장골 혈관성형술: 영상 융합이 조사율에 미치는 영향 (AIFITI)
죽상동맥경화증은 동맥을 좁히거나(협착증) 막히게 하여(폐색) 혈류를 감소시킬 수 있습니다.
동맥조영술 또는 혈관조영술은 동맥 손상의 중증도를 확인 및 정량화할 수 있게 해주는 동맥의 방사선학적 검사이며, 경우에 따라 스텐트를 사용하거나 사용하지 않고 혈관성형술(선택적 혈관성형술)로 직접 치료할 수 있습니다.
참조 기술인 DSA(Digital Subtraction Angiography)는 우수한 이미지 품질을 제공합니다. 오늘날 혈관 성형술 절차 중에 사용되는 형광 투시법은 실시간으로 이미지를 얻고 동맥 축에서 혈관 내 물질의 진행을 안내할 수 있게 합니다. 이미지 융합은 대동맥 동맥류의 혈관 내 치료를 위한 확립된 기술입니다. 장골 동맥 축에 대한 이미지 융합의 가능성은 이미 평가되었으며 재현 가능합니다. 그러나 표준 혈관성형술과 비교하여 수술 중 영상 융합을 사용하는 장골 혈관성형술의 조사율에 대한 평가는 없습니다.
연구 개요
상세 설명
죽상동맥경화증은 동맥을 좁히거나(협착증) 막히게 하여(폐색) 혈류를 감소시킬 수 있습니다. 장골 협착증은 무증상이거나 증상이 있을 수 있습니다. 임상 증상은 좁아지는 정도와 관련이 있습니다. 증상은 중증도가 증가하는 순서대로 나타납니다. 걸을 때 다리 통증(간헐적 파행), 휴식 시, 발 또는 다리 궤양.
동맥조영술 또는 혈관조영술은 동맥 손상의 중증도를 확인하고 정량화할 수 있게 해주는 조영제 주입을 필요로 하는 동맥의 방사선학적 검사이며, 경우에 따라 스텐트를 사용하거나 사용하지 않고 혈관성형술로 직접 치료할 수 있습니다. (선택적 혈관 성형술).
참조 기술인 DSA(Digital Subtraction Angiography)는 우수한 이미지 품질을 제공합니다. 오늘날 혈관 성형술 절차 중에 사용되는 형광 투시법은 실시간으로 이미지를 얻고 동맥 축에서 혈관 내 물질의 진행을 안내할 수 있게 합니다. 이미지 융합은 대동맥 동맥류의 혈관 내 치료를 위한 확립된 기술입니다. 장골 동맥 축에 대한 이미지 융합의 가능성은 이미 평가되었으며 재현 가능합니다. 그러나 표준 혈관성형술과 비교하여 수술 중 영상 융합을 사용하는 장골 혈관성형술의 조사율에 대한 평가는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brittany Region
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Nantes, Brittany Region, 프랑스, 44093
- CHU de Nantes
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Normandy
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Caen, Normandy, 프랑스, 14050
- Saint Martin Private Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남성 또는 여성 환자
- 원발성 및/또는 외부 장골 병변이 있는 환자(TASC A, B 및 C)
- 편측성 혈관성형술이 필요한 환자
- 사회 보장 제도의 제휴 환자 또는 수혜자
- 환자에게 정보를 제공하고 서면 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- BMI가 18.5 미만이거나 30.0 kg/m² 이상인 환자
- 긴 장골 혈전증 환자(원시 장골 및 외부 장골 포함)
- 요오드에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자
- 시술과 관련된 금기 사항이 있는 환자
- 양측 장골 시술이 필요한 환자
- 관련 서혜부 혈관내 시술이 필요한 환자
- 다른 임상 연구에 참여하는 환자
- 보호받는 환자: 법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 후견인, 큐레이터 또는 기타 법적 보호를 받는 성인
- 임산부, 모유 수유 또는 분만 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 혈관 성형술 DSA
참조 절차(DSA)는 다음으로 구성됩니다. 관내 물질 배치 및 탐색을 위한 형광투시 이미지 생성, 동맥 축의 시각화를 위해 광선 필드를 줄이기 위해 플랩을 배치하는 감산 혈관 조영술("시준")(낮은 선량으로 펄스 최대 콜리메이션), 가능한 비스듬한 입사각(외부 장골)의 실현, 팽창 후 스텐트를 배치하거나 배치하지 않고 카테터 삽입, 두 번째 감산 대조 혈관 조영의 실현.
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표준 진료에 따라 수행되는 장골 혈관 성형술
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실험적: 혈관 성형술 DSA+Fusion
연구 중인 절차(DSA+Fusion): 관내 물질 배치 및 내비게이션을 위한 형광투시 이미지 생성, 이미지 융합 정합을 위한 2개의 형광투시 이미지(이미지 스캐너에서), 정합을 개선하기 위한 콜리메이션이 있는 형광투시 하의 선택적 혈관조영(에서 저선량 모드, 최대 시준으로 펄스), 가능한 경우 사시도 없음(융합의 3D 마커), 팽창 후 스텐트의 배치 여부에 관계없이 차감 제어 혈관 조영술
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수술 지원으로 병합된 추가 3D 이미지 아래의 장골 혈관 성형술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조사율
기간: "수술 절차가 끝나는 즉시"
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장골 혈관성형술 중 평균 조사율은 2개의 연구 그룹 간에 비교됩니다. 연구의 1차 종점은 Gy.cm2 단위의 선량 면적 곱(DAP)을 측정하여 정의된 환자의 수술 중 조사율입니다.
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"수술 절차가 끝나는 즉시"
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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