Landing Error Scoring System (LESS) con doble tramo consta de 17 elementos, la puntuación total es de 0 a 19 puntos, mientras que el de un solo tramo consta de 14 elementos y la puntuación total es de 0 a 16 puntos.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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Segundo año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CHIEN-HUNG CHEN, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202101717B0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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