Perheen diabeteksen ehkäisyohjelman pilottitutkimus
keskiviikko 18. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan diabeteksen ehkäisyohjelman (DPP, Family DPP) perhekeskeisen lisäyksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä.
Siinä tarkastellaan myös alustavasti aikuisten ja lasten terveyttä ja terveyskäyttäytymisen tuloksia.
DPP on 12 kuukauden, ryhmäpohjainen elämäntapainterventio aikuisille, joilla on korkea tyypin 2 diabeteksen riski, ja jossa aikuiset osallistujat oppivat taitoja ja strategioita saavuttaakseen ohjelman tavoitteet eli 5 % painonpudotuksen ja 150 minuuttia/viikko kohtalaista voimakasta fyysistä toimintaa.
Perhe-DPP koostuu kaikista näyttöön perustuvan DPP:n elementeistä sekä lisäyksistä, mukaan lukien ylimääräiset lapsipainotteiset istunnot, joissa aikuiset osallistujat oppivat periaatteista ja strategioista terveellisten elämäntapojen edistämiseksi 5–12-vuotiailla lapsilla.
Lapset voivat myös osallistua tiettyihin lapsipainotteisiin istuntoihin.
Ei-satunnaistettu pilottitoteutettavuustutkimus koostuu kahdesta haarasta/ryhmästä: 1) samanaikainen "kontrolli"ryhmä, joka koostuu aikuisista, jotka ovat ilmoittautuneet DPP:hen; ja 2) "interventio"-osasto, jossa aikuiset osallistuvat perhe-DPP:hen (ja lapset voivat osallistua tiettyihin lapsiin keskittyvän perhe-DPP:n osa-alueisiin).
Tutkimukseen otetaan mukaan 10-15 aikuis-lapsi-diadia "interventioryhmiin" ja 10-15 aikuista samanaikaiseen kontrolliryhmään.
DPP:n rutiininomaisena osana aikuisilta osallistujilta kerättyjen tietojen lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan muita aikuisten terveyskäyttäytymistä ja terveysvaikutuksia sekä lasten terveyteen liittyviä tuloksia (muutos kehon massaindeksin z-pisteessä) ja terveyskäyttäytymistä lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukautta (ohjelman lopussa) "interventioryhmän" osallistujien kesken.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins University School Of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Interventiovarren sisällyttämiskriteerit:
AIKUISTEN osallistujien osallistumiskriteerit ovat:
CDC:n kansallisen diabeteksen ehkäisyohjelman elämäntapainterventioiden kelpoisuusehtojen täyttäminen, jotka ovat:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
- ei raskaana ilmoittautumishetkellä;
- painoindeksi (BMI) ≥25 kg/m2 (≥23 kg/m2, jos aasialainen rotu);
- täytä jokin seuraavista: a) sinulla on esidiabetes (määritelty paastoglukoosiksi 100–125 mg/dl; plasman glukoosi mitattuna 2 tuntia 75 g:n glukoosikuormituksen jälkeen 140–199 mg/dl tai A1c 5,7–6,4 %) ; b) kliinisesti diagnosoitu raskausdiabetes mellitus (GDM) edellisen raskauden aikana; c) korkea diabeteksen riski CDC:n tai American Diabetes Associationin (ADA) diabetesseulontatestin perusteella).
JA
- olla ensisijainen hoitaja vähintään yhdelle tukikelpoiselle 5–12-vuotiaalle lapselle työhönottohetkellä (määritelty lapsen hoitamiseksi, vastuussa lapsen ruoasta, nukkumisesta ja toimintatavoista, vähintään 3 päivänä viikossa)
CHILD-osallistujille osallistumiskriteerit ovat:
- olla 5–12-vuotias työhönottohetkellä;
- joilla ei ole sairautta, joka johtaa kyvyttömyyteen noudattaa yleisiä lasten ruokavalio- tai fyysisen aktiivisuuden tavoitteita; JA
- ei ole samanaikaisesti mukana strukturoidussa painonhallintaohjelmassa.
Interventiovarren poissulkemiskriteerit:
AIKUISTEN osallistujien poissulkemiskriteereitä ovat mm
Olosuhteet, jotka sulkevat pois heidän osallistumisensa DPP:n elämäntapainterventioon, mukaan lukien:
- raskaus;
- joilla on loppuvaiheen munuaissairaus;
- joilla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes.
- Heidät suljetaan pois myös, jos he ovat samanaikaisesti mukana strukturoidussa painonhallintaohjelmassa.
CHILD-osallistujat: poissulkemiskriteereitä ovat:
- joilla on sairaus, joka johtaa kyvyttömyyteen noudattaa yleisiä lasten ruokavalio- tai fyysisen aktiivisuuden tavoitteita;
olla mukana strukturoidussa painonhallintaohjelmassa.
Ohjausvarren/samanaikaisen ohjausryhmän osalta tämä rekisteröi vain AIKUISIA osallistujia.
Osallistumiskriteerit ovat:
- Osallistuminen Brancati-keskuksen diabeteksen ehkäisyohjelmaan, ryhmässä, joka on aloittanut 6 kuukauden sisällä Intervention Arm -ryhmän aloittamisesta
- Asuu alle 18-vuotiaan lapsen kanssa taloudessaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Diabetes Prevention Program (DPP)
Aikuiset osallistujat, jotka osallistuvat Centers for Disease Control and Prevention (CDC) kansalliseen diabeteksen ehkäisyohjelman elämäntapainterventioon (DPP), jonka toimittaa Johns Hopkins Brancati Center; tämä on 12 kuukautta kestävä, ryhmäpohjainen elämäntapainterventio, jonka toimittaa sertifioitu elämäntapavalmentaja käyttäen CDC:n hyväksymää opetussuunnitelmaa.
Tämä "samanaikainen kontrolli" -ryhmä koostuu aikuisista, jotka ovat ilmoittautuneet Brancati Centerin DPP:hen kuuden kuukauden sisällä interventioryhmän alkamispäivästä ja joiden kotitaloudessa asuu alle 18-vuotiaita lapsia.
|
National Diabetes Prevention Programme Lifestyle Interventio (DPP) on 12 kuukautta kestävä, ryhmäpohjainen elämäntapainterventio aikuisille, joilla on korkea tyypin 2 diabeteksen riski.
DPP:n toimittavat sertifioidut valmentajat Johns Hopkins Brancati Centeristä.
Ohjelma käyttää CDC:n Prevent T2 -opetussuunnitelmaa, jossa on yhteensä 32-34 istuntoa 12 kuukauden aikana.
Ensimmäisellä "ydinjaksolla" (ensimmäiset 6 kuukautta) on vähintään 16 istuntoa viikoittain.
"Post-core" -jaksolla tarjotaan ylimääräisiä (vähintään 6) istuntoja kuuden kuukauden aikana.
Istunnot toimitetaan joko henkilökohtaisesti tai virtuaalisen synkronisen alustan (Zoom) kautta.
|
|
Kokeellinen: Perheen diabeteksen ehkäisyohjelma (Family DPP)
Aikuiset osallistuvat perhekeskeiseen diabeteksen ehkäisyohjelman elämäntapainterventioon (Family DPP); tämä on lisätty versio DPP-elämäntapainterventiosta.
Tämä 12 kuukautta kestävä ryhmäpohjainen elämäntapainterventio sisältää kaikki Johns Hopkins Brancati -keskuksen toteuttaman DPP-elämäntapaintervention elementit CDC:n hyväksymän opetussuunnitelman mukaisesti sekä lapsikohtaisia lisätunteja, joissa aikuiset osallistuvat oppimaan lasten terveydestä. liittyviä käyttäytymismalleja.
Lapset ovat läsnä lapsikeskeisissä istunnoissa ja perheaktiviteetteissa ja ovat mukana tiedonkeruussa.
Nämä ryhmät ovat "sekoitettuja", joten myös muut kuin tutkimukseen osallistuvat (aikuiset, jotka ovat oikeutettuja DPP:hen) voivat osallistua.
|
Family DPP on kehitetty täydennetyksi versioksi National Diabetes Prevention Program Lifestyle Intervention (DPP) -ohjelmasta.
Se sisältää kaikki osat 12 kuukauden ryhmäpohjaisesta DPP-elämäntapainterventiosta, jota johtaa CDC:n sertifioitu valmentaja käyttäen CDC:n hyväksymää opetussuunnitelmaa (sisältää noin 32–34 istuntoa).
Perhe-DPP:n lisäykset täydentävät DPP:n istuntoja puuttuakseen aikuisten omien elämäntapojen muutospyrkimyksiin, jotka liittyvät lasten omaishoitajana olemiseen, JA esitelläkseen peruskäsitteitä lasten terveellisistä tavoista, jotka liittyvät ravinnon saantiin, fyysiseen aktiivisuuteen ja näyttöaikaan sekä uneen. .
Perhe-DPP sisältää siis lisäistuntoja, jotka toimitetaan aikuiselle DPP-osallistujalle ja joihin voidaan osallistua myös 5–12-vuotiaita lapsia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikuisten osallistujien osallistuminen ohjelmaan arvioituna vaadittavien ohjelmaistuntojen kokonaismäärällä, ydin, ydin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen vaaditut ydinjakson ohjelmaistunnot, joihin aikuisten osallistuja osallistuu (mukaan lukien meikkiistunnot), mukaan lukien kaikki DPP (ja jos perhe-DPP: ssä, ylimääräiset perheen DPP-istunnot); DPP -aikuisten osallistujille tämä tutkitaan myös DPP -istuntojen ja ylimääräisten DPP -istuntojen alajoukkoon.
|
6 kuukautta
|
|
Aikuisten osallistujien osallistuminen ohjelmaan arvioidaan osallistuvien ohjelmaistuntojen kokonaismäärän perusteella, täysi ohjelma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikkien vaadittavien istuntojen keskimääräinen kokonaismäärä, johon aikuinen osallistuja osallistuu (mukaan lukien meikkitunnukset); Perheen DPP-aikuisten osallistujille tätä tutkitaan myös vain DPP-istuntojen alajoukossa ja vain vaadittavat perheen DPP-istunnot (joita oli 10) ja vain didaktisia/vaadittuja lapsille keskittyviä istuntoja (joista oli 8).
|
12 kuukautta
|
|
Aikuisten osallistujien osallistuminen ohjelmaan arvioituna ohjelmaistuntojen prosentuaalisesti, ydin, ydin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen prosentuaalinen osuus vaadittavista ydinjaksojen ohjelmaistunnoista, joihin aikuisten osallistuja (mukaan lukien meikkitunnit) osallistuvat kussakin käsivarressa (18 DPP: n nimeäjä, ja 20 perheen DPP: lle); Perheen DPP: n aikuisten osallistujille tätä tutkitaan myös vaadittavien DPP -istuntojen alajoukkoon (nimittäjä on 18) ja vain perheen DPP -istuntoja (joita oli 2).
|
6 kuukautta
|
|
Aikuisten osallistujien osallistuminen ohjelmaan arvioidaan osallistuvien ohjelmaistuntojen prosentuaalisesti, täysi ohjelma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikkien vaadittavien ohjelmaistuntojen prosenttiosuus, johon aikuinen osallistuja osallistuu (mukaan lukien meikkitunnukset); Perheen DPP-aikuisten osallistujille tätä tutkitaan myös vain DPP-istuntojen alajoukossa, vain kaikkia ylimääräisiä perheen DPP-istuntoja (joita oli 10) ja vain lapsikeskeisiä DPP-istuntoja (joita oli 8).
|
12 kuukautta
|
|
Lasten osallistujien osallistuminen perheen diabeteksen ehkäisyohjelmaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lapsen osallistujan osallistujien vaadittavien lastenkeskeisten istuntojen prosenttiosuutta tutkitaan vain perheen DPP-käsivarren lasten osallistujille.
|
12 kuukautta
|
|
Lapsiin liittyvien tulosten mittauksen toteutettavuus, joka arvioidaan lasten kokonaisopiskelijoiden prosentuaalisesti, joille tiedot kerätään
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kokonaisyhtiöiden osallistujien (interventiohaarassa) prosenttiosuus, joille BMI-tiedot ja myös lasten terveyskäyttäytymistiedot kerätään, tutkitaan lähtötilanteen tiedonkeruupisteessä.
|
Lähtökohta
|
|
Lapsiin liittyvien tulosten mittauksen toteutettavuus, joka arvioidaan lasten kokonaisopiskelijoiden prosentuaalisesti, joille tiedot kerätään
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuuden kuukauden tietopistettä tutkitaan kokonaisyhteydessä olevien lasten osallistujien (perheen DPP: n interventioomarissa) prosentuaalisesti, joille BMI-tiedot ja myös lasten terveyskäyttäytymistiedot kerätään.
|
6 kuukautta
|
|
Lapsiin liittyvien tulosten mittauksen toteutettavuus, joka arvioidaan lasten kokonaisopiskelijoiden prosentuaalisesti, joille tiedot kerätään
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kokonaisyhtiöiden osallistujien (perheen DPP: n interventiovarren) prosenttiosuutta, joille BMI-tiedot ja lasten terveyskäyttäytymistiedot kerätään 12 kuukauden tietopisteessä.
|
12 kuukautta
|
|
Tyytyväisyys perheen diabeteksen ehkäisyohjelmaan, kuten tutkimusryhmän suunnittelema kyselylomake arvioi
Aikaikkuna: 12 kuukautta (intervention loppu)
|
Keskimääräinen Likert-mittakaavan pistemäärä (useimmille kohteille Likert-asteikko alueella 1-4; voimakkaasti eri mieltä (1) voimakkaasti samaa mieltä (4)), joka tutkii tyytyväisyyttä perheen DPP-sisältöön ja rakenteeseen).
Osallistujien valinnan keskiarvo on raportoitu.
|
12 kuukautta (intervention loppu)
|
|
Intervention uskollisuus, kuten arvioidaan uskollisuuden tarkistuslistalla
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Käyttämällä mukautettua DPP -uskollisuuden tarkistusluetteloa, tässä tutkitaan perheen DPP -spesifisten istuntojen toimittamisen uskollisuutta; Valmentajan toimittaman sisällön prosentuaalinen osuus on ilmoitettu istunnon aikana.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Ohjelman toimituksen kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta (intervention loppu)
|
Ohjelman toimittamisen kustannukset (mukaan lukien henkilöstö, materiaalit, kääretuki) osallistujaa kohden (tai FDPP: lle, dyadia kohti). Laskettu erikseen DPP: lle ja Family DPP: lle (interventio). DPP: n kustannuksiin/osallistujiin käytettiin toimituskeskuksen DPP: n kokonaiskustannuksia- tämä lasketaan kokonaiskustannuksina asetetulle kohortille/osallistujille, jaettuna osallistujien lukumäärällä. Jokaiselle kustannusluokalle on yksi arvo (ei variaatiota), jota käytettiin tämän määrän laskemiseen, joten tarkkuuden tai dispersion mittaa ei voida laskea kokonaiskustannusten laskemisen luonteen vuoksi. FDPP -dyadien osalta tähän laskelmaan sisällytettiin FDPP -interventioon ja toimitukseen liittyvät lisäkustannukset. |
12 kuukautta (intervention loppu)
|
|
Rekrytointikorko viikossa ilmoittautumisasteella arvioidaan
Aikaikkuna: Rekrytointijakson aikana jopa 22 viikkoa
|
Rekrytointiaste lasketaan tukikelpoisten osallistujien (aikuisten valvonta- tai aikuisten ja lapsen dyad-interventiovarren) lukumääränä suostumuksella ja ilmoittautumisen ja osallistumisen suorittaminen oikeudenkäyntiin jaettuna rekrytointikaudella (viikkoina).
Tämä arvo lasketaan erikseen interventiovarren ja samanaikaisen kontrolliryhmän suhteen.
Mitta lasketaan rekrytoitujen osallistujien #/rekrytointiviikkojen kokonaismäärä.
(Interventiovarsille 12 aikuisen lapsen dyadit/22 viikkoa; kontrollivarsille aikuisille: 10 aikuista/9,5
viikot).
|
Rekrytointijakson aikana jopa 22 viikkoa
|
|
Kyselyn hallinnon toteutettavuus, joka arvioidaan keskenään osallistujille
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Keskimääräinen aika (minuutteja) perustutkimusten antamiseksi aikuisille osallistujille ja lasten osallistujille perheen DPP (interventio).
|
Lähtökohta
|
|
Kyselyn hallinnon toteutettavuus, joka arvioidaan keskenään osallistujille
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen aika (minuutteja) tutkimusten antamiseksi aikuisille osallistujalle ja lasten osallistujalle 6 kuukauden ajankohtana Family DPP (interventio) -varressa.
|
6 kuukautta
|
|
Kyselyn hallinnon toteutettavuus, joka arvioidaan keskenään osallistujille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen aika (minuutteja) tutkimusten antamiseksi aikuisille osallistujille ja lapsen osallistujalle Family DPP (interventio).
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikuisten osallistujien painon prosentuaalinen muutos (kilogrammat)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
Painon prosentuaalinen muutos (kilogrammat) lähtötilanteesta ohjelman loppuun (kodin painosta ilmoittaminen voidaan käyttää ohjelman toimitusmuodoista riippuen).
Laskettu aikuisille, joita pidetään "DPP: n täydentäjinä" (vaatii DPP: n ollessa vähintään 9 kuukautta ja myös vähintään 8 istuntoa ydinjaksolla) DPP -erityismääritelmän mukaan.
|
Perustaso ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
|
Lasten kehon massaindeksin muutos (BMI) Z-pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
Tautien torjunta- ja ehkäisyn keskuksen muutos laajennettu kehon massaindeksi (BMI) Z-pistemäärä ohjelman lopussa (12 kuukautta) verrattuna lähtötasoon ja 6 kuukauteen BMI: stä, joka on laskettu painon ja korkeuden mittauksista Family DPP: n (interventio) -ohjelman aikana. (Z-pistemäärä 0 osoittaa väestön keskiarvon). Laskettu kaikille lapsille ja alaryhmien keskuudessa, joilla on ylipainoinen tai lihava painotila lähtötilanteessa. |
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
|
Aikuisten osallistujien fyysinen aktiivisuus arvioidaan keskimääräisen aktiivisuuden keston mukaan viikossa
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Keskimääräinen lukumäärä viikko kohtalaisesta voimakkaasta fyysisestä aktiivisuudesta itseraportilla, lähtötilanteessa.
|
Lähtökohta
|
|
Aikuisten osallistujien fyysinen aktiivisuus arvioidaan keskimääräisen aktiivisuuden keston mukaan viikossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen minuutin lukumäärä/viikko kohtalaisesta voimakkaasta fyysisestä aktiivisuudesta itseraportilla, 6 kuukauden kuluttua (ydinjakson aikana) aikuisten keskuudessa, joille tiedot kerättiin tämän ajankohdan aikana (tämä heijastaa ilmoitettujen arvojen 2–18 arvon keskiarvoa).
|
6 kuukautta
|
|
Aikuisten osallistujien fyysinen aktiivisuus arvioidaan keskimääräisen aktiivisuuden keston mukaan viikossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen minuutin lukumäärä/viikko kohtalaisesta voimakkaasta fyysisestä aktiivisuudesta itse raportin mukaan 12 kuukautena/ohjelman lopussa aikuisten keskuudessa, joita pidetään DPP: n täydentäjinä (tämä heijastaa ilmoitettujen arvojen 2–29 arvojen keskiarvoa).
|
12 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus aikuisista osallistujista, jotka täyttivät fyysisen aktiivisuuden saavutukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Saako aikuinen osallistuja keskimäärin 150 minuuttia viikossa keskiviikossa kohtalaisen voimakkaan fyysisen toiminnan ohjelman tavoitteen.
|
12 kuukautta
|
|
Muutos aikuisten osallistujien ruokavaliomallissa, joka liittyy hedelmien ja vihannesten saannin taajuuteen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
Hedelmä-, vihannes- ja hedelmämehun saannin käyttäytymisen riskitekijöiden valvontajärjestelmän (BRFSS) 2017 moduulit, kuten osallistujien palauttaminen (yhden viikon ajan) arvioidaan näiden elintarvikkeiden saannin tiheys yhden viikkojakson aikana; Perheen DPP: n (interventio) -varren aikuisille arvioidaan muutokset lähtötason, 6 ja 12 kuukauden kuluttua, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
|
Muutos aikuisten osallistujien ruokavaliomallissa, joka liittyy sokerijuomien saantitaajuuteen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
BRFSS: n sokerijuomien saannista koskevat kysymykset, kuten osallistujien palauttaminen arvioi (yhden viikon ajan), jotka määrittelevät sokerijuomien saannin esiintymistiheyden yhden viikkojakson aikana; Perheen DPP: n (interventio) -varren aikuisille arvioidaan muutokset lähtötason, 6 ja 12 kuukauden kuluttua, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
|
Muutos lasten osallistujien hedelmien ja vihannesten saannin taajuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
YRBS 2017 -moduulien kysymykset hedelmien ja vihannesten saannista, jotka määrittelevät näiden elintarvikkeiden saannin 7 päivän ajanjakson aikana; Kaikkien lasten osallistujien ja suoraan 9–12 -vuotiaiden lasten hoitajilta esitetään kysymyksiä.
Perustason saannikuvioiden muutokset arvioidaan.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
|
Muutos lasten osallistujien sokerijuomien saantitaajuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Nuorten riskin käyttäytymisvalvontajärjestelmän (YRBS) kysymykset sokerijuomien saantitaajuudesta 7 päivän ajanjaksolla; Kaikkien lasten osallistujien ja suoraan 9–12 -vuotiaiden lasten hoitajilta esitetään kysymyksiä.
Syntokuvioiden muutokset lähtötasosta, 6 ja 12 kuukauden kohdalla, arvioidaan.
|
Lähtötaso, 6 ja 12 kuukautta
|
|
Muutos lapsen osallistujan näytön aikana
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
YRBSS: n kysymyksiä koskevien kysymysten mukauttaminen näyttöajan/päivän keskimääräisestä määrästä/päivästä kysytään arkipäivää tai viikonloppua viimeisen 7 päivän aikana.
Kaikkien lasten osallistujien ja suoraan 9–12 -vuotiaiden lasten hoitajilta esitetään kysymyksiä.
(Vaihtoehdot, jotka annetaan alle tunnin tunnissa, koodattu 30 minuutiksi, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia ja 5 tuntia tai enemmän (koodattu 5 tuntia).
Perheen DPP: n (interventio) lapsille arvioidaan muutoksia näytön aika -ajankohdassa lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
|
Muutos lapsen osallistujien nukkumismallissa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
YRBSS: n kysymysten mukauttaminen keskimäärin unta -tuntien lukumäärään yötä kohti arkisin viime viikolla.
Kaikkien lasten osallistujien ja suoraan 9–12 -vuotiaiden lasten hoitajilta esitetään kysymyksiä.
Muutokset arvioidaan 6 ja 12 kuukauden ajan.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
|
Aikuisten hoitajan muutos havaitsi käyttäytymisen muutoksen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
Kyselylomake, joka tutkii luottamusta käyttäytymistavoitteiden saavuttamiseen, joka liittyy fyysiseen aktiivisuuteen, uni- ja ruokavaliomuutoksiin, käyttämällä Likert-asteikkoa, jonka vaihtoehdot ovat 1-5, korkeammat pisteet osoittavat korkeamman havaitun itsetehokkuuden).
Keskimääräinen muutos kunkin esineen itsetehokkuudessa lähtötilanteesta (6 kuukauteen ja 12 kuukauteen) arvioidaan Family DPP: n (interventio) Aikuisille.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
|
Muutos lasten osallistujien fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
YRBS: n kysymysten mukautukset fyysisen aktiivisuuden tavoitteen saavuttavien päivien lukumäärän perusteella.
Kaikkien lasten osallistujien ja suoraan 9–12 -vuotiaiden lasten hoitajilta esitetään kysymyksiä.
Perustason toimintamallien muutokset, mukaan lukien, arvioidaanko Family DPP: n (interventio) -lapsille tarkoitettujen päivittäisten fyysisen aktiivisuuden ohjeiden täyttäminen.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
|
Vanhemmuuden itsetehokkuuden muutos lasten terveyskäyttäytymisen muutoksesta
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
Kyselylomake, jossa tutkitaan aikuisten hoitajan luottamusta tukemaan lasta käyttäytymistavoitteiden saavuttamiseksi fyysiseen aktiivisuuteen, uneen, seulon aikaan ja ruokavalioon käyttämällä Likert-asteikkoa 1-5 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat korkeamman havaitun itsetehokkuuden).
Keskimääräinen muutos vanhemmuuden itsetehokkuudessa kokonaisuudessaan ja jokaiselle lähtötasosta, 6 ja 12 kuukauden kohdalla, arvioidaan DPP: n (interventio) Aikuisille.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
|
Muutos perheen syömis-/toimintatapoissa ja kotiympäristössä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
Perheen syömis- ja aktiviteettitottumukset kyselylomakkeet (FEAHQ-R) on 32-osainen, itseraportointiväline; Pisteiden alue 0-128 Likert Scale -vaihtoehdolla 0-4.
Se on kliininen työkalu, joka vangitsee perheenjäsenten syömis- ja toimintatavat ja myös liikalihavuuteen liittyvät tekijät lasten ja hoitajien koko kotiympäristössä.
Suurempi pistemäärä liittyy vähemmän suotuisampiin tai asianmukaisiin malleihin.
Keskimääräiset tulokset lähtötasosta, 6 ja 12 kuukauden kohdalla, arvioidaan Family DPP (interventio) -varressa.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
|
Lasten terveyskäyttäytymisen hoitajan tiedon muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
Kyselylomake, jossa tutkitaan tietoa tai tietoisuutta ikäkohtaisista lastenohjeista unen, ruokavalion saannin, näytön ja fyysisen toiminnan suhteen.
4 kokonaiskysymystä, ja prosenttiosuus kysymyksistä, joihin vastataan oikein 0–100%.
Keskimääräinen muutos perustietojen oikein vastattujen kysymysten prosenttimäärässä tutkitaan Family DPP: n (interventio) -varren aikuisilla.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
|
Lasten terveyskäyttäytymisen hoitajan asenteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
Kyselylomakkeet, joissa tutkitaan hoitajan uskomuksia ja asenteita ikäkohtaisiin unen, ruokavalion saannin, näytön ja fyysisen aktiivisuuden ohjeisiin, käyttämällä Likert-asteikkoa, jonka mukaan vastaaja on samaa mieltä tai on eri mieltä lausunnoista (Likert Scale -vaihtoehdot 1-4: 1-strangongisesti 4-strangly-sopusoinnussa).
Korkeampi pisteet osoittavat korkeamman sopimuksen lausunnon kanssa.
Keskimääräinen pistemuutos kullekin lähtötilanteesta tutkituista lähtötasosta Family DPP: n (interventio) ARM: ssä.
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maya S Venkataramani, MD, MPH, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Damschroder LJ, Moin T, Datta SK, Reardon CM, Steinle N, Weinreb J, Billington CJ, Maciejewski ML, Yancy WS Jr, Hughes M, Makki F, Richardson CR. Implementation and evaluation of the VA DPP clinical demonstration: protocol for a multi-site non-randomized hybrid effectiveness-implementation type III trial. Implement Sci. 2015 May 12;10:68. doi: 10.1186/s13012-015-0250-0.
- Taveras EM, Mitchell K, Gortmaker SL. Parental confidence in making overweight-related behavior changes. Pediatrics. 2009 Jul;124(1):151-8. doi: 10.1542/peds.2008-2892.
- Golan M. Fifteen years of the Family Eating and Activity Habits Questionnaire (FEAHQ): an update and review. Pediatr Obes. 2014 Apr;9(2):92-101. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00144.x. Epub 2013 Feb 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00310219
- 1K23DK119581-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .