Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Familie Diabetes Preventie Programma Pilotstudie

18 juni 2025 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Deze studie onderzoekt de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een gezinsgerichte uitbreiding van de levensstijlinterventie van het Diabetes Preventieprogramma (DPP), de Family DPP genaamd. Het zal ook voorlopig de resultaten van de gezondheid van volwassenen en kinderen en het gezondheidsgedrag onderzoeken. De DPP is een 12 maanden durende, op groepen gebaseerde leefstijlinterventie voor volwassenen met een hoog risico op diabetes type 2, waarin volwassen deelnemers vaardigheden en strategieën leren om de doelstellingen van het programma, namelijk 5% gewichtsverlies en 150 minuten/week matig- krachtige fysieke activiteit. De Family DPP zal bestaan ​​uit alle elementen van de evidence-based DPP, samen met uitbreidingen, waaronder aanvullende kindgerichte sessies waarin volwassen deelnemers leren over principes en strategieën voor het bevorderen van een gezonde levensstijl bij kinderen van 5 tot 12 jaar. Kinderen kunnen ook deelnemen aan bepaalde kindgerichte sessies. De niet-gerandomiseerde pilot-haalbaarheidsstudie zal bestaan ​​uit 2 armen/groepen: 1) de gelijktijdige "controle"-groep, bestaande uit volwassenen die zijn ingeschreven in het DPP; en 2) de "interventie"-arm, waarin de volwassen deelnemers zullen deelnemen aan het Gezins-DPP (en kinderen kunnen deelnemen aan bepaalde aspecten van het Gezins-DPP gericht op kinderen). De studie zal 10-15 volwassen-kind dyades rekruteren, voor de "interventie" groepen, en 10-15 volwassenen voor de gelijktijdige controlegroep. Naast gegevens die worden verzameld van volwassen deelnemers als een routinematig onderdeel van het DPP, zal de studie aanvullend gezondheidsgedrag en gezondheidsresultaten van volwassenen en gezondheidsresultaten van kinderen (verandering in de z-score van de body mass index) en gezondheidsgedrag onderzoeken bij baseline, 6 maanden en 12 maanden (einde programma) bij deelnemers aan de "interventie"-groep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Johns Hopkins University School Of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Opnamecriteria voor de interventiearm:

  • Voor VOLWASSEN deelnemers zijn de inclusiecriteria:

    1. Voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen voor de leefstijlinterventie van het National Diabetes Prevention Program van de CDC, die zijn:

      1. 18 jaar en ouder;
      2. niet zwanger op het moment van inschrijving;
      3. body mass index (BMI) van ≥25 kg/m2 (≥23 kg/m2 indien van Aziatisch ras);
      4. voldoen aan een van de volgende: a) prediabetes hebben (gedefinieerd als nuchtere glucose van 100-125 mg/dL; plasmaglucose gemeten 2 uur na 75 g glucosebelasting van 140 tot 199 mg/dL, of A1c van 5,7% tot 6,4%) ; b) geschiedenis van klinisch gediagnosticeerde zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) tijdens een eerdere zwangerschap; c) hoog risico op diabetes op basis van CDC of American Diabetes Association (ADA) Diabetes Screening Test).

      EN

    2. een primaire verzorger zijn van ten minste één in aanmerking komend kind van 5 tot 12 jaar op het moment van rekrutering (gedefinieerd als de zorg voor het kind, met verantwoordelijkheid voor het eet-, slaap- en activiteitenpatroon van het kind, ten minste 3 dagen per week)

  • Voor CHILD-deelnemers zijn de inclusiecriteria:

    1. 5 tot en met 12 jaar oud zijn op het moment van aanwerving;
    2. geen medische aandoening hebben die leidt tot het onvermogen om te voldoen aan algemene pediatrische doelstellingen op het gebied van voeding of lichaamsbeweging; EN
    3. niet gelijktijdig ingeschreven in een gestructureerd programma voor gewichtsbeheersing.

Uitsluitingscriteria voor interventiearm:

  • Voor VOLWASSEN deelnemers omvatten uitsluitingscriteria

    1. Voorwaarden die hun deelname aan de DPP-levensstijlinterventie zouden uitsluiten, waaronder:

      1. zwangerschap;
      2. nierziekte in het eindstadium hebben;
      3. diabetes type 1 of type 2 hebben.
    2. Ze worden ook uitgesloten als ze tegelijkertijd deelnemen aan een gestructureerd programma voor gewichtsbeheersing.

  • Voor CHILD-deelnemers: uitsluitingscriteria omvatten:

    1. een medische aandoening hebben die leidt tot het onvermogen om te voldoen aan algemene pediatrische doelstellingen op het gebied van voeding of lichaamsbeweging;

    2. ingeschreven zijn in een gestructureerd programma voor gewichtsbeheersing.

      Voor de controlearm/gelijktijdige controlegroep worden alleen VOLWASSEN deelnemers ingeschreven.

  • De inclusiecriteria zijn:

    1. Deelnemen aan het Diabetes Preventieprogramma van het Brancati Center, in een groep die binnen 6 maanden na de start van de Intervention Arm-groep is gestart
    2. Woont samen met een kind jonger dan 18 jaar in hun huishouden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Diabetes Preventie Programma (DPP)
Volwassen deelnemers die betrokken zijn bij de Centers for Disease Control and Prevention's (CDC) National Diabetes Prevention Program lifestyle intervention (DPP) zoals geleverd door het Johns Hopkins Brancati Center; dit is een 12 maanden durende, op groepen gebaseerde leefstijlinterventie, gegeven door een gecertificeerde leefstijlcoach met behulp van een door de CDC goedgekeurd curriculum. Deze "gelijktijdige controlegroep" zal bestaan ​​uit volwassenen die zijn ingeschreven in het DPP van het Brancati Center binnen 6 maanden na de startdata van de interventiegroep, die kinderen hebben die jonger zijn dan 18 jaar en in hun huishouden wonen.
Gedragsmatig: Nationaal Diabetes Preventie Programma Leefstijl Interventie (DPP)
De leefstijlinterventie (DPP) van het Nationaal Diabetes Preventieprogramma is een 12 maanden durende, op groepen gebaseerde leefstijlinterventie voor volwassenen met een hoog risico op diabetes type 2. De DPP wordt geleverd door gecertificeerde coaches van het Johns Hopkins Brancati Center. Het programma maakt gebruik van het Prevent T2-curriculum van de CDC, met in totaal 32-34 sessies gedurende een periode van 12 maanden. In de initiële "kern"-periode (eerste 6 maanden) worden wekelijks minstens 16 sessies gegeven. In de "post-core" periode worden gedurende een periode van 6 maanden aanvullende (minstens 6) sessies aangeboden. Sessies worden persoonlijk gegeven of via een virtueel synchroon platform (Zoom).
Experimenteel: Familie Diabetes Preventie Programma (Familie DPP)
Volwassen deelnemers zullen deelnemen aan de gezinsgerichte diabetespreventieprogramma-levensstijlinterventie (Family DPP); dit is een verbeterde versie van de DPP leefstijlinterventie. Deze groepsgerichte leefstijlinterventie van 12 maanden omvat alle elementen van de DPP-levensstijlinterventie zoals geleverd door het Johns Hopkins Brancati Center met behulp van een door de CDC goedgekeurd leerplan, met aanvullende kindgerichte sessies waarin volwassen deelnemers leren over de gezondheid van kinderen. gerelateerde gedragingen. Kinderen zijn aanwezig bij de kindgerichte sessies en gezinsactiviteiten en worden betrokken bij het verzamelen van gegevens. Deze groepen zullen "gemengd" zijn, in die zin dat niet-studiedeelnemers (volwassenen die in aanmerking komen voor het DPP) ook kunnen deelnemen.
Gedragsmatig: Familie Diabetes Preventie Programma (Familie DPP)
Het Familie DPP is ontwikkeld als een verrijking van het Nationaal Diabetes Preventie Programma Leefstijl Interventie (DPP). Het omvat alle elementen van de 12 maanden durende, op groepen gebaseerde DPP-levensstijlinterventie, geleid door een door de CDC gecertificeerde coach die een door de CDC goedgekeurd curriculum gebruikt (ongeveer 32-34 sessies). De augmentaties van het DPP voor het gezin vormen een aanvulling op de sessies van het DPP om bovendien belemmeringen aan te pakken voor de inspanningen van volwassenen om hun eigen levensstijl te veranderen als verzorger van kinderen EN om basisconcepten te introduceren met betrekking tot gezonde gewoonten van kinderen met betrekking tot inname via de voeding, fysieke activiteit en schermtijd, en slaap . De Family DPP omvat dus extra sessies die worden gegeven aan de volwassen DPP-deelnemer, en waarbij ook kinderen van 5 tot 12 jaar kunnen worden betrokken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volwassen deelnemers aanwezigheid in het programma zoals beoordeeld door het totale aantal vereiste programmasessies bijgewoond, kern
Tijdsspanne: 6 maanden
Het gemiddelde totale aantal vereiste kernperiode programmasessies bijgewoond door de volwassen deelnemer (inclusief make-upsessies) inclusief alle DPP (en, indien in Family DPP, extra Family DPP-sessies); Voor Family DPP volwassen deelnemers wordt dit ook onderzocht voor de subset van DPP -sessies en aanvullende Family DPP -sessies.
6 maanden
Volwassen deelnemers aanwezigheid in programma zoals beoordeeld door het totale aantal aanwezige programmasessies, volledig programma
Tijdsspanne: 12 maanden
Het gemiddelde totale aantal van alle vereiste sessies bijgewoond door de volwassen deelnemer (inclusief make-upsessies); Voor Family DPP volwassen deelnemers wordt dit ook alleen voor de subset van DPP-sessies onderzocht, en alleen extra vereiste Family DPP-sessies (waarvan er 10 waren), en didactische/vereiste kindgerichte sessies alleen (waarvan er 8 waren).
12 maanden
Volwassen deelnemers aanwezigheid in programma zoals beoordeeld door percentage van de aanwezige programmasessies, Core
Tijdsspanne: 6 maanden
Het gemiddelde percentage van de vereiste kernperiode programmasessies bijgewoond door de volwassen deelnemer (inclusief make-upsessies) in elke arm (denomiator van 18 voor DPP en 20 voor Family DPP); Voor Family DPP volwassen deelnemers wordt dit ook onderzocht voor de subset van de vereiste DPP -sessies alleen (noemer is 18) en alleen aanvullende Family DPP -sessies (waarvan er 2 waren).
6 maanden
Volwassen deelnemers aanwezigheid in programma zoals beoordeeld door percentage van de aanwezige programmasessies, volledig programma
Tijdsspanne: 12 maanden
Het percentage van alle vereiste programmasessies bijgewoond door de volwassen deelnemer (inclusief make-upsessies); Voor Family DPP-deelnemers aan volwassenen zal dit ook alleen worden onderzocht op de subset van DPP-sessies, alleen alle aanvullende Family DPP-sessies (waarvan er 10 waren), en alleen kindgerichte DPP-sessies (waarvan er 8 waren).
12 maanden
De aanwezigheid van de deelnemer aan kinderen in het programma Diabetes preventie van gezinsdiabetes
Tijdsspanne: 12 maanden
Het percentage van de vereiste kindgerichte sessies (n = 8) bijgewoond door de onderdeel van het kind wordt alleen onderzocht voor kinderdeelnemers in de Family DPP-arm.
12 maanden
Haalbaarheid van meting van kindgerelateerde resultaten zoals beoordeeld door het percentage van de totale kinderdeelnemers voor wie gegevens worden verzameld
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Het percentage van de totale ingeschreven kinderdeelnemers (in de interventie-arm) voor wie BMI-gegevens en ook gegevens van kindergezondheidsgedrag worden verzameld, worden onderzocht op het verzamelpunt van baseline.
Uitsteeksel
Haalbaarheid van meting van kindgerelateerde resultaten zoals beoordeeld door het percentage van de totale kinderdeelnemers voor wie gegevens worden verzameld
Tijdsspanne: 6 maanden
Het percentage van de totale ingeschreven kinderdeelnemers (in de Family DPP-interventionArm) voor wie BMI-gegevens en ook gegevens van het gedrag van kinderen worden verzameld, worden onderzocht voor het gegevenspunt van 6 maanden.
6 maanden
Haalbaarheid van meting van kindgerelateerde resultaten zoals beoordeeld door het percentage van de totale kinderdeelnemers voor wie gegevens worden verzameld
Tijdsspanne: 12 maanden
Het percentage van de totale ingeschreven kinderdeelnemers (in de Family DPP-interventie-arm) voor wie BMI-gegevens en gedragsgegevens voor kinderen worden verzameld, worden onderzocht voor het gegevenspunt van 12 maanden.
12 maanden
Tevredenheid met het preventieprogramma van het gezinsdiabetes zoals beoordeeld door een onderzoeksteam ontworpen vragenlijst
Tijdsspanne: 12 maanden (einde van interventie)
Gemiddelde Likert-schaalscore (voor de meeste items, Likert-schaal op een bereik van 1 tot 4; van zeer mee oneens (1) tot zeer mee eens (4)), waarbij de tevredenheid met Family DPP-inhoud en structuur wordt onderzocht). Het gemiddelde van de keuze van de deelnemers wordt gerapporteerd.
12 maanden (einde van interventie)
Interventiegebroed zoals beoordeeld door een Fidelity -checklist
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
Met behulp van een aangepaste DPP Fidelity -checklist zal dit de betrouwbaarheid van levering van Family DPP -specifieke sessies onderzoeken; Percentage van de inhoud die door de coach wordt afgeleverd tijdens de sessie wordt gerapporteerd.
Tot 12 maanden
Totale kosten van programma -levering
Tijdsspanne: 12 maanden (einde van interventie)

Kosten van programmaflevering (inclusief personeel, materiaal, wrap-around ondersteuning) per deelnemer (of voor FDPP, per dyade). Afzonderlijk berekend voor DPP en Family DPP (interventie) arm.

De totale leveringskosten van DPP gemaakt door het leveringscentrum werden gebruikt voor DPP-kosten/deelnemer- Dit wordt berekend als een totale kosten voor een bepaald aantal cohorten/deelnemers, gedeeld door het aantal deelnemers. Er is een enkele waarde (geen variatie) voor elke categorie van kosten die werd gebruikt om dit aantal te berekenen, en dus kan geen mate van precisie of dispersie worden berekend vanwege de aard van het berekenen van een totale kosten.

Voor FDPP -dyades werden extra kosten met betrekking tot FDPP -interventie en levering opgenomen in deze berekening.
12 maanden (einde van interventie)
Wervingspercentage zoals beoordeeld door de inschrijvingspercentage per week
Tijdsspanne: Tijdens de wervingsperiode tot 22 weken
De wervingspercentage wordt berekend als het aantal in aanmerking komende deelnemers (volwassen controles of interventiearm van volwassen dyade) instemmen en het voltooien van inschrijving en deelname aan de proef, gedeeld door periode van werving (in weken). Deze waarde wordt afzonderlijk berekend voor interventiearm en gelijktijdige controlegroep. De maatregel wordt berekend als # van deelnemers die (totaal)/totale aantal weken van werving worden aangeworven. (Voor interventiearm, 12 dyades voor volwassen kinderen/22 weken; voor controlearm volwassenen: 10 volwassenen/9.5 weken).
Tijdens de wervingsperiode tot 22 weken
Haalbaarheid van de enquête -administratie zoals beoordeeld door middel van het doorgaande tijd voor het beheer van enquêtes aan deelnemers
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Gemiddelde tijd (minuten) voor toediening van baseline -enquêtes aan volwassen deelnemer en kinderdeelnemer aan de Family DPP (interventie) arm.
Uitsteeksel
Haalbaarheid van de enquête -administratie zoals beoordeeld door middel van het doorgaande tijd voor het beheer van enquêtes aan deelnemers
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemiddelde tijd (minuten) voor toediening van enquêtes aan volwassen deelnemer en kinddeelnemer op een tijdstip van 6 maanden in de Family DPP (interventie) arm.
6 maanden
Haalbaarheid van de enquête -administratie zoals beoordeeld door middel van het doorgaande tijd voor het beheer van enquêtes aan deelnemers
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemiddelde tijd (minuten) voor toediening van enquêtes aan volwassen deelnemer en kinddeelnemer aan de Family DPP (interventie) arm.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage verandering in het gewicht van de deelnemers aan volwassenen (kilogram)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden (einde van interventie)
Percentageverandering in gewicht (kilogrammen) van basislijn tot einde van het programma (zelfrapportage van thuisgewicht kan worden gebruikt, afhankelijk van de modaliteit van het programma-levering). Berekend voor volwassenen die worden beschouwd als "DPP -completers" (vereist dat ze minimaal 9 maanden in DPP zijn geweest en ook ten minste 8 sessies in de kernperiode bijwonen) volgens de DPP -specifieke definitie.
Basislijn en 12 maanden (einde van interventie)
Verandering in kindermassa-index (BMI) z-score (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden (einde van interventie)

Verandering in Centers for Disease Control and Prevention's Extended Body Mass Index (BMI) Z-score aan het einde van het programma (12 maanden) vergeleken met basislijn en 6 maanden, van BMI berekend uit gewicht en hoogtemetingen tijdens het programma in de Family DPP (interventie) arm. (Z-score van 0 geeft de gemiddelde waarde van de populatie aan).

Berekend voor alle kinderen en onder subgroep van kinderen met overgewicht of zwaarlijvige gewichtsstatus bij aanvang.
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden (einde van interventie)
Volwassen deelnemer lichamelijke activiteit zoals beoordeeld door de gemiddelde activiteitsduur per week
Tijdsspanne: Uitsteeksel
Gemiddeld aantal minuten/week van matige krachtige fysieke activiteit door zelfrapport, bij aanvang.
Uitsteeksel
Volwassen deelnemer lichamelijke activiteit zoals beoordeeld door de gemiddelde activiteitsduur per week
Tijdsspanne: 6 maanden
Gemiddeld aantal minuten/week van matige krachtige fysieke activiteit per zelfrapport, na 6 maanden (tijdens kernperiode) bij volwassenen voor wie gegevens zijn verzameld via dit tijdstip (dit weerspiegelt het gemiddelde van waarden gerapporteerde sessies 2 tot en met 18).
6 maanden
Volwassen deelnemer lichamelijke activiteit zoals beoordeeld door de gemiddelde activiteitsduur per week
Tijdsspanne: 12 maanden
Gemiddeld aantal minuten/week van matige krachtige fysieke activiteit per zelfrapport, tegen 12 maanden/einde van het programma, bij volwassenen beschouwd als DPP-voltooiers (dit weerspiegelt het gemiddelde van waarden gerapporteerde sessies 2 tot en met 29).
12 maanden
Percentage van de volwassen deelnemers die aan fysieke activiteiten voldeden
Tijdsspanne: 12 maanden
Of de volwassen deelnemer al dan niet het programmadoel heeft bereikt van gemiddeld 150 minuten/week van matige krachtige fysieke activiteit.
12 maanden
Verandering van het voedingspatroon van de volwassen deelnemer gerelateerd aan frequentie van fruit en groente -inlaat
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden (einde van interventie)
Vragen van het gedragsrisicofactor Surveillance System (BRFSS) 2017 Modules over fruit-, groente- en vruchtensapinname zoals beoordeeld door de terugroepactie van de deelnemers (gedurende 1 week periode), die de inname van deze voedselproducten gedurende 1 week-recallperiode kwantificeren; Veranderingen in inlaatpatronen van de basislijn, na 6 en 12 maanden, zullen worden beoordeeld op volwassenen in de familie DPP (interventie).
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden (einde van interventie)
Verandering van het voedingspatroon van volwassen deelnemers gerelateerd aan de inlaatfrequentie van suikerhoudende dranken
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden (einde van interventie)
Vragen van de BRFSS over de inname van suikerhoudende dranken, zoals beoordeeld door de terugroepactie van de deelnemers (gedurende 1 week periode), die de inname van inname van suikerhoudende dranken gedurende 1 week-recallperiode kwantificeren; Veranderingen in inlaatpatronen van de basislijn, na 6 en 12 maanden, zullen worden beoordeeld op volwassenen in de familie DPP (interventie).
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden (einde van interventie)
Verandering van fruit- en fruitfrequentie van kinderen en groenten
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden (einde van interventie)
Vragen uit de YRBS 2017-modules over fruit- en groente-inname, die de inname van deze voedselproducten gedurende een periode van 7 dagen kwantificeren; Er worden vragen gesteld aan zorgverleners van alle deelnemers aan kinderen en rechtstreeks van kinderen van 9 tot en met 12 jaar. Veranderingen in inlaatpatronen van de basislijn zullen worden beoordeeld.
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden (einde van interventie)
Verandering van kinderafhankelijkheid Sugary Beverage Intake Frequency
Tijdsspanne: Basislijn, 6 en 12 maanden
Vragen van het Youth Risk Behavioral Surveillance System (YRBSS) over suikerhoudende inlaatfrequentie van de dranken gedurende een periode van 7 dagen; Er worden vragen gesteld aan zorgverleners van alle deelnemers aan kinderen en rechtstreeks van kinderen van 9 tot en met 12 jaar. Veranderingen in inlaatpatronen van de basislijn, na 6 en 12 maanden, zullen worden beoordeeld.
Basislijn, 6 en 12 maanden
Verandering van de schermtijd van kinderen deelnemer
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden (einde van interventie)
Aanpassing van vragen van YRBSS met betrekking tot het gemiddelde aantal uren schermtijd/dag, op weekdag of weekend gevraagd over de afgelopen 7 dagen. Er worden vragen gesteld aan zorgverleners van alle deelnemers aan kinderen en rechtstreeks van kinderen van 9 tot en met 12 jaar. (Opties gegeven van minder dan 1 uur, gecodeerd als 30 minuten, 1 uur, 2 uur, 3 uur, 4 uur en 5 uur of meer (gecodeerd als 5 uur). Veranderingen in het aantal uren schermtijd van de basislijn, na 6 en 12 maanden, zullen worden beoordeeld op kinderen in de Family DPP (interventie) arm.
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden (einde van interventie)
Verandering in slaappatronen van kinderen deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden (einde van interventie)
Aanpassing van vragen van YRBSS met betrekking tot het gemiddelde aantal uren slaap per nacht op weekdagen, vorige week. Er worden vragen gesteld aan zorgverleners van alle deelnemers aan kinderen en rechtstreeks van kinderen van 9 tot en met 12 jaar. Wijzigingen zullen worden beoordeeld, na 6 en 12 maanden.
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden (einde van interventie)
Verandering bij volwassen verzorger waargenomen zelfeffectiviteit voor gedragsverandering
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden (einde van interventie)
Vragenlijst die vertrouwen onderzocht in het bereiken van gedragsdoelen met betrekking tot lichamelijke activiteit, slaap- en voedingsaanpassingen, met behulp van een Likert-schaal met opties van 1 tot 5, hogere scores die een hogere waargenomen zelfeffectiviteit aangeven). Gemiddelde verandering in zelfeffectiviteit voor elk item van de basislijn (tot 6 maanden en 12 maanden) zal worden beoordeeld op volwassenen in de Family DPP (interventie) arm.
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden (einde van interventie)
Verandering van de lichamelijke activiteitsniveaus van kinderen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden (einde van interventie)
Aanpassingen van vragen van YRB's met betrekking tot het aantal dagen dat het doelen van fysieke activiteiten/week aan fysieke activiteiten is. Er worden vragen gesteld aan zorgverleners van alle deelnemers aan kinderen en rechtstreeks van kinderen van 9 tot en met 12 jaar. Veranderingen in activiteitspatronen van de basislijn, inclusief of het voldoen aan dagelijkse richtlijnen voor fysieke activiteiten, zullen worden beoordeeld op kinderen in de Family DPP (interventie) arm.
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden (einde van interventie)
Verandering in opvoedings zelfeffectiviteit voor verandering van gezondheidsgedrag voor kinderen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden (einde van interventie)
Vragenlijst die het vertrouwen van de zorgverlener onderzoekt bij het ondersteunen van het kind om gedragsdoelen te bereiken met betrekking tot lichamelijke activiteit, slaap, schermtijd en dieet, met behulp van een Likert-schaal van 1 tot 5 met hogere scores die duiden op een hogere waargenomen zelfeffectiviteit). Gemiddelde verandering in de zelfeffectiviteit van het ouderschap in het algemeen en voor elk item uit de basislijn, na 6 en 12 maanden, zal worden beoordeeld op volwassenen in de familie DPP (interventie).
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden (einde van interventie)
Verandering van gewoonten/activiteiten gewoonten en thuisomgeving
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden (einde van interventie)
De vragenlijst voor het eten en activiteiten van de activiteiten en activiteiten (FEAHQ-R) is een zelfrapportage-instrument van 32 items; Scorebereik 0-128 met Likert-schaalopties 0-4. Het is een klinisch hulpmiddel dat eet- en activiteitsgewoonten van het familielid vastlegt en ook factoren die verband houden met obesitas in de algehele thuisomgeving voor kinderen en zorgverleners. Een hogere score wordt geassocieerd met minder gunstige of geschikte patronen. Gemiddelde veranderingen in scores van de basislijn, na 6 en 12 maanden, zullen worden beoordeeld in de Family DPP (interventie) arm.
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden (einde van interventie)
Verandering in zorgverlener kennis met betrekking tot het gedrag van kinderen
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden (einde van interventie)
Vragenlijst die kennis of bewustzijn van leeftijdsspecifieke pediatrische richtlijnen voor slaap, inname van de voeding, schermtijd en lichamelijke activiteit onderzoekt. 4 totale vragen, met percentage vragen correct beantwoord variërend van 0% tot 100%. Gemiddelde verandering in het percentage vragen dat correct wordt beantwoord vanuit de basislijn, zal worden onderzocht voor volwassenen in de familie DPP (interventie).
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden (einde van interventie)
Verandering van de attitudes van de zorgverlener met betrekking tot het gedrag van gezondheidsgezondheid
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden en 12 maanden (einde van interventie)
Vragenlijst die zorgverlenersovertuigingen en attitudes ten opzichte van leeftijdsspecifieke richtlijnen voor slaap, inname van de voeding, schermtijd en lichamelijke activiteit onderzoekt, met behulp van een Likert-schaal voor de mate waarin de respondent het eens is of niet eens is met verklaringen (Likert Scale-opties van 1-4: 1-sterk niet eens naar 4-jarige leeftijd). Hogere score duidt op een hogere overeenkomst met de verklaring. Gemiddelde verandering in score voor elk van baseline onderzocht voor volwassenen in de familie DPP (interventie) arm.
Basislijn, 6 maanden en 12 maanden (einde van interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maya S Venkataramani, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00310219
  • 1K23DK119581-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren