- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05346939
Анализ кинематического изменения нижней конечности во время прыжкового задания с помощью носимого устройства - 2-летняя программа
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По оценкам, на Тайване ежегодно не менее 1000 пациентов нуждаются в реконструкции передней крестообразной связки (ПКС). Несмотря на совершенствование хирургической техники, только 65% пациентов, перенесших реконструкцию передней крестообразной связки, возвращаются к дотравматическому спортивному уровню. Таким образом, предотвращение травм передней крестообразной связки у спортсменов имеет решающее значение. Механизм повреждения ПКС во многом связан с биомеханикой нижних конечностей.
Анализ движений является золотым стандартом биомеханики. Однако с развитием технологий исследователи могут удобно изучать биомеханику нижних конечностей с помощью носимых устройств. Но валидность и надежность нуждаются в дополнительном подтверждении.
Согласно предыдущим исследованиям, исследователи могли предсказать возможность повреждения передней крестообразной связки по изменению биомеханики, такой как приведение бедра, внутренняя ротация и вальгусная деформация колена. Динамическое тейпирование — это недавно развивающаяся техника с лучшей эластичностью и растяжимостью. Исследования показали, что динамическое тейпирование улучшает биомеханику коленного сустава. Таким образом, исследователи могут исправить неправильное движение как можно скорее, чтобы предотвратить возникновение травм передней крестообразной связки.
Это исследование будет проводиться через два года: в первый год исследователи должны будут проверить связь между носимым устройством и анализом движения, а также ее достоверность и надежность. Заранее исследователи собираются проследить влияние динамического тейпирования на биомеханику нижних конечностей школьников, занимающихся футболом и баскетболом. На втором курсе исследователи набирали школьных футболистов и баскетболистов для изучения влияния динамического тейпирования на биомеханику нижних конечностей при утомлении.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1-й год: 16+ волонтеров здравоохранения
- 2-й год: спортсмен старшей школы и колледжа.
Критерий исключения:
- Те, кто не может заниматься спортом из-за острого повреждения суставов, мышц или нервов нижних конечностей
- Хирургия нижних конечностей в течение 1 года
- Травма головы в течение 6 мес.
- Те, у кого вестибулярная травма в течение 6 месяцев
- Аллергия на динамическую ленту
- Беременная
- Нарушение зрительной координации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Спортсмены старшей школы Тайваня
В первый год исследователи проверяли связь между носимым устройством и анализом движения, а также ее достоверность и надежность на этапе I (n = 15). И исследователи собираются наблюдать влияние динамического тейпирования на биомеханику нижних конечностей у школьников-футболистов или баскетболистов (n=50) на II стадии. На втором курсе исследователи набирали школьников, занимающихся футболом и баскетболом, для изучения влияния динамического тейпирования на биомеханику нижних конечностей при утомлении (n=50). |
Атлетический тренер будет вмешиваться со спиральной динамической техникой, используя динамическую ленту для первого теста и имитацию динамической ленты для второго теста, или в обратном порядке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Понимание корреляции между носимыми устройствами (система KinMAS) и системой динамического анализа Vicon, а также дальнейшая оценка надежности и достоверности носимых устройств (система KinMAS).
Временное ограничение: 1-й год
|
Исследователи набирали добровольцев (n = 15) для проверки связи между носимым устройством и анализом движения, а также ее достоверности и надежности.
Система захвата движений Vicon (золотой стандарт) и носимое устройство (система KinMAS) используются одновременно для измерения угловых изменений туловища и нижних конечностей в задачах прыжка-приземления и встречного прыжка.
|
1-й год
|
|
Наблюдайте за эффектом динамического тейпирования на биомеханику нижних конечностей.
Временное ограничение: 1-й год
|
Исследователи привлекли спортсменов старших классов средней школы (n = 50) для сравнения изменений углов суставов туловища и нижних конечностей при динамическом тейпировании.
Субъекты должны надеть носимое устройство (система KinMAS) и пройти тест системы оценки ошибок приземления на двух ногах (LESS) с динамическим вмешательством.
Атлетический тренер будет вмешиваться со спиральной динамической техникой, используя динамическую ленту для первого теста и имитацию динамической ленты для второго теста, или в обратном порядке.
Система оценки ошибок при посадке (LESS) с двойным этапом состоит из 17 пунктов; общая оценка 0-19 баллов.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
1-й год
|
|
Наблюдайте за эффектом динамического тейпирования на биомеханику нижних конечностей после протокола усталости.
Временное ограничение: 2-й год
|
Исследователи привлекли спортсменов старших классов средней школы (n = 50) для сравнения изменений углов суставов туловища и нижних конечностей при динамическом тейпировании.
Субъектам необходимо надеть носимое устройство (система KinMAS) и пройти тесты системы оценки ошибок приземления (LESS) с использованием динамического тейпирования после протокола усталости.
Атлетический тренер будет вмешиваться со спиральной динамической техникой, используя динамическую ленту для первого теста и имитацию динамической ленты для второго теста, или в обратном порядке.
Система оценки ошибок при посадке (LESS) с двойным этапом состоит из 17 пунктов, общая оценка составляет 0-19 баллов, тогда как с одним этапом состоит из 14 пунктов и общая оценка составляет 0-16 баллов.
Более высокие баллы означают худший результат.
|
2-й год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: CHIEN-HUNG CHEN, MD, Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202101717B0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .