- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05354284
Saúde física e mental entre minorias sexuais e de gênero durante a gravidez, parto e pós-parto
Saúde física e mental entre minorias sexuais e de gênero durante
A doença mental aumenta o risco de resultados adversos no parto (p. parto prematuro), complicações obstétricas (p. cesariana de emergência, lesões de parto) e trauma de parto. As pessoas de minorias sexuais e de gênero (SGM) experimentam, em média, um aumento da doença mental. Portanto, esses riscos são aumentados, com risco de doença prolongada. Apesar disso, a pesquisa nesta área é escassa. O presente projeto fornecerá conhecimentos importantes para melhorar a saúde reprodutiva das pessoas SGM.
O objetivo geral do projeto é aumentar o conhecimento sobre saúde física e mental (incluindo medo do parto) durante a gravidez e pós-parto em pessoas SGM. O projeto tem os seguintes objetivos:
PARTE I 2017 - 2021Pilotstudy
- Estudar o medo do parto (FOC) entre pessoas SGM na Suécia; prevalência e fatores associados à FOC
Investigar as razões e consequências da FOC em pessoas SGM
PARTE II 2022-2027 Estudo principal
- Explorar se as pessoas SGM na Suécia têm uma incidência aumentada de doença mental durante e após a gravidez, resultados adversos no parto, complicações obstétricas e trauma no parto.
- Explorar como a saúde mental pré e pós-natal, o estresse da minoria e o medo do parto se correlacionam com os resultados do parto, a experiência do parto e as complicações obstétricas em pessoas SGM. Isso é importante para identificar fatores de risco específicos para partos difíceis e para explorar os efeitos na saúde pós-parto.
- Explorar em profundidade como as pessoas SGM experimentaram resultados adversos no parto, complicações obstétricas e traumas no parto, com foco específico no estresse minoritário e nas experiências de cuidados durante e após a gravidez e o parto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença mental (incluindo o medo do parto) durante a gravidez aumenta o risco de resultados adversos no parto (p. parto prematuro, baixo peso ao nascer), complicações obstétricas (p. cesariana de emergência, parto instrumental, hemorragia grave, laceração perineal), depressão pós-parto e TEPT pós-parto. Além disso, a vulnerabilidade social, como pertencer a um grupo étnico minoritário, também demonstrou aumentar o risco dessas complicações relacionadas ao parto.
Também é bem conhecido que pessoas de minorias sexuais e de gênero (SGM) (p. mulheres lésbicas e bissexuais, pessoas transgênero e genderqueer) em média experimentam um aumento da doença mental. Acredita-se que sejam as consequências da exposição ao estresse minoritário.
Quando os estressores relacionados à gravidez e ao parto são adicionados ao estresse prolongado da minoria, a doença mental aumenta como consequência. Pesquisas anteriores mostram aumento da depressão, ansiedade e sentimentos de solidão e disforia durante a gravidez, bem como aumento do risco de depressão pós-parto em pessoas SGM.
Isso indica que as pessoas SGM correm maior risco de resultados adversos no parto, complicações obstétricas e experiências traumáticas de parto, seguidas por um risco aumentado de efeitos negativos a longo prazo em sua saúde mental e reprodutiva. Há muito pouca pesquisa sobre essas questões. Um estudo americano descobriu que a incidência de parto prematuro, baixo peso ao nascer, natimorto e cesariana aumenta entre mulheres de minorias sexuais. No entanto, não há estudos sobre os resultados do nascimento em pessoas de minorias de gênero. Também não há publicações sobre complicações obstétricas ou traumas de nascimento em pessoas de gênero ou minorias sexuais. O presente projeto preenche essas lacunas de pesquisa.
Os dados de um estudo piloto em grávidas SGM mostram uma prevalência aumentada neste grupo. O medo do parto aumenta o risco de complicações obstétricas e é um motivo comum para a solicitação de cesariana. Existem dados clínicos não publicados sobre cesariana em pessoas SGM que mostram uma grande super-representação neste grupo. Assim, os dados preliminares do estudo indicam que as pessoas SGM correm o risco de resultados adversos no parto, complicações obstétricas e trauma no parto, e destacam a necessidade de pesquisar essas questões minuciosamente.
O objetivo geral do projeto é aumentar o conhecimento sobre saúde física e mental durante a gravidez e pós-parto em pessoas SGM, pois esse conhecimento é fundamental para melhorar a saúde reprodutiva desse grupo. O projeto tem os seguintes objetivos:
PARTE I 2017 - 2021 Estudo piloto - coleta de dados concluída
- Estudar o medo do parto (FOC) entre pessoas SGM na Suécia; prevalência e fatores associados à FOC
Investigar as razões e consequências da FOC em pessoas SGM
PARTE II 2022-2027 Estudo principal
- Explorar se as pessoas SGM na Suécia têm uma incidência aumentada de doença mental durante e após a gravidez, resultados adversos no parto, complicações obstétricas e trauma no parto. Um estudo de registo.
- Explorar como a saúde mental pré e pós-natal, o estresse da minoria e o medo do parto se correlacionam com os resultados do parto, a experiência do parto e as complicações obstétricas em pessoas SGM. Isso é importante para identificar fatores de risco específicos para partos difíceis e para explorar os efeitos na saúde pós-parto. Uma pesquisa online longitudinal.
- Explorar em profundidade como as pessoas SGM experimentaram resultados adversos no parto, complicações obstétricas e traumas no parto, com foco específico no estresse minoritário e nas experiências de cuidados durante e após a gravidez e o parto. Um estudo qualitativo
O projeto será conduzido ao longo de três anos como uma colaboração entre pesquisadores de dois departamentos da Universidade de Linköping: o Departamento de Biomedicina e Ciências Clínicas e o Departamento de Ciências Comportamentais e Aprendizagem.
O Estudo 1 é um estudo de registro retrospectivo, onde os dados serão analisados durante os dois primeiros anos. O Estudo 2 é um estudo de pesquisa com duas medições em aproximadamente 6 meses. É importante que a pesquisa seja lançada logo após o início do projeto, para garantir que um número suficiente de participantes seja incluído durante o período do projeto. Os dados do Estudo 2 serão analisados nos últimos dois anos do projeto. As entrevistas para o Estudo 3 serão realizadas durante o primeiro ano do projeto e analisadas no segundo e terceiro anos.
Este projeto gerará uma contribuição de conhecimento importante para a melhoria da saúde reprodutiva e dos direitos das pessoas SGM ao dar à luz. A atual falta de conhecimento suficiente nesta área é uma barreira para os cuidados de saúde no desenvolvimento de cuidados melhorados e competentes e na redução das disparidades para grávidas e parturientes SGM.
Os resultados deste projeto serão úteis para profissionais de saúde nas áreas de saúde reprodutiva e mental, e irão orientar o desenvolvimento de intervenções médicas e de enfermagem precisas e adequadas dirigidas a pessoas SGM. Espera-se que tais intervenções diminuam a incidência de resultados adversos no parto, complicações obstétricas e traumas no parto, melhorem os cuidados quando eles ocorrem e diminuam as consequências negativas de longo prazo para a saúde de tais sofrimentos. O projeto é importante para promover resultados médicos e psicossociais ideais para gestantes SGM e seus filhos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Linköping, Suécia
- Linköping University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas LBTQ autodefinidas
Critério de exclusão:
- menor de 18 anos, incapaz de ler sueco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pessoas de minorias sexuais de gênero
Pessoas que se autodefinem Lésbicas, Bissexuais, Transgêneros, Queres ou outras são recrutadas e solicitadas a preencher um questionário durante a gravidez, três meses após o parto e um ano depois.
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Questionário em três momentos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência de nascimento
Prazo: 3 meses pós parto
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Questionário de experiência de parto (1-4 níveis altos de classificação mais positiva)
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3 meses pós parto
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Complicações obstétricas
Prazo: 3 meses pós parto
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Questionário de auto-relato
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3 meses pós parto
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Doença mental
Prazo: 3 meses pós parto
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Entrevistas qualitativas
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3 meses pós parto
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Complicações obstétricas
Prazo: 3 meses após o parto
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Entrevistas qualitativas
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3 meses após o parto
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Medo do nascimento da criança
Prazo: Na inclusão
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Questionário de expectativa / experiência de parto de Wijma (min 0-max 165. quanto maior, mais grave o medo do parto)
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Na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão
Prazo: Na inclusão, 3 meses após o nascimento e 1 ano após o nascimento
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Escala de ansiedade e depressão hospitalar (0-21 pontos por subescala, níveis altos pior condição)
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Na inclusão, 3 meses após o nascimento e 1 ano após o nascimento
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Ansiedade
Prazo: Na inclusão, 3 meses após o nascimento e 1 ano após o nascimento
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (0-21/ subescala, níveis mais altos pior condição.
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Na inclusão, 3 meses após o nascimento e 1 ano após o nascimento
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Nascimento traumático
Prazo: 3 meses após o nascimento
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Escala City Birth Trauma (0-60 p, níveis altos significam condição pior)
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3 meses após o nascimento
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Qualidade de vida
Prazo: Na inclusão e 1 ano após o nascimento
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Short Form Health Survey 36, SF 36 (0-100 níveis altos melhor qualidade de vida/ subescala)
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Na inclusão e 1 ano após o nascimento
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Estresse pós-traumático
Prazo: Na inclusão, 3 meses após o nascimento e 1 ano após o nascimento
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Impacto da escala de eventos 6 itens (0-24, níveis altos condição mais grave)
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Na inclusão, 3 meses após o nascimento e 1 ano após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Reg.nr 2017-499-31
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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