- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05358444
Perheen diabeteksen ehkäisyohjelman pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Interventiovarren sisällyttämiskriteerit:
AIKUISTEN osallistujien osallistumiskriteerit ovat:
CDC:n kansallisen diabeteksen ehkäisyohjelman elämäntapainterventioiden kelpoisuusehtojen täyttäminen, jotka ovat:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
- ei raskaana ilmoittautumishetkellä;
- painoindeksi (BMI) ≥25 kg/m2 (≥23 kg/m2, jos aasialainen rotu);
- täytä jokin seuraavista: a) sinulla on esidiabetes (määritelty paastoglukoosiksi 100–125 mg/dl; plasman glukoosi mitattuna 2 tuntia 75 g:n glukoosikuormituksen jälkeen 140–199 mg/dl tai A1c 5,7–6,4 %) ; b) kliinisesti diagnosoitu raskausdiabetes mellitus (GDM) edellisen raskauden aikana; c) korkea diabeteksen riski CDC:n tai American Diabetes Associationin (ADA) diabetesseulontatestin perusteella).
JA
- olla ensisijainen hoitaja vähintään yhdelle tukikelpoiselle 5–12-vuotiaalle lapselle työhönottohetkellä (määritelty lapsen hoitamiseksi, vastuussa lapsen ruoasta, nukkumisesta ja toimintatavoista, vähintään 3 päivänä viikossa)
CHILD-osallistujille osallistumiskriteerit ovat:
- olla 5–12-vuotias työhönottohetkellä;
- joilla ei ole sairautta, joka johtaa kyvyttömyyteen noudattaa yleisiä lasten ruokavalio- tai fyysisen aktiivisuuden tavoitteita; JA
- ei ole samanaikaisesti mukana strukturoidussa painonhallintaohjelmassa.
Interventiovarren poissulkemiskriteerit:
AIKUISTEN osallistujien poissulkemiskriteereitä ovat mm
Olosuhteet, jotka sulkevat pois heidän osallistumisensa DPP:n elämäntapainterventioon, mukaan lukien:
- raskaus;
- joilla on loppuvaiheen munuaissairaus;
- joilla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes.
- Heidät suljetaan pois myös, jos he ovat samanaikaisesti mukana strukturoidussa painonhallintaohjelmassa.
CHILD-osallistujat: poissulkemiskriteereitä ovat:
- joilla on sairaus, joka johtaa kyvyttömyyteen noudattaa yleisiä lasten ruokavalio- tai fyysisen aktiivisuuden tavoitteita;
olla mukana strukturoidussa painonhallintaohjelmassa.
Ohjausvarren/samanaikaisen ohjausryhmän osalta tämä rekisteröi vain AIKUISIA osallistujia.
Osallistumiskriteerit ovat:
- Osallistuminen Brancati-keskuksen diabeteksen ehkäisyohjelmaan, ryhmässä, joka on aloittanut 6 kuukauden sisällä Intervention Arm -ryhmän aloittamisesta
- Asuu alle 18-vuotiaan lapsen kanssa taloudessaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Diabetes Prevention Program (DPP)
Aikuiset osallistujat, jotka osallistuvat Centers for Disease Control and Prevention (CDC) kansalliseen diabeteksen ehkäisyohjelman elämäntapainterventioon (DPP), jonka toimittaa Johns Hopkins Brancati Center; tämä on 12 kuukautta kestävä, ryhmäpohjainen elämäntapainterventio, jonka toimittaa sertifioitu elämäntapavalmentaja käyttäen CDC:n hyväksymää opetussuunnitelmaa.
Tämä "samanaikainen kontrolli" -ryhmä koostuu aikuisista, jotka ovat ilmoittautuneet Brancati Centerin DPP:hen kuuden kuukauden sisällä interventioryhmän alkamispäivästä ja joiden kotitaloudessa asuu alle 18-vuotiaita lapsia.
|
National Diabetes Prevention Programme Lifestyle Interventio (DPP) on 12 kuukautta kestävä, ryhmäpohjainen elämäntapainterventio aikuisille, joilla on korkea tyypin 2 diabeteksen riski.
DPP:n toimittavat sertifioidut valmentajat Johns Hopkins Brancati Centeristä.
Ohjelma käyttää CDC:n Prevent T2 -opetussuunnitelmaa, jossa on yhteensä 32-34 istuntoa 12 kuukauden aikana.
Ensimmäisellä "ydinjaksolla" (ensimmäiset 6 kuukautta) on vähintään 16 istuntoa viikoittain.
"Post-core" -jaksolla tarjotaan ylimääräisiä (vähintään 6) istuntoja kuuden kuukauden aikana.
Istunnot toimitetaan joko henkilökohtaisesti tai virtuaalisen synkronisen alustan (Zoom) kautta.
|
Kokeellinen: Perheen diabeteksen ehkäisyohjelma (Family DPP)
Aikuiset osallistuvat perhekeskeiseen diabeteksen ehkäisyohjelman elämäntapainterventioon (Family DPP); tämä on lisätty versio DPP-elämäntapainterventiosta.
Tämä 12 kuukautta kestävä ryhmäpohjainen elämäntapainterventio sisältää kaikki Johns Hopkins Brancati -keskuksen toteuttaman DPP-elämäntapaintervention elementit CDC:n hyväksymän opetussuunnitelman mukaisesti sekä lapsikohtaisia lisätunteja, joissa aikuiset osallistuvat oppimaan lasten terveydestä. liittyviä käyttäytymismalleja.
Lapset ovat läsnä lapsikeskeisissä istunnoissa ja perheaktiviteetteissa ja ovat mukana tiedonkeruussa.
Nämä ryhmät ovat "sekoitettuja", joten myös muut kuin tutkimukseen osallistuvat (aikuiset, jotka ovat oikeutettuja DPP:hen) voivat osallistua.
|
Family DPP on kehitetty täydennetyksi versioksi National Diabetes Prevention Program Lifestyle Intervention (DPP) -ohjelmasta.
Se sisältää kaikki osat 12 kuukauden ryhmäpohjaisesta DPP-elämäntapainterventiosta, jota johtaa CDC:n sertifioitu valmentaja käyttäen CDC:n hyväksymää opetussuunnitelmaa (sisältää noin 32–34 istuntoa).
Perhe-DPP:n lisäykset täydentävät DPP:n istuntoja puuttuakseen aikuisten omien elämäntapojen muutospyrkimyksiin, jotka liittyvät lasten omaishoitajana olemiseen, JA esitelläkseen peruskäsitteitä lasten terveellisistä tavoista, jotka liittyvät ravinnon saantiin, fyysiseen aktiivisuuteen ja näyttöaikaan sekä uneen. .
Perhe-DPP sisältää siis lisäistuntoja, jotka toimitetaan aikuiselle DPP-osallistujalle ja joihin voidaan osallistua myös 5–12-vuotiaita lapsia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aikuisten osallistuminen ohjelmaan arvioituna osallistuneiden ohjelman istuntojen kokonaismäärällä, ydin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aikuisen osallistujan osallistumien ydinjaksojen ohjelmaistuntojen kokonaismäärä mitataan (mukaan lukien täydennysistunnot); tämä tutkitaan myös DPP-istuntojen ja lapsikohtaisten istuntojen osajoukon osalta (jos kyseessä on perhe-DPP).
|
6 kuukautta
|
Aikuisten osallistuminen ohjelmaan arvioituna osallistuneiden ohjelmaistuntojen kokonaismäärällä, koko ohjelma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kaikkien aikuisen osallistujan osallistumien ohjelmaistuntojen kokonaismäärä mitataan (mukaan lukien meikkitunnit); tämä tutkitaan myös DPP-istuntojen ja lapsikohtaisten istuntojen osajoukon osalta (jos kyseessä on perhe-DPP).
|
12 kuukautta
|
Aikuisten osallistuminen ohjelmaan arvioituna osallistuneiden ohjelman istuntojen prosenttiosuutena, ydin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus kaikista ydinohjelman istunnoista, joihin aikuisen osallistuja osallistuu, mitataan (mukaan lukien meikkausistunnot); tämä tutkitaan myös DPP-istuntojen ja lapsikohtaisten istuntojen osajoukon osalta (jos kyseessä on perhe-DPP).
|
6 kuukautta
|
Aikuisten osallistuminen ohjelmaan arvioituna osallistuneiden ohjelman istuntojen prosenttiosuutena, koko ohjelma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Prosenttiosuus kaikista ohjelman istunnoista, joihin aikuisen osallistuja osallistuu, mitataan (mukaan lukien meikkausistunnot); tämä tutkitaan myös DPP-istuntojen ja lapsikohtaisten istuntojen osajoukon osalta (jos kyseessä on perhe-DPP).
|
12 kuukautta
|
Lapsi osallistuu perheen diabeteksen ehkäisyohjelmaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lapsiosallistujan osallistumien lapsikeskeisten istuntojen kokonaismäärä ja prosenttiosuus tutkitaan vain perhe-DPP-ryhmän lapsiosallistujien osalta.
|
12 kuukautta
|
Lapsiin liittyvien tulosten mittaamisen toteutettavuus arvioituna prosenttiosuutena kaikista lapsista, joille tietoja kerätään
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden lasten prosenttiosuus (interventioryhmässä), joilta BMI-tietoja ja myös lasten terveyteen liittyviä käyttäytymistietoja kerätään, tutkitaan lähtötason tiedonkeruupisteessä.
|
Perustaso
|
Lapsiin liittyvien tulosten mittaamisen toteutettavuus arvioituna prosenttiosuutena kaikista lapsista, joille tietoja kerätään
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus kaikista osallistuneista lapsista (interventioryhmässä), joilta BMI-tietoja ja myös lasten terveyteen liittyviä käyttäytymistietoja kerätään, tarkastellaan kuuden kuukauden tiedonkeruuajankohtana.
|
6 kuukautta
|
Lapsiin liittyvien tulosten mittaamisen toteutettavuus arvioituna prosenttiosuutena kaikista lapsista, joille tietoja kerätään
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Prosenttiosuus kaikista osallistuneista lapsista (interventiohaarassa), joilta BMI-tietoja ja myös lasten terveyskäyttäytymistietoja kerätään, tarkastellaan 12 kuukauden ajalta (ohjelman lopussa).
|
12 kuukautta
|
Tyytyväisyys perheen diabeteksen ehkäisyohjelmaan tutkimusryhmän suunnitteleman kyselylomakkeen arvioimana
Aikaikkuna: 12 kuukautta (intervention loppu)
|
Kyselykysymyksiä käyttämällä Likert-asteikkoa (pisteet 1-5; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä) tutkimalla tyytyväisyyttä Family DPP:n sisältöön ja rakenteeseen.
|
12 kuukautta (intervention loppu)
|
Intervention Fidelity arvioituna tarkkuuden tarkistuslistalla
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Käyttämällä mukautettua DPP-tarkistuslistaa tämä tutkii valittujen perhe-DPP-istuntojen toimitustarkkuuden. mukaan lukien tiettyjen valmennustehtävien prosenttiosuuden/määrän ja suoritetun/toimitetun sisällön arviointi.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Ohjelman toimituskulut
Aikaikkuna: 12 kuukautta (intervention loppu)
|
Ohjelmatoimituksen kokonaiskustannukset (dollareina) osallistujaa kohden (mukaan lukien henkilöstö, materiaalit, kokonaistuki).
Lasketaan erikseen DPP- ja perhe-DPP (interventio) -haaralle.
|
12 kuukautta (intervention loppu)
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Rekrytointijakson aikana enintään 12 viikkoa
|
Laskettu prosenttiosuutena kelvollisista aikuisista osallistujista, jotka suostuivat osallistumaan kokeeseen ajan kuluessa.
Laskettu erikseen interventiohaaralle ja samanaikaiselle kontrolliryhmälle.
|
Rekrytointijakson aikana enintään 12 viikkoa
|
Kyselyn hallinnon toteutettavuus arvioituna osallistujille kyselyjen hallintaan kuluvana keskimääräisenä aikana
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keskimääräinen aika (minuuttia), joka kuluu perustutkimusten antamiseen aikuisille osallistujille ja lapsiosallistujille perhe-DPP (interventio) -haarassa.
|
Perustaso
|
Kyselyn hallinnon toteutettavuus arvioituna osallistujille kyselyjen hallintaan kuluvana keskimääräisenä aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen aika (minuutit) kyselyjen hallinnointiin aikuisen osallistujan ja lapsiosallistujan osalta 6 kuukauden ajankohdassa perhe-DPP (interventio) -haarassa.
|
6 kuukautta
|
Kyselyn hallinnon toteutettavuus arvioituna osallistujille kyselyjen hallintaan kuluvana keskimääräisenä aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen aika (minuutit) kyselyjen hallinnointiin aikuisen osallistujan ja lapsiosallistujan perhe-DPP (interventio) -haarassa.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos aikuisen osallistujan painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta (toimenpiteen loppu)
|
Painon prosentuaalinen muutos (kiloa) lähtötilanteesta ohjelman lopussa (12 kuukautta) mitatusta painosta (kotipainon omaa raporttia voidaan käyttää ohjelman toimitustavasta riippuen).
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta (toimenpiteen loppu)
|
Muutos lapsen painoindeksin (BMI) z-pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta (toimenpiteen loppu)
|
Prosenttimuutos BMI:n z-pisteessä ohjelman lopussa (12 kuukautta) verrattuna lähtötasoon, BMI:stä, joka on laskettu painon ja pituuden mittauksista ohjelman aikana (Perheen DPP (interventio) -haarassa.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta (toimenpiteen loppu)
|
Aikuisten osallistujan fyysinen aktiivisuus arvioituna keskimääräisen toiminnan keston perusteella viikossa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keskimääräinen minuuttien/viikkojen keskimääräinen määrä kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta itseraportin mukaan lähtötilanteessa.
|
Perustaso
|
Aikuisten osallistujan fyysinen aktiivisuus arvioituna keskimääräisen toiminnan keston perusteella viikossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keskimääräinen minuuttien/viikko kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden omaraportin mukaan 6 kuukauden kuluttua ohjelmasta.
|
6 kuukautta
|
Aikuisten osallistujan fyysinen aktiivisuus arvioituna keskimääräisen toiminnan keston perusteella viikossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Keskimääräinen minuuttien/viikko kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden omaraportin mukaan 12 kuukauden kohdalla (ohjelman lopussa).
|
12 kuukautta
|
Aikuisen osallistujan fyysisen aktiivisuuden saavutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Täyttikö osallistuja ohjelman tavoitteen eli keskimäärin 150 minuuttia/viikko kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta.
|
12 kuukautta
|
Muutos aikuisen osallistujan ruokavaliossa, joka liittyy hedelmien ja vihannesten nauttimiseen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
Kysymykset Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) 2017 -moduuleista, jotka koskevat hedelmien, vihannesten ja hedelmämehujen saantia osallistujien muistamisen perusteella arvioituna (30 päivän ajan), jotka ilmaisevat näiden elintarvikkeiden nauttimistiheyden 30 päivän palautusjakson aikana; Saantitottumusten muutoksia lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauden kohdalla arvioidaan aikuisten perhe-DPP (interventio) -haarassa.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
Muutos aikuisen osallistujan ruokavaliossa, joka liittyy sokeripitoisten juomien nauttimiseen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
BRFSS:n kysymykset sokeripitoisten juomien nauttimisesta osallistujien muistelemana arvioituna (30 päivän ajan), jotka ilmaisevat sokeripitoisten juomien nauttimistiheyden; Saantitottumusten muutoksia lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauden kohdalla arvioidaan aikuisten perhe-DPP (interventio) -haarassa.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
Muutos lasten osallistujien hedelmien ja vihannesten syönnissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
Kysymyksiä YRBS 2017 -moduuleista hedelmien ja vihannesten saannista, jotka ilmaisevat näiden elintarvikkeiden saannin 7 päivän aikana; kysymyksiä esitetään kaikkien osallistuvien lasten huoltajilta ja suoraan 9–12-vuotiailta lapsilta.
Saantitottumusten muutokset lähtötasosta arvioidaan.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
Muutos lasten osallistujien sokeripitoisten juomien nauttimisessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Youth Risk Behavioral Surveillance Systemin (YRBSS) kysymykset sokeripitoisten juomien nauttimistiheydestä 7 päivän aikana; kysymyksiä esitetään kaikkien osallistuvien lasten huoltajilta ja suoraan 9–12-vuotiailta lapsilta.
Saantitottumusten muutokset lähtötilanteesta, 6 ja 12 kuukauden kohdalla, arvioidaan.
|
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
|
Muutos lasten osallistujien näyttöaikaan
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
YRBSS:n kysymysten mukauttaminen keskimääräisestä käyttötuntien määrästä päivässä, jokaiselle viikonpäivälle viimeisen 7 päivän aikana.
Kysymyksiä esitetään kaikkien osallistuvien lasten omaishoitajilta ja suoraan 9–12-vuotiailta lapsilta.
Muutokset näyttöajan tuntien määrässä lähtötasosta, 6 ja 12 kuukauden kohdalla, arvioidaan perhe-DPP (interventio) -ryhmän lapsille.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
Muutos lasten osallistujien unirytmiin
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
YRBSS:n kysymysten mukauttaminen keskimääräisestä unen määrästä arkipäivisin ja viikonloppuisin.
Kysymyksiä esitetään kaikkien osallistuvien lasten omaishoitajilta ja suoraan 9–12-vuotiailta lapsilta.
Muutoksia unituntien määrässä lähtötasosta arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla sekä sitä, täyttääkö lapsi perhe-DPP (interventio) -ryhmän lasten unen kestotavoitteet.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
Muutos aikuisessa omaishoitajassa havaitsi itsetehokkuuden käyttäytymismuutoksen suhteen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
Kyselylomake, jossa tutkitaan luottamusta fyysiseen aktiivisuuteen, uneen ja ruokavalion muutoksiin liittyvien käyttäytymistavoitteiden saavuttamiseen käyttäen Likert-asteikkoa (asteikko 1-5, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua itsetehokkuutta).
Muutos omatehokkuudessa yleisesti ja jokaisen kohteen osalta lähtötilanteesta arvioidaan aikuisten perhe-DPP (interventio) -haarassa.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
Muutos lasten fyysisen aktiivisuuden tasossa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
YRBS:n kysymysten mukautukset liikuntatavoitteen saavuttamiseen liittyvien päivien lukumäärästä viikossa.
Kysymyksiä esitetään kaikkien osallistuvien lasten omaishoitajilta ja suoraan 9–12-vuotiailta lapsilta.
Muutokset aktiivisuusmallissa lähtötilanteesta, mukaan lukien päivittäisen fyysisen aktiivisuuden ohjeiden noudattaminen, arvioidaan perhe-DPP (interventio) -ryhmän lasten osalta.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
Muutos vanhemmuuden itsetehokkuudessa lasten terveyskäyttäytymisen muutokseen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
Kyselylomake, jossa selvitetään aikuisen hoitajan luottamusta lapsen tukemiseen fyysiseen aktiivisuuteen, uneen, näyttöaikaan ja ruokavalioon liittyvien käyttäytymistavoitteiden saavuttamisessa käyttäen Likert-asteikkoa (asteikko 1-5, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua itsetehokkuutta).
Muutos vanhemmuuden itsetehokkuudessa yleisesti ja jokaisen kohteen osalta lähtötilanteesta, 6 ja 12 kuukauden kohdalla, arvioidaan aikuisten perhe-DPP (interventio) -haarassa.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
Muutos perhekodin terveysympäristössä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
Perheen syömis- ja aktiviteettitottumuksia koskeva kyselylomake (FEAHQ-R) on 32 kohdan oma itseraportointiväline; se on kliininen työkalu, joka tallentaa perheen ruokailutottumukset ja myös lihavuuteen liittyvät tekijät yleisessä kotiympäristössä.
Muutokset pisteissä lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla arvioidaan perhe-DPP (interventio) -haarassa.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
Muutos hoitajan tiedossa lasten terveyskäyttäytymisestä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
Kyselylomake, jossa tutkitaan tietoa tai tietoisuutta ikäkohtaisista lasten unen, ravinnon saannin, näyttöajan ja fyysisen aktiivisuuden ohjeista.
Perhe-DPP (interventio) -ryhmässä tutkitaan aikuisten prosenttiosuus oikein vastatuista kokonaismääristä ja siitä, arvioidaanko jokaisessa kohdassa annettu oikea vastaus, ja pisteet muuttuvat lähtötasosta.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
Muutos omaishoitajien asenteissa lasten terveyskäyttäytymiseen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
Kyselylomake, jossa tutkitaan omaishoitajien uskomuksia ja asenteita ikäkohtaisiin ohjeisiin nukkumisesta, ravinnonsaannista, ruutuajasta ja fyysistä aktiivisuutta käyttäen Likert-asteikolla sen määrittämiseksi, missä määrin vastaaja on väittämien kanssa samaa tai eri mieltä.
Oikein vastattujen prosenttiosuus ja se, arvioidaanko jokaisessa kohdassa annettu oikea vastaus. Perhe-DPP (interventio) -ryhmän aikuisten pistemäärän muutoksia lähtötasosta tutkitaan.
|
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maya S Venkataramani, MD, MPH, Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Damschroder LJ, Moin T, Datta SK, Reardon CM, Steinle N, Weinreb J, Billington CJ, Maciejewski ML, Yancy WS Jr, Hughes M, Makki F, Richardson CR. Implementation and evaluation of the VA DPP clinical demonstration: protocol for a multi-site non-randomized hybrid effectiveness-implementation type III trial. Implement Sci. 2015 May 12;10:68. doi: 10.1186/s13012-015-0250-0.
- Taveras EM, Mitchell K, Gortmaker SL. Parental confidence in making overweight-related behavior changes. Pediatrics. 2009 Jul;124(1):151-8. doi: 10.1542/peds.2008-2892.
- Golan M. Fifteen years of the Family Eating and Activity Habits Questionnaire (FEAHQ): an update and review. Pediatr Obes. 2014 Apr;9(2):92-101. doi: 10.1111/j.2047-6310.2013.00144.x. Epub 2013 Feb 28.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00310219
- 1K23DK119581-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Prediabetes
-
Korea University Anam HospitalValmisPrediabetes (heikentynyt paastoglukoosi ja/tai heikentynyt glukoositoleranssi)
-
University of ZurichTuntematonPrediabetes / tyypin 2 diabetesSveitsi
-
George Mason UniversityEi vielä rekrytointiaSydän-ja verisuonitaudit | PrediabetesYhdysvallat
-
Laval UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ValmisInsuliiniresistenssi | PrediabetesKanada
-
Northwestern UniversityRush UniversityValmisPrediabetes | VuorokausivaihteluYhdysvallat
-
Stanford UniversityRekrytointi
-
Gianna WilkieEi vielä rekrytointiaPrediabetes; Monimutkaista raskauttaYhdysvallat
-
New Mexico State UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of BergenUniversity of Leipzig; Chalmers University of Technology; Nofima; Paderborn...ValmisHyperglykemia | Prediabetes | Glykeeminen hallinta | LeipääNorja
-
Memorial Hermann Health SystemTexas Academy of Family Physicians FoundationLopetettu
Kliiniset tutkimukset National Diabetes Prevention Program Lifestyle Intervention (DPP)
-
Northwestern UniversityEi vielä rekrytointia
-
University of California, Los AngelesRekrytointi