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Salute fisica e mentale tra le minoranze sessuali e di genere durante la gravidanza, il parto e il postpartum

26 aprile 2022 aggiornato da: Anna Malmquist, Linkoeping University

Salute fisica e mentale tra le minoranze sessuali e di genere durante

La malattia mentale aumenta il rischio di esiti avversi alla nascita (ad es. parto pretermine), complicanze ostetriche (es. cesareo d'urgenza, lesioni alla nascita) e traumi alla nascita. Le persone appartenenti a minoranze sessuali e di genere (SGM) sperimentano in media un aumento della malattia mentale. Pertanto questi rischi sono aumentati, con rischio di malattia prolungata. Nonostante ciò, la ricerca in questo settore è scarsa. Il presente progetto fornirà importanti conoscenze per migliorare la salute riproduttiva delle persone SGM.

Lo scopo generale del progetto è aumentare le conoscenze sulla salute fisica e mentale (inclusa la paura del parto) durante la gravidanza e il post-parto nelle persone SGM. Il progetto ha le seguenti finalità:

PARTE I 2017 - 2021Studio pilota

  1. Studiare la paura del parto (FOC) tra le persone SGM in Svezia; prevalenza e fattori associati alla FOC
  2. Indagare le ragioni e le conseguenze della FOC nelle persone SGM

    PARTE II 2022-2027 Studio principale

  3. Per esplorare se le persone SGM in Svezia hanno una maggiore incidenza di malattie mentali durante e dopo la gravidanza, esiti avversi alla nascita, complicanze ostetriche e traumi alla nascita.
  4. Esplorare in che modo la salute mentale pre e postnatale, lo stress delle minoranze e la paura del parto sono correlati agli esiti della nascita, all'esperienza del parto e alle complicazioni ostetriche nelle persone SGM. Questo è importante per identificare fattori di rischio specifici per nascite difficili e per esplorare gli effetti sulla salute postpartum.
  5. Esplorare in profondità come le persone SGM hanno sperimentato esiti avversi alla nascita, complicanze ostetriche e traumi alla nascita, con un'attenzione specifica allo stress delle minoranze e alle esperienze di cura durante e dopo la gravidanza e il parto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia mentale (inclusa la paura del parto) durante la gravidanza aumenta il rischio di esiti avversi alla nascita (ad es. parto pretermine, basso peso alla nascita), complicanze ostetriche (es. cesareo d'urgenza, parto strumentale, emorragia maggiore, lacerazione perineale), depressione postpartum e PTSD postpartum. Inoltre, è stato dimostrato che anche la vulnerabilità sociale, come l'appartenenza a una minoranza etnica, aumenta il rischio di queste complicazioni legate alla nascita.

È anche noto che le persone appartenenti a minoranze sessuali e di genere (SGM) (ad es. donne lesbiche e bisessuali, persone transgender e genderqueer) sperimentano in media un aumento della malattia mentale. Si ritiene che questa sia la conseguenza dell'esposizione allo stress delle minoranze.

Quando i fattori di stress legati alla gravidanza e alla nascita si aggiungono allo stress prolungato della minoranza, la malattia mentale aumenta di conseguenza. Precedenti ricerche mostrano un aumento della depressione, dell'ansia e dei sentimenti di solitudine e disforia durante la gravidanza, nonché un aumento del rischio di depressione postpartum, nelle persone SGM.

Ciò indica che le persone SGM sono a maggior rischio di esiti avversi alla nascita, complicanze ostetriche ed esperienze di parto traumatiche, seguite da un aumentato rischio di effetti negativi a lungo termine sulla loro salute mentale e riproduttiva. C'è pochissima ricerca su questi temi. Uno studio americano ha rilevato che l'incidenza di parto pretermine, basso peso alla nascita, natimortalità e cesareo è aumentata tra le donne appartenenti a minoranze sessuali. Tuttavia, non ci sono studi sugli esiti della nascita nelle persone appartenenti a minoranze di genere. Né ci sono pubblicazioni su complicanze ostetriche o traumi alla nascita in persone di genere o appartenenti a minoranze sessuali. Il presente progetto colma queste lacune della ricerca.

I dati di uno studio pilota su persone SGM in gravidanza mostrano un aumento della prevalenza in questo gruppo. La paura del parto aumenta il rischio di complicanze ostetriche ed è un motivo comune per il cesareo richiesto. Esistono dati clinici non pubblicati sul taglio cesareo nelle persone SGM che mostrano un'enorme sovrarappresentazione in questo gruppo. Pertanto, i dati preliminari dello studio indicano che le persone SGM sono a rischio di esiti avversi alla nascita, complicanze ostetriche e traumi alla nascita e sottolineano la necessità di ricercare a fondo questi problemi.

Lo scopo generale del progetto è quello di aumentare la conoscenza della salute fisica e mentale durante la gravidanza e il postpartum nelle persone SGM, poiché questa conoscenza è fondamentale per migliorare la salute riproduttiva di questo gruppo. Il progetto ha le seguenti finalità:

PARTE I 2017 - 2021Studio pilota - raccolta dati completata

  1. Studiare la paura del parto (FOC) tra le persone SGM in Svezia; prevalenza e fattori associati alla FOC
  2. Indagare le ragioni e le conseguenze della FOC nelle persone SGM

    PARTE II 2022-2027 Studio principale

  3. Per esplorare se le persone SGM in Svezia hanno una maggiore incidenza di malattie mentali durante e dopo la gravidanza, esiti avversi alla nascita, complicanze ostetriche e traumi alla nascita. Uno studio di registro.
  4. Esplorare in che modo la salute mentale pre e postnatale, lo stress delle minoranze e la paura del parto sono correlati agli esiti della nascita, all'esperienza del parto e alle complicazioni ostetriche nelle persone SGM. Questo è importante per identificare fattori di rischio specifici per nascite difficili e per esplorare gli effetti sulla salute postpartum. Un sondaggio online longitudinale.
  5. Esplorare in profondità come le persone SGM hanno sperimentato esiti avversi alla nascita, complicanze ostetriche e traumi alla nascita, con un'attenzione specifica allo stress delle minoranze e alle esperienze di cura durante e dopo la gravidanza e il parto. Uno studio qualitativo

Il progetto sarà condotto nell'arco di tre anni come collaborazione tra i ricercatori di due dipartimenti dell'Università di Linköping: il Dipartimento di biomedicina e scienze cliniche e il Dipartimento di scienze comportamentali e apprendimento.

Lo studio 1 è uno studio di registro retrospettivo, in cui i dati saranno analizzati durante i primi due anni. Lo studio 2 è uno studio di indagine con due misurazioni entro circa 6 mesi. È importante che il sondaggio venga lanciato subito dopo l'inizio del progetto, per garantire che un numero sufficiente di partecipanti sia incluso durante il progetto. I dati dello Studio 2 saranno analizzati negli ultimi due anni del progetto. Le interviste per lo studio 3 saranno condotte durante il primo anno del progetto e analizzate nel secondo e terzo anno.

Questo progetto genererà un contributo di conoscenza importante per il miglioramento della salute riproduttiva e dei diritti delle persone SGM che partoriscono. L'attuale mancanza di conoscenze sufficienti in questo settore è un ostacolo per l'assistenza sanitaria nello sviluppo di un'assistenza migliore e competente e nella riduzione delle disparità per le persone SGM in gravidanza e durante il parto.

I risultati di questo progetto saranno utili per gli operatori sanitari nei campi della salute riproduttiva e mentale e guideranno lo sviluppo di interventi medici e infermieristici accurati e adeguati rivolti alle persone SGM. Ci si può aspettare che tali interventi riducano l'incidenza di esiti avversi alla nascita, complicanze ostetriche e traumi alla nascita, migliorino l'assistenza quando si verificano e riducano le conseguenze negative sulla salute a lungo termine di tali sofferenze. Il progetto è importante per promuovere risultati medici e psicosociali ottimali per le persone SGM in gravidanza e i loro figli.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Linköping, Svezia
        • Linköping University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persone LBTQ incinte

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone LBTQ autodefinite

Criteri di esclusione:

  • età inferiore ai 18 anni, non in grado di leggere lo svedese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Minoranze di genere sessuale
Le persone che si definiscono lesbiche, bisessuali, transgender, quer o altro vengono reclutate e viene chiesto di compilare un questionario durante la gravidanza, tre mesi dopo il parto e un anno dopo.
Questionario a tre punti temporali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza di nascita
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto
Questionario sull'esperienza del parto (1-4 livelli alti più valutazione positiva)
3 mesi dopo il parto
Complicanze ostetriche
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto
Questionario di autovalutazione
3 mesi dopo il parto
Malattia mentale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto
Interviste qualitative
3 mesi dopo il parto
Complicanze ostetriche
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il parto
Interviste qualitative
3 mesi dopo il parto
Paura della nascita del bambino
Lasso di tempo: All'inclusione
Wijma Questionario sull'aspettativa di consegna/esperienza (min 0-max 165. maggiore è la paura del parto più grave)
All'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione
Lasso di tempo: All'inclusione, 3 mesi dopo la nascita e 1 anno dopo la nascita
Scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (0-21 punti per sottoscala, livelli elevati condizioni peggiori)
All'inclusione, 3 mesi dopo la nascita e 1 anno dopo la nascita
Ansia
Lasso di tempo: All'inclusione, 3 mesi dopo la nascita e 1 anno dopo la nascita
Scala di ansia e depressione ospedaliera (0-21/sottoscala, livelli più alti condizioni peggiori.
All'inclusione, 3 mesi dopo la nascita e 1 anno dopo la nascita
Nascita traumatica
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la nascita
City Birth Trauma Scale (0-60 p, alti livelli significano condizioni peggiori)
3 mesi dopo la nascita
Qualità di vita
Lasso di tempo: All'inclusione e 1 anno dopo la nascita
Short Form Health Survey 36, SF 36 (0-100 livelli alti migliore qualità della vita/ scala inferiore)
All'inclusione e 1 anno dopo la nascita
Stress post traumatico
Lasso di tempo: All'inclusione, 3 mesi dopo la nascita e 1 anno dopo la nascita
Impatto della scala dell'evento 6 elementi (0-24, livelli elevati condizione più grave)
All'inclusione, 3 mesi dopo la nascita e 1 anno dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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