- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05354284
Körperliche und geistige Gesundheit bei sexuellen und geschlechtsspezifischen Minderheiten während der Schwangerschaft, Geburt und nach der Geburt
Körperliche und geistige Gesundheit bei sexuellen und geschlechtsspezifischen Minderheiten während
Psychische Erkrankungen erhöhen das Risiko für unerwünschte Geburtsfolgen (z. Frühgeburt), geburtshilfliche Komplikationen (z. Notkaiserschnitt, Geburtsverletzungen) und Geburtstrauma. Menschen mit sexuellen und geschlechtsspezifischen Minderheiten (SGM) leiden im Durchschnitt häufiger unter psychischen Erkrankungen. Daher sind diese Risiken erhöht, mit dem Risiko einer anhaltenden Krankheit. Trotzdem ist die Forschung auf diesem Gebiet spärlich. Das vorliegende Projekt wird wichtige Erkenntnisse zur Verbesserung der reproduktiven Gesundheit von SGM-Personen liefern.
Das übergeordnete Ziel des Projekts besteht darin, das Wissen über die körperliche und geistige Gesundheit (einschließlich Angst vor der Geburt) während der Schwangerschaft und nach der Geburt bei SGM-Personen zu erweitern. Das Projekt hat folgende Ziele:
TEIL I 2017 - 2021Pilotstudie
- Untersuchung der Geburtsangst (FOC) bei SGM-Personen in Schweden; Prävalenz und Faktoren im Zusammenhang mit FOC
Untersuchung der Gründe und Folgen von FOC bei SGM-Personen
TEIL II 2022-2027 Hauptstudium
- Es sollte untersucht werden, ob SGM-Personen in Schweden während und nach der Schwangerschaft häufiger an psychischen Erkrankungen, unerwünschten Geburtsergebnissen, geburtshilflichen Komplikationen und Geburtstraumata leiden.
- Es sollte untersucht werden, wie prä- und postnatale psychische Gesundheit, Stress durch Minderheiten und Geburtsangst mit Geburtsergebnissen, Geburtserfahrung und geburtshilflichen Komplikationen bei SGM-Personen korrelieren. Dies ist wichtig, um spezifische Risikofaktoren für schwierige Geburten zu identifizieren und die Auswirkungen auf die Gesundheit nach der Geburt zu untersuchen.
- Eingehend zu untersuchen, wie SGM-Personen negative Geburtsergebnisse, geburtshilfliche Komplikationen und Geburtstraumata erlebt haben, mit besonderem Schwerpunkt auf Minderheitenstress und Erfahrungen mit der Pflege während und nach der Schwangerschaft und Geburt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Psychische Erkrankungen (einschließlich Geburtsangst) während der Schwangerschaft erhöhen das Risiko für unerwünschte Geburtsfolgen (z. Frühgeburt, niedriges Geburtsgewicht), geburtshilfliche Komplikationen (z. Notkaiserschnitt, instrumentelle Geburt, größere Blutung, Dammriss), postpartale Depression und postpartale PTBS. Darüber hinaus hat sich auch gezeigt, dass soziale Anfälligkeit, wie die Zugehörigkeit zu einer ethnischen Minderheit, das Risiko dieser geburtsbedingten Komplikationen erhöht.
Es ist auch bekannt, dass Menschen mit sexueller und geschlechtlicher Minderheit (SGM) (z. lesbische und bisexuelle Frauen, Transgender- und Genderqueer-Personen) leiden im Durchschnitt häufiger unter psychischen Erkrankungen. Es wird angenommen, dass dies die Folgen der Belastung durch Minderheiten sind.
Wenn Stressoren im Zusammenhang mit Schwangerschaft und Geburt zum anhaltenden Minderheitenstress hinzukommen, nehmen als Folge psychische Erkrankungen zu. Frühere Forschungen zeigen erhöhte Depressionen, Angstzustände und Gefühle der Einsamkeit und Dysphorie während der Schwangerschaft sowie ein erhöhtes Risiko für Wochenbettdepressionen bei SGM-Personen.
Dies weist darauf hin, dass SGM-Personen ein erhöhtes Risiko für unerwünschte Geburtsergebnisse, geburtshilfliche Komplikationen und traumatische Geburtserfahrungen haben, gefolgt von einem erhöhten Risiko für langfristige negative Auswirkungen auf ihre geistige und reproduktive Gesundheit. Es gibt sehr wenig Forschung zu diesen Fragen. Eine amerikanische Studie ergab, dass Frühgeburten, niedriges Geburtsgewicht, Totgeburten und Kaiserschnitte bei Frauen aus sexuellen Minderheiten häufiger vorkommen. Es gibt jedoch keine Studien zu Geburtsergebnissen bei Menschen mit Geschlechtsminderheiten. Es gibt auch keine Veröffentlichungen zu geburtshilflichen Komplikationen oder Geburtstraumata bei geschlechtsspezifischen oder sexuellen Minderheiten. Das vorliegende Projekt schließt diese Forschungslücken.
Die Daten einer Pilotstudie bei schwangeren SGM-Personen zeigen eine erhöhte Prävalenz in dieser Gruppe. Angst vor der Geburt erhöht das Risiko geburtshilflicher Komplikationen und ist ein häufiger Grund für einen gewünschten Kaiserschnitt. Es gibt unveröffentlichte klinische Daten zu Kaiserschnitten bei SGM-Personen, die eine enorme Überrepräsentation in dieser Gruppe zeigen. Daher weisen die vorläufigen Daten der Studie darauf hin, dass SGM-Personen einem Risiko für unerwünschte Geburtsergebnisse, geburtshilfliche Komplikationen und Geburtstraumata ausgesetzt sind, und unterstreichen die Notwendigkeit einer gründlichen Erforschung dieser Probleme.
Das übergeordnete Ziel des Projekts besteht darin, das Wissen über die körperliche und geistige Gesundheit von SGM-Personen während der Schwangerschaft und nach der Geburt zu erweitern, da dieses Wissen von grundlegender Bedeutung für die Verbesserung der reproduktiven Gesundheit dieser Gruppe ist. Das Projekt hat folgende Ziele:
TEIL I 2017 - 2021Pilotstudie - Datenerhebung abgeschlossen
- Untersuchung der Geburtsangst (FOC) bei SGM-Personen in Schweden; Prävalenz und Faktoren im Zusammenhang mit FOC
Untersuchung der Gründe und Folgen von FOC bei SGM-Personen
TEIL II 2022-2027 Hauptstudium
- Es sollte untersucht werden, ob SGM-Personen in Schweden während und nach der Schwangerschaft häufiger an psychischen Erkrankungen, unerwünschten Geburtsergebnissen, geburtshilflichen Komplikationen und Geburtstraumata leiden. Eine Registerstudie.
- Es sollte untersucht werden, wie prä- und postnatale psychische Gesundheit, Stress durch Minderheiten und Geburtsangst mit Geburtsergebnissen, Geburtserfahrung und geburtshilflichen Komplikationen bei SGM-Personen korrelieren. Dies ist wichtig, um spezifische Risikofaktoren für schwierige Geburten zu identifizieren und die Auswirkungen auf die Gesundheit nach der Geburt zu untersuchen. Eine Online-Längsschnittbefragung.
- Eingehend zu untersuchen, wie SGM-Personen negative Geburtsergebnisse, geburtshilfliche Komplikationen und Geburtstraumata erlebt haben, mit besonderem Schwerpunkt auf Minderheitenstress und Erfahrungen mit der Pflege während und nach der Schwangerschaft und Geburt. Eine qualitative Studie
Das Projekt wird über einen Zeitraum von drei Jahren als Zusammenarbeit zwischen Forschern zweier Abteilungen der Universität Linköping durchgeführt: der Abteilung für Biomedizin und klinische Wissenschaften und der Abteilung für Verhaltenswissenschaften und Lernen.
Studie 1 ist eine retrospektive Registerstudie, in der die Daten in den ersten zwei Jahren analysiert werden. Studie 2 ist eine Erhebungsstudie mit zwei Messungen innerhalb von ca. 6 Monaten. Es ist wichtig, dass die Befragung kurz nach Projektbeginn gestartet wird, um sicherzustellen, dass während der Projektlaufzeit eine ausreichende Anzahl von Teilnehmern einbezogen wird. Daten aus Studie 2 werden in den letzten zwei Jahren des Projekts analysiert. Interviews für Studie 3 werden im ersten Projektjahr durchgeführt und im zweiten und dritten Jahr ausgewertet.
Dieses Projekt wird einen Wissensbeitrag leisten, der für die Verbesserung der reproduktiven Gesundheit und der Rechte von SGM-Gebärenden wichtig ist. Der derzeitige Mangel an ausreichendem Wissen in diesem Bereich ist ein Hindernis für das Gesundheitswesen bei der Entwicklung einer verbesserten und kompetenten Versorgung und beim Abbau von Ungleichheiten für schwangere und gebärende SGM-Personen.
Die Ergebnisse dieses Projekts werden für medizinisches Fachpersonal in den Bereichen reproduktive und psychische Gesundheit nützlich sein und die Entwicklung genauer und angemessener medizinischer und pflegerischer Interventionen für SGM-Personen leiten. Es ist zu erwarten, dass solche Interventionen die Häufigkeit von unerwünschten Geburtsergebnissen, geburtshilflichen Komplikationen und Geburtstraumata verringern, die Versorgung verbessern, wenn sie auftreten, und die langfristigen negativen gesundheitlichen Folgen solcher Leiden verringern. Das Projekt ist wichtig für die Förderung optimaler medizinischer und psychosozialer Ergebnisse für schwangere SGM-Personen und ihre Kinder.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Linköping, Schweden
- Linköping University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstdefinierte LBTQ-Personen
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren, kann kein Schwedisch lesen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Minderheiten des sexuellen Geschlechts
Personen, die sich selbst als Lesben, Bisexuelle, Transgender, Quer oder andere definieren, werden rekrutiert und gebeten, während der Schwangerschaft, drei Monate nach der Geburt und ein Jahr später einen Fragebogen auszufüllen.
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Fragebogen zu drei Zeitpunkten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geburtserfahrung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
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Fragebogen zur Geburtserfahrung (1-4 hohe Stufen positivere Bewertung)
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3 Monate nach der Geburt
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Geburtsbedingte Komplikationen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
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Fragebogen zur Selbsteinschätzung
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3 Monate nach der Geburt
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Geisteskrankheit
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
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Qualitative Interviews
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3 Monate nach der Geburt
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Geburtsbedingte Komplikationen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
|
Qualitative Interviews
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3 Monate nach der Geburt
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Angst vor der Geburt eines Kindes
Zeitfenster: Bei Inklusion
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Wijma Geburtserwartungs-/Erfahrungsfragebogen (min. 0-max. 165. Je höher, desto größer die Angst vor der Geburt)
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Bei Inklusion
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depression
Zeitfenster: Bei Aufnahme, 3 Monate nach der Geburt und 1 Jahr nach der Geburt
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Krankenhausangst- und Depressionsskala (0-21 Punkte pro Unterskala, hohe Stufen schlechter Zustand)
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Bei Aufnahme, 3 Monate nach der Geburt und 1 Jahr nach der Geburt
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Angst
Zeitfenster: Bei Aufnahme 3 Monate nach der Geburt und 1 Jahr nach der Geburt
|
Krankenhausangst- und Depressionsskala (0-21/ Unterskala, höhere Stufen schlechterer Zustand.
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Bei Aufnahme 3 Monate nach der Geburt und 1 Jahr nach der Geburt
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Traumatische Geburt
Zeitfenster: 3 Monate nach der Geburt
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City Birth Trauma Scale (0-60 p, hohe Werte bedeuten schlechteren Zustand)
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3 Monate nach der Geburt
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Lebensqualität
Zeitfenster: Bei Aufnahme und 1 Jahr nach der Geburt
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Short Form Health Survey 36, SF 36 (0-100 hohe Stufen bessere Lebensqualität/ Subskala)
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Bei Aufnahme und 1 Jahr nach der Geburt
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Posttraumatischer Stress
Zeitfenster: Bei Aufnahme 3 Monate nach der Geburt und 1 Jahr nach der Geburt
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Auswirkung des Ereignisses Skala 6 Items (0-24, hohe Werte schwererer Zustand)
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Bei Aufnahme 3 Monate nach der Geburt und 1 Jahr nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Reg.nr 2017-499-31
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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