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Estudo Piloto do Programa de Prevenção de Diabetes Familiar

18 de junho de 2025 atualizado por: Johns Hopkins University
Este estudo examinará a viabilidade e aceitabilidade de um aumento orientado para a família da intervenção de estilo de vida do Programa de Prevenção do Diabetes (DPP), chamado de DPP Familiar. Ele também examinará preliminarmente a saúde de adultos e crianças e os resultados do comportamento de saúde. O DPP é uma intervenção de estilo de vida em grupo de 12 meses para adultos com alto risco de diabetes tipo 2, na qual os participantes adultos aprendem habilidades e estratégias para atingir as metas do programa de 5% de perda de peso e 150 minutos/semana de exercícios moderados atividade física vigorosa. O Family DPP consistirá em todos os elementos do DPP baseado em evidências, juntamente com acréscimos, incluindo sessões adicionais com foco na criança, nas quais os participantes adultos aprenderão sobre princípios e estratégias para promover comportamentos de estilo de vida saudáveis ​​em crianças de 5 a 12 anos. As crianças também podem participar de certas sessões voltadas para crianças. O estudo de viabilidade piloto não randomizado consistirá em 2 braços/grupos: 1) o grupo "controle" simultâneo, composto por adultos inscritos no DPP; e 2) o braço "intervenção", no qual os participantes adultos se envolverão no DPP Familiar (e as crianças poderão participar de alguns aspectos do DPP Familiar voltado para crianças). O estudo recrutará 10-15 díades adulto-criança, para os grupos de "intervenção", e 10-15 adultos para o grupo de controle simultâneo. Além dos dados coletados de participantes adultos como parte da rotina do DPP, o estudo examinará comportamentos e resultados de saúde adicionais de adultos e resultados de saúde infantil (alteração no escore z do índice de massa corporal) e comportamentos de saúde na linha de base, 6 meses e 12 meses (final do programa) entre os participantes do grupo "intervenção".

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins University School Of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para o braço de intervenção:

  • Para participantes ADULTOS, os critérios de inclusão são:

    1. Atender aos critérios de elegibilidade para a intervenção de estilo de vida do Programa Nacional de Prevenção de Diabetes do CDC, que são:

      1. 18 anos de idade e mais velhos;
      2. não grávida no momento da inscrição;
      3. índice de massa corporal (IMC) ≥25 kg/m2 (≥23 kg/m2 , se de raça asiática);
      4. atender a um dos seguintes: a) ter pré-diabetes (definido como glicose em jejum de 100-125 mg/dL; glicose plasmática medida 2 horas após carga de glicose de 75 g de 140 a 199 mg/dL, ou A1c de 5,7% a 6,4%) ; b) história de diabetes mellitus gestacional (DMG) diagnosticado clinicamente em gestação anterior; c) alto risco para diabetes com base no teste de triagem de diabetes do CDC ou da American Diabetes Association (ADA).

      E

    2. ser o cuidador principal de pelo menos uma criança elegível de 5 a 12 anos no momento do recrutamento (definido como cuidar da criança, com responsabilidade pela alimentação, sono e hábitos de atividade da criança, pelo menos 3 dias por semana)

  • Para os participantes CHILD, os critérios de inclusão são:

    1. ter idade entre 5 e 12 anos no momento do recrutamento;
    2. não ter uma condição médica que leve à incapacidade de cumprir as metas gerais de dieta ou atividade física pediátrica; E
    3. não inscritos simultaneamente em um programa estruturado de controle de peso.

Critérios de exclusão para braço de intervenção:

  • Para participantes ADULTOS, os critérios de exclusão incluem

    1. Condições que excluiriam sua participação na intervenção de estilo de vida DPP, que incluem:

      1. gravidez;
      2. ter doença renal terminal;
      3. ter diabetes tipo 1 ou tipo 2.
    2. Eles também serão excluídos se estiverem inscritos simultaneamente em um programa estruturado de controle de peso.

  • Para participantes CHILD: os critérios de exclusão incluem:

    1. ter uma condição médica que leva à incapacidade de cumprir as metas gerais de dieta ou atividade física pediátrica;

    2. estar inscrito em um programa estruturado de controle de peso.

      Para o braço de controle/grupo de controle simultâneo, isso inscreverá apenas participantes ADULTOS.

  • Os critérios de inclusão são:

    1. Ser um participante do Programa de Prevenção de Diabetes do Brancati Center, em um grupo que começou dentro de 6 meses após o início do grupo Intervention Arm
    2. Mora com filho menor de 18 anos no domicílio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Programa de Prevenção do Diabetes (DPP)
Participantes adultos que estão envolvidos na intervenção de estilo de vida (DPP) do Programa Nacional de Prevenção de Diabetes dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC), conforme fornecido pelo Centro Johns Hopkins Brancati; esta é uma intervenção de estilo de vida em grupo com duração de 12 meses, ministrada por um coach de estilo de vida certificado usando um currículo aprovado pelo CDC. Este grupo de "controle simultâneo" consistirá de adultos inscritos no DPP do Centro Brancati dentro de 6 meses das datas de início do grupo de intervenção, que têm filhos menores de 18 anos morando em suas residências.
Comportamental: Intervenção no Estilo de Vida do Programa Nacional de Prevenção do Diabetes (DPP)
A intervenção de estilo de vida do Programa Nacional de Prevenção de Diabetes (DPP) é uma intervenção de estilo de vida baseada em grupo de 12 meses para adultos com alto risco de diabetes tipo 2. O DPP será entregue por treinadores certificados do Johns Hopkins Brancati Center. O programa usa o currículo Prevent T2 do CDC, com um total de 32 a 34 sessões realizadas em um período de 12 meses. No período "básico" inicial (primeiros 6 meses), há pelo menos 16 sessões realizadas semanalmente. No período "pós-core", são oferecidas sessões adicionais (pelo menos 6) durante um período de 6 meses. As sessões são realizadas presencialmente ou por meio de uma plataforma virtual síncrona (Zoom).
Experimental: Programa de Prevenção de Diabetes Familiar (Family DPP)
Os participantes adultos se envolverão na intervenção de estilo de vida do Programa de Prevenção de Diabetes voltado para a família (Family DPP); esta é uma versão aumentada da intervenção de estilo de vida DPP. Esta intervenção de estilo de vida baseada em grupo de 12 meses incluirá todos os elementos da intervenção de estilo de vida DPP conforme entregue pelo Johns Hopkins Brancati Center usando um currículo aprovado pelo CDC, com sessões adicionais focadas em crianças nas quais os participantes adultos aprenderão sobre a saúde das crianças. comportamentos relacionados. As crianças estarão presentes nas sessões focadas na criança e nas atividades familiares e estarão envolvidas na coleta de dados. Esses grupos serão "mistos", de modo que participantes não participantes do estudo (adultos qualificados para o DPP) também possam participar.
Comportamental: Programa de Prevenção de Diabetes Familiar (Family DPP)
O Family DPP foi desenvolvido como uma versão ampliada do Programa Nacional de Prevenção de Diabetes Lifestyle Intervention (DPP). Inclui todos os elementos da intervenção de estilo de vida DPP baseada em grupo de 12 meses, liderada por um treinador certificado pelo CDC usando um currículo aprovado pelo CDC (envolvendo cerca de 32 a 34 sessões). Os acréscimos do Family DPP complementam as sessões do DPP para abordar adicionalmente as barreiras aos esforços de mudança de estilo de vida dos próprios adultos relacionados a ser cuidador de crianças E para introduzir conceitos básicos sobre hábitos infantis saudáveis ​​relacionados à ingestão alimentar, atividade física e tempo de tela e sono . O Family DPP envolverá, portanto, sessões adicionais que serão entregues ao participante adulto do DPP, e nas quais crianças de 5 a 12 anos também poderão participar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participante de adultos no programa, conforme avaliado pelo número total de sessões de programa necessárias, núcleo, núcleo
Prazo: 6 meses
O número total médio de sessões de programa do período central exigidas com a participação do participante adulto (inclusive sessões de maquiagem), incluindo todos os DPP (e, se em Family DPP, sessões adicionais de DPP familiar); Para os participantes da família DPP, isso também será examinado para o subconjunto de sessões de DPP e sessões adicionais de DPP familiar.
6 meses
Participante de adultos Participante no programa, avaliado pelo número total de sessões de programa comparadas, programa completo
Prazo: 12 meses
O número total médio de todas as sessões necessárias com a participação do participante adulto (inclusive as sessões de maquiagem); Para os participantes adultos da Family DPP, isso também será examinado apenas para o subconjunto de sessões de DPP e apenas sessões adicionais de DPP da família (das quais havia 10) e apenas sessões focadas na criança (das quais eram 8).
12 meses
Participante de adultos no programa, avaliado pela porcentagem de sessões de programa, núcleo
Prazo: 6 meses
A porcentagem média das sessões do programa do período central exigido com a participação do participante adulto (incluindo sessões de maquiagem) em cada braço (denomiador de 18 para DPP e 20 para DPP da família); Para os participantes adultos da Family DPP, isso também será examinado apenas para o subconjunto de sessões de DPP necessárias (o denominador é 18) e apenas sessões de DPP familiares adicionais (das quais havia 2).
6 meses
Participante de adultos no programa, avaliado pela porcentagem de sessões de programa, programa completo, programa completo
Prazo: 12 meses
A porcentagem de todas as sessões de programa exigidas com a participação do participante adulto (inclusive as sessões de maquiagem); Para os participantes adultos da Family DPP, isso também será examinado apenas para o subconjunto de sessões de DPP, apenas para todas as sessões adicionais de DPP da família (das quais havia 10) e apenas sessões de DPP focadas na criança (das quais havia 8).
12 meses
Participante para crianças no programa de prevenção de diabetes familiares
Prazo: 12 meses
A porcentagem de sessões necessárias com foco na criança (n = 8) com a participação da criança participante será examinada apenas para os participantes da criança no braço DPP da família.
12 meses
Viabilidade da medição de resultados relacionados à criança, avaliados pela porcentagem de participantes do total de crianças para os quais os dados são coletados
Prazo: Linha de base
A porcentagem do total de participantes infantis inscritos (no braço de intervenção) para os quais os dados do IMC e também os dados de comportamento da saúde da criança são coletados será examinada no ponto de coleta de dados da linha de base.
Linha de base
Viabilidade da medição de resultados relacionados à criança, avaliados pela porcentagem de participantes do total de crianças para os quais os dados são coletados
Prazo: 6 meses
A porcentagem do total de participantes infantis inscritos (na Family DPP InterventionArm), para quem os dados do IMC e também os dados de comportamento da saúde da criança são coletados será examinada para o ponto de dados de 6 meses.
6 meses
Viabilidade da medição de resultados relacionados à criança, avaliados pela porcentagem de participantes do total de crianças para os quais os dados são coletados
Prazo: 12 meses
A porcentagem do total de participantes infantis inscritos (no braço de intervenção da família DPP), para quem os dados do IMC e os dados de comportamento à saúde da criança são coletados serão examinados para o ponto de dados de 12 meses.
12 meses
Satisfação com o Programa de Prevenção de Diabetes da Família, avaliado pela equipe de estudo projetada pelo Questionário
Prazo: 12 meses (final da intervenção)
Pontuação média em escala Likert (para a maioria dos itens, a escala Likert em um intervalo de 1 a 4; de discordo totalmente (1) a concordar fortemente (4)), explorando a satisfação com o conteúdo e a estrutura da família DPP). A média da escolha dos participantes é relatada.
12 meses (final da intervenção)
Fidelidade de intervenção avaliada por uma lista de verificação de fidelidade
Prazo: Até 12 meses
Usando uma lista de verificação de fidelidade DPP adaptada, isso examinará a fidelidade da entrega de sessões específicas da família DPP; A porcentagem de conteúdo entregue pelo treinador durante a sessão é relatada.
Até 12 meses
Custo total da entrega do programa
Prazo: 12 meses (final da intervenção)

Custo da entrega do programa (incluindo pessoal, materiais, suporte de embrulho) por participante (ou para FDPP, por díade). Calculado separadamente para o DPP e o braço da família DPP (intervenção).

O custo total da entrega do DPP incorrido pelo centro de entrega foi usado para o custo/participante do DPP- isso é calculado como um custo total para um número definido de coortes/participantes, dividido pelo número de participantes. Existe um valor único (sem variação) para cada categoria de custo usada para calcular esse número e, portanto, nenhuma medida de precisão ou dispersão pode ser calculada devido à natureza do cálculo de um custo total.

Para as díades FDPP, custos adicionais relacionados à intervenção e entrega do FDPP foram incluídos neste cálculo.
12 meses (final da intervenção)
Taxa de recrutamento avaliada pela taxa de inscrição por semana
Prazo: Durante o período de recrutamento até 22 semanas
A taxa de recrutamento é calculada como o número de participantes elegíveis (controles adultos ou o braço de intervenção de díades para adultos e crianças) consentindo e concluindo a inscrição e a participação no estudo, dividida pelo período de recrutamento (em semanas). Este valor é calculado separadamente para o braço de intervenção e o grupo de controle simultâneo. A medida é calculada como o número de participantes recrutados (total)/número total de semanas de recrutamento. (Para o braço de intervenção, 12 díades adultas de crianças/22 semanas; para adultos de braço de controle: 10 adultos/9.5 semanas).
Durante o período de recrutamento até 22 semanas
Viabilidade da administração da pesquisa, avaliada por tempo médio para a administração de pesquisas aos participantes
Prazo: Linha de base
Tempo médio (minutos) para administração de pesquisas de linha de base para participantes adultos e participantes de crianças no braço da família DPP (intervenção).
Linha de base
Viabilidade da administração da pesquisa, avaliada por tempo médio para a administração de pesquisas aos participantes
Prazo: 6 meses
Tempo médio (minutos) para administração de pesquisas com participantes adultos e participante de crianças com 6 meses de tempo no braço da família DPP (intervenção).
6 meses
Viabilidade da administração da pesquisa, avaliada por tempo médio para a administração de pesquisas aos participantes
Prazo: 12 meses
Tempo médio (minutos) para administração de pesquisas com participantes adultos e participante de crianças no braço da família DPP (intervenção).
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança percentual no peso dos participantes adultos (quilogramas)
Prazo: Linha de base e 12 meses (final da intervenção)
Mudança percentual de peso (quilogramas) de linha de base ao final do programa (o auto-relato do peso doméstico pode ser usado dependendo da modalidade de entrega do programa). Calculado para adultos que são considerados "concorrentes de DPP" (exige estar em DPP pelo menos 9 meses e também participando de pelo menos 8 sessões no período central) de acordo com a definição específica de DPP.
Linha de base e 12 meses (final da intervenção)
Mudança no Índice de Massa do Corpo Infantil (IMC) Z-Score
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses (final da intervenção)

Mudança nos centros de controle de doenças e prevenção do índice de massa corporal (IMC) do programa Z no final do programa (12 meses) em comparação com a linha de base e 6 meses, a partir do IMC calculado a partir de medições de peso e altura durante o programa no braço da família DPP (intervenção). (O escore z de 0 indica o valor médio da população).

Calculado para todas as crianças e entre o subgrupo de crianças com status de peso com sobrepeso ou obesidade na linha de base.
Linha de base, 6 meses e 12 meses (final da intervenção)
Atividade física dos participantes adultos, avaliada por duração média da atividade por semana
Prazo: Linha de base
Número médio de minutos/semana de atividade física moderada por auto-relatório, na linha de base.
Linha de base
Atividade física dos participantes adultos, avaliada por duração média da atividade por semana
Prazo: 6 meses
Número médio de minutos/semana de atividade física moderada por auto-relatório, aos 6 meses (durante o período central) entre os adultos para os quais os dados foram coletados nesse momento (isso reflete a média dos valores relatados sessões 2 a 18).
6 meses
Atividade física dos participantes adultos, avaliada por duração média da atividade por semana
Prazo: 12 meses
Número médio de minutos/semana de atividade física moderada-vigorosa por auto-relatório, por 12 meses/final do programa, entre os adultos considerados com os completistas do DPP (isso reflete a média dos valores das sessões relatadas 2 a 29).
12 meses
Porcentagem de participantes adultos que atingiram a realização da atividade física
Prazo: 12 meses
Se o participante adulto atingiu ou não a meta do programa de 150 minutos/semana médio de atividade física moderada-vigorosa.
12 meses
Mudança no padrão dietético participante de adultos relacionado à frequência de ingestão de frutas e vegetais
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses (final da intervenção)
Perguntas do sistema de vigilância do fator de risco comportamental (BRFSS) 2017 Módulos sobre a ingestão de suco de frutas, vegetais e frutas, avaliados pelo recall dos participantes (por um período de 1 semana), que quantificam a frequência da ingestão desses itens alimentares durante 1 semana de recorrente; Alterações nos padrões de admissão da linha de base, aos 6 e 12 meses, serão avaliadas para adultos no braço da família DPP (intervenção).
Linha de base, 6 meses e 12 meses (final da intervenção)
Mudança no padrão dietético participante de adultos relacionado à frequência de ingestão de bebidas açucaradas
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses (final da intervenção)
Perguntas do BRFSS sobre a ingestão de bebidas açucaradas, avaliadas pelo recall dos participantes (por um período de 1 semana), que quantificam a frequência da ingestão de bebidas açucaradas durante um período de receita de 1 semana; Alterações nos padrões de admissão da linha de base, aos 6 e 12 meses, serão avaliadas para adultos no braço da família DPP (intervenção).
Linha de base, 6 meses e 12 meses (final da intervenção)
Mudança na fruta participante da criança e frequência de ingestão de vegetais
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses (final da intervenção)
Perguntas dos módulos YRBS 2017 sobre ingestão de frutas e vegetais, que quantificam a ingestão desses itens alimentares durante um período de 7 dias; Serão feitas perguntas aos cuidadores de todas as crianças e diretamente de crianças de 9 a 12 anos. Alterações nos padrões de ingestão da linha de base serão avaliadas.
Linha de base, 6 meses e 12 meses (final da intervenção)
Mudança no participante infantil Sugary Beverage Ingester Frequency
Prazo: Linha de base, 6 e 12 meses
Perguntas do sistema de vigilância comportamental de risco para jovens (YRBSS) sobre a frequência de ingestão de bebidas açucaradas durante um período de 7 dias; Serão feitas perguntas aos cuidadores de todas as crianças e diretamente de crianças de 9 a 12 anos. Alterações nos padrões de admissão da linha de base, aos 6 e 12 meses, serão avaliadas.
Linha de base, 6 e 12 meses
Mudança no tempo de tela do participante infantil
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses (final da intervenção)
Adaptação de perguntas do YRBSS em relação ao número médio de horas de hora/dia de tela, feitos durante a semana ou fim de semana nos últimos 7 dias. Serão feitas perguntas aos cuidadores de todas as crianças e diretamente de crianças de 9 a 12 anos. (Opções dadas com menos de 1 hora, codificadas em 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas e 5 horas ou mais (codificado como 5 horas). Alterações no número de horas de tempo de tela da linha de base, aos 6 e 12 meses, serão avaliadas para crianças no braço da família DPP (intervenção).
Linha de base, 6 meses e 12 meses (final da intervenção)
Mudança nos padrões de sono dos participantes infantis
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses (final da intervenção)
Adaptação de perguntas dos YRBSs em relação ao número médio de horas de sono por noite durante a semana, na semana passada. Serão feitas perguntas aos cuidadores de todas as crianças e diretamente de crianças de 9 a 12 anos. As mudanças serão avaliadas, aos 6 e 12 meses.
Linha de base, 6 meses e 12 meses (final da intervenção)
Mudança no cuidador adulto percebido autoeficácia para mudança comportamental
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses (final da intervenção)
Questionário Explorando a confiança em alcançar objetivos comportamentais relacionados à atividade física, sono e modificações alimentares, usando uma escala Likert com opções de 1 a 5, pontuações mais altas indicando maior autoeficácia percebida). A mudança média na autoeficácia para cada item da linha de base (para 6 meses e 12 meses) será avaliada para adultos no braço da família DPP (intervenção).
Linha de base, 6 meses e 12 meses (final da intervenção)
Mudança nos níveis de atividade física do participante infantil
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses (final da intervenção)
Adaptações de perguntas dos YRBs sobre o número de dias que atingem a meta/semana de atividade física. Serão feitas perguntas aos cuidadores de todas as crianças e diretamente de crianças de 9 a 12 anos. Alterações nos padrões de atividade da linha de base, incluindo se as diretrizes diárias de atividade física, serão avaliadas para crianças no braço da família DPP (intervenção).
Linha de base, 6 meses e 12 meses (final da intervenção)
Mudança na autoeficácia dos pais para a mudança de comportamento em saúde infantil
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses (final da intervenção)
Questionário Explorando a confiança do cuidador de adultos em apoiar a criança para atingir objetivos comportamentais relacionados à atividade física, sono, tempo de tela e dieta, usando uma escala Likert de 1 a 5 com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia percebida). A mudança média na autoeficácia dos pais em geral e para cada item da linha de base, aos 6 e 12 meses, será avaliada para adultos no braço da família DPP (intervenção).
Linha de base, 6 meses e 12 meses (final da intervenção)
Mudança nos hábitos de alimentação/atividade em família e ambiente doméstico
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses (final da intervenção)
O questionário de Habits Family Eating and Activity-revisado (FEAHQ-R) é um instrumento de autorrelato de 32 itens; intervalo de pontuação 0-128 com opções de escala Likert 0-4. É uma ferramenta clínica que captura os hábitos de alimentação e atividade da família e também fatores relacionados à obesidade no ambiente doméstico geral para crianças e cuidadores. Uma pontuação mais alta está associada a padrões menos favoráveis ​​ou apropriados. As mudanças médias nas pontuações da linha de base, aos 6 e 12 meses, serão avaliadas no braço da família DPP (intervenção).
Linha de base, 6 meses e 12 meses (final da intervenção)
Mudança no conhecimento do cuidador sobre comportamentos de saúde infantil
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses (final da intervenção)
Questionário examinando o conhecimento ou a conscientização das diretrizes pediátricas específicas da idade para dormir, ingestão alimentar, tempo de tela e atividade física. 4 Questões totais, com porcentagem de perguntas respondidas corretamente, variando de 0% a 100%. A mudança média na porcentagem de perguntas respondidas corretamente da linha de base será examinada para adultos no braço da família DPP (intervenção).
Linha de base, 6 meses e 12 meses (final da intervenção)
Mudança nas atitudes do cuidador em relação aos comportamentos de saúde infantil
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses (final da intervenção)
O questionário que examina as crenças e atitudes do cuidador em relação às diretrizes específicas da idade para o sono, a ingestão alimentar, o tempo da tela e a atividade física, usando uma escala Likert para extensão em que o entrevistado concorda ou discorda de declarações (opções de escala de Likert de 1-4: 1 discretamente discretamente de 4 de acordo). A pontuação mais alta indica maior concordância com a declaração. Mudança média na pontuação para cada uma de bases examinadas para adultos no braço da família DPP (intervenção).
Linha de base, 6 meses e 12 meses (final da intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Maya S Venkataramani, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

19 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

19 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00310219
  • 1K23DK119581-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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