- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05346939
Analisar a Mudança Cinemática do Membro Inferior Durante a Tarefa de Salto com Dispositivo Wearable - Programa de 2 anos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em Taiwan, estimou-se que pelo menos 1.000 casos de pacientes requerem reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA) anualmente. Apesar do aprimoramento da técnica cirúrgica, apenas 65% dos pacientes que receberam a reconstrução do LCA retornam ao nível esportivo pré-lesão. Portanto, prevenir lesões do LCA em atletas é fundamental. O mecanismo de lesão do LCA está muito associado à biomecânica dos membros inferiores.
A análise de movimento é o padrão de ouro para a biomecânica. No entanto, com o avanço da tecnologia, os pesquisadores puderam explorar a biomecânica dos membros inferiores convenientemente por meio de dispositivos vestíveis. Mas a validade e confiabilidade precisam de mais confirmação.
De acordo com estudos anteriores, os pesquisadores puderam prever a possibilidade de lesões do LCA pela alteração da biomecânica, como adução do quadril, rotação interna e valgo do joelho. A bandagem dinâmica é uma técnica recém-desenvolvida com melhor elasticidade e extensibilidade. Estudos mostraram que a bandagem dinâmica melhora a biomecânica da articulação do joelho. Assim, os investigadores podem ajustar o movimento defeituoso o mais rápido possível para prevenir a ocorrência de lesões do LCA.
Este estudo será conduzido em dois anos: no primeiro ano, os investigadores verificariam a relação entre dispositivo vestível e análise de movimento e sua validade e confiabilidade. De antemão, os pesquisadores vão observar o efeito da bandagem dinâmica na biomecânica dos membros inferiores de atletas de futebol e basquete do ensino médio. No segundo ano, os pesquisadores recrutaram atletas de futebol e basquete do ensino médio para examinar o efeito da bandagem dinâmica na biomecânica dos membros inferiores sob fadiga.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1º ano: mais de 16 voluntários de saúde
- 2º ano: colegial e atleta universitário
Critério de exclusão:
- Aqueles que são incapazes de se exercitar devido a lesões articulares, musculares ou nervosas agudas nas extremidades inferiores
- Cirurgia de membro inferior em 1 ano
- Traumatismo craniano em 6 meses
- Aqueles com lesão vestibular dentro de 6 meses
- Alérgico a fita dinâmica
- Grávida
- Deficiência de coordenação visual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Atletas do ensino médio sênior em Taiwan
No primeiro ano, os investigadores verificariam a relação entre dispositivo vestível e análise de movimento e sua validade e confiabilidade no estágio I (n=15). E os pesquisadores vão observar o efeito da bandagem dinâmica na biomecânica dos membros inferiores de atletas de futebol ou basquete colegiais (n=50) no estágio II. No segundo ano, os pesquisadores recrutaram atletas de futebol e basquete do ensino médio para examinar o efeito da bandagem dinâmica na biomecânica dos membros inferiores sob fadiga (n=50). |
O treinador atlético intervirá com a técnica de dinâmica em espiral usando uma fita dinâmica para o primeiro teste e uma fita dinâmica simulada para o segundo teste, ou invertendo a ordem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Compreender a correlação entre os dispositivos vestíveis (sistema KinMAS) e o sistema de análise dinâmica Vicon e uma avaliação mais aprofundada da confiabilidade e validade dos dispositivos vestíveis (sistema KinMAS).
Prazo: 1º ano
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Os investigadores recrutariam voluntários de saúde (n=15) para verificar a relação entre dispositivo vestível e análise de movimento e sua validade e confiabilidade.
O sistema de captura de movimento Vicon (padrão ouro) e o dispositivo vestível (sistema KinMAS) são usados simultaneamente para medir as mudanças de ângulo do tronco e membros inferiores com tarefa de aterrissagem de salto e salto de movimento contrário.
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1º ano
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Observar o efeito da bandagem dinâmica na biomecânica dos membros inferiores.
Prazo: 1º ano
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Os investigadores recrutariam atletas do último ano do ensino médio (n=50) para comparar as mudanças nos ângulos articulares do tronco e das extremidades inferiores com a intervenção de bandagem dinâmica.
Os indivíduos precisam usar o dispositivo vestível (sistema KinMAS) e fazer o teste de pontuação do sistema de pontuação de erro de aterrissagem de perna dupla (LESS) com intervenção de bandagem dinâmica.
O treinador atlético intervirá com a técnica de dinâmica em espiral usando uma fita dinâmica para o primeiro teste e uma fita dinâmica simulada para o segundo teste, ou invertendo a ordem.
O Landing Error Scoring System (LESS) com perna dupla é composto por 17 itens; pontuação total é de 0-19 pontos.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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1º ano
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Observar o efeito da bandagem dinâmica na biomecânica do membro inferior após protocolo de fadiga.
Prazo: 2º ano
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Os investigadores recrutariam atletas do último ano do ensino médio (n=50) para comparar as mudanças nos ângulos articulares do tronco e das extremidades inferiores com a intervenção de bandagem dinâmica.
Os indivíduos precisam usar o dispositivo vestível (sistema KinMAS) e fazer testes de pontuação do sistema de pontuação de erro de aterrissagem de perna dupla e perna única (LESS) com intervenção de bandagem dinâmica após o protocolo de fadiga.
O treinador atlético intervirá com a técnica de dinâmica em espiral usando uma fita dinâmica para o primeiro teste e uma fita dinâmica simulada para o segundo teste, ou invertendo a ordem.
O Landing Error Scoring System (LESS) com perna dupla consiste em 17 itens, pontuação total é de 0 a 19 pontos, enquanto a perna única consiste em 14 itens e pontuação total é de 0 a 16 pontos.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
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2º ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: CHIEN-HUNG CHEN, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202101717B0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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