복강경 소매 위 절제술 후 내장 통증을 예방하기 위한 위 자율신경 차단 (PG-ANB)

소개 거의 논의되지는 않지만 내장 통증(VP)은 복강경 위소매절제술(LSG) 및 기타 복강경 시술 후 처음 24시간 동안 통증의 가장 중요한 원인입니다(1). LSG 후 복벽의 외과적 외상에 의해 유발된 체성통증은 기존의 무통증과 TAP(transversus abdominis plane) 블록을 사용하여 효과적으로 관리된다(2-4). 대조적으로, LSG 후 경험하는 내장, 복통 환자는 전통적인 통증 관리 요법에 잘 반응하지 않습니다. 우리 기관에서 지난 15년 동안 우리는 2000개 이상의 LSG 절차에서 이러한 부담스러운 증상을 관리하기 위해 많은 진통제 전략을 사용했습니다. 이러한 노력에도 불구하고 만족스럽게 효과적인 진통 전략은 없습니다(5,8,9).

자율 신경 차단은 통증 관리 문헌에 설명되어 있습니다. 구체적으로, 복강 신경절 블록은 전장 악성 종양 또는 췌장염으로 인한 만성 통증 관리에 보고되었습니다(11,12). 이러한 환자들에서 신경축 차단은 안전하고 효과적인 만성 통증 관리 방법임이 입증되었습니다. 그러나 우리가 아는 한, 위장관 수술에서 수술 전후 다중 모드 통증 관리 알고리즘의 일부로 PG-ANB(paragastric autonomic neural blockade)가 수행되지 않았습니다. 이 자율신경 차단의 두 가지 제안된 주요 작용 메커니즘은 위장에 대한 부교감신경 영향의 감소로, 증가된 근육긴장도를 역전시키고 장기 벽의 기계감수성 수용체를 비활성화하고, VP를 척추로 전달하는 구심성 교감신경 섬유의 차단입니다. 코드(13).

35명의 환자를 대상으로 한 파일럿 관찰 연구에서 우리는 PG-ANB(14) 이후 관련 자율신경 증상의 개선뿐만 아니라 상복부 및 흉골 후부 영역에서 VP의 중증도의 개선을 관찰했습니다. 그 효과는 수술 직후에 가장 두드러졌지만 퇴원할 때까지 지속되었다. 진통제 요구 사항과 메스꺼움 및 구토의 존재도 감소했습니다. 현재 연구는 무작위 이중 맹검 대조 시험을 통해 이러한 예비 결과를 추가로 검증하기 위해 수행되었습니다.

연구 설계 이 전향적, 이중 맹검, 무작위 임상 시험에는 두 개의 고용량 기관에서 복강경 위소매절제술을 받는 환자가 참여했습니다. 환자는 PG-ANB 유무에 관계없이 복강경 복강경 평면 블록으로 무작위 배정되었습니다.

샘플 크기 이전에 발표된 데이터에 따르면 11점 시각적 아날로그 통증 척도에서 1~2점의 차이가 임상적으로 중요합니다(15-17). 이러한 선행 연구를 바탕으로 샘플 크기 계산을 위한 최소 임상적으로 유의한 차이로 1포인트의 차이를 선택하고 2포인트의 표준 편차를 가정했습니다. p-값이 0.05이고 검정력이 0.80이면 총 128명의 환자가 이 연구에 등록해야 한다고 추정했습니다. 후속 조치에 대한 잠재적 손실을 허용하기 위해 연구에 150명의 환자를 등록했습니다.

무작위화 및 눈가림 무작위화는 데이터 관리자가 준비하고 기관별로 6개의 블록으로 계층화된 밀봉된 봉투를 사용하여 수행되었습니다. 데이터 관리자는 최종 처리 할당이 포함된 무작위 목록을 저장했습니다. 연구 내내 데이터 관리자만 무작위 목록에 액세스할 수 있었습니다. 이 봉인된 봉투는 환자의 차트에 배치되었으며 환자가 전신 마취 상태에서 수술실에 들어갈 때까지 열 수 없었습니다. 그 시점에서 외과의는 수행할 절차를 인식하게 되었지만 환자를 평가하거나 데이터를 수집하는 데 참여하지 않았습니다. 환자와 환자를 평가하는 조사자 모두 치료군 할당에 대해 눈이 멀었습니다. 조사관은 활력 징후, 통증 점수, 자율신경계 증상 및 진통제 요구 사항에 대해 환자를 평가하고 정보를 기록했습니다.

데이터 수집 환자의 연령, 성별, 체질량 지수, 현재 투약, 의료 및 수술 이력은 사전 동의를 받아 연구 등록 중 수술 전 클리닉 방문 시 전향적으로 기록되었습니다. 아날로그 통증 척도 조사는 수술 후 1시간(회복실에서), 수술 후 8시간, 그리고 다음날 아침에 환자 그룹에 눈가림된 조사관에 의해 시행되었습니다. 연구자는 진통제의 필요성을 기록했고; 메스꺼움, 구토, 구역질, 과도한 타액 분비, 딸꾹질; 및 바이탈 사인.

통계 분석 연속 결과 변수는 2-샘플 t-테스트와 비교되었습니다. 범주 및 이진 결과 변수는 카이 제곱 테스트를 사용하여 비교되었습니다. 환자가 보고한 통증 점수는 일차 결과에 대한 외과의와 위치의 영향을 평가하기 위해 수술한 외과의와 절차의 위치를 ​​공변량으로 선형 회귀를 사용하여 추가로 비교했습니다.

수술 후 회복 프로토콜 모든 환자는 양성자 펌프 억제제, 기존 항구토제, 아세트아미노펜(6시간마다 1g 정맥 주사) 또는 디피론(6시간마다 1g 정맥 주사)과 같은 예정된 베이스라인 진통제를 받았습니다. 1차 구제 진통제는 히오신 부틸브로마이드(12시간마다 0.2mg 정맥주사)와 함께 디클로페낙(12시간마다 정맥주사)과 같은 비스테로이드성 소염제였으며, 2차 구제진통제는 트라마돌(이상적인 체질당 1mg)이었다. 체중을 6시간마다 정맥 주사). Tramadol은 유일하게 사용된 오피오이드 유도체였습니다. 수술 후 오후에 아이스크림을 제공했고 다음날 맑은 액체를 시작했습니다. 환자는 수술 다음날 정오에 병원에서 퇴원했습니다.