Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie for familiediabetes forebyggingsprogram

18. juni 2025 oppdatert av: Johns Hopkins University
Denne studien vil undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en familieorientert utvidelse av Diabetes Prevention Program livsstilsintervensjon (DPP), kalt Family DPP. Den vil også foreløpig undersøke voksnes og barns helse og helseatferdsresultater. DPP er en 12-måneders, gruppebasert livsstilsintervensjon for voksne med høy risiko for type 2 diabetes, der voksne deltakere lærer ferdigheter og strategier for å nå programmets mål om 5 % vekttap og 150 minutter/uke med moderat- kraftig fysisk aktivitet. Familie-DPP vil bestå av alle elementer av den evidensbaserte DPP, sammen med utvidelser inkludert ekstra barnefokuserte økter der voksne deltakere vil lære om prinsipper og strategier for å fremme sunn livsstilsatferd hos barn i alderen 5 til 12 år. Barn kan også delta i visse barnefokuserte økter. Den ikke-randomiserte pilotstudien vil bestå av 2 armer/grupper: 1) den samtidige "kontroll"-gruppen, bestående av voksne som er registrert i DPP; og 2) "intervensjons"-armen, der de voksne deltakerne vil engasjere seg i Family DPP (og barn kan delta i visse aspekter av Family DPP med fokus på barn). Studien vil rekruttere 10-15 voksne-barn-dyader, for "intervensjon"-gruppene, og 10-15 voksne for den samtidige kontrollgruppen. I tillegg til data samlet inn fra voksne deltakere som en rutinemessig del av DPP, vil studien undersøke ytterligere helseatferd for voksne og helseutfall og helseutfall for barn (endring i kroppsmasseindeks z-score) og helseatferd ved baseline, 6 måneder og 12 måneder (programslutt) blant deltakere i «intervensjon»-gruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins University School Of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for intervensjonsarmen:

  • For voksne deltakere er inklusjonskriteriene:

    1. Oppfyller kvalifikasjonskriteriene for CDCs nasjonale diabetesforebyggingsprogram livsstilsintervensjon, som er:

      1. 18 år og eldre;
      2. ikke gravid ved påmelding;
      3. kroppsmasseindeks (BMI) på ≥25 kg/m2 (≥23 kg/m2, hvis av asiatisk rase);
      4. møte ett av følgende: a) har prediabetes (definert som fastende glukose på 100-125 mg/dL; plasmaglukose målt 2 timer etter 75 g glukosebelastning på 140 til 199 mg/dL, eller A1c på 5,7 % til 6,4 %) ; b) historie med klinisk diagnostisert svangerskapsdiabetes mellitus (GDM) under en tidligere graviditet; c) høy risiko for diabetes basert på CDC eller American Diabetes Association (ADA) Diabetes Screening Test).

      OG

    2. være en primær omsorgsperson for minst ett kvalifisert barn i alderen 5 til 12 år ved rekruttering (definert som omsorg for barnet, med ansvar for barnets mat-, søvn- og aktivitetsvaner, minst 3 dager i uken)

  • For CHILD-deltakere er inklusjonskriteriene:

    1. være i alderen 5 til 12 år på tidspunktet for rekruttering;
    2. ikke har en medisinsk tilstand som fører til manglende evne til å overholde generelle pediatriske diett- eller fysisk aktivitetsmål; OG
    3. ikke samtidig påmeldt et strukturert vektkontrollprogram.

Ekskluderingskriterier for intervensjonsarm:

  • For VOKSNE deltakere inkluderer eksklusjonskriterier

    1. Forhold som vil utelukke deres deltakelse i DPP livsstilsintervensjon som inkluderer:

      1. svangerskap;
      2. har nyresykdom i sluttstadiet;
      3. har type 1 eller type 2 diabetes.
    2. De vil også bli ekskludert hvis de samtidig er registrert i et strukturert vektkontrollprogram.

  • For CHILD-deltakere: eksklusjonskriterier inkluderer:

    1. har en medisinsk tilstand som fører til manglende evne til å overholde generelle pediatriske diett- eller fysisk aktivitetsmål;

    2. blir registrert i et strukturert vektkontrollprogram.

      For kontrollarm/samtidig kontrollgruppe vil dette kun registrere VOKSNE deltakere.

  • Inkluderingskriteriene er:

    1. Å være deltaker i Brancati Centers Diabetes Prevention Program, i en gruppe som har startet innen 6 måneder etter Intervention Arm-gruppestart
    2. Bor med et barn under 18 år i husstanden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Diabetes Prevention Program (DPP)
Voksne deltakere som er engasjert i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) National Diabetes Prevention Program livsstilsintervensjon (DPP) levert av Johns Hopkins Brancati Center; dette er en 12 måneder lang, gruppebasert livsstilsintervensjon, levert av en sertifisert livsstilscoach som bruker en CDC-godkjent læreplan. Denne "samtidige kontroll"-gruppen vil bestå av voksne som er registrert i Brancati-senterets DPP innen 6 måneder etter startdatoene for intervensjonsgruppen, som har barn under 18 år som bor i husholdningene deres.
Atferdsmessig: National Diabetes Prevention Program Lifestyle Intervention (DPP)
National Diabetes Prevention Program livsstilsintervensjon (DPP) er en 12 måneder lang, gruppebasert livsstilsintervensjon for voksne med høy risiko for type 2 diabetes. DPP vil bli levert av sertifiserte trenere fra Johns Hopkins Brancati Center. Programmet bruker CDCs Prevent T2-pensum, med totalt 32-34 økter levert over en 12-måneders periode. I den innledende «kjerne»-perioden (første 6 måneder), er det minst 16 økter levert på ukentlig basis. I "post-core"-perioden tilbys ytterligere (minst 6) økter over en periode på 6 måneder. Økter leveres enten personlig eller via en virtuell synkron plattform (Zoom).
Eksperimentell: Program for forebygging av familiediabetes (Family DPP)
Voksne deltakere vil engasjere seg i det familieorienterte Diabetes Prevention Program livsstilsintervensjon (Family DPP); dette er en utvidet versjon av DPP livsstilsintervensjon. Denne 12-måneders, gruppebaserte livsstilsintervensjonen vil inkludere alle elementer av DPP-livsstilsintervensjonen levert av Johns Hopkins Brancati Center ved bruk av en CDC-godkjent læreplan, med ekstra barnefokuserte økter der voksne deltakere vil lære om barns helse- relatert atferd. Barn vil være tilstede på barnefokuserte økter og familieaktiviteter, og vil være engasjert i datainnsamling. Disse gruppene vil være "blandet", ved at ikke-studiedeltakere (voksne som er kvalifisert for DPP), også kan delta.
Atferdsmessig: Program for forebygging av familiediabetes (Family DPP)
Family DPP er utviklet som en utvidet versjon av National Diabetes Prevention Program Lifestyle Intervention (DPP). Den inkluderer alle elementene i den 12-måneders, gruppebaserte DPP-livsstilsintervensjonen, ledet av en CDC-sertifisert trener som bruker en CDC-godkjent læreplan (som involverer rundt 32-34 økter). Utvidelsene av Family DPP supplerer DPPs økter for i tillegg å adressere barrierer for voksnes egen livsstilsendringstiltak knyttet til å være omsorgsperson for barn OG for å introdusere grunnleggende konsepter angående sunne barnevaner relatert til kostholdsinntak, fysisk aktivitet og skjermtid og søvn . Familie-DPP vil dermed innebære ekstra økter som vil bli levert til den voksne DPP-deltakeren, og der barn i alderen 5 til 12 også kan være engasjert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakende deltaker i programmet som vurdert av totalt antall nødvendige programøkter som er deltatt, Core
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomsnittlig totalt antall nødvendige kjerneperiodeprogramøkter deltatt av voksendeltakeren (inkludert sminkeøkter) inkludert alle DPP (og, hvis i familie DPP, ekstra familie DPP-økter); For deltakere for familie DPP voksen vil dette også bli undersøkt for undergruppen av DPP -økter og flere familie DPP -økter.
6 måneder
Deltakende deltakere i program som vurdert av totalt antall programmessioner som er deltatt, fullt program
Tidsramme: 12 måneder
Det gjennomsnittlige totale antallet av alle nødvendige økter deltatt av voksendeltakeren (inkludert sminkeøkter); For familiens DPP voksendeltakere vil dette også bli undersøkt for undergruppen av DPP-økter, og bare nødvendige nødvendige familie DPP-økter (hvorav det bare var 10), og didaktiske/nødvendige barnefokuserte økter (hvorav det var 8).
12 måneder
Deltakende deltaker i programmet som vurdert etter prosentandel av programmets deltok, Core
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomsnittlig prosentandel av nødvendige kjerneperiodeprogramøkter deltatt av den voksne deltakeren (inkludert sminkeøkter) i hver arm (denomiatoren på 18 for DPP og 20 for familie DPP); For familiens DPP voksendeltakere vil dette også bli undersøkt for undergruppen av nødvendige DPP -økter (nevner er 18) og bare Family DPP -økter (hvorav det var 2).
6 måneder
Deltakende deltakere i program som vurdert av prosentandel av programmets deltok, fullt program
Tidsramme: 12 måneder
Prosentandelen av alle nødvendige programøkter deltatt av voksendeltakeren (inkludert sminkeøkter); For familiens DPP voksne deltakere vil dette også bli undersøkt for undergruppen av DPP-økter, bare alle flere Family DPP-økter (hvorav det bare var 10), og bare barnefokuserte DPP-økter (hvorav det var 8).
12 måneder
Barnedeltakelsesdeltakelse i Family Diabetes Prevention Program
Tidsramme: 12 måneder
Prosentandelen av nødvendige barnefokuserte økter (n = 8) deltatt av barnedeltakeren vil bare bli undersøkt for barnedeltakere i familien DPP-armen.
12 måneder
Mulighet for måling av barnrelaterte utfall som vurdert av prosentandelen av totale barnedeltakere som data blir samlet inn
Tidsramme: Baseline
Prosentandelen av totale påmeldte barnedeltakere (i intervensjonsarmen) som BMI-data og også data om barnehelseatferd blir samlet inn vil bli undersøkt for ved baseline datainnsamlingspunkt.
Baseline
Mulighet for måling av barnrelaterte utfall som vurdert av prosentandelen av totale barnedeltakere som data blir samlet inn
Tidsramme: 6 måneder
Prosentandelen av totale påmeldte barnedeltakere (i familien DPP-intervensjonsarm) som BMI-data og også data om barnehelseatferd blir samlet inn vil bli undersøkt for 6 måneders datapunkt.
6 måneder
Mulighet for måling av barnrelaterte utfall som vurdert av prosentandelen av totale barnedeltakere som data blir samlet inn
Tidsramme: 12 måneder
Prosentandelen av totale påmeldte barnedeltakere (i Family DPP-intervensjonsarmen) som BMI-data og data om barnehelse er samlet inn vil bli undersøkt for det 12 måneders datapunktet.
12 måneder
Tilfredshet med Family Diabetes Prevention Program som vurdert av Study Team Designed Questionnaire
Tidsramme: 12 måneder (slutten av intervensjonen)
Mean Likert-Scale Score (for de fleste elementer, Likert skala på et område fra 1 til 4; fra sterkt uenig (1) til sterkt enig (4)), og utforske tilfredshet med familie DPP-innhold og struktur). Gjennomsnittet av deltakervalg rapporteres.
12 måneder (slutten av intervensjonen)
Intervensjonsfidelhet som vurdert av en troverdighetssjekkliste
Tidsramme: Opptil 12 måneder
Ved hjelp av en tilpasset DPP Fidelity -sjekkliste, vil dette undersøke troskap for levering av familie DPP -spesifikke økter; Prosentandel av innholdet levert av coach under økt er rapportert.
Opptil 12 måneder
Total kostnad for programlevering
Tidsramme: 12 måneder (slutten av intervensjonen)

Kostnad for programlevering (inkludert bemanning, materialer, omsluttende støtte) per deltaker (eller for FDPP, per dyad). Beregnet separat for DPP og familie DPP (intervensjon) arm.

Totale leveringskostnader for DPP pådratt av leveringssenteret ble brukt til DPP-kostnad/deltaker- dette beregnes som en total kostnad for et bestemt antall årskull/deltakere, delt på antall deltakere. Det er en enkelt verdi (ingen variasjon) for hver kategori av kostnader som ble brukt til å beregne dette tallet, og dermed kan ingen mål på presisjon eller spredning beregnes på grunn av karakteren av å beregne en total kostnad.

For FDPP -dyader ble tilleggskostnader relatert til FDPP -intervensjon og levering inkludert i denne beregningen.
12 måneder (slutten av intervensjonen)
Rekrutteringsgraden som vurdert med påmeldingshastigheten per uke
Tidsramme: I rekrutteringsperioden opp til 22 uker
Rekrutteringsgraden beregnes som antall kvalifiserte deltakere (voksenkontroller eller Dyad-intervensjonsarm for voksne-barn) samtykke og fullføre påmelding og delta i rettssaken, delt på rekrutteringsperiode (i uker). Denne verdien beregnes separat for intervensjonsarm og samtidig kontrollgruppe. Tiltaket beregnes som antall deltakere som er rekruttert (totalt)/totalt antall uker med rekruttering. (For intervensjonsarm, 12 dyder av voksne-barn/22 uker; for kontrollarm voksne: 10 voksne/9.5 uker).
I rekrutteringsperioden opp til 22 uker
Undersøkelsesadministrasjon Mulighet som vurdert etter gjennomsnittlig tid for administrering av undersøkelser til deltakerne
Tidsramme: Baseline
Gjennomsnittlig tid (minutter) for administrering av baselineundersøkelser til deltaker og barnedeltaker i familien i Family DPP (Intervention) Arm.
Baseline
Undersøkelsesadministrasjon Mulighet som vurdert etter gjennomsnittlig tid for administrering av undersøkelser til deltakerne
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomsnittlig tid (minutter) for administrering av undersøkelser til deltaker og barnedeltaker på 6 måneder i familiens DPP (intervensjon) arm.
6 måneder
Undersøkelsesadministrasjon Mulighet som vurdert etter gjennomsnittlig tid for administrering av undersøkelser til deltakerne
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomsnittlig tid (minutter) for administrering av undersøkelser til deltaker og barnedeltaker i familien i Family DPP (Intervention) Arm.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel i voksendeltakervekt (kilo)
Tidsramme: Baseline og 12 måneder (slutten av intervensjonen)
Prosentvis endring i vekt (kilo) fra baseline til slutten av programmet (egenrapport fra hjemmevekten kan brukes avhengig av programleveringsmodalitet). Beregnet for voksne som regnes som "DPP -kompletterere" (krever å ha vært i DPP minst 9 måneder og også deltatt på minst 8 økter i kjerneperioden) per DPP -spesifikk definisjon.
Baseline og 12 måneder (slutten av intervensjonen)
Endring i barnekroppsmasseindeks (BMI) Z-poengsum
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutten av intervensjonen)

Endring i Centers for Disease Control and Prevention's Extended Body Mass Index (BMI) Z-Score på slutten av programmet (12 måneder) sammenlignet med baseline og 6 måneder, fra BMI beregnet fra vekt- og høydemålinger under programmet i Family DPP (intervensjon) ARM. (Z-poengsum på 0 indikerer populasjonsverdien).

Beregnet for alle barn og blant undergruppe av barn med overvekt eller overvektig vektstatus ved baseline.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutten av intervensjonen)
Voksen deltaker fysisk aktivitet som vurdert etter gjennomsnittlig aktivitetsvarighet per uke
Tidsramme: Baseline
Gjennomsnittlig antall minutter/uke med moderat kraftig fysisk aktivitet etter selvrapport, ved baseline.
Baseline
Voksen deltaker fysisk aktivitet som vurdert etter gjennomsnittlig aktivitetsvarighet per uke
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomsnittlig antall minutter/uke med moderat kraftig fysisk aktivitet etter selvrapport, etter 6 måneder (i løpet av kjerneperioden) blant voksne som data ble samlet inn gjennom dette tidspunktet (dette gjenspeiler gjennomsnittet av verdier rapporterte økter 2 til 18).
6 måneder
Voksen deltaker fysisk aktivitet som vurdert etter gjennomsnittlig aktivitetsvarighet per uke
Tidsramme: 12 måneder
Gjennomsnittlig antall minutter/uke med moderat kraftig fysisk aktivitet etter selvrapport, innen 12 måneder/slutten av programmet, blant voksne ansett som DPP-kompletterere (dette gjenspeiler gjennomsnittet av verdier rapporterte økter 2 til 29).
12 måneder
Prosentandel av voksne deltakere som oppfylte oppnåelse av fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
Hvorvidt den voksne deltakeren oppfylte programmålet på gjennomsnittlig 150 minutter/uke med moderat kraftig fysisk aktivitet.
12 måneder
Endring i voksnes deltaker Kostholdsmønster relatert til frukt- og vegetabilske inntaksfrekvens
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutten av intervensjonen)
Spørsmål fra atferdsrisikofaktorovervåkningssystemet (BRFSS) 2017-moduler på frukt-, grønnsaks- og fruktjuiceinntak som vurdert av deltakernes tilbakekalling (i 1 ukers periode), som kvantifiserer hyppigheten av inntaket av disse matvarene over 1 ukes tilbakekallingsperiode; Endringer i inntaksmønstre fra baseline, etter 6 og 12 måneder, vil bli vurdert for voksne i Family DPP (Intervention) -armen.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutten av intervensjonen)
Endring i voksnes deltaker Kostholdsmønster relatert til Sugary Beverage Intake Frequency
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutten av intervensjonen)
Spørsmål fra BRFSS om inntak av sukkerholdig drikke, som vurdert av deltakerinnkalling (i 1 ukers periode), som kvantifiserer hyppigheten av inntaket av sukkerholdige drikker over 1 uke-tilbakekallingsperiode; Endringer i inntaksmønstre fra baseline, etter 6 og 12 måneder, vil bli vurdert for voksne i Family DPP (Intervention) -armen.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutten av intervensjonen)
Endring i barnedeltakerfrukt og vegetabilsk inntaksfrekvens
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutten av intervensjonen)
Spørsmål fra YRBS 2017-modulene om frukt- og grønnsaksinntak, som kvantifiserer inntaket av disse matvarene over en 7-dagers periode; Spørsmål vil bli stilt om omsorgspersoner av alle barnedeltakere og direkte av barn i alderen 9 til 12 år. Endringer i inntaksmønstre fra baseline vil bli vurdert.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutten av intervensjonen)
Endring i barnedeltaker sukkerholdige drikkemyndighetsfrekvens
Tidsramme: Baseline, 6 og 12 måneder
Spørsmål fra ungdomsrisiko atferdsovervåkningssystem (YRBS) på sukkerholdige drikkefrekvens over en 7-dagers periode; Spørsmål vil bli stilt om omsorgspersoner av alle barnedeltakere og direkte av barn i alderen 9 til 12 år. Endringer i inntaksmønstre fra baseline, etter 6 og 12 måneder, vil bli vurdert.
Baseline, 6 og 12 måneder
Endring i barnedeltakers skjermtid
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutten av intervensjonen)
Tilpasning av spørsmål fra YRBS om gjennomsnittlig antall timer med skjermtid/dag, spurte ukedag eller helg de siste 7 dagene. Spørsmål vil bli stilt om omsorgspersoner av alle barnedeltakere og direkte av barn i alderen 9 til 12 år. (Alternativer gitt på mindre enn 1 time, kodet som 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer og 5 timer eller mer (kodet som 5 timer). Endringer i antall timer med skjermtid fra baseline, etter 6 og 12 måneder, vil bli vurdert for barn i familien DPP (intervensjon).
Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutten av intervensjonen)
Endring i barnedeltakerens søvnmønstre
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutten av intervensjonen)
Tilpasning av spørsmål fra YRBS om gjennomsnittlig antall timers søvn per natt på hverdager, over forrige uke. Spørsmål vil bli stilt om omsorgspersoner av alle barnedeltakere og direkte av barn i alderen 9 til 12 år. Endringer vil bli vurdert, etter 6 og 12 måneder.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutten av intervensjonen)
Endring i voksenpleier oppfattet egeneffektivitet for atferdsendring
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutten av intervensjonen)
Spørreskjema som undersøker tillit til å oppnå atferdsmål relatert til fysisk aktivitet, søvn og kostholdsmodifikasjoner, ved bruk av en Likert-skala med alternativer fra 1 til 5, høyere score som indikerer høyere opplevd egeneffektivitet). Gjennomsnittlig endring i egeneffektivitet for hvert element fra baseline (til 6 måneder og 12 måneder) vil bli vurdert for voksne i Family DPP (Intervention) -armen.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutten av intervensjonen)
Endring i barnedeltakerens fysiske aktivitetsnivå
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutten av intervensjonen)
Tilpasninger av spørsmål fra YRB om antall dager som oppfyller fysisk aktivitetsmål/uke. Spørsmål vil bli stilt om omsorgspersoner av alle barnedeltakere og direkte av barn i alderen 9 til 12 år. Endringer i aktivitetsmønstre fra baseline, inkludert om retningslinjer for daglige aktiviteter for fysisk aktivitet, vil bli vurdert for barn i familien DPP (intervensjon).
Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutten av intervensjonen)
Endring i foreldres egeneffektivitet for endring av barns helseatferd
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutten av intervensjonen)
Spørreskjema som utforsker voksenpleierens tillit til å støtte barnet for å oppnå atferdsmål relatert til fysisk aktivitet, søvn, skjermtid og kosthold, ved å bruke en Likert-skala fra 1 til 5 med høyere score som indikerer høyere opplevd egeneffektivitet). Gjennomsnittlig endring i foreldres egeneffektivitet totalt sett og for hvert element fra baseline, etter 6 og 12 måneder, vil bli vurdert for voksne i familien DPP (intervensjon).
Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutten av intervensjonen)
Endring i familiens spising/aktivitetsvaner og hjemmemiljø
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutten av intervensjonen)
Familiens spising og aktivitetsvaner spørreskjema-revidert (FEAHQ-R) er et 32-element, selvrapportinstrument; Score Range 0-128 med Likert skalaalternativer 0-4. Det er et klinisk verktøy som fanger familiemedlemmer og aktivitetsvaner og også faktorer relatert til overvekt i det generelle hjemmemiljøet for barn og omsorgspersoner. En høyere poengsum er assosiert med mindre gunstige eller passende mønstre. Gjennomsnittlige endringer i score fra baseline, etter 6 og 12 måneder, vil bli vurdert i Family DPP (Intervention) -armen.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutten av intervensjonen)
Endring i omsorgspersonens kunnskap om atferd om barn
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutten av intervensjonen)
Spørreskjema som undersøker kunnskap eller bevissthet om aldersspesifikke pediatriske retningslinjer for søvn, kostholdsinntak, skjermtid og fysisk aktivitet. 4 totale spørsmål, med prosentandel av spørsmålene som ble besvart riktig fra 0% til 100%. Gjennomsnittlig endring i prosentandelen av spørsmål som er besvart riktig fra baseline, vil bli undersøkt for voksne i familien DPP (intervensjon).
Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutten av intervensjonen)
Endring i omsorgspersonens holdninger angående barns helseoppførsel
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutten av intervensjonen)
Spørreskjema som undersøker omsorgspersonens tro og holdninger til aldersspesifikke retningslinjer for søvn, kostholdsinntak, skjermtid og fysisk aktivitet, ved å bruke en Likert-skala for omfanget som respondenten samtykker eller er uenig i uttalelser (Likert skala-alternativer på 1-4: 1-strengt uenig om å være 4-strengende enig). Høyere poengsum indikerer høyere avtale med uttalelsen. Gjennomsnittlig endring i score for hver fra baseline som er undersøkt for voksne i Family DPP (intervensjon) arm.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder (slutten av intervensjonen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maya S Venkataramani, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

19. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

19. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00310219
  • 1K23DK119581-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere