- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05354284
임신, 출산 및 산후 동안 성소수자와 젠더 소수자의 신체 및 정신 건강
성소수자 및 젠더 소수자의 신체 및 정신 건강
정신 질환은 불리한 출산 결과(예: 조산), 산과적 합병증(예: 응급 제왕절개, 출산 부상), 출산 외상. 성 소수자(SGM) 사람들은 평균적으로 정신 질환이 증가했습니다. 따라서 이러한 위험은 건강 악화의 위험과 함께 증가합니다. 그럼에도 불구하고 이 분야에 대한 연구는 빈약하다. 현재 프로젝트는 SGM 사람들의 생식 건강을 개선하기 위한 중요한 지식을 제공할 것입니다.
프로젝트의 전반적인 목적은 SGM 사람들의 임신 및 산후 기간 동안 신체 및 정신 건강(출산에 대한 두려움 포함)에 대한 지식을 높이는 것입니다. 이 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.
파트 I 2017 - 2021파일럿 연구
- 스웨덴의 SGM 사람들 사이에서 출산에 대한 두려움(FOC)을 연구하기 위해; FOC와 관련된 유병률 및 요인
SGM 사람들의 FOC에 대한 이유와 결과를 조사하기 위해
파트 II 2022-2027 주요 연구
- 스웨덴의 SGM 사람들이 임신 중 및 임신 이후에 정신 질환 발병률이 증가했는지, 출산 결과가 좋지 않은지, 산과적 합병증 및 출산 외상이 있는지 조사합니다.
- 산전 및 산후 정신 건강, 소수자 스트레스 및 출산에 대한 두려움이 SGM 사람들의 출산 결과, 출산 경험 및 산과적 합병증과 어떻게 관련되는지 탐구합니다. 이것은 난산에 대한 특정 위험 요소를 식별하고 산후 건강에 미치는 영향을 탐색하는 데 중요합니다.
- SGM 사람들이 어떻게 불리한 출산 결과, 산과적 합병증 및 출산 외상을 경험했는지 심층적으로 탐구하며, 특히 임신과 출산 중 및 출산 후 소수자 스트레스와 치료 경험에 중점을 둡니다.
연구 개요
상세 설명
임신 중 정신 질환(출산에 대한 두려움 포함)은 불리한 출산 결과(예: 조산, 저체중아 출생), 산과적 합병증(예: 응급 제왕절개, 기구 분만, 주요 출혈, 회음부 열상), 산후 우울증, 산후 PTSD. 또한 소수 민족에 속하는 것과 같은 사회적 취약성도 이러한 출생 관련 합병증의 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
SGM(Sexual and Gender Minority) 사람들(예: 레즈비언 및 양성애자 여성, 트랜스젠더 및 젠더퀴어) 평균적으로 정신 질환이 증가합니다. 이것은 소수자 스트레스에 노출된 결과로 생각됩니다.
장기간의 소수자 스트레스에 임신과 출산과 관련된 스트레스 요인이 더해지면 결과적으로 정신 질환이 증가한다. 이전 연구에서는 SGM 환자에서 임신 중 우울증, 불안, 외로움, 불쾌감이 증가했을 뿐만 아니라 산후 우울증의 위험이 증가했음을 보여줍니다.
이것은 SGM 사람들이 불리한 출산 결과, 산과적 합병증 및 외상성 출산 경험의 위험이 증가하고 정신 및 생식 건강에 장기적으로 부정적인 영향을 미칠 위험이 증가한다는 것을 나타냅니다. 이러한 문제에 대한 연구는 거의 없습니다. 미국의 한 연구에 따르면 조산, 저체중아, 사산, 제왕절개 등의 발생률이 성 소수자 여성들 사이에서 증가하는 것으로 나타났습니다. 그러나 성 소수자의 출생 결과에 대한 연구는 없습니다. 성별이나 성소수자의 산과적 합병증이나 출생 외상에 관한 출판물도 없습니다. 현재 프로젝트는 이러한 연구 격차를 메웁니다.
임신한 SGM 사람들을 대상으로 한 파일럿 연구 데이터는 이 그룹에서 유병률이 증가했음을 보여줍니다. 출산에 대한 두려움은 산과 합병증의 위험을 증가시키며 제왕절개를 요청하는 일반적인 이유입니다. SGM 환자의 제왕절개에 대한 미발표 임상 데이터가 있는데, 이 그룹에서 엄청난 과대대표를 보여줍니다. 따라서 연구 예비 데이터는 SGM 사람들이 불리한 출생 결과, 산과 합병증 및 출생 외상의 위험에 처해 있음을 나타내며 이러한 문제를 철저히 조사할 필요성을 강조합니다.
이 프로젝트의 전반적인 목적은 SGM 사람들의 임신 및 산후 동안 신체 및 정신 건강에 대한 지식을 늘리는 것입니다. 이 지식은 이 그룹의 생식 건강을 개선하는 데 기본이기 때문입니다. 이 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.
PART I 2017 - 2021파일럿 연구 - 데이터 수집 완료
- 스웨덴의 SGM 사람들 사이에서 출산에 대한 두려움(FOC)을 연구하기 위해; FOC와 관련된 유병률 및 요인
SGM 사람들의 FOC에 대한 이유와 결과를 조사하기 위해
파트 II 2022-2027 주요 연구
- 스웨덴의 SGM 사람들이 임신 중 및 임신 이후에 정신 질환 발병률이 증가했는지, 출산 결과가 좋지 않은지, 산과적 합병증 및 출산 외상이 있는지 조사합니다. 등록 연구.
- 산전 및 산후 정신 건강, 소수자 스트레스 및 출산에 대한 두려움이 SGM 사람들의 출산 결과, 출산 경험 및 산과적 합병증과 어떻게 관련되는지 탐구합니다. 이것은 난산에 대한 특정 위험 요소를 식별하고 산후 건강에 미치는 영향을 탐색하는 데 중요합니다. 종단 온라인 설문 조사.
- SGM 사람들이 어떻게 불리한 출산 결과, 산과적 합병증 및 출산 외상을 경험했는지 심층적으로 탐구하며, 특히 임신과 출산 중 및 출산 후 소수자 스트레스와 치료 경험에 중점을 둡니다. 질적 연구
이 프로젝트는 Linköping University의 두 부서인 생물 의학 및 임상 과학 부서와 행동 과학 및 학습 부서의 연구원 간의 협력으로 3년에 걸쳐 수행될 것입니다.
연구 1은 처음 2년 동안 데이터를 분석하는 후향적 등록 연구입니다. 연구 2는 약 6개월 이내에 2회 측정한 조사 연구입니다. 프로젝트 기간 동안 충분한 수의 참가자가 포함될 수 있도록 프로젝트 시작 직후 설문조사를 시작하는 것이 중요합니다. 연구 2의 데이터는 프로젝트의 마지막 2년 동안 분석될 것입니다. 연구 3에 대한 인터뷰는 첫 번째 프로젝트 연도 중에 수행되고 두 번째 및 세 번째 연도에 분석됩니다.
이 프로젝트는 출산하는 SGM 사람들의 생식 건강 및 권리 개선에 중요한 지식 기여를 생성할 것입니다. 이 분야에 대한 현재의 충분한 지식 부족은 개선되고 유능한 치료를 개발하고 임신 및 출산 SGM 사람들의 격차를 줄이는 데 있어 의료 분야의 장벽입니다.
이 프로젝트의 결과는 생식 및 정신 건강 분야의 의료 전문가에게 유용할 것이며 SGM 사람들을 대상으로 하는 정확하고 적절한 의료 및 간호 개입의 개발을 안내할 것입니다. 그러한 개입은 불리한 출산 결과, 산과적 합병증 및 출산 외상의 발생률을 줄이고, 발생 시 치료를 개선하고, 그러한 고통으로 인한 장기적으로 부정적인 건강 결과를 낮출 것으로 기대할 수 있습니다. 이 프로젝트는 임신한 SGM 환자와 그 자녀를 위한 최적의 의학적 및 심리사회적 결과를 촉진하는 데 중요합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Linköping, 스웨덴
- Linköping University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 자체 정의 LBTQ 사람
제외 기준:
- 18세 미만, 스웨덴어를 읽을 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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성소수자
스스로 정의하는 레즈비언, 양성애자, 트랜스젠더, Quer 또는 기타 사람들을 모집하여 임신 중, 산후 3개월 및 1년 후 설문지를 작성하도록 요청합니다.
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세 시점의 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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출생 경험
기간: 산후 3개월
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출산 경험 설문지(높은 1~4단계 더 긍정적 평가)
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산후 3개월
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산과 합병증
기간: 산후 3개월
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자기보고 설문지
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산후 3개월
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정신 질환
기간: 산후 3개월
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질적 인터뷰
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산후 3개월
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산과 합병증
기간: 산후 3개월
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질적 인터뷰
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산후 3개월
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출산에 대한 두려움
기간: 포함 시
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Wijma 출산 기대/경험 설문지 (최소 0-최대 165. 높을수록 출산에 대한 두려움이 심함)
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포함 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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우울증
기간: 포함시, 생후 3개월 및 생후 1년
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병원 불안과 우울 척도
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포함시, 생후 3개월 및 생후 1년
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불안
기간: 포함시, 생후 3개월 및 생후 1년
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병원 불안 및 우울증 척도(0-21/하위 척도, 수치가 높을수록 상태가 악화됨.
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포함시, 생후 3개월 및 생후 1년
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외상성 출생
기간: 생후 3개월
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도시 출생 외상 척도(0-60p, 높은 수치는 더 나쁜 상태를 의미)
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생후 3개월
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삶의 질
기간: 포함시 및 생후 1년
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약식 건강 설문조사 36, SF 36(0-100 높은 수준의 더 나은 삶의 질/하위 척도)
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포함시 및 생후 1년
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외상 후 스트레스
기간: 포함시, 생후 3개월 및 생후 1년
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이벤트 규모의 영향 6개 항목(0-24, 높은 수준이 더 심각한 조건)
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포함시, 생후 3개월 및 생후 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Reg.nr 2017-499-31
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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