- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05346939
Analiza zmiany kinematycznej kończyny dolnej podczas zadania skokowego z urządzeniem do noszenia - program 2-letni
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Na Tajwanie oszacowano, że co najmniej 1000 przypadków pacjentów wymaga rocznie rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL). Pomimo poprawy techniki operacyjnej, tylko 65% pacjentów po rekonstrukcji ACL wraca do poziomu sprzed urazu. Dlatego zapobieganie urazom ACL u sportowców ma kluczowe znaczenie. Mechanizm uszkodzenia ACL jest ściśle powiązany z biomechaniką kończyn dolnych.
Analiza ruchu to złoty standard biomechaniki. Jednak wraz z postępem technologicznym badacze mogli wygodnie badać biomechanikę kończyn dolnych za pomocą urządzenia do noszenia. Ale ważność i wiarygodność wymagają dalszego potwierdzenia.
Według wcześniejszych badań badacze byli w stanie przewidzieć możliwość urazu ACL na podstawie zmiany biomechaniki, takiej jak przywodzenie biodra, rotacja wewnętrzna i koślawość kolana. Taśma dynamiczna to nowo rozwijająca się technika o lepszej elastyczności i rozciągliwości. Badania wykazały, że taping dynamiczny poprawia biomechanikę stawu kolanowego. W związku z tym badacze mogą jak najszybciej skorygować wadliwy ruch, aby zapobiec wystąpieniu urazów ACL.
Badanie to zostanie przeprowadzone za dwa lata: w pierwszym roku badacze weryfikowaliby związek między urządzeniem do noszenia a analizą ruchu oraz jej ważność i niezawodność. Z wyprzedzeniem badacze zamierzają obserwować wpływ dynamicznego tapingu na biomechanikę kończyn dolnych u licealistów uprawiających piłkę nożną i koszykówkę. Na drugim roku badacze zrekrutowali licealnych sportowców piłki nożnej i koszykówki, aby zbadać wpływ dynamicznego tapingu na biomechanikę kończyn dolnych pod wpływem zmęczenia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. rok: 16+ ochotników zdrowotnych
- II klasa: sportowiec w liceum i college'u
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie są w stanie ćwiczyć z powodu ostrego uszkodzenia stawów, mięśni lub nerwów kończyn dolnych
- Operacja kończyny dolnej w ciągu 1 roku
- Uraz głowy w ciągu 6 miesięcy
- Osoby z urazem przedsionka w ciągu 6 miesięcy
- Alergia na taśmę dynamiczną
- W ciąży
- Zaburzenia koordynacji wzrokowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Starsi sportowcy szkół średnich na Tajwanie
W pierwszym roku badacze weryfikowali zależność między urządzeniem do noszenia a analizą ruchu oraz jej trafność i rzetelność na etapie I (n=15). A badacze będą obserwować wpływ dynamicznego tapingu na biomechanikę kończyn dolnych licealnych sportowców piłki nożnej lub koszykówki (n=50) na etapie II. W drugim roku badacze zrekrutowaliby licealnych sportowców piłki nożnej i koszykówki, aby zbadać wpływ dynamicznego tapingu na biomechanikę kończyn dolnych pod wpływem zmęczenia (n=50). |
Trener lekkoatletyczny zainterweniuje techniką dynamiczną spiralną, używając taśmy dynamicznej do pierwszego testu i pozorowanej taśmy dynamicznej do drugiego testu lub odwróci kolejność.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zrozumienie korelacji między urządzeniami do noszenia (system KinMAS) a systemem analizy dynamicznej Vicon oraz dalsza ocena niezawodności i ważności urządzeń do noszenia (system KinMAS).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Badacze rekrutowali ochotników (n=15), aby zweryfikować związek między urządzeniem do noszenia a analizą ruchu oraz jej trafność i niezawodność.
System motion capture firmy Vicon (złoty standard) i urządzenie ubieralne (system KinMAS) są wykorzystywane jednocześnie do pomiaru zmian kątowych tułowia i kończyn dolnych z zadaniem wyskoku-lądowania i skoku w przeciwną stronę.
|
1 rok
|
|
Zaobserwować wpływ dynamicznego tapingu na biomechanikę kończyn dolnych.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Badacze zwerbowali starszych sportowców ze szkół średnich (n=50), aby porównali zmiany kątów stawów tułowia i kończyn dolnych z interwencją dynamicznego tapingu.
Osoby badane muszą nosić urządzenie do noszenia (system KinMAS) i przystąpić do testu oceny błędów lądowania na dwóch nogach (LESS) z interwencją dynamicznego tapingu.
Trener lekkoatletyczny zainterweniuje techniką dynamiczną spiralną, używając taśmy dynamicznej do pierwszego testu i pozorowanej taśmy dynamicznej do drugiego testu lub odwróci kolejność.
System oceny błędów lądowania (LESS) z podwójną nogą składa się z 17 pozycji; łączny wynik to 0-19 punktów.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
1 rok
|
|
Obserwacja wpływu dynamicznego tapingu na biomechanikę kończyn dolnych po protokole zmęczenia.
Ramy czasowe: Drugi rok
|
Badacze zwerbowali starszych sportowców ze szkół średnich (n=50), aby porównali zmiany kątów stawów tułowia i kończyn dolnych z interwencją dynamicznego tapingu.
Uczestnicy muszą nosić urządzenie do noszenia (system KinMAS) i przystąpić do testów oceny błędów lądowania na dwóch i jednej nodze (LESS) z dynamiczną interwencją przyklejania po protokole dotyczącym zmęczenia.
Trener lekkoatletyczny zainterweniuje techniką dynamiczną spiralną, używając taśmy dynamicznej do pierwszego testu i pozorowanej taśmy dynamicznej do drugiego testu lub odwróci kolejność.
System oceny błędów lądowania (LESS) w grze dwuetapowej składa się z 17 pozycji, łączna punktacja wynosi 0-19 punktów, natomiast w grze pojedynczej składa się z 14 pozycji, a łączna punktacja wynosi 0-16 punktów.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Drugi rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: CHIEN-HUNG CHEN, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202101717B0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .