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Pilotstudie zum Diabetes-Präventionsprogramm für Familien

18. Juni 2025 aktualisiert von: Johns Hopkins University
Diese Studie wird die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer familienorientierten Erweiterung der Lebensstilintervention (DPP) des Diabetes-Präventionsprogramms, genannt Family DPP, untersuchen. Es wird auch vorläufig die Ergebnisse der Gesundheit und des Gesundheitsverhaltens von Erwachsenen und Kindern untersuchen. Das DPP ist eine 12-monatige, gruppenbasierte Lebensstilintervention für Erwachsene mit hohem Risiko für Typ-2-Diabetes, bei der erwachsene Teilnehmer Fähigkeiten und Strategien erlernen, um die Programmziele von 5 % Gewichtsverlust und 150 Minuten pro Woche moderater kräftige körperliche Aktivität. Das Familien-DPP wird aus allen Elementen des evidenzbasierten DPP bestehen, zusammen mit Erweiterungen, einschließlich zusätzlicher auf Kinder ausgerichteter Sitzungen, in denen erwachsene Teilnehmer Prinzipien und Strategien zur Förderung eines gesunden Lebensstilverhaltens bei Kindern im Alter von 5 bis 12 Jahren kennenlernen. Kinder können auch an bestimmten auf Kinder ausgerichteten Sitzungen teilnehmen. Die nicht-randomisierte Pilot-Machbarkeitsstudie besteht aus 2 Armen/Gruppen: 1) der gleichzeitigen „Kontroll“-Gruppe, bestehend aus Erwachsenen, die in das DPP eingeschrieben sind; und 2) der „Interventions“-Arm, in dem sich die erwachsenen Teilnehmer am Familien-DPP beteiligen (und Kinder an bestimmten Aspekten des Familien-DPP teilnehmen können, die sich auf Kinder konzentrieren). Die Studie wird 10-15 Erwachsene-Kind-Dyaden für die "Interventions"-Gruppen und 10-15 Erwachsene für die gleichzeitige Kontrollgruppe rekrutieren. Zusätzlich zu den Daten, die von erwachsenen Teilnehmern als routinemäßiger Bestandteil des DPP gesammelt wurden, untersucht die Studie zusätzliches Gesundheitsverhalten und Gesundheitsergebnisse von Erwachsenen sowie Gesundheitsergebnisse von Kindern (Änderung des Z-Werts des Body-Mass-Index) und Gesundheitsverhalten zu Studienbeginn, nach 6 Monaten und 12 Monate (Programmende) bei Teilnehmern der Gruppe „Intervention“.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für den Interventionsarm:

  • Für ERWACHSENE Teilnehmer sind die Einschlusskriterien:

    1. Erfüllung der Eignungskriterien für die Lifestyle-Intervention des National Diabetes Prevention Program der CDC:

      1. 18 Jahre und älter;
      2. zum Zeitpunkt der Einschreibung nicht schwanger;
      3. Body-Mass-Index (BMI) von ≥25 kg/m2 (≥23 kg/m2, wenn asiatischer Abstammung);
      4. a) Prädiabetes haben (definiert als Nüchternglukose von 100–125 mg/dl; Plasmaglukose gemessen 2 Stunden nach 75 g Glukosebelastung von 140 bis 199 mg/dl oder A1c von 5,7 % bis 6,4 %) ; b) Vorgeschichte eines klinisch diagnostizierten Gestationsdiabetes (GDM) während einer früheren Schwangerschaft; c) hohes Risiko für Diabetes, basierend auf dem Diabetes-Screening-Test der CDC oder der American Diabetes Association (ADA).

      UND

    2. Hauptbetreuer von mindestens einem teilnahmeberechtigten Kind im Alter von 5 bis 12 Jahren zum Zeitpunkt der Einstellung sein (definiert als Betreuung des Kindes mit Verantwortung für die Ess-, Schlaf- und Aktivitätsgewohnheiten des Kindes an mindestens 3 Tagen in der Woche)

  • Die Einschlusskriterien für CHILD-Teilnehmer sind:

    1. zum Zeitpunkt der Einstellung 5 bis 12 Jahre alt sein;
    2. keine Erkrankung zu haben, die dazu führt, dass allgemeine pädiatrische Ernährungs- oder Bewegungsziele nicht eingehalten werden können; UND
    3. nicht gleichzeitig an einem strukturierten Gewichtsmanagementprogramm teilnehmen.

Ausschlusskriterien für den Interventionsarm:

  • Ausschlusskriterien für ERWACHSENE Teilnehmer sind:

    1. Bedingungen, die ihre Teilnahme an der DPP-Lebensstilintervention ausschließen würden, einschließlich:

      1. Schwangerschaft;
      2. eine Nierenerkrankung im Endstadium haben;
      3. Typ-1- oder Typ-2-Diabetes haben.
    2. Sie werden auch ausgeschlossen, wenn sie gleichzeitig an einem strukturierten Gewichtsmanagementprogramm teilnehmen.

  • Für CHILD-Teilnehmer: Zu den Ausschlusskriterien gehören:

    1. eine Erkrankung haben, die dazu führt, dass allgemeine pädiatrische Ernährungs- oder Bewegungsziele nicht eingehalten werden können;

    2. an einem strukturierten Gewichtsmanagementprogramm teilnehmen.

      Für den Kontrollarm/die gleichzeitige Kontrollgruppe werden nur ERWACHSENE Teilnehmer registriert.

  • Die Einschlusskriterien sind:

    1. Teilnehmer am Diabetes-Präventionsprogramm des Brancati-Zentrums in einer Gruppe sein, die innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Interventionsgruppe begonnen hat
    2. lebt mit einem Kind unter 18 Jahren in seinem Haushalt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Diabetes-Präventionsprogramm (DPP)
Erwachsene Teilnehmer, die an der Lifestyle-Intervention (DPP) des National Diabetes Prevention Program der Centers for Disease Control and Prevention (CDC) teilnehmen, wie sie vom Johns Hopkins Brancati Center durchgeführt wird; Dies ist eine 12-monatige, gruppenbasierte Lifestyle-Intervention, die von einem zertifizierten Lifestyle-Coach nach einem von der CDC genehmigten Lehrplan durchgeführt wird. Diese "gleichzeitige Kontrollgruppe" besteht aus Erwachsenen, die innerhalb von 6 Monaten nach Beginn der Interventionsgruppe in das DPP des Brancati-Zentrums eingeschrieben sind und in deren Haushalt Kinder unter 18 Jahren leben.
Verhalten: Nationales Diabetes-Präventionsprogramm Lebensstilintervention (DPP)
Die Lebensstilintervention des National Diabetes Prevention Program (DPP) ist eine 12-monatige, gruppenbasierte Lebensstilintervention für Erwachsene mit hohem Risiko für Typ-2-Diabetes. Das DPP wird von zertifizierten Trainern des Johns Hopkins Brancati Center durchgeführt. Das Programm verwendet den Prevent T2-Lehrplan der CDC mit insgesamt 32-34 Sitzungen, die über einen Zeitraum von 12 Monaten durchgeführt werden. In der anfänglichen „Kernphase“ (erste 6 Monate) werden wöchentlich mindestens 16 Sitzungen abgehalten. In der „Post-Core“-Periode werden weitere (mindestens 6) Sessions über einen Zeitraum von 6 Monaten angeboten. Sitzungen werden entweder persönlich oder über eine virtuelle synchrone Plattform (Zoom) durchgeführt.
Experimental: Familien-Diabetes-Präventionsprogramm (Familien-DPP)
Erwachsene Teilnehmer nehmen an der familienorientierten Diabetes-Präventionsprogramm-Lebensstilintervention (Family DPP) teil; Dies ist eine erweiterte Version der DPP-Lifestyle-Intervention. Diese 12-monatige, gruppenbasierte Lebensstilintervention umfasst alle Elemente der DPP-Lebensstilintervention, wie sie vom Johns Hopkins Brancati Center unter Verwendung eines von der CDC genehmigten Lehrplans durchgeführt werden, mit zusätzlichen auf Kinder ausgerichteten Sitzungen, in denen erwachsene Teilnehmer etwas über die Gesundheit von Kindern erfahren. damit zusammenhängende Verhaltensweisen. Kinder werden bei den auf Kinder ausgerichteten Sitzungen und Familienaktivitäten anwesend sein und an der Datenerfassung beteiligt sein. Diese Gruppen werden „gemischt“ sein, indem auch Nicht-Studienteilnehmer (Erwachsene, die für das DPP in Frage kommen) teilnehmen können.
Verhalten: Familien-Diabetes-Präventionsprogramm (Familien-DPP)
Das Family DPP wurde als erweiterte Version des National Diabetes Prevention Program Lifestyle Intervention (DPP) entwickelt. Es umfasst alle Elemente der 12-monatigen, gruppenbasierten DPP-Lifestyle-Intervention, die von einem CDC-zertifizierten Coach geleitet wird und einen von der CDC genehmigten Lehrplan verwendet (mit etwa 32-34 Sitzungen). Die Erweiterungen des Familien-DPP ergänzen die DPP-Sitzungen, um zusätzlich Hindernisse für die eigenen Bemühungen von Erwachsenen zur Änderung des Lebensstils im Zusammenhang mit der Betreuung von Kindern anzusprechen UND grundlegende Konzepte in Bezug auf gesunde Kindergewohnheiten in Bezug auf Nahrungsaufnahme, körperliche Aktivität und Bildschirmzeit sowie Schlaf einzuführen . Das Familien-DPP beinhaltet daher zusätzliche Sitzungen, die dem erwachsenen DPP-Teilnehmer angeboten werden und an denen auch Kinder im Alter von 5 bis 12 Jahren teilnehmen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmer der Erwachsenen teilnehmen im Programm, wie durch die Gesamtzahl der erforderlichen Programmsitzungen bewertet, Kern, Kern
Zeitfenster: 6 Monate
Die durchschnittliche Gesamtzahl der erforderlichen Kernperiodenprogramm-Sitzungen, an denen der Erwachsenen teilnehmen (einschließlich Make-up-Sitzungen), einschließlich aller DPP (und falls in der DPP in Familien DPP, zusätzliche Familien-DPP-Sitzungen); Für Familien -DPP -Teilnehmer für Erwachsene wird dies auch für die Untergruppe von DPP -Sitzungen und zusätzlichen DPP -Sitzungen für Familien untersucht.
6 Monate
Teilnehmer der Erwachsenen teilnehmen im Programm, wie durch die Gesamtzahl der anwesenden Programmsitzungen bewertet, volles Programm
Zeitfenster: 12 Monate
Die durchschnittliche Gesamtzahl aller erforderlichen Sitzungen, an denen der erwachsene Teilnehmer teilgenommen hat (einschließlich Make-up-Sitzungen); Für Familien-DPP-Teilnehmer für Erwachsene wird dies auch nur für die Teilmenge der DPP-Sitzungen und zusätzliche erforderliche DPP-Sitzungen der Familie untersucht (von denen es 10 gab) und didaktische/erforderliche Kindersitzungen nur (von denen es 8 gab).
12 Monate
Teilnehmer der Erwachsenen teilnehmen im Programm, das durch den Prozentsatz der teilnehmenden Programmsitzungen bewertet wird, Kern
Zeitfenster: 6 Monate
Der durchschnittliche Prozentsatz der erforderlichen Kernperiodenprogramm-Sitzungen, an denen der erwachsene Teilnehmer (einschließlich Make-up-Sitzungen) in jedem Arm (Denomiator von 18 für DPP und 20 für Familien-DPP) teilgenommen hat; Für Familien -DPP -Teilnehmer für Erwachsene wird dies auch für die Teilmenge der erforderlichen DPP -Sitzungen (Nenner IS 18) und zusätzliche DPP -Sitzungen der Familie (von denen es 2 gab) untersucht.
6 Monate
Teilnehmer der Erwachsenen teilnehmen im Programm, das durch den Prozentsatz der anwesenden Programmsitzungen bewertet wird, volles Programm
Zeitfenster: 12 Monate
Der Prozentsatz aller erforderlichen Programmsitzungen, an denen der Erwachsenen teilnehmen (einschließlich Make-up-Sitzungen); Für Familien-DPP-Teilnehmer für Erwachsene wird dies auch nur für die Untergruppe der DPP-Sitzungen untersucht, nur für alle zusätzlichen Familien-DPP-Sitzungen (von denen es 10 gab) und nur auf Kinder ausgerichtete DPP-Sitzungen (von denen es 8 gab).
12 Monate
Teilnehmer des Kinderteilnehmer
Zeitfenster: 12 Monate
Der Prozentsatz der erforderlichen Kindersitzungen (n = 8), an denen der Kinderteilnehmer teilgenommen hat, wird nur für Kinderteilnehmer im Familien-DPP-Arm geprüft.
12 Monate
Machbarkeit der Messung von Ergebnissen im Zusammenhang mit Kindern im Zusammenhang mit dem Prozentsatz der gesamten Kinderteilnehmer, für die Daten gesammelt werden
Zeitfenster: Grundlinie
Der Prozentsatz der gesamten eingeschriebenen Kinderteilnehmer (im Interventionsarm), für die BMI-Daten und auch Verhaltensdaten für Kindergesundheit gesammelt werden, wird für die Erfassungsstelle für die Datenerfassung untersucht.
Grundlinie
Machbarkeit der Messung von Ergebnissen im Zusammenhang mit Kindern im Zusammenhang mit dem Prozentsatz der gesamten Kinderteilnehmer, für die Daten gesammelt werden
Zeitfenster: 6 Monate
Der Prozentsatz der gesamten eingeschriebenen Kinderteilnehmer (im Familien-DPP-Interventionarm), für den BMI-Daten und auch Verhaltensdaten für Kindergesundheit gesammelt werden, wird für den 6-Monats-Datenpunkt untersucht.
6 Monate
Machbarkeit der Messung von Ergebnissen im Zusammenhang mit Kindern im Zusammenhang mit dem Prozentsatz der gesamten Kinderteilnehmer, für die Daten gesammelt werden
Zeitfenster: 12 Monate
Der Prozentsatz der gesamten eingeschriebenen Kinderteilnehmer (im Familien-DPP-Interventionsarm), für den BMI-Daten und Verhaltensdaten für Kindergesundheit gesammelt werden, wird für den 12-monatigen Datenpunkt untersucht.
12 Monate
Zufriedenheit mit Familiendiabetes -Präventionsprogramm, wie vom Studienteam entworfenen Fragebogen bewertet
Zeitfenster: 12 Monate (Ende der Intervention)
Mittlerer Likert-Scale-Score (für die meisten Elemente, Likert-Skala auf einer Reichweite von 1 bis 4; von stark nicht zustimmen (1) bis stark zustimmen (4)) und die Zufriedenheit mit dem DPP-Familien-Familien-DPP-Struktur und -struktur untersuchen). Die Auswahl der Teilnehmer wird berichtet.
12 Monate (Ende der Intervention)
Interventionstreue, wie durch eine Treue -Checkliste bewertet
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Unter Verwendung einer adaptierten DPP -Fidelity -Checkliste untersucht dies die Treue der Lieferung familienspezifischer Sitzungen. Der Prozentsatz der von Coach während der Sitzung gelieferten Inhalte wird gemeldet.
Bis zu 12 Monate
Gesamtkosten für die Programmzustellung
Zeitfenster: 12 Monate (Ende der Intervention)

Kosten für die Programmabgabe (einschließlich Personal, Materialien, Wickelhilfe) pro Teilnehmer (oder für FDPP pro Dyade). Für DPP- und Familien -DPP -Arm (Intervention) separat berechnet.

Die gesamten Lieferkosten für DPP, die durch das Lieferzentrum entstanden sind, wurden für DPP-Kosten/-Teilnehmer verwendet. Dies wird als Gesamtkosten für eine festgelegte Anzahl von Kohorten/Teilnehmern berechnet, die durch die Anzahl der Teilnehmer geteilt wurden. Für jede Kostenkategorie, die zur Berechnung dieser Zahl verwendet wurde, gibt es einen einzelnen Wert (keine Variation), und daher kann kein Maß für Präzision oder Dispersion berechnet werden, da die Gesamtkosten berechnet werden.

Für FDPP -Dyaden wurden zusätzliche Kosten im Zusammenhang mit der FDPP -Intervention und der Lieferung in diese Berechnung einbezogen.
12 Monate (Ende der Intervention)
Rekrutierungsrate gemäß der Einschreibung pro Woche bewertet
Zeitfenster: Während der Rekrutierungszeit bis zu 22 Wochen
Die Rekrutierungsrate wird als Anzahl der berechtigten Teilnehmer (Erwachsenenkontrollen oder Dyad-Interventionsarm für Erwachsene für Kindeskind) berechnet, die die Einschreibung und die Teilnahme an der Studie durch die Rekrutierung (in Wochen) geteilt werden. Dieser Wert wird für Interventionsarm und gleichzeitige Kontrollgruppe getrennt berechnet. Die Maßnahme wird als Anzahl der rekrutierten Teilnehmer (Gesamtzahl)/Gesamtzahl der Wochen der Rekrutierung berechnet. (Für Interventionsarm, 12 Erwachsenen-Kind-Dyaden/22 Wochen; für Kontrollarm Erwachsene: 10 Erwachsene/9,5 Wochen).
Während der Rekrutierungszeit bis zu 22 Wochen
Machbarkeit der Umfrageverwaltung, wie im mittleren Zeitpunkt für die Verwaltung von Umfragen an die Teilnehmer bewertet werden
Zeitfenster: Grundlinie
Zwischenzeit (Minuten) für die Verabreichung von Basisumfragen an Teilnehmer und Kinderbeteilnehmer an der Familien -DPP -Arm (Intervention).
Grundlinie
Machbarkeit der Umfrageverwaltung, wie im mittleren Zeitpunkt für die Verwaltung von Umfragen an die Teilnehmer bewertet werden
Zeitfenster: 6 Monate
In der Zwischenzeit (Minuten) zur Verabreichung von Umfragen an einen Erwachsenenteilnehmer und den Kinderteilnehmer zum 6 -monatigen Zeitpunkt im Familien -DPP -Arm (Intervention).
6 Monate
Machbarkeit der Umfrageverwaltung, wie im mittleren Zeitpunkt für die Verwaltung von Umfragen an die Teilnehmer bewertet werden
Zeitfenster: 12 Monate
In der Zwischenzeit (Minuten) zur Verabreichung von Umfragen an Teilnehmer und Kinderbeteilnehmer an den Familien -DPP -Arm (Intervention).
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Gewichts des Erwachsenenteilnehmers (Kilogramm)
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Monate (Ende der Intervention)
Prozentuale Gewichtsänderung (Kilogramm) von der Grundlinie zum Ende des Programms (Selbstbericht aus dem Heimgewicht kann je nach Programmierungsmodalität verwendet werden). Berechnet für Erwachsene, die als "DPP -Vervollständigung" als mindestens 9 Monate in DPP angesehen werden und auch in der Kernzeit mindestens 8 Sitzungen anwesend sind), gemäß der DPP -spezifischen Definition.
Grundlinie und 12 Monate (Ende der Intervention)
Änderung des Kinderkörpermassesindex (BMI) Z-Score
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate (Ende der Intervention)

Änderung der Zentren zur Kontrolle und Prävention des erweiterten Body Mass Mass Index (BMI) Z-Score am Ende des Programms (12 Monate) im Vergleich zu Grundlinien und 6 Monaten aus BMI, berechnet aus Gewichts- und Höhenmessungen während des Programms im Familien-DPP-Arm (Intervention). (Z-Score von 0 zeigt den Mittelwert des Populationswerts an).

Berechnet für alle Kinder und unter Untergruppen von Kindern mit übergewichtigem oder fettleibigem Gewichtsstatus zu Studienbeginn.
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate (Ende der Intervention)
Die körperliche Aktivität der Erwachsenen betrifft die durchschnittliche Aktivitätsdauer pro Woche
Zeitfenster: Grundlinie
Durchschnittliche Anzahl von Minuten/Woche mit mittelschwerer körperlicher Aktivität nach Selbstbericht zu Studienbeginn.
Grundlinie
Die körperliche Aktivität der Erwachsenen betrifft die durchschnittliche Aktivitätsdauer pro Woche
Zeitfenster: 6 Monate
Durchschnittliche Anzahl von Minuten/Woche mit mittelschwerer körperlicher körperlicher Aktivität nach Selbstbericht nach 6 Monaten (während der Kernzeit) bei Erwachsenen, für die Daten zu diesem Zeitpunkt gesammelt wurden (dies spiegelt den Durchschnitt der gemeldeten Sitzungen 2 bis 18 wider).
6 Monate
Die körperliche Aktivität der Erwachsenen betrifft die durchschnittliche Aktivitätsdauer pro Woche
Zeitfenster: 12 Monate
Durchschnittliche Anzahl von Minuten/Woche der mittelschweren körperlichen Aktivität nach Selbstbericht nach 12 Monaten/Ende des Programms, von Erwachsenen betrachteten DPP-Vervollständigungen (dies spiegelt den Durchschnitt der gemeldeten Werte 2 bis 29 wider).
12 Monate
Prozentsatz der erwachsenen Teilnehmer, die körperliche Aktivität erreicht haben
Zeitfenster: 12 Monate
Ob der erwachsene Teilnehmer das Programmziel von durchschnittlich 150 Minuten pro Woche mit mittelschwerer körperlicher Aktivität erreichte.
12 Monate
Veränderung des Erwachsenen -Teilnehmers Ernährungsmuster im Zusammenhang mit der Frequenz von Obst- und Gemüseaufnahme
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate (Ende der Intervention)
Fragen aus dem Verhaltensrisikofaktor-Überwachungssystem (BRFSS) 2017-Module für Obst-, Gemüse- und Fruchtsaftaufnahme, wie durch den Rückruf des Teilnehmers (für 1 Woche) bewertet, die die Häufigkeit der Einnahme dieser Lebensmittel über einen Zeitraum von einer Woche quantifizieren; Änderungen der Aufnahmemuster aus dem Ausgangswert nach 6 und 12 Monaten werden für Erwachsene im Familien -DPP -Arm (Intervention) bewertet.
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate (Ende der Intervention)
Veränderung des Nahrungsmusters des erwachsenen Teilnehmers im Zusammenhang mit zuckerhaltiger Getränkeaufnahmefrequenz
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate (Ende der Intervention)
Fragen aus dem BRFSS zur Aufnahme von Zuckergetränken, wie durch den Rückruf des Teilnehmers (für einen Zeitraum von 1 Woche) bewertet, die die Häufigkeit der Aufnahme von Zuckergetränken über 1 Wochenaufnahmezeitraum quantifizieren; Änderungen der Aufnahmemuster aus dem Ausgangswert nach 6 und 12 Monaten werden für Erwachsene im Familien -DPP -Arm (Intervention) bewertet.
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate (Ende der Intervention)
Änderung der Fruchtfrequenz von Kindern und Gemüsekonsum
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate (Ende der Intervention)
Fragen aus den YRBS 2017-Modulen zur Obst- und Gemüseaufnahme, die die Aufnahme dieser Lebensmittel über einen Zeitraum von 7 Tagen quantifizieren; Es werden Fragen der Betreuer aller Kinderteilnehmer und direkt von Kindern im Alter von 9 bis 12 Jahren gestellt. Änderungen der Aufnahmemuster aus dem Ausgangswert werden bewertet.
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate (Ende der Intervention)
Änderung des Kinderteilnehmers zuckerhaltiger Getränkeaufnahmefrequenz
Zeitfenster: Grundlinie, 6 und 12 Monate
Fragen des Jugendrisikoverhaltensüberwachungssystems (YRBSS) zur Zuckergetränksaufnahmefrequenz über einen Zeitraum von 7 Tagen; Es werden Fragen der Betreuer aller Kinderteilnehmer und direkt von Kindern im Alter von 9 bis 12 Jahren gestellt. Änderungen der Aufnahmemuster aus dem Ausgangswert nach 6 und 12 Monaten werden bewertet.
Grundlinie, 6 und 12 Monate
Änderung der Kinderbetragszeit des Kinderteilnehmers
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate (Ende der Intervention)
Anpassung von Fragen von YRBSS bezüglich der durchschnittlichen Anzahl von Stunden Zeit/Tag, die an Wochentag oder Wochenende an den letzten 7 Tagen gefragt wurde. Es werden Fragen der Betreuer aller Kinderteilnehmer und direkt von Kindern im Alter von 9 bis 12 Jahren gestellt. (Optionen mit weniger als 1 Stunde, codiert als 30 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 3 Stunden, 4 Stunden und 5 Stunden oder mehr (codiert als 5 Stunden). Änderungen in der Anzahl der stundenlanger Bildschaltzeit von Basislinie nach 6 und 12 Monaten werden für Kinder im Familien -DPP -Arm (Intervention) für Kinder bewertet.
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate (Ende der Intervention)
Änderung der Schlafmuster der Kinderteilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate (Ende der Intervention)
Anpassung von Fragen von YRBSS in Bezug auf die durchschnittliche Anzahl von Schlafstunden pro Nacht an Wochentagen, an der letzten Woche. Es werden Fragen der Betreuer aller Kinderteilnehmer und direkt von Kindern im Alter von 9 bis 12 Jahren gestellt. Änderungen werden nach 6 und 12 Monaten bewertet.
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate (Ende der Intervention)
Veränderung der erwachsenen Pflegekraft nahm die Selbstwirksamkeit für Verhaltensänderungen wahr
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate (Ende der Intervention)
Fragebogen zur Erforschung des Vertrauens in die Erreichung von Verhaltenszielen im Zusammenhang mit körperlichen Aktivität, Schlaf- und Ernährungsänderungen unter Verwendung einer Likert-Skala mit Optionen von 1 bis 5, höhere Werte, die eine höhere wahrgenommene Selbstwirksamkeit anzeigen). Die mittlere Änderung der Selbstwirksamkeit für jeden Artikel von Basislinie (6 Monate und 12 Monate) wird für Erwachsene im Familien-DPP-Arm der Familien-DPP (Intervention) bewertet.
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate (Ende der Intervention)
Veränderung der körperlichen Aktivitätsniveaus des Kindes Teilnehmer
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate (Ende der Intervention)
Anpassungen von Fragen aus YRBs bezüglich der Anzahl der Tage, in denen das Ziel/die körperliche Aktivität körperliche Aktivität erreicht wird. Es werden Fragen der Betreuer aller Kinderteilnehmer und direkt von Kindern im Alter von 9 bis 12 Jahren gestellt. Änderungen der Aktivitätsmuster aus dem Ausgangswert, einschließlich der Erfüllung der täglichen Richtlinien für körperliche Aktivität, werden für Kinder im Familien -DPP -Arm (Intervention) beurteilt.
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate (Ende der Intervention)
Veränderung der Selbstwirksamkeit der Eltern für die Veränderung des Gesundheitsverhaltens des Kindergesundheit
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate (Ende der Intervention)
Fragebogen zur Erforschung des Vertrauens der erwachsenen Pflegekräfte in das Vertrauen von Kindern, Verhaltensziele im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität, Schlaf, Screen-Zeit und -diät zu erreichen, wobei eine Likert-Skala von 1 bis 5 mit höheren Werten verwendet wird, was auf eine höhere wahrgenommene Selbstwirksamkeit hinweist). Die durchschnittliche Änderung der Selbstwirksamkeit der Elternschaft insgesamt und für jeden Artikel aus dem Ausgangswert nach 6 und 12 Monaten wird für Erwachsene im Familien-DPP-Arm der Familien-DPP (Intervention) bewertet.
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate (Ende der Intervention)
Veränderung der Ernährungs-/Aktivitätsgewohnheiten der Familie und der Heimumgebung
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate (Ende der Intervention)
Der Fragebogen zur Erneuerungs- und Aktivitätsgewohnheiten der Familie (Feahq-R) ist ein 32-Punkte-Selbstbericht-Instrument; Bewertungsbereich 0-128 mit Likert-Skalierungsoptionen 0-4. Es ist ein klinisches Instrument, das das Essen und die Aktivitätsgewohnheiten von Familienmitgliedern und auch Faktoren erfasst, die mit Fettleibigkeit in der gesamten Heimumgebung für Kinder und Pflegekräfte zusammenhängen. Eine höhere Punktzahl ist mit weniger günstigen oder geeigneten Mustern verbunden. Durch die mittleren Änderungen der Bewertungen aus dem Ausgangswert nach 6 und 12 Monaten werden im Familien -DPP -Arm der Familien -DPP (Intervention) bewertet.
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate (Ende der Intervention)
Veränderung des Kenntnisses des Pflegepersonals über das Verhalten des Kindergesundheit
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate (Ende der Intervention)
Fragebogen Untersuchung von Wissen oder Bewusstsein für altersspezifische pädiatrische Richtlinien für Schlaf, Ernährungsaufnahme, Bildschirmzeit und körperliche Aktivität. 4 Gesamtfragen, wobei der Prozentsatz der Fragen korrekt zwischen 0% und 100% beantwortet wurde. Die durchschnittliche Änderung des Prozentsatzes der korrekten Fragen, die aus dem Ausgangswert beantwortet wurden, wird für Erwachsene im Familien -DPP -Arm (Intervention) untersucht.
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate (Ende der Intervention)
Änderung der Einstellungen der Pflegepersonen in Bezug auf das Gesundheitsverhalten von Kindern
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate (Ende der Intervention)
Fragebogen untersucht die Überzeugungen und Einstellungen der Pflegepersonen zu altersspezifischen Richtlinien für Schlaf, Ernährungsaufnahme, Bildschirmzeit und körperliche Aktivität, wobei eine Likert-Skala für den Umfang verwendet wird, in dem der Befragte mit Aussagen zustimmt oder nicht zustimmt (Likert-Skala-Optionen von 1-4: 1-stimmig, nicht einverstanden zu 4-ständigen Einstimmungen). Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere Übereinstimmung mit der Erklärung. Durch die durchschnittliche Änderung der Punktzahl für jeden aus dem Ausgangswert, der für Erwachsene im Familien -DPP -Arm (Intervention) untersucht wurde.
Grundlinie, 6 Monate und 12 Monate (Ende der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Maya S Venkataramani, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

8. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00310219
  • 1K23DK119581-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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