Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familiediabetes forebyggelsesprogram Pilotundersøgelse

18. juni 2025 opdateret af: Johns Hopkins University
Denne undersøgelse vil undersøge gennemførligheden og acceptablen af ​​en familieorienteret forstærkning af Diabetes Prevention Program livsstilsintervention (DPP), kaldet Family DPP. Det vil også foreløbigt undersøge voksnes og børns sundhed og sundhedsadfærdsresultater. DPP er en 12-måneders, gruppebaseret livsstilsintervention for voksne med høj risiko for type 2-diabetes, hvor voksne deltagere lærer færdigheder og strategier for at nå programmets mål om 5 % vægttab og 150 minutter/uge moderat- kraftig fysisk aktivitet. Family DPP vil bestå af alle elementer af den evidensbaserede DPP sammen med forstærkninger, herunder yderligere børnefokuserede sessioner, hvor voksne deltagere vil lære om principper og strategier til at fremme sund livsstilsadfærd hos børn i alderen 5 til 12 år. Børn kan også deltage i visse børnefokuserede sessioner. Den ikke-randomiserede pilotgennemførlighedsundersøgelse vil bestå af 2 arme/grupper: 1) den samtidige "kontrol" gruppe, bestående af voksne, der er indskrevet i DPP; og 2) "interventions"-armen, hvor de voksne deltagere vil engagere sig i Family DPP (og børn kan deltage i visse aspekter af Family DPP med fokus på børn). Undersøgelsen vil rekruttere 10-15 voksne-barn-dyader til "interventions"-grupperne og 10-15 voksne til den samtidige kontrolgruppe. Ud over data indsamlet fra voksne deltagere som en rutinemæssig del af DPP, vil undersøgelsen undersøge yderligere voksensundhedsadfærd og sundhedsresultater og børns sundhedsresultater (ændring i body mass index z-score) og sundhedsadfærd ved baseline, 6 måneder og 12 måneder (programafslutning) blandt deltagere i "interventions"-gruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for interventionsarmen:

  • For VOKSNE deltagere er inklusionskriterier:

    1. Opfyldelse af berettigelseskriterier for CDC's National Diabetes Prevention Program livsstilsintervention, som er:

      1. 18 år og ældre;
      2. ikke gravid på tidspunktet for tilmelding;
      3. kropsmasseindeks (BMI) på ≥25 kg/m2 (≥23 kg/m2, hvis af asiatisk race);
      4. opfylder en af ​​følgende: a) har prædiabetes (defineret som fastende glukose på 100-125 mg/dL; plasmaglukose målt 2 timer efter 75 g glukosebelastning på 140 til 199 mg/dL eller A1c på 5,7 % til 6,4 %) ; b) historie med klinisk diagnosticeret svangerskabsdiabetes mellitus (GDM) under en tidligere graviditet; c) høj risiko for diabetes baseret på CDC eller American Diabetes Association (ADA) Diabetes Screening Test).

      OG

    2. være primær omsorgsperson for mindst ét ​​berettiget barn i alderen 5 til 12 år på rekrutteringstidspunktet (defineret som pasning af barnet, med ansvar for barnets mad-, søvn- og aktivitetsvaner, mindst 3 dage om ugen)

  • For CHILD-deltagere er inklusionskriterier:

    1. være i alderen 5 til 12 år på tidspunktet for rekruttering;
    2. ikke har en medicinsk tilstand, der fører til manglende evne til at overholde generelle pædiatriske diæt- eller fysisk aktivitetsmål; OG
    3. ikke samtidig tilmeldt et struktureret vægtstyringsprogram.

Eksklusionskriterier for interventionsarm:

  • For VOKSNE deltagere omfatter eksklusionskriterier

    1. Betingelser, der vil udelukke deres deltagelse i DPP livsstilsintervention, som omfatter:

      1. graviditet;
      2. har nyresygdom i slutstadiet;
      3. har type 1 eller type 2 diabetes.
    2. De vil også blive udelukket, hvis de samtidig er tilmeldt et struktureret vægtstyringsprogram.

  • For CHILD-deltagere: ekskluderingskriterier omfatter:

    1. at have en medicinsk tilstand, som fører til manglende evne til at overholde generelle pædiatriske diæt- eller fysisk aktivitetsmål;

    2. at blive tilmeldt et struktureret vægtstyringsprogram.

      For Control Arm/Concurrent Control Group vil dette kun tilmelde VOKSNE deltagere.

  • Inklusionskriterierne er:

    1. At være deltager i Brancati Centers Diabetes Prevention Program, i en gruppe, der er startet inden for 6 måneder efter Intervention Arm gruppestart
    2. Bor med et barn under 18 år i deres husstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diabetes forebyggelsesprogram (DPP)
Voksne deltagere, der er engageret i Centers for Disease Control and Preventions (CDC) National Diabetes Prevention Program livsstilsintervention (DPP) som leveret af Johns Hopkins Brancati Center; dette er en 12 måneder lang, gruppebaseret livsstilsintervention, leveret af en certificeret livsstilscoach ved hjælp af en CDC-godkendt læseplan. Denne "samtidige kontrol"-gruppe vil bestå af voksne, der er tilmeldt Brancati Centerets DPP inden for 6 måneder efter interventionsgruppens startdato, som har børn under 18 år, der bor i deres husstande.
Adfærdsmæssigt: National Diabetes Prevention Program Lifestyle Intervention (DPP)
National Diabetes Prevention Program livsstilsintervention (DPP) er en 12 måneder lang, gruppebaseret livsstilsintervention til voksne med høj risiko for type 2-diabetes. DPP'en vil blive leveret af certificerede trænere fra Johns Hopkins Brancati Center. Programmet bruger CDC's Prevent T2 curriculum, med i alt 32-34 sessioner leveret over en 12-måneders periode. I den indledende "kerne" periode (første 6 måneder) er der mindst 16 sessioner leveret på en ugentlig basis. I "post-core"-perioden tilbydes yderligere (mindst 6) sessioner over en periode på 6 måneder. Sessioner leveres enten personligt eller via en virtuel synkron platform (Zoom).
Eksperimentel: Program for forebyggelse af familiediabetes (Family DPP)
Voksne deltagere vil engagere sig i det familieorienterede Diabetes Prevention Program livsstilsintervention (Family DPP); dette er en udvidet version af DPP livsstilsintervention. Denne 12-måneders gruppebaserede livsstilsintervention vil omfatte alle elementer af DPP livsstilsinterventionen som leveret af Johns Hopkins Brancati Center ved hjælp af en CDC-godkendt læseplan, med yderligere børnefokuserede sessioner, hvor voksne deltagere vil lære om børns sundhed- relateret adfærd. Børn vil være til stede ved de børnefokuserede sessioner og familieaktiviteter og vil være engageret i dataindsamling. Disse grupper vil være "blandet", idet ikke-studiedeltagere (voksne, der er berettiget til DPP), også kan deltage.
Adfærdsmæssigt: Program for forebyggelse af familiediabetes (Family DPP)
Family DPP er udviklet som en udvidet version af National Diabetes Prevention Program Lifestyle Intervention (DPP). Det inkluderer alle elementer i den 12-måneders, gruppebaserede DPP-livsstilsintervention, ledet af en CDC-certificeret coach ved hjælp af en CDC-godkendt læseplan (som involverer omkring 32-34 sessioner). Forøgelserne af Family DPP supplerer DPP's sessioner for yderligere at adressere barrierer for voksnes egen livsstilsændringsindsats relateret til at være omsorgsperson for børn OG for at introducere grundlæggende koncepter vedrørende sunde børns vaner relateret til kostindtag, fysisk aktivitet og skærmtid og søvn . Familie-DPP vil således involvere yderligere sessioner, som vil blive leveret til den voksne DPP-deltager, og hvor børn i alderen 5 til 12 også kan være engageret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltager i voksen deltager i programmet som vurderet af det samlede antal krævede programsessioner, kerne, kerne
Tidsramme: 6 måneder
Det gennemsnitlige samlede antal krævede kerneperiode-programsessioner, som den voksne deltager deltager i (inklusive make-up-sessioner), inklusive alle DPP (og, hvis i familie DPP, yderligere familie DPP-sessioner); For familie DPP voksne deltagere vil dette også blive undersøgt for undergruppen af ​​DPP -sessioner og yderligere familie DPP -sessioner.
6 måneder
Deltager i voksen deltager i programmet som vurderet af det samlede antal deltagende program sessioner, fuldt program
Tidsramme: 12 måneder
Det gennemsnitlige samlede antal af alle krævede sessioner, som den voksne deltager deltager i (inklusive make-up-sessioner); For familie DPP voksne deltagere vil dette også blive undersøgt for undergruppen af ​​DPP-sessioner og kun yderligere krævede familie DPP-sessioner (hvoraf der kun var 10) og didaktiske/krævede børnefokuserede sessioner (hvoraf der var 8).
12 måneder
Deltager i voksen deltager i programmet som vurderet af procentdel af programmets sessioner, kerne
Tidsramme: 6 måneder
Den gennemsnitlige procentdel af krævede kerneperiode-programsessioner, som den voksne deltager deltager i (inklusive make-up-sessioner) i hver arm (Denomiator of 18 for DPP, og 20 for familie DPP); For familie DPP voksne deltagere vil dette også blive undersøgt for undergruppen af ​​de krævede DPP -sessioner (nævner er 18) og yderligere familie DPP -sessioner (hvoraf der var 2).
6 måneder
Deltager i voksen deltager i programmet som vurderet af procentdel af de deltagende programsessioner, fuldt program
Tidsramme: 12 måneder
Procentdel af alle nødvendige programsessioner, der deltager af den voksne deltager (inklusive make-up sessioner); For familie DPP voksne deltagere vil dette også blive undersøgt for undergruppen af ​​DPP-sessioner, kun alle yderligere familie DPP-sessioner (hvoraf der kun var 10), og kun børnefokuserede DPP-sessioner (hvoraf der var 8).
12 måneder
Deltager i børns deltager i forebyggelsesprogrammet for familiediabetes
Tidsramme: 12 måneder
Procentdelen af ​​de krævede børnefokuserede sessioner (n = 8), der deltager af barnets deltager, vil kun blive undersøgt for børnedeltagere i familiens DPP-arm.
12 måneder
Gennemførlighed af måling af børneelaterede resultater som vurderet af procentdelen af ​​de samlede børnedeltagere, for hvilke data indsamles
Tidsramme: Baseline
Procentdelen af ​​de samlede tilmeldte børnedeltagere (i interventionsarmen), som BMI-data og også børnehundningsadfærdsdata indsamles, vil blive undersøgt for på baseline-dataindsamlingspunktet.
Baseline
Gennemførlighed af måling af børneelaterede resultater som vurderet af procentdelen af ​​de samlede børnedeltagere, for hvilke data indsamles
Tidsramme: 6 måneder
Procentdelen af ​​de samlede tilmeldte barnedeltagere (i familien DPP InterventionArm), for hvem BMI-data og også børnehelseadfærdsdata indsamles, vil blive undersøgt for det 6 måneders datapunkt.
6 måneder
Gennemførlighed af måling af børneelaterede resultater som vurderet af procentdelen af ​​de samlede børnedeltagere, for hvilke data indsamles
Tidsramme: 12 måneder
Procentdelen af ​​de samlede tilmeldte barnedeltagere (i familien DPP-interventionsarm), for hvem BMI-data og adfærdsdata for børn, indsamles, vil blive undersøgt for det 12 måneders datapunkt.
12 måneder
Tilfredshed med Family Diabetes Prevention Program som vurderet af studieteam designet spørgeskema
Tidsramme: 12 måneder (slutning af intervention)
Gennemsnitlig Likert-skala score (for de fleste varer, Likert-skala på en rækkevidde fra 1 til 4; fra stærkt uenig (1) til meget enig (4)), udforsket tilfredshed med familie DPP-indhold og struktur). Gennemsnit af deltagernes valg rapporteres.
12 måneder (slutning af intervention)
Intervention Fidelity som vurderet af en troskabsliste
Tidsramme: Op til 12 måneder
Ved hjælp af en tilpasset DPP Fidelity -tjekliste vil dette undersøge troskab til levering af familie DPP -specifikke sessioner; Procentdel af indhold, der leveres af coach under sessionen, rapporteres.
Op til 12 måneder
Samlede omkostninger ved levering af programmet
Tidsramme: 12 måneder (slutning af intervention)

Omkostninger ved levering af program (inklusive personale, materialer, omviklet support) pr. Deltager (eller for FDPP, pr. Dyad). Beregnet separat for DPP og familie DPP (intervention) arm.

De samlede leveringsomkostninger for DPP, der blev afholdt af leveringscentret, blev brugt til DPP-omkostninger/deltager- Dette beregnes som en samlet omkostning for et fast antal kohorter/deltagere, divideret med antallet af deltagere. Der er en enkelt værdi (ingen variation) for hver omkostningskategori, der blev brugt til at beregne dette antal, og dermed kan der ikke beregnes nogen mål for præcision eller spredning på grund af karakteren af ​​beregning af en samlet omkostning.

For FDPP -dyader blev der inkluderet yderligere omkostninger relateret til FDPP -intervention og levering i denne beregning.
12 måneder (slutning af intervention)
Rekrutteringsgrad som vurderet ved tilmeldingsgraden pr. Uge
Tidsramme: I løbet af rekrutteringsperioden op til 22 uger
Rekrutteringsgraden beregnes som antallet af støtteberettigede deltagere (voksne kontroller eller voksen-barn dyad interventionsarm) samtykke og afslutte tilmelding og deltagelse i retssagen, divideret med rekrutteringsperiode (i uger). Denne værdi beregnes separat for interventionsarm og samtidig kontrolgruppe. Foranstaltningen beregnes som # af deltagere, der er rekrutteret (samlet)/samlet antal ugers rekruttering. (Til interventionsarm, 12 voksne-barn dyader/22 uger; for kontrolarm voksne: 10 voksne/9.5 uger).
I løbet af rekrutteringsperioden op til 22 uger
Undersøgelsesadministration gennemførlighed som vurderet ved gennemsnitlig tid til administration af undersøgelser til deltagerne
Tidsramme: Baseline
Gennemsnitlig tid (minutter) til administration af baselineundersøgelser til voksen deltager og barnedeltager i familien DPP (intervention) arm.
Baseline
Undersøgelsesadministration gennemførlighed som vurderet ved gennemsnitlig tid til administration af undersøgelser til deltagerne
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitlig tid (minutter) til administration af undersøgelser til voksen deltager og barnedeltager på 6 måneders tidspunkt i familiens DPP (intervention) arm.
6 måneder
Undersøgelsesadministration gennemførlighed som vurderet ved gennemsnitlig tid til administration af undersøgelser til deltagerne
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnitlig tid (minutter) til administration af undersøgelser til voksen deltager og barnedeltager i familiens DPP (intervention) arm.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdelændring i voksen deltagervægt (kg)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder (slutning af intervention)
Procentdelændring i vægt (kg) fra baseline til slutning af programmet (selvrapport fra hjemvægt kan bruges afhængigt af programleveringsmodalitet). Beregnet for voksne, der betragtes som "DPP -komplettere" (kræver, at de har været i DPP mindst 9 måneder og også deltaget i mindst 8 sessioner i kerneperioden) pr. DPP -specifikke definition.
Baseline og 12 måneder (slutning af intervention)
Ændring i børns kropsmasseindeks (BMI) Z-score
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutning af intervention)

Ændring i Centers for Disease Control and Prevention's Extended Body Mass Index (BMI) Z-score i slutningen af ​​programmet (12 måneder) sammenlignet med baseline og 6 måneder fra BMI beregnet ud fra vægt- og højdemålinger under programmet i familien DPP (intervention) arm. (Z-score på 0 indikerer befolkningens middelværdi).

Beregnet for alle børn og blandt undergruppen af ​​børn med overvægt eller overvægtig vægtstatus ved baseline.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutning af intervention)
Voksen deltager fysisk aktivitet som vurderet ved gennemsnitlig aktivitetsvarighed om ugen
Tidsramme: Baseline
Gennemsnitligt antal minutter/uge med moderat betydningsfuld fysisk aktivitet ved selvrapport ved baseline.
Baseline
Voksen deltager fysisk aktivitet som vurderet ved gennemsnitlig aktivitetsvarighed om ugen
Tidsramme: 6 måneder
Gennemsnitligt antal minutter/uge med moderat betydningsfuld fysisk aktivitet ved selvrapport efter 6 måneder (i kerneperioden) blandt voksne, for hvilke data blev indsamlet gennem dette tidspunkt (dette afspejler gennemsnittet af værdier rapporterede sessioner 2 til 18).
6 måneder
Voksen deltager fysisk aktivitet som vurderet ved gennemsnitlig aktivitetsvarighed om ugen
Tidsramme: 12 måneder
Gennemsnitligt antal minutter/uge med moderat betydningsfuld fysisk aktivitet ved selvrapport efter 12 måneder/slutning af programmet blandt voksne, der betragtes som DPP-kompletterere (dette afspejler gennemsnittet af værdier rapporterede sessioner 2 til 29).
12 måneder
Procentdel af voksne deltagere, der opfyldte præstation i fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
Hvorvidt den voksne deltager opfyldte programmet i gennemsnit på 150 minutter/uges moderat betydningsfuld fysisk aktivitet.
12 måneder
Ændring i voksne deltagerdiætmønster relateret til frekvens af frugt og grøntsager
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutning af intervention)
Spørgsmål fra adfærdsrisikofaktorovervågningssystemet (BRFSS) 2017-moduler på indtagelse af frugt, grøntsager og frugtsaft som vurderet af deltagerens tilbagekaldelse (i 1 uges periode), der kvantificerer hyppigheden af ​​indtagelsen af ​​disse fødevarer over 1 ugens indkaldelsesperiode; Ændringer i indtagelsesmønstre fra baseline, efter 6 og 12 måneder, vurderes for voksne i familien DPP (intervention).
Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutning af intervention)
Ændring i voksne deltagerdiætmønster relateret til indtagsfrekvens
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutning af intervention)
Spørgsmål fra BRFSS om indtagelse af sukkerholdig drikkevarer, som vurderet af deltagerens tilbagekaldelse (i 1 uges periode), der kvantificerer hyppigheden af ​​indtagelse af sukkerholdige drikkevarer over 1 uge-indkaldelsesperiode; Ændringer i indtagelsesmønstre fra baseline, efter 6 og 12 måneder, vurderes for voksne i familien DPP (intervention).
Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutning af intervention)
Ændring i børns deltagerdeltager frugt- og grøntsagsindtagsfrekvens
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutning af intervention)
Spørgsmål fra YRBS 2017-moduler om frugt- og grøntsagsindtag, der kvantificerer indtagelse af disse fødevarer over en 7-dages periode; Spørgsmål vil blive stillet til plejere af alle børnedeltagere og direkte af børn i alderen 9 til 12 år. Ændringer i indtagelsesmønstre fra baseline vil blive vurderet.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutning af intervention)
Ændring i børns deltager i sukkerholdig drikkevarer
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Spørgsmål fra ungdomsrisikoadfærdsovervågningssystemet (YRBSS) om indtagsfrekvens i sukkerholdig drikkevarer over en 7-dages periode; Spørgsmål vil blive stillet til plejere af alle børnedeltagere og direkte af børn i alderen 9 til 12 år. Ændringer i indtagelsesmønstre fra baseline, 6 og 12 måneder, vurderes.
Baseline, 6 og 12 måneder
Ændring i skærmdeltagerens skærmtid
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutning af intervention)
Tilpasning af spørgsmål fra YRBSS vedrørende et gennemsnitligt antal timers skærmtid/dag, stillet ugedag eller weekend i løbet af de sidste 7 dage. Spørgsmål vil blive stillet til plejere af alle børnedeltagere og direkte af børn i alderen 9 til 12 år. (Valgmuligheder givet på mindre end 1 time, kodet som 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer og 5 timer eller mere (kodet som 5 timer). Ændringer i antallet af timers skærmtid fra baseline, 6 og 12 måneder, vurderes for børn i familien DPP (intervention) arm.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutning af intervention)
Ændring i børns deltagernes søvnmønstre
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutning af intervention)
Tilpasning af spørgsmål fra YRBSS vedrørende et gennemsnitligt antal timers søvn pr. Nat på hverdage i sidste uge. Spørgsmål vil blive stillet til plejere af alle børnedeltagere og direkte af børn i alderen 9 til 12 år. Ændringer vil blive vurderet efter 6 og 12 måneder.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutning af intervention)
Ændring i voksne plejepersons opfattede selveffektivitet for adfærdsændring
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutning af intervention)
Spørgeskema, der undersøger tillid til at nå adfærdsmål relateret til fysisk aktivitet, søvn og diætændringer, ved hjælp af en Likert-skala med muligheder fra 1 til 5, højere score, der indikerer højere opfattet selveffektivitet). Gennemsnitlig ændring i selveffektivitet for hver vare fra baseline (til 6 måneder og 12 måneder) vil blive vurderet for voksne i familien DPP (intervention).
Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutning af intervention)
Ændring i børns deltagerens fysiske aktivitetsniveauer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutning af intervention)
Tilpasning af spørgsmål fra yrbs vedrørende antal dage, der opfylder fysisk aktivitetsmål/uge. Spørgsmål vil blive stillet til plejere af alle børnedeltagere og direkte af børn i alderen 9 til 12 år. Ændringer i aktivitetsmønstre fra basislinjen, herunder om mødere af daglige retningslinjer for fysisk aktivitet vil blive vurderet for børn i familien DPP (intervention).
Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutning af intervention)
Ændring i forældremyndighedens selveffektivitet for ændring af børns sundhedsadfærd
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutning af intervention)
Spørgeskema, der udforsker voksenplejerens tillid til at støtte barn til at nå adfærdsmæssige mål relateret til fysisk aktivitet, søvn, skærmtid og kost ved hjælp af en Likert-skala fra 1 til 5 med højere score, der indikerer højere opfattet selveffektivitet). Gennemsnitlig ændring i forældremyndigheden selveffektivitet generelt og for hver vare fra baseline, efter 6 og 12 måneder, vurderes for voksne i familien DPP (intervention) arm.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutning af intervention)
Ændring i familie spisning/aktivitetsvaner og hjemmemiljø
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutning af intervention)
Familien spisning og aktivitetsvaner spørgeskema-revideret (FEAHQ-R) er et 32-punkts, selvrapporteringsinstrument; Resultatområde 0-128 med Likert-skalaindstillinger 0-4. Det er et klinisk værktøj, der fanger familiemedlems spisning og aktivitetsvaner og også faktorer, der er relateret til fedme i det samlede hjemmemiljø for børn og plejere. En højere score er forbundet med mindre gunstige eller passende mønstre. Gennemsnitlige ændringer i scoringer fra baseline, 6 og 12 måneder, vurderes i familien DPP (intervention).
Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutning af intervention)
Ændring i viden om plejepersonale vedrørende børns sundhedsadfærd
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutning af intervention)
Spørgeskema, der undersøger viden eller bevidsthed om aldersspecifikke pædiatriske retningslinjer for søvn, diætindtag, skærmtid og fysisk aktivitet. 4 Samlede spørgsmål, med procentdel af spørgsmål besvaret korrekt, fra 0% til 100%. Gennemsnitlig ændring i procentdelen af ​​spørgsmål, der er besvaret korrekt fra baseline, vil blive undersøgt for voksne i familien DPP (intervention).
Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutning af intervention)
Ændring i plejepersoners holdninger vedrørende børns sundhedsadfærd
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutning af intervention)
Spørgeskema, der undersøger omsorgsopfattelser og holdninger til aldersspecifikke retningslinjer for søvn, diætindtag, skærmtid og fysisk aktivitet, ved hjælp af en Likert-skala for omfang, hvorpå respondenten er enig eller er uenig med udsagn (Likert-skalaindstillinger på 1-4: 1-stærk uenig til 4-stærkt enig). Højere score indikerer højere overensstemmelse med erklæringen. Gennemsnitlig ændring i score for hver fra baseline undersøgt for voksne i familien DPP (intervention) arm.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutning af intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maya S Venkataramani, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00310219
  • 1K23DK119581-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner