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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05358444
가족 당뇨병 예방 프로그램 파일럿 연구
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins University School Of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
중재 부문에 대한 포함 기준:
성인 참가자의 경우 포함 기준은 다음과 같습니다.
다음과 같은 CDC의 국가 당뇨병 예방 프로그램 생활 방식 개입에 대한 자격 기준을 충족합니다.
- 18세 이상
- 등록 당시 임신하지 않았음;
- 체질량 지수(BMI) ≥25kg/m2(≥23kg/m2, 아시아 인종인 경우);
- 다음 중 하나를 충족해야 합니다. ; b) 이전 임신 동안 임상적으로 진단된 임신성 당뇨병(GDM)의 병력; c) CDC 또는 American Diabetes Association(ADA) Diabetes Screening Test에 근거한 당뇨병 위험이 높음).
그리고
- 모집 당시 5세에서 12세 사이의 적격 아동 1명 이상의 주 양육자(주중 최소 3일 동안 아동의 음식, 수면 및 활동 습관에 대한 책임을 지고 아동을 돌보는 것으로 정의됨)
어린이 참가자의 경우 포함 기준은 다음과 같습니다.
- 모집 당시 5세에서 12세 사이,
- 일반적인 소아 식이요법 또는 신체 활동 목표를 준수할 수 없게 만드는 의학적 상태가 아님; 그리고
- 구조화된 체중 관리 프로그램에 동시에 등록하지 않았습니다.
중재 팔에 대한 제외 기준:
성인 참가자의 경우 제외 기준은 다음과 같습니다.
다음을 포함하는 DPP 라이프스타일 개입에 대한 참여를 배제하는 조건:
- 임신;
- 말기 신장 질환이 있거나;
- 제1형 또는 제2형 당뇨병을 앓고 있습니다.
- 체계적인 체중 관리 프로그램에 동시에 등록한 경우에도 제외됩니다.
어린이 참가자의 경우: 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 일반적인 소아 식이요법 또는 신체 활동 목표를 준수할 수 없게 만드는 의학적 상태가 있는 경우
체계적인 체중 관리 프로그램에 등록되어 있습니다.
Control Arm/Concurrent Control Group의 경우 성인 참가자만 등록합니다.
포함 기준은 다음과 같습니다.
- Intervention Arm 그룹 시작 6개월 이내에 시작된 그룹에서 Brancati Center의 당뇨병 예방 프로그램에 참여
- 가정에서 18세 미만의 자녀와 함께 살고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 당뇨병 예방 프로그램(DPP)
Johns Hopkins Brancati Center에서 제공하는 질병 통제 예방 센터(CDC)의 국가 당뇨병 예방 프로그램 생활 습관 개입(DPP)에 참여하는 성인 참가자 이것은 CDC 승인 커리큘럼을 사용하여 인증된 라이프스타일 코치가 제공하는 12개월간의 그룹 기반 라이프스타일 개입입니다.
이 "동시 통제" 그룹은 개입 그룹 시작 날짜로부터 6개월 이내에 Brancati 센터의 DPP에 등록하고 18세 미만의 자녀가 있는 성인으로 구성됩니다.
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국가 당뇨병 예방 프로그램 생활 습관 개입(DPP)은 제2형 당뇨병에 걸릴 위험이 높은 성인을 위한 12개월 그룹 기반 생활 습관 개입입니다.
DPP는 Johns Hopkins Brancati Center의 공인 코치가 제공합니다.
이 프로그램은 CDC의 Prevent T2 커리큘럼을 사용하며 12개월 동안 총 32-34개의 세션이 제공됩니다.
초기 "핵심" 기간(처음 6개월)에는 매주 최소 16개의 세션이 제공됩니다.
"포스트 코어" 기간에는 6개월 동안 추가(최소 6개) 세션이 제공됩니다.
세션은 직접 또는 가상 동기식 플랫폼(Zoom)을 통해 전달됩니다.
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실험적: 가족 당뇨병 예방 프로그램(가족 DPP)
성인 참가자는 가족 중심의 당뇨병 예방 프로그램 라이프스타일 중재(가족 DPP)에 참여합니다. 이것은 DPP 라이프스타일 개입의 증강 버전입니다.
이 12개월 그룹 기반 라이프스타일 개입에는 CDC 승인 커리큘럼을 사용하여 Johns Hopkins Brancati Center에서 제공하는 DPP 라이프스타일 개입의 모든 요소가 포함되며, 성인 참가자가 어린이 건강에 대해 배울 수 있는 추가 어린이 중심 세션이 포함됩니다. 관련 행동.
아동은 아동 중심 세션 및 가족 활동에 참석하고 데이터 수집에 참여하게 됩니다.
이러한 그룹은 연구 대상이 아닌 참가자(DPP 자격이 있는 성인)도 참여할 수 있다는 점에서 "혼합"됩니다.
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Family DPP는 National Diabetes Prevention Program Lifestyle Intervention(DPP)의 확장 버전으로 개발되었습니다.
여기에는 CDC가 승인한 커리큘럼(약 32-34개 세션 포함)을 사용하여 CDC 인증 코치가 이끄는 12개월 그룹 기반 DPP 라이프스타일 개입의 모든 요소가 포함됩니다.
Family DPP의 확대는 DPP의 세션을 보완하여 어린이를 돌보는 성인 자신의 라이프스타일 변화 노력에 대한 장벽을 추가로 해결하고 식이 섭취, 신체 활동 및 화면 시간, 수면과 관련된 건강한 어린이 습관에 관한 기본 개념을 소개합니다. .
따라서 Family DPP에는 성인 DPP 참가자에게 제공되는 추가 세션이 포함되며 5세에서 12세 사이의 어린이도 참여할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참석 한 총 필요한 프로그램 세션 수에 의해 평가 된 프로그램의 성인 참가자 출석, Core
기간: 6 개월
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모든 DPP를 포함한 성인 참가자 (메이크업 세션 포함)가 참석 한 필수 핵심 기간 프로그램 세션의 평균 수 (및 가족 DPP 인 경우 추가 가족 DPP 세션); 가족 DPP 성인 참가자의 경우 DPP 세션의 하위 집합 및 추가 가족 DPP 세션에 대해서도 검토됩니다.
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6 개월
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참석 한 총 프로그램 세션 수, 전체 프로그램 수에 의해 평가 된 프로그램의 성인 참가자 출석
기간: 12 개월
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성인 참가자가 참석 한 모든 필수 세션의 평균 총 수 (메이크업 세션 포함); 가족 DPP 성인 참가자의 경우 이것은 DPP 세션의 하위 집합에 대해서만 검사 할 것입니다. 추가 필요한 가족 DPP 세션 만 (10 개)와 교훈/필수 아동 중심 세션 만 (8 개) 만 검사 할 것입니다.
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12 개월
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프로그램 세션의 비율에 따라 평가 된 프로그램의 성인 참가자 참석, Core
기간: 6 개월
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각 팔의 성인 참가자 (메이크업 세션 포함)가 참석 한 필수 핵심 기간 프로그램 세션의 평균 비율 (DPP의 경우 18 개, 가족 DPP의 경우 20 개); 가족 DPP 성인 참가자의 경우 필수 DPP 세션의 하위 집합 (분모는 18) 및 추가 패밀리 DPP 세션 만 (2 개)에 대해서도 검사합니다.
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6 개월
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프로그램 세션 비율에 따라 평가 된 프로그램에서 성인 참가자 출석, 전체 프로그램
기간: 12 개월
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성인 참가자가 참석 한 모든 필수 프로그램 세션의 비율 (메이크업 세션 포함); 가족 DPP 성인 참가자의 경우 이것은 DPP 세션의 하위 집합에 대해서만 검토 될 것입니다.
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12 개월
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가족 당뇨병 예방 프로그램의 아동 참가자 참석
기간: 12 개월
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아동 참가자가 참석 한 필수 아동 중심 세션 (n = 8)의 비율은 가족 DPP 팔의 아동 참가자에 대해서만 검사됩니다.
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12 개월
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데이터를 수집하는 총 아동 참가자의 백분율에 의해 평가 된 아동 관련 결과의 측정 가능성
기간: 기준선
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BMI 데이터 및 아동 건강 행동 데이터가 수집되는 총 등록 된 아동 참가자 (중재 ARM)의 비율은 기준선 데이터 수집 지점에서 검사됩니다.
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기준선
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데이터를 수집하는 총 아동 참가자의 백분율에 의해 평가 된 아동 관련 결과의 측정 가능성
기간: 6 개월
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BMI 데이터 및 아동 건강 행동 데이터를 수집하는 총 등록 된 아동 참가자 (가족 DPP 중재)의 비율은 6 개월 데이터 포인트에 대해 검사됩니다.
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6 개월
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데이터를 수집하는 총 아동 참가자의 백분율에 의해 평가 된 아동 관련 결과의 측정 가능성
기간: 12 개월
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BMI 데이터 및 아동 건강 행동 데이터를 수집 한 총 등록 된 아동 참가자 (가족 DPP 중재 ARM)의 비율은 12 개월 데이터 포인트에 대해 검사됩니다.
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12 개월
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연구 팀이 설계 한 설문지가 평가 한 가족 당뇨병 예방 프로그램에 대한 만족도
기간: 12 개월 (중재 종료)
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평균 리 커트 스케일 점수 (대부분의 항목의 경우 1 ~ 4 범위의 리 커트 척도, 강하게 동의하지 않음 (1)에서 (4)에 이르기까지 (4)에 이르기까지 가족 DPP 내용 및 구조에 대한 만족도).
참가자 선택의 평균이보고됩니다.
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12 개월 (중재 종료)
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충실도 점검표에 의해 평가 된 중재 충실도
기간: 최대 12 개월
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적응 된 DPP 충실도 체크리스트를 사용하여 가족 DPP 특정 세션의 전달 충실도를 검사합니다. 세션 동안 코치가 제공하는 콘텐츠의 비율이보고됩니다.
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최대 12 개월
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프로그램 배송 총 비용
기간: 12 개월 (중재 종료)
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참가자 당 (또는 DYAD 당 FDPP의 경우) 프로그램 배달 비용 (직원, 재료, 랩 어라운드 지원 포함). DPP 및 가족 DPP (중재) ARM에 대해 별도로 계산됩니다. 배달 센터에서 발생한 DPP의 총 배송비는 DPP 비용/참가자에 사용되었습니다. 이는 코호트/참가자 수를 참가자 수로 나눈 수의 총 비용으로 계산됩니다. 이 숫자를 계산하는 데 사용 된 각 범주의 비용에 대해 단일 값 (변동 없음)이 있으므로 총 비용을 계산하는 특성으로 인해 정밀 또는 분산 척도를 계산할 수 없습니다. FDPP Dyads의 경우 FDPP 개입 및 배송과 관련된 추가 비용 이이 계산에 포함되었습니다. |
12 개월 (중재 종료)
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주당 등록 비율로 평가 된 채용 요율
기간: 모집 기간 동안 최대 22 주
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채용 비율은 적격 참가자 수 (성인 통제 또는 성인 자녀 Dyad 개입 팔)의 수가 동의하고 등록 및 재판을 완료하고 재판을 완료하고 채용 기간 (몇 주 안에)으로 계산됩니다.
이 값은 중재 ARM 및 동시 대조군에 대해 별도로 계산됩니다.
이 법안은 모집 된 참가자 (총)/총 수주 수의 #로 계산됩니다.
(개입 팔의 경우, 12 명의 성인 자녀 다이아드/22 주; 제어 팔 성인 : 10 명의 성인/9.5
주).
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모집 기간 동안 최대 22 주
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설문 조사 행정 타당성 참가자에 대한 설문 조사 투여 시간에 따른 평가.
기간: 기준선
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가족 DPP (Intervention) ARM의 성인 참가자 및 아동 참가자에 대한 기준 설문 조사 관리를위한 평균 시간 (분).
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기준선
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설문 조사 행정 타당성 참가자에 대한 설문 조사 투여 시간에 따른 평가.
기간: 6 개월
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가족 DPP (Intervention) ARM의 6 개월 시점에 성인 참가자 및 아동 참가자에 대한 설문 조사 관리를위한 평균 시간 (분).
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6 개월
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설문 조사 행정 타당성 참가자에 대한 설문 조사 투여 시간에 따른 평가.
기간: 12 개월
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가족 DPP (Intervention) ARM의 성인 참가자 및 아동 참가자에 대한 설문 조사 관리를위한 평균 시간 (분).
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성인 참가자 체중의 백분율 변화 (킬로그램)
기간: 기준선 및 12 개월 (중재 종료)
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기준선에서 프로그램 끝으로의 중량 변화 (킬로그램) (가정 중량의 자체 보고서는 프로그램 전달 양식에 따라 사용될 수 있음).
DPP 특정 정의에 따라 "DPP 완료자"로 간주되는 성인 (DPP 완료 자”(DPP에 9 개월 이상, 또한 핵심 기간에 8 회 이상 참석해야 함)에 대해 계산되었습니다.
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기준선 및 12 개월 (중재 종료)
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아동 체질량 지수 (BMI) Z- 점수의 변화
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월 (중재 종료)
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질병 통제 및 예방 센터의 변화는 프로그램 종료시 (12 개월) 기준선과 6 개월에 비해 15 개월 및 6 개월에 비해 가족 DPP (중재) ARM의 프로그램 동안 체중 및 높이 측정에서 계산 된 BMI에서 6 개월에 비해 6 개월에 비해 6 개월입니다. (0의 z- 점수는 모집단 평균값을 나타냅니다). 모든 어린이와 기준선에서 과체중 또는 비만 체중 상태를 가진 어린이의 하위 그룹에 대해 계산되었습니다. |
기준선, 6 개월 및 12 개월 (중재 종료)
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일주일에 평균 활동 기간으로 평가되는 성인 참가자 신체 활동
기간: 기준선
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기준선에서 자체 보고서에 의한 평균 10 분/중간 활성 신체 활동의 수.
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기준선
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일주일에 평균 활동 기간으로 평가되는 성인 참가자 신체 활동
기간: 6 개월
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이 시점을 통해 데이터가 수집 된 성인 중 6 개월 (핵심 기간 동안)에 자체 보고서에 의한 평균 10 분/일주일 수의 자체 보고서 (핵심 기간 동안).
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6 개월
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일주일에 평균 활동 기간으로 평가되는 성인 참가자 신체 활동
기간: 12 개월
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DPP 완성기로 간주되는 성인들 사이에서 12 개월/프로그램의 12 개월/끝까지 자체 보고서에 의한 중간 정도의 활력 신체 활동의 평균 분수 수 (이는보고 된 값의 평균 세션 2-29를 반영 함).
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12 개월
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신체 활동 성취를 충족 한 성인 참가자의 비율
기간: 12 개월
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성인 참가자가 평균 150 분/중등도의 신체 활동의 프로그램 목표를 달성했는지 여부.
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12 개월
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과일 및 야채 섭취 빈도와 관련된 성인 참가자식이 패턴의 변화
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월 (중재 종료)
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참가자 리콜 (1 주일 동안)에 의해 평가 된 과일, 채소 및 과일 주스 섭취에 관한 행동 위험 요소 감시 시스템 (BRFSS) 2017 모듈의 질문은 1 주일 동안 이러한 식품 섭취 빈도를 정량화합니다. 6 개월 및 12 개월에 기준선에서 섭취 패턴의 변화는 가족 DPP (중재) 팔의 성인에 대해 평가됩니다.
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기준선, 6 개월 및 12 개월 (중재 종료)
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성인 참가자식이 패턴의 변화 단 음료 섭취 빈도와 관련된식이 패턴
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월 (중재 종료)
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참가자 리콜 (1 주일 동안)에 의해 평가 된 설탕 음료 섭취에 대한 BRFS의 질문은 1 주일 동안 설탕 한 음료 섭취 빈도를 정량화합니다. 6 개월 및 12 개월에 기준선에서 섭취 패턴의 변화는 가족 DPP (중재) 팔의 성인에 대해 평가됩니다.
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기준선, 6 개월 및 12 개월 (중재 종료)
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아동 참가자 과일 및 야채 섭취 빈도의 변화
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월 (중재 종료)
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과일 및 채소 섭취에 관한 YRBS 2017 모듈의 질문으로 7 일 동안 이러한 음식 품목의 섭취를 정량화합니다. 모든 아동 참가자의 간병인과 9 세에서 12 세 사이의 어린이의 간병인에 대한 질문이 있습니다.
기준선의 섭취 패턴의 변화가 평가됩니다.
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기준선, 6 개월 및 12 개월 (중재 종료)
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아동 참가자 단 음료 섭취 빈도의 변화
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월
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7 일 동안 설탕 음료 섭취 빈도에 대한 청소년 위험 행동 감시 시스템 (YRBS)의 질문; 모든 아동 참가자의 간병인과 9 세에서 12 세 사이의 어린이의 간병인에 대한 질문이 있습니다.
6 개월 및 12 개월에 기준선에서 섭취 패턴의 변화가 평가됩니다.
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기준선, 6 개월 및 12 개월
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아동 참가자 화면 시간의 변경
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월 (중재 종료)
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평균 스크린 시간/일의 평균 시간 수와 관련하여 YRBS의 질문에 대한 적응은 지난 7 일 동안 주중 또는 주말에 물었습니다.
모든 아동 참가자의 간병인과 9 세에서 12 세 사이의 어린이의 간병인에 대한 질문이 있습니다.
(1 시간 미만의 옵션, 30 분, 1 시간, 2 시간, 3 시간, 4 시간 및 5 시간 이상으로 코딩됩니다 (5 시간으로 코딩).
6 개월 및 12 개월에 기준선에서 스크린 시간의 시간의 변화는 가족 DPP (Intervention) ARM의 어린이에 대해 평가됩니다.
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기준선, 6 개월 및 12 개월 (중재 종료)
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아동 참가자 수면 패턴의 변화
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월 (중재 종료)
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지난 주 동안 평일에 밤당 평균 수면 시간에 관한 YRBS의 질문의 적응.
모든 아동 참가자의 간병인과 9 세에서 12 세 사이의 어린이의 간병인에 대한 질문이 있습니다.
6 개월과 12 개월에 변경 사항이 평가됩니다.
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기준선, 6 개월 및 12 개월 (중재 종료)
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성인 간병인의 변화 행동 변화에 대한 자기 효능감
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월 (중재 종료)
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설문지는 신체 활동, 수면 및식이 수정과 관련된 행동 목표 달성에 대한 자신감을 탐구하고, 1에서 5까지의 옵션을 가진 리 커트 척도를 사용하여, 더 높은 점수는 더 높은 인식 된 자기 효능을 나타냅니다).
기준선 (6 개월 및 12 개월)에서 각 항목에 대한 자기 효능의 평균 변화는 가족 DPP (Intervention) ARM의 성인에 대해 평가됩니다.
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기준선, 6 개월 및 12 개월 (중재 종료)
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아동 참가자 신체 활동 수준의 변화
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월 (중재 종료)
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신체 활동 목표를 달성하는 일수에 관한 YRB의 질문의 적응.
모든 아동 참가자의 간병인과 9 세에서 12 세 사이의 어린이의 간병인에 대한 질문이 있습니다.
일일 신체 활동 가이드 라인을 충족하는지 여부를 포함하여 기준선의 활동 패턴의 변화는 가족 DPP (Intervention) ARM의 어린이에 대해 평가됩니다.
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기준선, 6 개월 및 12 개월 (중재 종료)
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아동 건강 행동 변화에 대한 육아 자기 효능의 변화
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월 (중재 종료)
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신체 활동, 수면, 스크린 시간 및 다이어트와 관련된 행동 목표를 달성하기 위해 아동 지원에 대한 성인 간병인 신뢰를 탐구하는 설문지, 1에서 5까지의 리 커트 척도를 사용하여 점수가 높을수록 인식 된 자기 효능이 높음을 나타냅니다.
6 개월 및 12 개월에 기준선의 각 항목에 대한 육아 자기 효능의 평균 변화는 가족 DPP (Intervention) ARM의 성인에 대해 평가됩니다.
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기준선, 6 개월 및 12 개월 (중재 종료)
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가족 식사/활동 습관 및 가정 환경의 변화
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월 (중재 종료)
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가족 식사 및 활동 습관 설문 조사 (FEAHQ-R)는 32 개 항목의 자체보고 도구입니다. 리 커트 스케일 옵션 0-4 인 점수 범위 0-128.
가족은 식사 및 활동 습관을 포착하는 임상 도구이며 어린이 및 간병인을위한 전체 가정 환경의 비만과 관련된 요인도 있습니다.
점수가 높을수록 덜 유리하거나 적절한 패턴과 관련이 있습니다.
6 개월 및 12 개월에 기준선으로부터의 점수의 평균 변화는 가족 DPP (중재) ARM에서 평가됩니다.
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기준선, 6 개월 및 12 개월 (중재 종료)
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아동 건강 행동에 관한 간병인 지식의 변화
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월 (중재 종료)
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설문지 수면,식이 섭취, 스크린 시간 및 신체 활동에 대한 연령별 소아과 지침에 대한 지식 또는 인식 검사.
4 총 질문, 질문의 백분율이 0%에서 100%까지 올바르게 답변됩니다.
기준선에서 올바르게 답변 한 질문 백분율의 평균 변화는 가족 DPP (Intervention) ARM의 성인에 대해 검사됩니다.
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기준선, 6 개월 및 12 개월 (중재 종료)
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아동 건강 행동에 관한 간병인 태도의 변화
기간: 기준선, 6 개월 및 12 개월 (중재 종료)
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응답자가 진술에 동의하거나 동의하지 않는 정도는 리 커트 척도를 사용하여 수면,식이 섭취, 스크린 시간 및 신체 활동에 대한 간병인 신념과 태도에 대한 간병인 신념과 태도를 조사하는 설문지 (1-4 : 1-4 : 1 강렬하게 동의하지 않음).
점수가 높을수록 성명서와 높은 일치를 나타냅니다.
가족 DPP (Intervention) ARM의 성인에 대해 검사 된 기준선에서 각각의 점수의 평균 변화.
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기준선, 6 개월 및 12 개월 (중재 종료)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maya S Venkataramani, MD, MPH, Johns Hopkins University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Damschroder LJ, Moin T, Datta SK, Reardon CM, Steinle N, Weinreb J, Billington CJ, Maciejewski ML, Yancy WS Jr, Hughes M, Makki F, Richardson CR. Implementation and evaluation of the VA DPP clinical demonstration: protocol for a multi-site non-randomized hybrid effectiveness-implementation type III trial. Implement Sci. 2015 May 12;10:68. doi: 10.1186/s13012-015-0250-0.
- Taveras EM, Mitchell K, Gortmaker SL. Parental confidence in making overweight-related behavior changes. Pediatrics. 2009 Jul;124(1):151-8. doi: 10.1542/peds.2008-2892.
- Golan M. Fifteen years of the Family Eating and Activity Habits Questionnaire (FEAHQ): an update and review. Pediatr Obes. 2014 Apr;9(2):92-101. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00144.x. Epub 2013 Feb 28.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .