- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05354284
Santé physique et mentale chez les minorités sexuelles et de genre pendant la grossesse, l'accouchement et le post-partum
Santé physique et mentale des minorités sexuelles et de genre pendant
La maladie mentale augmente le risque d'issues défavorables à la naissance (p. naissance prématurée), complications obstétriques (par ex. césarienne d'urgence, blessures à la naissance) et traumatisme à la naissance. Les personnes de minorités sexuelles et de genre (SGM) souffrent en moyenne d'une augmentation de la maladie mentale. Par conséquent, ces risques sont accrus, avec un risque de mauvaise santé prolongée. Malgré cela, les recherches dans ce domaine sont rares. Le présent projet fournira des connaissances importantes pour améliorer la santé reproductive des personnes SGM.
L'objectif général du projet est d'accroître les connaissances sur la santé physique et mentale (y compris la peur de l'accouchement) pendant la grossesse et le post-partum chez les personnes SGM. Le projet a les objectifs suivants :
PARTIE I 2017 - 2021Étude pilote
- Étudier la peur de l'accouchement (FOC) chez les personnes SGM en Suède ; prévalence et facteurs associés au FOC
Pour enquêter sur les raisons et les conséquences du FOC chez les personnes SGM
PARTIE II 2022-2027 Étude principale
- Explorer si les personnes SGM en Suède ont une incidence accrue de maladies mentales pendant et après la grossesse, des résultats défavorables à la naissance, des complications obstétricales et des traumatismes à la naissance.
- Explorer comment la santé mentale prénatale et postnatale, le stress des minorités et la peur de l'accouchement sont corrélés aux résultats de la naissance, à l'expérience de la naissance et aux complications obstétricales chez les personnes SGM. Ceci est important pour identifier les facteurs de risque spécifiques des accouchements difficiles et pour explorer les effets sur la santé post-partum.
- Explorer en profondeur comment les personnes SGM ont connu des issues de naissance défavorables, des complications obstétricales et des traumatismes à la naissance, en mettant l'accent sur le stress des minorités et les expériences de soins pendant et après la grossesse et l'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie mentale (y compris la peur de l'accouchement) pendant la grossesse augmente le risque d'issues défavorables à la naissance (par ex. naissance prématurée, faible poids à la naissance), complications obstétriques (par ex. césarienne d'urgence, accouchement instrumental, hémorragie majeure, lacération périnéale), dépression post-partum et ESPT post-partum. En outre, il a également été démontré que la vulnérabilité sociale, telle que l'appartenance à un groupe ethnique minoritaire, augmente le risque de ces complications liées à l'accouchement.
Il est également bien connu que les personnes appartenant à des minorités sexuelles et de genre (SGM) (par ex. les femmes lesbiennes et bisexuelles, les personnes transgenres et genderqueer) souffrent en moyenne d'une augmentation de la maladie mentale. On pense que ce sont les conséquences de l'exposition au stress des minorités.
Lorsque les facteurs de stress liés à la grossesse et à l'accouchement s'ajoutent au stress prolongé de la minorité, la maladie mentale augmente en conséquence. Des recherches antérieures montrent une augmentation de la dépression, de l'anxiété et des sentiments de solitude et de dysphorie pendant la grossesse, ainsi qu'un risque accru de dépression post-partum chez les personnes SGM.
Cela indique que les personnes SGM courent un risque accru d'issues défavorables à la naissance, de complications obstétriques et d'expériences de naissance traumatisantes, suivis d'un risque accru d'effets négatifs à long terme sur leur santé mentale et reproductive. Il existe très peu de recherches sur ces questions. Une étude américaine a révélé que l'incidence des naissances prématurées, de l'insuffisance pondérale à la naissance, des mortinaissances et des césariennes était accrue chez les femmes de minorités sexuelles. Cependant, il n'existe aucune étude sur les résultats à la naissance chez les personnes appartenant à une minorité de genre. Il n'y a pas non plus de publications sur les complications obstétriques ou les traumatismes à la naissance chez les personnes de sexe ou de minorité sexuelle. Le présent projet comble ces lacunes de recherche.
Les données d'une étude pilote chez les femmes enceintes SGM montrent une prévalence accrue dans ce groupe. La peur de l'accouchement augmente le risque de complications obstétriques et est une raison fréquente de demande de césarienne. Il existe des données cliniques non publiées sur la césarienne chez les personnes SGM qui montrent une énorme surreprésentation dans ce groupe. Ainsi, les données préliminaires de l'étude indiquent que les personnes SGM courent un risque d'issues défavorables à la naissance, de complications obstétricales et de traumatismes à la naissance, et soulignent la nécessité de mener des recherches approfondies sur ces questions.
L'objectif général du projet est d'accroître les connaissances sur la santé physique et mentale pendant la grossesse et le post-partum chez les personnes SGM, car ces connaissances sont fondamentales pour améliorer la santé reproductive de ce groupe. Le projet a les objectifs suivants :
PARTIE I 2017 - 2021Étude pilote - collecte des données terminée
- Étudier la peur de l'accouchement (FOC) chez les personnes SGM en Suède ; prévalence et facteurs associés au FOC
Pour enquêter sur les raisons et les conséquences du FOC chez les personnes SGM
PARTIE II 2022-2027 Étude principale
- Explorer si les personnes SGM en Suède ont une incidence accrue de maladies mentales pendant et après la grossesse, des résultats défavorables à la naissance, des complications obstétricales et des traumatismes à la naissance. Une étude de registre.
- Explorer comment la santé mentale prénatale et postnatale, le stress des minorités et la peur de l'accouchement sont corrélés aux résultats de la naissance, à l'expérience de la naissance et aux complications obstétricales chez les personnes SGM. Ceci est important pour identifier les facteurs de risque spécifiques des accouchements difficiles et pour explorer les effets sur la santé post-partum. Une enquête longitudinale en ligne.
- Explorer en profondeur comment les personnes SGM ont connu des issues de naissance défavorables, des complications obstétricales et des traumatismes à la naissance, en mettant l'accent sur le stress des minorités et les expériences de soins pendant et après la grossesse et l'accouchement. Une étude qualitative
Le projet sera mené sur trois ans dans le cadre d'une collaboration entre des chercheurs de deux départements de l'Université de Linköping : le département de biomédecine et des sciences cliniques et le département des sciences du comportement et de l'apprentissage.
L'étude 1 est une étude de registre rétrospective, où les données seront analysées au cours des deux premières années. L'étude 2 est une étude d'enquête avec deux mesures dans un délai d'environ 6 mois. Il est important que l'enquête soit lancée peu de temps après le début du projet, afin de s'assurer qu'un nombre suffisant de participants sont inclus pendant la durée du projet. Les données de l'étude 2 seront analysées au cours des deux dernières années du projet. Les entretiens pour l'étude 3 seront menés au cours de la première année du projet et analysés au cours des deuxième et troisième années.
Ce projet générera un apport de connaissances important pour l'amélioration de la santé reproductive et des droits des personnes SGM qui accouchent. Le manque actuel de connaissances suffisantes dans ce domaine est un obstacle pour les soins de santé dans le développement de soins améliorés et compétents, et dans la réduction des disparités pour les femmes enceintes et celles qui accouchent.
Les résultats de ce projet seront utiles aux professionnels de la santé dans les domaines de la santé reproductive et mentale, et guideront le développement d'interventions médicales et infirmières précises et adéquates destinées aux personnes SGM. On peut s'attendre à ce que de telles interventions diminuent l'incidence des résultats défavorables à la naissance, des complications obstétricales et des traumatismes à la naissance, améliorent les soins lorsqu'ils se produisent et réduisent les conséquences négatives à long terme de ces souffrances sur la santé. Le projet est important pour promouvoir des résultats médicaux et psychosociaux optimaux pour les femmes enceintes SGM et leurs enfants.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Linköping, Suède
- Linköping University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Personnes LBTQ auto-définies
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans, incapable de lire le suédois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Personnes appartenant à une minorité sexuelle
Des personnes se définissant comme lesbiennes, bisexuelles, transgenres, quer ou autres sont recrutées et invitées à remplir un questionnaire pendant la grossesse, trois mois après l'accouchement et un an plus tard.
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Questionnaire à trois moments
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expérience de naissance
Délai: 3 mois après l'accouchement
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Questionnaire sur l'expérience de l'accouchement (1 à 4 niveaux élevés d'évaluation plus positive)
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3 mois après l'accouchement
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Complications obstétricales
Délai: 3 mois après l'accouchement
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Questionnaire d'auto-évaluation
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3 mois après l'accouchement
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Maladie mentale
Délai: 3 mois après l'accouchement
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Entretiens qualitatifs
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3 mois après l'accouchement
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Complications obstétricales
Délai: 3 mois après l'accouchement
|
Entretiens qualitatifs
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3 mois après l'accouchement
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Peur de l'accouchement
Délai: A l'insertion
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Wijma Questionnaire sur l'attente / l'expérience de l'accouchement (min 0-max 165. plus la peur de l'accouchement est grande)
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A l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression
Délai: A l'inclusion, 3 mois après la naissance et 1 an après la naissance
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Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (0 à 21 points par sous-échelle, niveaux élevés pire état)
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A l'inclusion, 3 mois après la naissance et 1 an après la naissance
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Anxiété
Délai: A l'inclusion, 3 mois après la naissance et 1 an après la naissance
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (0-21/sous-échelle, niveaux plus élevés pire état.
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A l'inclusion, 3 mois après la naissance et 1 an après la naissance
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Naissance traumatique
Délai: 3 mois après la naissance
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Échelle de traumatisme de la naissance de la ville (0-60 p, des niveaux élevés signifient une pire condition)
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3 mois après la naissance
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Qualité de vie
Délai: A l'inclusion et 1 an après la naissance
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Short Form Health Survey 36, SF 36 (0-100 niveaux élevés meilleure qualité de vie/sous-échelle)
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A l'inclusion et 1 an après la naissance
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Stress post traumatique
Délai: A l'inclusion, 3 mois après la naissance et 1 an après la naissance
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Impact de l'échelle d'événement 6 items (0-24, niveaux élevés condition plus sévère)
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A l'inclusion, 3 mois après la naissance et 1 an après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Reg.nr 2017-499-31
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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