Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование семейной программы профилактики диабета

18 июня 2025 г. обновлено: Johns Hopkins University
В этом исследовании будет изучена осуществимость и приемлемость ориентированного на семью расширения вмешательства в образ жизни Программы профилактики диабета (DPP), называемого Семейным DPP. Он также предварительно изучит здоровье взрослых и детей и результаты поведения в отношении здоровья. DPP — это 12-месячное групповое вмешательство в образ жизни для взрослых с высоким риском развития диабета 2 типа, в ходе которого взрослые участники изучают навыки и стратегии для достижения целей программы — снижение веса на 5% и 150 минут в неделю на умеренные нагрузки. энергичная физическая активность. Семейный DPP будет состоять из всех элементов научно обоснованного DPP, а также дополнений, включая дополнительные занятия, ориентированные на детей, на которых взрослые участники узнают о принципах и стратегиях пропаганды здорового образа жизни у детей в возрасте от 5 до 12 лет. Дети также могут участвовать в определенных занятиях, ориентированных на детей. Нерандомизированное пилотное технико-экономическое обоснование будет состоять из 2 групп/групп: 1) параллельная «контрольная» группа, состоящая из взрослых, включенных в программу DPP; и 2) направление «вмешательство», в котором взрослые участники будут участвовать в Семейной ПП (и дети могут участвовать в определенных аспектах Семейной ПП, ориентированных на детей). В исследовании примут участие 10–15 пар взрослых и детей для групп «вмешательства» и 10–15 взрослых для параллельной контрольной группы. В дополнение к данным, полученным от взрослых участников в рамках обычной части DPP, в исследовании будут изучены дополнительные виды поведения взрослых в отношении здоровья и результаты в отношении здоровья, а также результаты в отношении здоровья детей (изменение z-показателя индекса массы тела) и поведение в отношении здоровья на исходном уровне, через 6 месяцев и 12 месяцев (окончание программы) среди участников группы «вмешательство».

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

5 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения в группу вмешательства:

  • Критерии включения для ВЗРОСЛЫХ участников:

    1. Соответствие критериям приемлемости для вмешательства в образ жизни Национальной программы профилактики диабета CDC, а именно:

      1. 18 лет и старше;
      2. не беременна на момент регистрации;
      3. индекс массы тела (ИМТ) ≥25 кг/м2 (≥23 кг/м2 для азиатской расы);
      4. соответствует одному из следующих признаков: а) имеете предиабет (определяется как уровень глюкозы натощак 100–125 мг/дл; уровень глюкозы в плазме, измеренный через 2 часа после нагрузки 75 г глюкозы, составляет от 140 до 199 мг/дл, или A1c от 5,7% до 6,4%) ; б) наличие в анамнезе клинически диагностированного гестационного сахарного диабета (ГСД) во время предыдущей беременности; c) высокий риск развития диабета на основе скринингового теста CDC или Американской диабетической ассоциации (ADA).

      И

    2. быть основным опекуном по крайней мере одного ребенка в возрасте от 5 до 12 лет на момент набора (определяется как уход за ребенком с ответственностью за питание, сон и привычки ребенка, по крайней мере, 3 дня в неделю)
  • Для участников CHILD критерии включения:

    1. возраст от 5 до 12 лет на момент набора;
    2. отсутствие медицинского состояния, которое приводит к неспособности соблюдать общие педиатрические цели в области питания или физической активности; И
    3. одновременно не участвует в структурированной программе управления весом.

Критерии исключения для группы вмешательства:

  • Для ВЗРОСЛЫХ участников критерии исключения включают:

    1. Условия, которые исключают их участие в вмешательстве в образ жизни DPP, в том числе:

      1. беременность;
      2. наличие терминальной стадии почечной недостаточности;
      3. наличие диабета 1 или 2 типа.
    2. Они также будут исключены, если они одновременно участвуют в структурированной программе управления весом.
  • Для участников CHILD: критерии исключения включают:

    1. наличие заболевания, которое приводит к неспособности соблюдать общие педиатрические цели в области питания или физической активности;
    2. быть зачисленным в структурированную программу управления весом.

      Для группы Control Arm/Concurrent Control Group будут зарегистрированы только ВЗРОСЛЫЕ участники.

  • Критерии включения:

    1. Быть участником программы профилактики диабета Центра Бранкати в группе, которая началась в течение 6 месяцев после начала группы Intervention Arm.
    2. Проживает с ребенком младше 18 лет в своей семье

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Программа профилактики диабета (DPP)
Взрослые участники, участвующие в вмешательстве в образ жизни (DPP) Национальной программы профилактики диабета (DPP) Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), проводимой Центром Джонса Хопкинса Бранкати; это 12-месячное групповое вмешательство в образ жизни, проводимое сертифицированным тренером по образу жизни с использованием учебной программы, одобренной CDC. Эта «одновременная контрольная» группа будет состоять из взрослых, которые зачислены в программу DPP Центра Бранкати в течение 6 месяцев после даты начала группы вмешательства, в домохозяйствах которых проживают дети младше 18 лет.
Вмешательство в образ жизни Национальной программы профилактики диабета (DPP) представляет собой 12-месячное групповое вмешательство в образ жизни для взрослых с высоким риском развития диабета 2 типа. DPP будут проводить сертифицированные тренеры Центра Джонса Хопкинса Бранкати. В программе используется учебная программа CDC Prevent T2, в которой в общей сложности проводится 32-34 занятия в течение 12-месячного периода. В начальный «основной» период (первые 6 месяцев) еженедельно проводится не менее 16 сеансов. В посткорневом периоде предлагаются дополнительные (не менее 6) сеансы в течение 6 месяцев. Сеансы проводятся либо лично, либо через виртуальную синхронную платформу (Zoom).
Экспериментальный: Семейная программа профилактики диабета (Family DPP)
Взрослые участники будут участвовать в семейной программе профилактики диабета (Family DPP); это расширенная версия вмешательства в образ жизни DPP. Это 12-месячное групповое вмешательство в образ жизни будет включать в себя все элементы вмешательства в образ жизни DPP, проводимого Центром Джонса Хопкинса Бранкати с использованием учебной программы, утвержденной CDC, с дополнительными занятиями, ориентированными на детей, на которых взрослые участники узнают о здоровье детей. связанное поведение. Дети будут присутствовать на занятиях, ориентированных на детей, и семейных мероприятиях, а также будут участвовать в сборе данных. Эти группы будут «смешанными» в том смысле, что в них могут участвовать и неучащиеся (взрослые, имеющие право на участие в программе DPP).
Семейный DPP был разработан как расширенная версия Национальной программы профилактики диабета Lifestyle Intervention (DPP). Он включает в себя все элементы 12-месячного группового вмешательства в образ жизни DPP, проводимого сертифицированным тренером CDC с использованием утвержденной CDC учебной программы (включающей около 32-34 занятий). Расширения Семейного DPP дополняют занятия DPP, чтобы дополнительно устранить препятствия на пути усилий взрослых по изменению образа жизни, связанных с заботой о детях, И представить основные концепции здоровых детских привычек, связанных с питанием, физической активностью, временем, проводимым перед экраном, и сном. . Таким образом, семейный DPP будет включать в себя дополнительные занятия, которые будут проводиться для взрослых участников DPP, и в которых также могут участвовать дети в возрасте от 5 до 12 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Посещаемость для взрослых участников в программе, оцененная по общему количеству посещаемых программных сессий, Core
Временное ограничение: 6 месяцев
Среднее общее количество требуемых сессий программы основного периода, в которых участвуют взрослый участник (включая сеансы макияжа), включая все DPP (и, если в Family DPP, дополнительные семейные сеансы DPP); Для семейных взрослых участников DPP это также будет рассмотрено на предмет подмножества сеансов DPP и дополнительных семейных сессий DPP.
6 месяцев
Посещаемость для взрослых участников в программе, оцененная по общему количеству посещаемых программных сессий, полная программа
Временное ограничение: 12 месяцев
Среднее общее количество всех необходимых сессий, в которых участвуют взрослый участник (включая сессии макияжа); Для семейных взрослых участников DPP это также будет рассмотрено только для подмножества сеансов DPP и дополнительных требуемых семейных сеансов DPP (из которых было 10), и только дидактические/требуемые сессии, ориентированные на ребенка (из которых было 8).
12 месяцев
Посещаемость для взрослых участников в программе, оцененная по проценту посещаемых программных сессий, Core
Временное ограничение: 6 месяцев
Средний процент требуемых сессий программы основного периода, в которых участвуют взрослый участник (включая сеансы макияжа) в каждом руке (деномиатор 18 для DPP и 20 для семейного DPP); Для семейных взрослых участников DPP это также будет рассмотрено только на предмет подмножества требуемых сеансов DPP (знаменатель - 18) и только дополнительные семейные сеансы DPP (из которых было 2).
6 месяцев
Посещаемость для взрослых участников в программе, оцененная по проценту посещаемых программных сессий, полная программа
Временное ограничение: 12 месяцев
Процент всех необходимых программных сессий, в которых участвуют взрослый участник (включая сессии макияжа); Для семейных взрослых участников DPP это также будет рассмотрено только на предмет подмножества сеансов DPP, все дополнительные семейные сеансы DPP только (из которых было 10), и только сессии DPP, ориентированные на ребенка (из которых было 8).
12 месяцев
Посещаемость участников детей в программе профилактики семейного диабета
Временное ограничение: 12 месяцев
Процент необходимых сеансов, ориентированных на ребенка (n = 8), присутствующих участником ребенка, будет рассмотрен только на детьми участников только в группе семейного DPP.
12 месяцев
Осуществимость измерения результатов, связанных с детьми, оцениваемых по проценту общего дочернего участника, для которых данные собираются
Временное ограничение: Базовый уровень
Процент общего числа зарегистрированных дочерних участников (в группе вмешательства), для которых данные ИМТ, а также данные о поведении по поведению детей, будут рассмотрены в базовой точке сбора данных.
Базовый уровень
Осуществимость измерения результатов, связанных с детьми, оцениваемых по проценту общего дочернего участника, для которых данные собираются
Временное ограничение: 6 месяцев
Процент общего числа зарегистрированных детей-участников (в семействе DPP InterventionArm), для которых данные ИМТ, а также данные поведения здоровья детей, будут рассмотрены для 6-месячной точки данных.
6 месяцев
Осуществимость измерения результатов, связанных с детьми, оцениваемых по проценту общего дочернего участника, для которых данные собираются
Временное ограничение: 12 месяцев
Процент общего числа зарегистрированных детей-участников (в группе семейного вмешательства DPP), для которых данные ИМТ и данные о поведении по поведению детей, будут рассмотрены для 12-месячной точки данных.
12 месяцев
Удовлетворенность программой профилактики семейного диабета, как оценивается в исследовательской группе, спроектированной анкеты
Временное ограничение: 12 месяцев (конец вмешательства)
Средний балл по шкале Лайкерта (для большинства предметов, Лайкерт Шкала в диапазоне от 1 до 4; от категорически не согласен (1) до полного согласия (4)), исследуя удовлетворение содержанием и структурой Семейного DPP). Среднее значение выбора участника сообщается.
12 месяцев (конец вмешательства)
Вмешательство верность, оцененная контрольным списком верности
Временное ограничение: До 12 месяцев
Используя адаптированный контрольный список DPP Fidelity, это изучит верность доставки семейных специфических сеансов DPP; Процент контента, поставляемый тренером во время сессии, сообщается.
До 12 месяцев
Общая стоимость доставки программы
Временное ограничение: 12 месяцев (конец вмешательства)

Стоимость доставки программы (включая персонал, материалы, поддержка с обертыванием) на одного участника (или для FDPP, за диаду). Рассчитывается отдельно для DPP и Family DPP (вмешательство) руки.

Общая стоимость доставки DPP, понесенные центром доставки, использовалась для стоимости/участника DPP- это рассчитывается как общая стоимость для установленного количества когортов/участников, разделенных на количество участников. Существует единое значение (отсутствие вариации) для каждой категории затрат, которая использовалась для расчета этого числа, и, таким образом, не может быть рассчитана мера точности или дисперсии из -за характера расчета общей стоимости.

Для диад FDPP дополнительные затраты, связанные с вмешательством FDPP и доставкой, были включены в этот расчет.

12 месяцев (конец вмешательства)
Уровень набора персонала, оцененный по ставке зачисления в неделю
Временное ограничение: В период найма до 22 недель
Коэффициент найма рассчитывается как число подходящих участников (контроль взрослых или вмешательство по вмешательству взрослых), соглашанное и завершающую зачисление и участие в судебном процессе, деленное на период найма (через несколько недель). Это значение рассчитывается отдельно для вмешательства и параллельной контрольной группы. Эта мера рассчитывается как # набранных участников (общего)/общего количества недель набора. (Для руки вмешательства 12 диад для взрослых/22 недели; для контрольной руки взрослые: 10 взрослых/9,5 недели).
В период найма до 22 недель
Администрация обследования. Оцените в соответствии с средним временем для администрирования опросов участникам
Временное ограничение: Базовый уровень
Среднее время (минуты) для введения базовых исследований для взрослого участника и детей -участника в группе семейного DPP (вмешательство).
Базовый уровень
Администрация обследования. Оцените в соответствии с средним временем для администрирования опросов участникам
Временное ограничение: 6 месяцев
Среднее время (минуты) для администрирования опросов для взрослых участников и детей -участника в 6 -месячный момент времени в группе семейства DPP (вмешательство).
6 месяцев
Администрация обследования. Оцените в соответствии с средним временем для администрирования опросов участникам
Временное ограничение: 12 месяцев
Среднее время (минуты) для администрирования опросов для взрослых участников и детей -участника в группе семейного DPP (вмешательство).
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процентное изменение веса взрослых участников (килограммы)
Временное ограничение: Базовый уровень и 12 месяцев (конец вмешательства)
Процентное изменение веса (килограммы) от исходного уровня до конца программы (самоотчет из веса может использоваться в зависимости от метода доставки программы). Рассчитано для взрослых, которые считаются «завершителями DPP» (требует, чтобы быть в DPP не менее 9 месяцев, а также посещать не менее 8 сеансов в основной период) в соответствии с конкретным определением DPP.
Базовый уровень и 12 месяцев (конец вмешательства)
Изменение индекса массы детского тела (ИМТ) Z-оценка
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев и 12 месяцев (конец вмешательства)

Изменение центров для контроля заболеваний и профилактики расширенного индекса массы тела (ИМТ) Z-показатель в конце программы (12 месяцев) по сравнению с исходным уровнем и 6 месяцами, по исходным показателям, рассчитанным по измерениям веса и высоты во время программы в группе семейства DPP (вмешательство). (Z-показатель 0 указывает на среднее значение населения).

Рассчитано для всех детей и среди подгруппы детей с избыточным весом или статусом веса на исходном уровне.

Базовая линия, 6 месяцев и 12 месяцев (конец вмешательства)
Физическая активность взрослых участников, оцененная по средней продолжительности активности в неделю
Временное ограничение: Базовый уровень
Среднее количество минут/неделя умеренной физической активности по отчету о себе, на исходном уровне.
Базовый уровень
Физическая активность взрослых участников, оцененная по средней продолжительности активности в неделю
Временное ограничение: 6 месяцев
Среднее количество минут/неделя умеренной физической активности по отчету о самооценке, через 6 месяцев (в течение основного периода) среди взрослых, для которых данные были собраны в этот момент времени (это отражает среднее значение значений, сообщаемые сеансы с 2 по 18).
6 месяцев
Физическая активность взрослых участников, оцененная по средней продолжительности активности в неделю
Временное ограничение: 12 месяцев
Среднее количество минут/неделя умеренной физической активности по отчету о самоотдаче, на 12 месяцев/окончание программы, среди взрослых, которые считаются завершающими DPP (это отражает среднее значение значений, сообщаемые сессий с 2 ​​по 29).
12 месяцев
Процент взрослых участников, которые достигли достижения физической активности
Временное ограничение: 12 месяцев
Независимо от того, достиг ли взрослый участник в среднем 150 минут в неделю умеренной физической активности.
12 месяцев
Изменения в диетическом схеме взрослых участников, связанных с частотой потребления фруктов и овощей
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев и 12 месяцев (конец вмешательства)
Вопросы из системы наблюдения фактора поведенческого риска (BRFSS) 2017 модулей по потреблению фруктов, овощного и фруктового сока, как оцениваемые отзывами участников (в течение 1 недели), которые количественно определяют частоту потребления этих продуктов питания в течение 1 недельного периода времени; Изменения в моделях впуска от базового уровня, через 6 и 12 месяцев, будут оцениваться для взрослых в группе семейства DPP (вмешательство).
Базовая линия, 6 месяцев и 12 месяцев (конец вмешательства)
Изменения в диетическом схеме взрослых участников, связанных с частотой потребления сладких напитков
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев и 12 месяцев (конец вмешательства)
Вопросы из BRFSS о потреблении сладких напитков, как оценивается по отзыву участников (в течение 1 недели), которые количественно определяют частоту потребления сладких напитков в течение 1 недели-рекордного периода; Изменения в моделях впуска от базового уровня, через 6 и 12 месяцев, будут оцениваться для взрослых в группе семейства DPP (вмешательство).
Базовая линия, 6 месяцев и 12 месяцев (конец вмешательства)
Изменения в частоте потребления фруктов и овощей.
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев и 12 месяцев (конец вмешательства)
Вопросы из модулей YRBS 2017 по потреблению фруктов и овощей, которые количественно определяют потребление этих продуктов питания в течение 7-дневного периода; Вопросы будут задаваться вопросами, ухаживающими за больными для всех детей, и непосредственно детей от 9 до 12 лет. Изменения в схеме впуска от базовой линии будут оценены.
Базовая линия, 6 месяцев и 12 месяцев (конец вмешательства)
Изменения в детском участнике сладких напитков.
Временное ограничение: Базовая линия, 6 и 12 месяцев
Вопросы из системы поведенческого наблюдения молодежи (YRBSS) по частоте потребления сладкого напитка в течение 7-дневного периода; Вопросы будут задаваться вопросами, ухаживающими за больными для всех детей, и непосредственно детей от 9 до 12 лет. Изменения в моделях потребления от базового уровня, через 6 и 12 месяцев, будут оценены.
Базовая линия, 6 и 12 месяцев
Изменение времени экрана участника детей
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев и 12 месяцев (конец вмешательства)
Адаптация вопросов из YRBSS относительно среднего количества часов экрана/дня, задавая будние дни или выходные за последние 7 дней. Вопросы будут задаваться вопросами, ухаживающими за больными для всех детей, и непосредственно детей от 9 до 12 лет. (Варианты, приведенные менее чем за 1 час, кодированы как 30 минут, 1 час, 2 часа, 3 часа, 4 часа и 5 часов или более (кодированы как 5 часов). Изменения в количестве часов экрана с базового уровня, через 6 и 12 месяцев, будут оцениваться для детей в группе семейного DPP (вмешательство).
Базовая линия, 6 месяцев и 12 месяцев (конец вмешательства)
Изменения в схемах сна ребенка участника
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев и 12 месяцев (конец вмешательства)
Адаптация вопросов от YRBSS относительно среднего количества часов сна за ночь в будние дни, в течение прошлой недели. Вопросы будут задаваться вопросами, ухаживающими за больными для всех детей, и непосредственно детей от 9 до 12 лет. Изменения будут оценены, через 6 и 12 месяцев.
Базовая линия, 6 месяцев и 12 месяцев (конец вмешательства)
Изменения в опекуне взрослых восприняли самоэффективность для изменения поведения
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев и 12 месяцев (конец вмешательства)
Анкета, изучающая уверенность в достижении поведенческих целей, связанных с физической активностью, сон и диетическими модификациями, с использованием шкалы Лайкерта с вариантами от 1 до 5, более высокие оценки, указывающие на более высокую воспринимаемую самоэффективность). Среднее изменение самоэффективности для каждого элемента с исходного уровня (до 6 месяцев и 12 месяцев) будет оцениваться для взрослых в группе семейства DPP (вмешательство).
Базовая линия, 6 месяцев и 12 месяцев (конец вмешательства)
Изменение уровней физической активности участников детей
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев и 12 месяцев (конец вмешательства)
Адаптация вопросов из YRBS относительно количества дней достижения цели физической активности/неделя. Вопросы будут задаваться вопросами, ухаживающими за больными для всех детей, и непосредственно детей от 9 до 12 лет. Изменения в моделях деятельности от исходного уровня, в том числе о том, будут ли оценены руководящие принципы ежедневной физической активности, будут оценены для детей в группе семейства DPP (вмешательство).
Базовая линия, 6 месяцев и 12 месяцев (конец вмешательства)
Изменение самоэффективности воспитания детей для изменения поведения в отношении здоровья детей
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев и 12 месяцев (конец вмешательства)
Анкета, изучающая доверие к уходу за взрослым в поддержке ребенка для достижения поведенческих целей, связанных с физической активностью, сна, времени на скрининг и диеты, с использованием шкалы Лайкерта от 1 до 5 с более высокими показателями, указывающими на более высокую воспринимаемую самоэффективность). Среднее изменение в самоэффективности воспитания в целом и для каждого элемента из исходного уровня, через 6 и 12 месяцев, будет оцениваться для взрослых в группе семейства DPP (вмешательство).
Базовая линия, 6 месяцев и 12 месяцев (конец вмешательства)
Изменение семейного питания/привычек активности и домашней обстановки
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев и 12 месяцев (конец вмешательства)
Семейная анкету для семейного питания и привычки к деятельности (FEAHQ-R) представляет собой инструмент самоотчетной работы из 32 пунктов; Диапазон счетов 0-128 с опциями шкалы Лайкерта 0-4. Это клинический инструмент, который отражает привычки питания и активности члена семьи, а также факторы, связанные с ожирением в общей домашней среде для детей и лиц, осуществляющих уход. Более высокий балл связан с менее благоприятными или соответствующими моделями. Средние изменения в баллах по базовым уровням, через 6 и 12 месяцев, будут оцениваться в группе семейства DPP (вмешательство).
Базовая линия, 6 месяцев и 12 месяцев (конец вмешательства)
Изменения знаний по уходу за поведением в отношении поведения в отношении здоровья детей
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев и 12 месяцев (конец вмешательства)
Анкета, изучающая знания или осознание возрастных педиатрических рекомендаций по сну, потреблению питания, времени на скрининг и физической активности. 4 общего вопроса, с процентом ответов на вопросы от 0% до 100%. Среднее изменение процента вопросов, отвечающих правильно, будет рассмотрено для взрослых в группе семейства DPP (вмешательство).
Базовая линия, 6 месяцев и 12 месяцев (конец вмешательства)
Изменения в отношении попечителя к поведению здоровья детей
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев и 12 месяцев (конец вмешательства)
Анкета, изучающая убеждения по уходу и отношение к возрастным руководствам для сна, потребления питания, времени скрининга и физической активности, используя шкалу Лайкерта, в которой ответчик соглашается или не согласен с утверждениями (варианты шкалы Лайкерта 1-4: 1-сильное несогласие с 4-сильным согласием). Более высокий балл указывает на более высокое согласие с заявлением. Среднее изменение оценки для каждого из базовых исследований для взрослых в группе семейства DPP (вмешательство).
Базовая линия, 6 месяцев и 12 месяцев (конец вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Maya S Venkataramani, MD, MPH, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться