Estudio piloto del programa de prevención familiar de la diabetes
18 de junio de 2025 actualizado por: Johns Hopkins University
Este estudio examinará la viabilidad y aceptabilidad de un aumento orientado a la familia de la intervención de estilo de vida (DPP) del Programa de Prevención de la Diabetes, llamado Family DPP.
También examinará preliminarmente la salud de adultos y niños y los resultados del comportamiento de salud.
El DPP es una intervención de estilo de vida grupal de 12 meses para adultos con alto riesgo de diabetes tipo 2, en la que los participantes adultos aprenden habilidades y estrategias para lograr las metas del programa de pérdida de peso del 5 % y 150 minutos por semana de dieta moderada. actividad física vigorosa.
El Family DPP consistirá en todos los elementos del DPP basado en evidencia, junto con aumentos que incluyen sesiones adicionales centradas en los niños en las que los participantes adultos aprenderán sobre principios y estrategias para promover comportamientos de estilo de vida saludables en niños de 5 a 12 años.
Los niños también pueden participar en ciertas sesiones enfocadas en niños.
El estudio de factibilidad piloto no aleatorizado constará de 2 brazos/grupos: 1) el grupo de "control" simultáneo, formado por adultos que están inscritos en el DPP; y 2) el brazo de "intervención", en el que los participantes adultos participarán en el DPP familiar (y los niños pueden participar en ciertos aspectos del DPP familiar centrados en los niños).
El estudio reclutará de 10 a 15 parejas de adultos y niños para los grupos de "intervención" y de 10 a 15 adultos para el grupo de control concurrente.
Además de los datos recopilados de participantes adultos como parte rutinaria del DPP, el estudio examinará conductas de salud y resultados de salud de adultos adicionales y resultados de salud de niños (cambio en el puntaje z del índice de masa corporal) y conductas de salud al inicio, a los 6 meses y 12 meses (fin del programa) entre los participantes del grupo "intervención".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins University School Of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión para el brazo de intervención:
Para los participantes ADULTOS, los criterios de inclusión son:
Cumplir con los criterios de elegibilidad para la intervención de estilo de vida del Programa Nacional de Prevención de la Diabetes de los CDC, que son:
- 18 años de edad y mayores;
- no embarazada al momento de la inscripción;
- índice de masa corporal (IMC) de ≥25 kg/m2 (≥23 kg/m2, si es de raza asiática);
- cumple con uno de los siguientes: a) tiene prediabetes (definida como glucosa en ayunas de 100-125 mg/dL; glucosa plasmática medida 2 horas después de 75 g, carga de glucosa de 140 a 199 mg/dL, o A1c de 5,7 % a 6,4 %) ; b) antecedentes de diabetes mellitus gestacional (DMG) diagnosticada clínicamente durante un embarazo anterior; c) alto riesgo de diabetes según los CDC o la prueba de detección de diabetes de la Asociación Estadounidense de Diabetes (ADA, por sus siglas en inglés).
Y
- ser el cuidador principal de al menos un niño elegible de 5 a 12 años de edad en el momento de la contratación (definido como el cuidado del niño, con la responsabilidad de la alimentación, el sueño y los hábitos de actividad del niño, al menos 3 días a la semana)
Para los participantes NIÑOS, los criterios de inclusión son:
- tener entre 5 y 12 años de edad en el momento de la contratación;
- no tener una afección médica que impida cumplir con los objetivos dietéticos o de actividad física pediátricos generales; Y
- no inscrito simultáneamente en un programa estructurado de control de peso.
Criterios de exclusión para el brazo de intervención:
Para los participantes ADULTOS, los criterios de exclusión incluyen
Condiciones que excluirían su participación en la intervención de estilo de vida DPP que incluyen:
- el embarazo;
- tener enfermedad renal en etapa terminal;
- tener diabetes tipo 1 o tipo 2.
- También serán excluidos si están inscritos simultáneamente en un programa estructurado de control de peso.
Para participantes NIÑOS: los criterios de exclusión incluyen:
- tener una condición médica que conduce a la incapacidad de cumplir con los objetivos dietéticos o de actividad física pediátricos generales;
estar inscrito en un programa estructurado de control de peso.
Para el brazo de control/grupo de control simultáneo, esto solo inscribirá a participantes ADULTOS.
Los criterios de inclusión son:
- Ser un participante en el Programa de prevención de la diabetes del Centro Brancati, en un grupo que comenzó dentro de los 6 meses posteriores al inicio del grupo de brazo de intervención
- Vive con un niño menor de 18 años en su hogar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Programa de Prevención de la Diabetes (DPP)
Participantes adultos que participan en la intervención de estilo de vida (DPP) del Programa Nacional de Prevención de la Diabetes de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) tal como lo brinda el Centro Johns Hopkins Brancati; Esta es una intervención grupal de estilo de vida de 12 meses de duración, impartida por un entrenador de estilo de vida certificado que utiliza un plan de estudios aprobado por los CDC.
Este grupo de "control concurrente" consistirá en adultos que están inscritos en el DPP del Centro Brancati dentro de los 6 meses posteriores a las fechas de inicio del grupo de intervención, que tienen niños menores de 18 años que viven en sus hogares.
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La intervención de estilo de vida del Programa Nacional de Prevención de la Diabetes (DPP, por sus siglas en inglés) es una intervención grupal de estilo de vida de 12 meses de duración para adultos con alto riesgo de diabetes tipo 2.
El DPP será entregado por entrenadores certificados del Johns Hopkins Brancati Center.
El programa utiliza el plan de estudios Prevent T2 de los CDC, con un total de 32 a 34 sesiones impartidas durante un período de 12 meses.
En el período "básico" inicial (primeros 6 meses), hay al menos 16 sesiones impartidas semanalmente.
En el período "post-core", se ofrecen sesiones adicionales (al menos 6) durante un período de 6 meses.
Las sesiones se entregan en persona o a través de una plataforma síncrona virtual (Zoom).
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Experimental: Programa Familiar de Prevención de la Diabetes (Family DPP)
Los participantes adultos participarán en la intervención de estilo de vida del Programa de Prevención de la Diabetes orientada a la familia (Family DPP); esta es una versión aumentada de la intervención de estilo de vida DPP.
Esta intervención de estilo de vida grupal de 12 meses incluirá todos los elementos de la intervención de estilo de vida DPP tal como la brinda el Johns Hopkins Brancati Center utilizando un plan de estudios aprobado por los CDC, con sesiones adicionales centradas en los niños en las que los participantes adultos aprenderán sobre la salud de los niños. comportamientos relacionados.
Los niños estarán presentes en las sesiones centradas en los niños y las actividades familiares, y participarán en la recopilación de datos.
Estos grupos serán "mixtos", en el sentido de que los no participantes del estudio (adultos elegibles para el DPP) también podrán participar.
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El Family DPP se ha desarrollado como una versión aumentada de la Intervención en el Estilo de Vida (DPP) del Programa Nacional de Prevención de la Diabetes.
Incluye todos los elementos de la intervención de estilo de vida DPP grupal de 12 meses, dirigida por un entrenador certificado por los CDC que utiliza un plan de estudios aprobado por los CDC (que involucra alrededor de 32-34 sesiones).
Los aumentos del Family DPP complementan las sesiones del DPP para abordar adicionalmente las barreras a los esfuerzos de cambio de estilo de vida de los propios adultos relacionados con ser un cuidador de niños Y para introducir conceptos básicos sobre hábitos saludables para niños relacionados con la ingesta dietética, la actividad física y el tiempo frente a la pantalla, y el sueño. .
El Family DPP incluirá, por lo tanto, sesiones adicionales que se entregarán al participante adulto del DPP, y en las que también pueden participar niños de 5 a 12 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asistencia de participante para adultos en el programa según lo evaluado por el número total de sesiones de programa requeridas, Core
Periodo de tiempo: 6 meses
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El número total promedio de sesiones de programas de período central requeridos a las que asistió el participante adulto (incluido las sesiones de maquillaje), incluidas todos los DPP (y, si en la familia DPP, sesiones adicionales de DPP familiar); Para la familia DPP participantes adultos esto también se examinará para el subconjunto de sesiones de DPP y sesiones adicionales de DPP familiares.
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6 meses
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Asistencia de participantes para adultos en el programa según lo evaluado por el número total de sesiones de programa a la que asistieron, programa completo
Periodo de tiempo: 12 meses
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El número total promedio de todas las sesiones requeridas a las que asistieron el participante adulto (incluido las sesiones de maquillaje); Para los participantes adultos de DPP familiar, esto también se examinará solo para el subconjunto de sesiones de DPP, y solo las sesiones familiares de DPP adicionales (de las cuales había 10), y las sesiones didácticas/requeridas centradas en el niño solamente (de las cuales había 8).
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12 meses
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Asistencia de participantes para adultos en el programa según lo evaluado por el porcentaje de sesiones de programa, Core
Periodo de tiempo: 6 meses
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El porcentaje promedio de las sesiones de programas de período central requeridos a las que asistieron el participante adulto (incluido las sesiones de maquillaje) en cada brazo (denomiador de 18 para DPP y 20 para DPP familiar); Para los participantes adultos de DPP familiar, esto también se examinará para el subconjunto de sesiones DPP requeridas solamente (el denominador es 18) y las sesiones de DPP familiar adicionales (de las cuales había 2).
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6 meses
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Asistencia de participantes para adultos en el programa según lo evaluado por el porcentaje de sesiones de programa a la que asistieron, programa completo
Periodo de tiempo: 12 meses
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El porcentaje de todas las sesiones de programas requeridas a las que asistieron el participante adulto (que incluye sesiones de maquillaje); Para los participantes adultos de DPP familiares, esto también se examinará solo para el subconjunto de sesiones de DPP, todas las sesiones de DPP familiar adicionales (de las cuales había 10), y solo sesiones de DPP centradas en los niños (de las cuales había 8).
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12 meses
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Asistencia de participante infantil en el Programa de Prevención de Diabetes Familiares
Periodo de tiempo: 12 meses
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El porcentaje de sesiones requeridas centradas en el niño (n = 8) a la que asistieron el participante infantil será examinado para participantes infantiles solo en el brazo de DPP familiar.
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12 meses
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Viabilidad de la medición de los resultados relacionados con el niño según lo evaluado por el porcentaje de participantes totales para niños para quienes se recopilan los datos
Periodo de tiempo: Base
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El porcentaje de participantes infantiles totales inscritos (en el brazo de intervención) para quienes se recopilarán datos de comportamiento de IMC y también los datos de comportamiento de salud infantil para el punto de recopilación de datos de referencia.
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Base
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Viabilidad de la medición de los resultados relacionados con el niño según lo evaluado por el porcentaje de participantes totales para niños para quienes se recopilan los datos
Periodo de tiempo: 6 meses
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El porcentaje de participantes infantiles totales inscritos (en el DPP Family DPP) para quienes se recopilarán datos de IMC y también datos de comportamiento de salud infantil para el punto de datos de 6 meses.
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6 meses
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Viabilidad de la medición de los resultados relacionados con el niño según lo evaluado por el porcentaje de participantes totales para niños para quienes se recopilan los datos
Periodo de tiempo: 12 meses
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El porcentaje de participantes infantiles totales inscritos (en el brazo de intervención de DPP familiar) para quienes se recopilarán datos de IMC y los datos de comportamiento de salud infantil para el punto de datos de 12 meses.
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12 meses
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Satisfacción con el Programa de Prevención de Diabetes de la Familia según lo evaluado por el Cuestionario diseñado por el equipo de estudio
Periodo de tiempo: 12 meses (final de la intervención)
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Puntuación media de escala Likert (para la mayoría de los elementos, la escala Likert en un rango de 1 a 4; desde totalmente en desacuerdo (1) hasta estar totalmente de acuerdo (4)), explorando la satisfacción con el contenido y la estructura de DPP familiar).
Se informa la media de la elección de los participantes.
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12 meses (final de la intervención)
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Fidelidad de intervención según lo evaluado por una lista de verificación de fidelidad
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
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Usando una lista de verificación de fidelidad DPP adaptada, esto examinará la fidelidad de la entrega de sesiones específicas de DPP familiar; Se informa el porcentaje de contenido entregado por el entrenador durante la sesión.
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Hasta 12 meses
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Costo total de la entrega del programa
Periodo de tiempo: 12 meses (final de la intervención)
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Costo de entrega del programa (incluyendo personal, materiales, soporte envolvente) por participante (o para FDPP, por díada). Calculado por separado para DPP y el brazo familiar DPP (intervención). El costo total de entrega del DPP incurrido por el centro de entrega se utilizó para el costo/participante de DPP: esto se calcula como un costo total para un número fijo de cohortes/participantes, dividido por el número de participantes. Hay un valor único (sin variación) para cada categoría de costo que se usó para calcular este número y, por lo tanto, no se puede calcular ninguna medida de precisión o dispersión debido a la naturaleza de calcular un costo total. Para las díadas de FDPP, se incluyeron costos adicionales relacionados con la intervención y entrega de FDPP en este cálculo. |
12 meses (final de la intervención)
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Tasa de reclutamiento según lo evaluado por la tasa de inscripción por semana
Periodo de tiempo: Durante el período de reclutamiento hasta 22 semanas
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La tasa de reclutamiento se calcula como el número de participantes elegibles (controles de adultos o brazo de intervención de díadas de adultos) que consienten y completan la inscripción y participan en el juicio, dividido por el período de reclutamiento (en semanas).
Este valor se calcula por separado para el brazo de intervención y el grupo de control concurrente.
La medida se calcula como # de participantes reclutados (total)/número total de semanas de reclutamiento.
(Para el brazo de intervención, 12 díadas de adultos y 22 semanas; para el brazo de control adultos: 10 adultos/9.5
semanas).
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Durante el período de reclutamiento hasta 22 semanas
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La viabilidad de la administración de la encuesta según lo evaluado por el tiempo medio para la administración de encuestas a los participantes
Periodo de tiempo: Base
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Tiempo medio (actas) para la administración de encuestas de referencia a participantes adultos y participante infantil en el brazo familiar DPP (intervención).
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Base
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La viabilidad de la administración de la encuesta según lo evaluado por el tiempo medio para la administración de encuestas a los participantes
Periodo de tiempo: 6 meses
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Tiempo medio (actas) para la administración de encuestas a participante adulto y participante infantil a los 6 meses de punto en el brazo familiar DPP (intervención).
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6 meses
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La viabilidad de la administración de la encuesta según lo evaluado por el tiempo medio para la administración de encuestas a los participantes
Periodo de tiempo: 12 meses
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Tiempo medio (actas) para la administración de encuestas a participantes adultos y participantes infantiles en el brazo de DPP (intervención) familiar.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio porcentual en el peso de los participantes en adultos (kilogramos)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 meses (final de la intervención)
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Cambio porcentual en el peso (kilogramos) desde el inicio hasta el final del programa (el autoinforme del peso del hogar se puede usar según la modalidad de entrega del programa).
Calculado para adultos que se consideran "completadores de DPP" (requiere haber estado en DPP al menos 9 meses y también asistir al menos 8 sesiones en el período central) según la definición específica de DPP.
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Línea de base y 12 meses (final de la intervención)
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Cambio en la puntuación Z del índice de masa corporal infantil (IMC)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses (final de la intervención)
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Cambio en los Centros para el Control de Enfermedades y la Pisor Z (IMC) del Control y la Prevención de la Prevención al final del programa (12 meses) en comparación con la línea de base y 6 meses, a partir del IMC calculado a partir de las mediciones de peso y altura durante el programa en el brazo familiar DPP (intervención). (La puntuación Z de 0 indica el valor medio de la población). Calculado para todos los niños y entre el subgrupo de niños con un estado de peso con sobrepeso u obesidad al inicio. |
Línea de base, 6 meses y 12 meses (final de la intervención)
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Actividad física participante de los adultos según lo evaluado por la duración promedio de la actividad por semana
Periodo de tiempo: Base
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Número promedio de minutos/semana de actividad física moderada y vigorosa por autoinforme, al inicio.
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Base
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Actividad física participante de los adultos según lo evaluado por la duración promedio de la actividad por semana
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número promedio de minutos/semana de actividad física moderada y vigorosa por autoinforme, a los 6 meses (durante el período central) entre los adultos para quienes los datos se recopilaron hasta este punto de tiempo (esto refleja el promedio de los valores reportados sesiones 2 a 18).
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6 meses
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Actividad física participante de los adultos según lo evaluado por la duración promedio de la actividad por semana
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número promedio de minutos/semana de actividad física moderada y vigorosa por autoinforme, en 12 meses/final del programa, entre los adultos considerados que se completan DPP (esto refleja el promedio de los valores reportados Sesiones 2 a 29).
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12 meses
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Porcentaje de participantes adultos que cumplieron con el logro de la actividad física
Periodo de tiempo: 12 meses
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Si el participante adulto cumplió o no el objetivo del programa de un promedio de 150 minutos/semana de actividad física moderada y vigorosa.
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12 meses
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Cambio en el patrón dietético participante de adultos relacionados con la frecuencia de admisión de frutas y verduras
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses (final de la intervención)
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Preguntas del Sistema de Vigilancia de factores de riesgo de comportamiento (BRFSS) Módulos 2017 sobre la ingesta de jugo de frutas, vegetales y frutas según lo evaluado por el retiro del participante (durante un período de 1 semana), que cuantifica la frecuencia de la ingesta de estos alimentos durante 1 período de recuperación de la semana; Los cambios en los patrones de admisión desde el inicio, a los 6 y 12 meses, se evaluarán para adultos en el brazo familiar DPP (intervención).
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Línea de base, 6 meses y 12 meses (final de la intervención)
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Cambio en el patrón dietético participante de los adultos relacionados con la frecuencia de admisión de bebidas azucaradas
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses (final de la intervención)
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Preguntas del BRFSS sobre la ingesta de bebidas azucaradas, según lo evaluado por el recuerdo de los participantes (para un período de 1 semana), que cuantifica la frecuencia de la ingesta de bebidas azucaradas durante 1 período de recuperación de la semana; Los cambios en los patrones de admisión desde el inicio, a los 6 y 12 meses, se evaluarán para adultos en el brazo familiar DPP (intervención).
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Línea de base, 6 meses y 12 meses (final de la intervención)
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Cambio en la frecuencia de admisión de frutas y verduras participantes de los niños
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses (final de la intervención)
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Preguntas de los módulos YRBS 2017 sobre la ingesta de frutas y verduras, que cuantifican la ingesta de estos alimentos durante un período de 7 días; Se harán preguntas a los cuidadores de todos los participantes infantiles y directamente de niños de 9 a 12 años.
Se evaluarán los cambios en los patrones de admisión desde el inicio.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses (final de la intervención)
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Cambio en la frecuencia de admisión de bebidas azucaradas de los participantes
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 y 12 meses
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Preguntas del sistema de vigilancia conductual de riesgo juvenil (YRBSS) sobre la frecuencia de admisión de bebidas azucaradas durante un período de 7 días; Se harán preguntas a los cuidadores de todos los participantes infantiles y directamente de niños de 9 a 12 años.
Se evaluarán los cambios en los patrones de admisión desde el inicio, a los 6 y 12 meses.
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Línea de base, 6 y 12 meses
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Cambio en el tiempo de pantalla del participante infantil
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses (final de la intervención)
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Adaptación de preguntas de YRBS con respecto al número promedio de horas de pantalla/día de pantalla, solicitado entre semana o fin de semana durante los últimos 7 días.
Se harán preguntas a los cuidadores de todos los participantes infantiles y directamente de niños de 9 a 12 años.
(Opciones dadas de menos de 1 hora, codificadas como 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas y 5 horas o más (codificado como 5 horas).
Los cambios en el número de horas de tiempo de pantalla desde el inicio, a los 6 y 12 meses, se evaluarán para niños en el brazo familiar DPP (intervención).
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Línea de base, 6 meses y 12 meses (final de la intervención)
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Cambio en los patrones de sueño de los participantes infantiles
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses (final de la intervención)
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Adaptación de preguntas de YRBS con respecto al número promedio de horas de sueño por noche los días de semana, durante la semana pasada.
Se harán preguntas a los cuidadores de todos los participantes infantiles y directamente de niños de 9 a 12 años.
Se evaluarán los cambios, a los 6 y 12 meses.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses (final de la intervención)
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Cambio en el cuidador adulto La autoeficacia percibida para el cambio de comportamiento
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses (final de la intervención)
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Cuestionario que explora la confianza para lograr los objetivos de comportamiento relacionados con la actividad física, el sueño y las modificaciones dietéticas, utilizando una escala Likert con opciones de 1 a 5, puntajes más altos que indican una mayor autoeficacia percibida).
Se evaluará el cambio medio en la autoeficacia para cada artículo desde el inicio (hasta 6 meses y 12 meses) para adultos en el brazo familiar DPP (intervención).
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Línea de base, 6 meses y 12 meses (final de la intervención)
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Cambio en los niveles de actividad física de los participantes infantiles
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses (final de la intervención)
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Adaptaciones de preguntas de YRB con respecto al número de días que cumplen con el objetivo/semana de actividad física.
Se harán preguntas a los cuidadores de todos los participantes infantiles y directamente de niños de 9 a 12 años.
Se evaluarán los cambios en los patrones de actividad desde el inicio, incluido si cumplirán las pautas diarias de actividad física, para niños en el brazo de DPP (intervención) familiar.
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Línea de base, 6 meses y 12 meses (final de la intervención)
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Cambio en la autoeficacia de la crianza para el cambio de comportamiento de salud infantil
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses (final de la intervención)
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Cuestionario que explora la confianza del cuidador de adultos en el apoyo a los niños para lograr objetivos de comportamiento relacionados con la actividad física, el sueño, el tiempo de pantalla y la dieta, utilizando una escala Likert de 1 a 5 con puntajes más altos que indican una mayor autoeficacia percibida).
El cambio medio en la autoeficacia de la crianza en general y para cada elemento desde el inicio, a los 6 y 12 meses, se evaluará para adultos en el brazo familiar DPP (intervención).
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Línea de base, 6 meses y 12 meses (final de la intervención)
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Cambio en los hábitos de alimentación/actividad familiar y entorno doméstico
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses (final de la intervención)
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La alimentación familiar y los hábitos de actividad revisados por cuestionarios (FEAHQ-R) es un instrumento de autoinforme de 32 ítems; Rango de puntaje 0-128 con opciones de escala Likert 0-4.
Es una herramienta clínica que captura los hábitos de alimentación y actividad de los miembros de la familia y también factores relacionados con la obesidad en el entorno doméstico general para niños y cuidadores.
Una puntuación más alta se asocia con patrones menos favorables o apropiados.
Los cambios medios en los puntajes desde el inicio, a los 6 y 12 meses, se evaluarán en el brazo familiar DPP (intervención).
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Línea de base, 6 meses y 12 meses (final de la intervención)
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Cambio en el conocimiento del cuidador sobre los comportamientos de salud infantil
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses (final de la intervención)
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Cuestionario que examina el conocimiento o la conciencia de las pautas pediátricas específicas de la edad para el sueño, la ingesta dietética, el tiempo de pantalla y la actividad física.
4 preguntas totales, con porcentaje de preguntas respondidas correctamente de 0% a 100%.
El cambio medio en el porcentaje de preguntas respondidas correctamente desde el inicio se examinará para adultos en el brazo familiar DPP (intervención).
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Línea de base, 6 meses y 12 meses (final de la intervención)
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Cambio en las actitudes del cuidador con respecto a los comportamientos de salud infantil
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y 12 meses (final de la intervención)
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Cuestionario que examina las creencias y actitudes del cuidador hacia las pautas específicas de la edad para el sueño, la ingesta dietética, el tiempo de pantalla y la actividad física, utilizando una escala Likert para la cual el encuestado está de acuerdo o no está de acuerdo con las declaraciones (opciones de escala de Likert de 1-4: 1 estrecha de acuerdo con 4 de acuerdo).
La puntuación más alta indica un mayor acuerdo con la declaración.
Cambio medio en el puntaje para cada uno desde el inicio examinado para adultos en el brazo familiar DPP (intervención).
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Línea de base, 6 meses y 12 meses (final de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Maya S Venkataramani, MD, MPH, Johns Hopkins University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Damschroder LJ, Moin T, Datta SK, Reardon CM, Steinle N, Weinreb J, Billington CJ, Maciejewski ML, Yancy WS Jr, Hughes M, Makki F, Richardson CR. Implementation and evaluation of the VA DPP clinical demonstration: protocol for a multi-site non-randomized hybrid effectiveness-implementation type III trial. Implement Sci. 2015 May 12;10:68. doi: 10.1186/s13012-015-0250-0.
- Taveras EM, Mitchell K, Gortmaker SL. Parental confidence in making overweight-related behavior changes. Pediatrics. 2009 Jul;124(1):151-8. doi: 10.1542/peds.2008-2892.
- Golan M. Fifteen years of the Family Eating and Activity Habits Questionnaire (FEAHQ): an update and review. Pediatr Obes. 2014 Apr;9(2):92-101. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00144.x. Epub 2013 Feb 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
19 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
19 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00310219
- 1K23DK119581-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .