Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Analisar a Mudança Cinemática do Membro Inferior Durante a Tarefa de Salto com Dispositivo Wearable - Programa de 2 anos

15 de fevereiro de 2023 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Este estudo será conduzido em dois anos: no primeiro ano, os investigadores verificariam a relação entre dispositivo vestível e análise de movimento e sua validade e confiabilidade. De antemão, os pesquisadores vão observar o efeito da bandagem dinâmica na biomecânica dos membros inferiores de atletas de futebol e basquete do ensino médio. No segundo ano, os pesquisadores recrutaram atletas de futebol e basquete do ensino médio para examinar o efeito da bandagem dinâmica na biomecânica dos membros inferiores sob fadiga.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em Taiwan, estimou-se que pelo menos 1.000 casos de pacientes requerem reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA) anualmente. Apesar do aprimoramento da técnica cirúrgica, apenas 65% dos pacientes que receberam a reconstrução do LCA retornam ao nível esportivo pré-lesão. Portanto, prevenir lesões do LCA em atletas é fundamental. O mecanismo de lesão do LCA está muito associado à biomecânica dos membros inferiores.

A análise de movimento é o padrão de ouro para a biomecânica. No entanto, com o avanço da tecnologia, os pesquisadores puderam explorar a biomecânica dos membros inferiores convenientemente por meio de dispositivos vestíveis. Mas a validade e confiabilidade precisam de mais confirmação.

De acordo com estudos anteriores, os pesquisadores puderam prever a possibilidade de lesões do LCA pela alteração da biomecânica, como adução do quadril, rotação interna e valgo do joelho. A bandagem dinâmica é uma técnica recém-desenvolvida com melhor elasticidade e extensibilidade. Estudos mostraram que a bandagem dinâmica melhora a biomecânica da articulação do joelho. Assim, os investigadores podem ajustar o movimento defeituoso o mais rápido possível para prevenir a ocorrência de lesões do LCA.

Este estudo será conduzido em dois anos: no primeiro ano, os investigadores verificariam a relação entre dispositivo vestível e análise de movimento e sua validade e confiabilidade. De antemão, os pesquisadores vão observar o efeito da bandagem dinâmica na biomecânica dos membros inferiores de atletas de futebol e basquete do ensino médio. No segundo ano, os pesquisadores recrutaram atletas de futebol e basquete do ensino médio para examinar o efeito da bandagem dinâmica na biomecânica dos membros inferiores sob fadiga.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

115

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1º ano: mais de 16 voluntários de saúde
  • 2º ano: colegial e atleta universitário

Critério de exclusão:

  • Aqueles que são incapazes de se exercitar devido a lesões articulares, musculares ou nervosas agudas nas extremidades inferiores
  • Cirurgia de membro inferior em 1 ano
  • Traumatismo craniano em 6 meses
  • Aqueles com lesão vestibular dentro de 6 meses
  • Alérgico a fita dinâmica
  • Grávida
  • Deficiência de coordenação visual

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atletas do ensino médio sênior em Taiwan

No primeiro ano, os investigadores verificariam a relação entre dispositivo vestível e análise de movimento e sua validade e confiabilidade no estágio I (n=15). E os pesquisadores vão observar o efeito da bandagem dinâmica na biomecânica dos membros inferiores de atletas de futebol ou basquete colegiais (n=50) no estágio II.

No segundo ano, os pesquisadores recrutaram atletas de futebol e basquete do ensino médio para examinar o efeito da bandagem dinâmica na biomecânica dos membros inferiores sob fadiga (n=50).

O treinador atlético intervirá com a técnica de dinâmica em espiral usando uma fita dinâmica para o primeiro teste e uma fita dinâmica simulada para o segundo teste, ou invertendo a ordem.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compreender a correlação entre os dispositivos vestíveis (sistema KinMAS) e o sistema de análise dinâmica Vicon e uma avaliação mais aprofundada da confiabilidade e validade dos dispositivos vestíveis (sistema KinMAS).
Prazo: 1º ano
Os investigadores recrutariam voluntários de saúde (n=15) para verificar a relação entre dispositivo vestível e análise de movimento e sua validade e confiabilidade. O sistema de captura de movimento Vicon (padrão ouro) e o dispositivo vestível (sistema KinMAS) são usados ​​simultaneamente para medir as mudanças de ângulo do tronco e membros inferiores com tarefa de aterrissagem de salto e salto de movimento contrário.
1º ano
Observar o efeito da bandagem dinâmica na biomecânica dos membros inferiores.
Prazo: 1º ano
Os investigadores recrutariam atletas do último ano do ensino médio (n=50) para comparar as mudanças nos ângulos articulares do tronco e das extremidades inferiores com a intervenção de bandagem dinâmica. Os indivíduos precisam usar o dispositivo vestível (sistema KinMAS) e fazer o teste de pontuação do sistema de pontuação de erro de aterrissagem de perna dupla (LESS) com intervenção de bandagem dinâmica. O treinador atlético intervirá com a técnica de dinâmica em espiral usando uma fita dinâmica para o primeiro teste e uma fita dinâmica simulada para o segundo teste, ou invertendo a ordem. O Landing Error Scoring System (LESS) com perna dupla é composto por 17 itens; pontuação total é de 0-19 pontos. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
1º ano
Observar o efeito da bandagem dinâmica na biomecânica do membro inferior após protocolo de fadiga.
Prazo: 2º ano
Os investigadores recrutariam atletas do último ano do ensino médio (n=50) para comparar as mudanças nos ângulos articulares do tronco e das extremidades inferiores com a intervenção de bandagem dinâmica. Os indivíduos precisam usar o dispositivo vestível (sistema KinMAS) e fazer testes de pontuação do sistema de pontuação de erro de aterrissagem de perna dupla e perna única (LESS) com intervenção de bandagem dinâmica após o protocolo de fadiga. O treinador atlético intervirá com a técnica de dinâmica em espiral usando uma fita dinâmica para o primeiro teste e uma fita dinâmica simulada para o segundo teste, ou invertendo a ordem. O Landing Error Scoring System (LESS) com perna dupla consiste em 17 itens, pontuação total é de 0 a 19 pontos, enquanto a perna única consiste em 14 itens e pontuação total é de 0 a 16 pontos. Pontuações mais altas significam um resultado pior.
2º ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: CHIEN-HUNG CHEN, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202101717B0

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever