Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perheen diabeteksen ehkäisyohjelman pilottitutkimus

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan diabeteksen ehkäisyohjelman (DPP, Family DPP) perhekeskeisen lisäyksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Siinä tarkastellaan myös alustavasti aikuisten ja lasten terveyttä ja terveyskäyttäytymisen tuloksia. DPP on 12 kuukauden, ryhmäpohjainen elämäntapainterventio aikuisille, joilla on korkea tyypin 2 diabeteksen riski, ja jossa aikuiset osallistujat oppivat taitoja ja strategioita saavuttaakseen ohjelman tavoitteet eli 5 % painonpudotuksen ja 150 minuuttia/viikko kohtalaista voimakasta fyysistä toimintaa. Perhe-DPP koostuu kaikista näyttöön perustuvan DPP:n elementeistä sekä lisäyksistä, mukaan lukien ylimääräiset lapsipainotteiset istunnot, joissa aikuiset osallistujat oppivat periaatteista ja strategioista terveellisten elämäntapojen edistämiseksi 5–12-vuotiailla lapsilla. Lapset voivat myös osallistua tiettyihin lapsipainotteisiin istuntoihin. Ei-satunnaistettu pilottitoteutettavuustutkimus koostuu kahdesta haarasta/ryhmästä: 1) samanaikainen "kontrolli"ryhmä, joka koostuu aikuisista, jotka ovat ilmoittautuneet DPP:hen; ja 2) "interventio"-osasto, jossa aikuiset osallistuvat perhe-DPP:hen (ja lapset voivat osallistua tiettyihin lapsiin keskittyvän perhe-DPP:n osa-alueisiin). Tutkimukseen otetaan mukaan 10-15 aikuis-lapsi-diadia "interventioryhmiin" ja 10-15 aikuista samanaikaiseen kontrolliryhmään. DPP:n rutiininomaisena osana aikuisilta osallistujilta kerättyjen tietojen lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan muita aikuisten terveyskäyttäytymistä ja terveysvaikutuksia sekä lasten terveyteen liittyviä tuloksia (muutos kehon massaindeksin z-pisteessä) ja terveyskäyttäytymistä lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukautta (ohjelman lopussa) "interventioryhmän" osallistujien kesken.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Interventiovarren sisällyttämiskriteerit:

  • AIKUISTEN osallistujien osallistumiskriteerit ovat:

    1. CDC:n kansallisen diabeteksen ehkäisyohjelman elämäntapainterventioiden kelpoisuusehtojen täyttäminen, jotka ovat:

      1. 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
      2. ei raskaana ilmoittautumishetkellä;
      3. painoindeksi (BMI) ≥25 kg/m2 (≥23 kg/m2, jos aasialainen rotu);
      4. täytä jokin seuraavista: a) sinulla on esidiabetes (määritelty paastoglukoosiksi 100–125 mg/dl; plasman glukoosi mitattuna 2 tuntia 75 g:n glukoosikuormituksen jälkeen 140–199 mg/dl tai A1c 5,7–6,4 %) ; b) kliinisesti diagnosoitu raskausdiabetes mellitus (GDM) edellisen raskauden aikana; c) korkea diabeteksen riski CDC:n tai American Diabetes Associationin (ADA) diabetesseulontatestin perusteella).

      JA

    2. olla ensisijainen hoitaja vähintään yhdelle tukikelpoiselle 5–12-vuotiaalle lapselle työhönottohetkellä (määritelty lapsen hoitamiseksi, vastuussa lapsen ruoasta, nukkumisesta ja toimintatavoista, vähintään 3 päivänä viikossa)
  • CHILD-osallistujille osallistumiskriteerit ovat:

    1. olla 5–12-vuotias työhönottohetkellä;
    2. joilla ei ole sairautta, joka johtaa kyvyttömyyteen noudattaa yleisiä lasten ruokavalio- tai fyysisen aktiivisuuden tavoitteita; JA
    3. ei ole samanaikaisesti mukana strukturoidussa painonhallintaohjelmassa.

Interventiovarren poissulkemiskriteerit:

  • AIKUISTEN osallistujien poissulkemiskriteereitä ovat mm

    1. Olosuhteet, jotka sulkevat pois heidän osallistumisensa DPP:n elämäntapainterventioon, mukaan lukien:

      1. raskaus;
      2. joilla on loppuvaiheen munuaissairaus;
      3. joilla on tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes.
    2. Heidät suljetaan pois myös, jos he ovat samanaikaisesti mukana strukturoidussa painonhallintaohjelmassa.
  • CHILD-osallistujat: poissulkemiskriteereitä ovat:

    1. joilla on sairaus, joka johtaa kyvyttömyyteen noudattaa yleisiä lasten ruokavalio- tai fyysisen aktiivisuuden tavoitteita;
    2. olla mukana strukturoidussa painonhallintaohjelmassa.

      Ohjausvarren/samanaikaisen ohjausryhmän osalta tämä rekisteröi vain AIKUISIA osallistujia.

  • Osallistumiskriteerit ovat:

    1. Osallistuminen Brancati-keskuksen diabeteksen ehkäisyohjelmaan, ryhmässä, joka on aloittanut 6 kuukauden sisällä Intervention Arm -ryhmän aloittamisesta
    2. Asuu alle 18-vuotiaan lapsen kanssa taloudessaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Diabetes Prevention Program (DPP)
Aikuiset osallistujat, jotka osallistuvat Centers for Disease Control and Prevention (CDC) kansalliseen diabeteksen ehkäisyohjelman elämäntapainterventioon (DPP), jonka toimittaa Johns Hopkins Brancati Center; tämä on 12 kuukautta kestävä, ryhmäpohjainen elämäntapainterventio, jonka toimittaa sertifioitu elämäntapavalmentaja käyttäen CDC:n hyväksymää opetussuunnitelmaa. Tämä "samanaikainen kontrolli" -ryhmä koostuu aikuisista, jotka ovat ilmoittautuneet Brancati Centerin DPP:hen kuuden kuukauden sisällä interventioryhmän alkamispäivästä ja joiden kotitaloudessa asuu alle 18-vuotiaita lapsia.
National Diabetes Prevention Programme Lifestyle Interventio (DPP) on 12 kuukautta kestävä, ryhmäpohjainen elämäntapainterventio aikuisille, joilla on korkea tyypin 2 diabeteksen riski. DPP:n toimittavat sertifioidut valmentajat Johns Hopkins Brancati Centeristä. Ohjelma käyttää CDC:n Prevent T2 -opetussuunnitelmaa, jossa on yhteensä 32-34 istuntoa 12 kuukauden aikana. Ensimmäisellä "ydinjaksolla" (ensimmäiset 6 kuukautta) on vähintään 16 istuntoa viikoittain. "Post-core" -jaksolla tarjotaan ylimääräisiä (vähintään 6) istuntoja kuuden kuukauden aikana. Istunnot toimitetaan joko henkilökohtaisesti tai virtuaalisen synkronisen alustan (Zoom) kautta.
Kokeellinen: Perheen diabeteksen ehkäisyohjelma (Family DPP)
Aikuiset osallistuvat perhekeskeiseen diabeteksen ehkäisyohjelman elämäntapainterventioon (Family DPP); tämä on lisätty versio DPP-elämäntapainterventiosta. Tämä 12 kuukautta kestävä ryhmäpohjainen elämäntapainterventio sisältää kaikki Johns Hopkins Brancati -keskuksen toteuttaman DPP-elämäntapaintervention elementit CDC:n hyväksymän opetussuunnitelman mukaisesti sekä lapsikohtaisia ​​lisätunteja, joissa aikuiset osallistuvat oppimaan lasten terveydestä. liittyviä käyttäytymismalleja. Lapset ovat läsnä lapsikeskeisissä istunnoissa ja perheaktiviteetteissa ja ovat mukana tiedonkeruussa. Nämä ryhmät ovat "sekoitettuja", joten myös muut kuin tutkimukseen osallistuvat (aikuiset, jotka ovat oikeutettuja DPP:hen) voivat osallistua.
Family DPP on kehitetty täydennetyksi versioksi National Diabetes Prevention Program Lifestyle Intervention (DPP) -ohjelmasta. Se sisältää kaikki osat 12 kuukauden ryhmäpohjaisesta DPP-elämäntapainterventiosta, jota johtaa CDC:n sertifioitu valmentaja käyttäen CDC:n hyväksymää opetussuunnitelmaa (sisältää noin 32–34 istuntoa). Perhe-DPP:n lisäykset täydentävät DPP:n istuntoja puuttuakseen aikuisten omien elämäntapojen muutospyrkimyksiin, jotka liittyvät lasten omaishoitajana olemiseen, JA esitelläkseen peruskäsitteitä lasten terveellisistä tavoista, jotka liittyvät ravinnon saantiin, fyysiseen aktiivisuuteen ja näyttöaikaan sekä uneen. . Perhe-DPP sisältää siis lisäistuntoja, jotka toimitetaan aikuiselle DPP-osallistujalle ja joihin voidaan osallistua myös 5–12-vuotiaita lapsia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikuisten osallistuminen ohjelmaan arvioituna osallistuneiden ohjelman istuntojen kokonaismäärällä, ydin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aikuisen osallistujan osallistumien ydinjaksojen ohjelmaistuntojen kokonaismäärä mitataan (mukaan lukien täydennysistunnot); tämä tutkitaan myös DPP-istuntojen ja lapsikohtaisten istuntojen osajoukon osalta (jos kyseessä on perhe-DPP).
6 kuukautta
Aikuisten osallistuminen ohjelmaan arvioituna osallistuneiden ohjelmaistuntojen kokonaismäärällä, koko ohjelma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikkien aikuisen osallistujan osallistumien ohjelmaistuntojen kokonaismäärä mitataan (mukaan lukien meikkitunnit); tämä tutkitaan myös DPP-istuntojen ja lapsikohtaisten istuntojen osajoukon osalta (jos kyseessä on perhe-DPP).
12 kuukautta
Aikuisten osallistuminen ohjelmaan arvioituna osallistuneiden ohjelman istuntojen prosenttiosuutena, ydin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Prosenttiosuus kaikista ydinohjelman istunnoista, joihin aikuisen osallistuja osallistuu, mitataan (mukaan lukien meikkausistunnot); tämä tutkitaan myös DPP-istuntojen ja lapsikohtaisten istuntojen osajoukon osalta (jos kyseessä on perhe-DPP).
6 kuukautta
Aikuisten osallistuminen ohjelmaan arvioituna osallistuneiden ohjelman istuntojen prosenttiosuutena, koko ohjelma
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Prosenttiosuus kaikista ohjelman istunnoista, joihin aikuisen osallistuja osallistuu, mitataan (mukaan lukien meikkausistunnot); tämä tutkitaan myös DPP-istuntojen ja lapsikohtaisten istuntojen osajoukon osalta (jos kyseessä on perhe-DPP).
12 kuukautta
Lapsi osallistuu perheen diabeteksen ehkäisyohjelmaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Lapsiosallistujan osallistumien lapsikeskeisten istuntojen kokonaismäärä ja prosenttiosuus tutkitaan vain perhe-DPP-ryhmän lapsiosallistujien osalta.
12 kuukautta
Lapsiin liittyvien tulosten mittaamisen toteutettavuus arvioituna prosenttiosuutena kaikista lapsista, joille tietoja kerätään
Aikaikkuna: Perustaso
Niiden lasten prosenttiosuus (interventioryhmässä), joilta BMI-tietoja ja myös lasten terveyteen liittyviä käyttäytymistietoja kerätään, tutkitaan lähtötason tiedonkeruupisteessä.
Perustaso
Lapsiin liittyvien tulosten mittaamisen toteutettavuus arvioituna prosenttiosuutena kaikista lapsista, joille tietoja kerätään
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Prosenttiosuus kaikista osallistuneista lapsista (interventioryhmässä), joilta BMI-tietoja ja myös lasten terveyteen liittyviä käyttäytymistietoja kerätään, tarkastellaan kuuden kuukauden tiedonkeruuajankohtana.
6 kuukautta
Lapsiin liittyvien tulosten mittaamisen toteutettavuus arvioituna prosenttiosuutena kaikista lapsista, joille tietoja kerätään
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Prosenttiosuus kaikista osallistuneista lapsista (interventiohaarassa), joilta BMI-tietoja ja myös lasten terveyskäyttäytymistietoja kerätään, tarkastellaan 12 kuukauden ajalta (ohjelman lopussa).
12 kuukautta
Tyytyväisyys perheen diabeteksen ehkäisyohjelmaan tutkimusryhmän suunnitteleman kyselylomakkeen arvioimana
Aikaikkuna: 12 kuukautta (intervention loppu)
Kyselykysymyksiä käyttämällä Likert-asteikkoa (pisteet 1-5; korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa tyytyväisyyttä) tutkimalla tyytyväisyyttä Family DPP:n sisältöön ja rakenteeseen.
12 kuukautta (intervention loppu)
Intervention Fidelity arvioituna tarkkuuden tarkistuslistalla
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Käyttämällä mukautettua DPP-tarkistuslistaa tämä tutkii valittujen perhe-DPP-istuntojen toimitustarkkuuden. mukaan lukien tiettyjen valmennustehtävien prosenttiosuuden/määrän ja suoritetun/toimitetun sisällön arviointi.
Jopa 12 kuukautta
Ohjelman toimituskulut
Aikaikkuna: 12 kuukautta (intervention loppu)
Ohjelmatoimituksen kokonaiskustannukset (dollareina) osallistujaa kohden (mukaan lukien henkilöstö, materiaalit, kokonaistuki). Lasketaan erikseen DPP- ja perhe-DPP (interventio) -haaralle.
12 kuukautta (intervention loppu)
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Rekrytointijakson aikana enintään 12 viikkoa
Laskettu prosenttiosuutena kelvollisista aikuisista osallistujista, jotka suostuivat osallistumaan kokeeseen ajan kuluessa. Laskettu erikseen interventiohaaralle ja samanaikaiselle kontrolliryhmälle.
Rekrytointijakson aikana enintään 12 viikkoa
Kyselyn hallinnon toteutettavuus arvioituna osallistujille kyselyjen hallintaan kuluvana keskimääräisenä aikana
Aikaikkuna: Perustaso
Keskimääräinen aika (minuuttia), joka kuluu perustutkimusten antamiseen aikuisille osallistujille ja lapsiosallistujille perhe-DPP (interventio) -haarassa.
Perustaso
Kyselyn hallinnon toteutettavuus arvioituna osallistujille kyselyjen hallintaan kuluvana keskimääräisenä aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keskimääräinen aika (minuutit) kyselyjen hallinnointiin aikuisen osallistujan ja lapsiosallistujan osalta 6 kuukauden ajankohdassa perhe-DPP (interventio) -haarassa.
6 kuukautta
Kyselyn hallinnon toteutettavuus arvioituna osallistujille kyselyjen hallintaan kuluvana keskimääräisenä aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keskimääräinen aika (minuutit) kyselyjen hallinnointiin aikuisen osallistujan ja lapsiosallistujan perhe-DPP (interventio) -haarassa.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aikuisen osallistujan painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta (toimenpiteen loppu)
Painon prosentuaalinen muutos (kiloa) lähtötilanteesta ohjelman lopussa (12 kuukautta) mitatusta painosta (kotipainon omaa raporttia voidaan käyttää ohjelman toimitustavasta riippuen).
Lähtötilanne ja 12 kuukautta (toimenpiteen loppu)
Muutos lapsen painoindeksin (BMI) z-pisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta (toimenpiteen loppu)
Prosenttimuutos BMI:n z-pisteessä ohjelman lopussa (12 kuukautta) verrattuna lähtötasoon, BMI:stä, joka on laskettu painon ja pituuden mittauksista ohjelman aikana (Perheen DPP (interventio) -haarassa.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta (toimenpiteen loppu)
Aikuisten osallistujan fyysinen aktiivisuus arvioituna keskimääräisen toiminnan keston perusteella viikossa
Aikaikkuna: Perustaso
Keskimääräinen minuuttien/viikkojen keskimääräinen määrä kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta itseraportin mukaan lähtötilanteessa.
Perustaso
Aikuisten osallistujan fyysinen aktiivisuus arvioituna keskimääräisen toiminnan keston perusteella viikossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keskimääräinen minuuttien/viikko kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden omaraportin mukaan 6 kuukauden kuluttua ohjelmasta.
6 kuukautta
Aikuisten osallistujan fyysinen aktiivisuus arvioituna keskimääräisen toiminnan keston perusteella viikossa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keskimääräinen minuuttien/viikko kohtalaisen voimakkaan fyysisen aktiivisuuden omaraportin mukaan 12 kuukauden kohdalla (ohjelman lopussa).
12 kuukautta
Aikuisen osallistujan fyysisen aktiivisuuden saavutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Täyttikö osallistuja ohjelman tavoitteen eli keskimäärin 150 minuuttia/viikko kohtalaisen voimakasta fyysistä aktiivisuutta.
12 kuukautta
Muutos aikuisen osallistujan ruokavaliossa, joka liittyy hedelmien ja vihannesten nauttimiseen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
Kysymykset Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) 2017 -moduuleista, jotka koskevat hedelmien, vihannesten ja hedelmämehujen saantia osallistujien muistamisen perusteella arvioituna (30 päivän ajan), jotka ilmaisevat näiden elintarvikkeiden nauttimistiheyden 30 päivän palautusjakson aikana; Saantitottumusten muutoksia lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauden kohdalla arvioidaan aikuisten perhe-DPP (interventio) -haarassa.
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
Muutos aikuisen osallistujan ruokavaliossa, joka liittyy sokeripitoisten juomien nauttimiseen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
BRFSS:n kysymykset sokeripitoisten juomien nauttimisesta osallistujien muistelemana arvioituna (30 päivän ajan), jotka ilmaisevat sokeripitoisten juomien nauttimistiheyden; Saantitottumusten muutoksia lähtötilanteesta 6 ja 12 kuukauden kohdalla arvioidaan aikuisten perhe-DPP (interventio) -haarassa.
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
Muutos lasten osallistujien hedelmien ja vihannesten syönnissä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
Kysymyksiä YRBS 2017 -moduuleista hedelmien ja vihannesten saannista, jotka ilmaisevat näiden elintarvikkeiden saannin 7 päivän aikana; kysymyksiä esitetään kaikkien osallistuvien lasten huoltajilta ja suoraan 9–12-vuotiailta lapsilta. Saantitottumusten muutokset lähtötasosta arvioidaan.
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
Muutos lasten osallistujien sokeripitoisten juomien nauttimisessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Youth Risk Behavioral Surveillance Systemin (YRBSS) kysymykset sokeripitoisten juomien nauttimistiheydestä 7 päivän aikana; kysymyksiä esitetään kaikkien osallistuvien lasten huoltajilta ja suoraan 9–12-vuotiailta lapsilta. Saantitottumusten muutokset lähtötilanteesta, 6 ja 12 kuukauden kohdalla, arvioidaan.
Perustaso, 6 ja 12 kuukautta
Muutos lasten osallistujien näyttöaikaan
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
YRBSS:n kysymysten mukauttaminen keskimääräisestä käyttötuntien määrästä päivässä, jokaiselle viikonpäivälle viimeisen 7 päivän aikana. Kysymyksiä esitetään kaikkien osallistuvien lasten omaishoitajilta ja suoraan 9–12-vuotiailta lapsilta. Muutokset näyttöajan tuntien määrässä lähtötasosta, 6 ja 12 kuukauden kohdalla, arvioidaan perhe-DPP (interventio) -ryhmän lapsille.
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
Muutos lasten osallistujien unirytmiin
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
YRBSS:n kysymysten mukauttaminen keskimääräisestä unen määrästä arkipäivisin ja viikonloppuisin. Kysymyksiä esitetään kaikkien osallistuvien lasten omaishoitajilta ja suoraan 9–12-vuotiailta lapsilta. Muutoksia unituntien määrässä lähtötasosta arvioidaan 6 ja 12 kuukauden kohdalla sekä sitä, täyttääkö lapsi perhe-DPP (interventio) -ryhmän lasten unen kestotavoitteet.
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
Muutos aikuisessa omaishoitajassa havaitsi itsetehokkuuden käyttäytymismuutoksen suhteen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
Kyselylomake, jossa tutkitaan luottamusta fyysiseen aktiivisuuteen, uneen ja ruokavalion muutoksiin liittyvien käyttäytymistavoitteiden saavuttamiseen käyttäen Likert-asteikkoa (asteikko 1-5, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua itsetehokkuutta). Muutos omatehokkuudessa yleisesti ja jokaisen kohteen osalta lähtötilanteesta arvioidaan aikuisten perhe-DPP (interventio) -haarassa.
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
Muutos lasten fyysisen aktiivisuuden tasossa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
YRBS:n kysymysten mukautukset liikuntatavoitteen saavuttamiseen liittyvien päivien lukumäärästä viikossa. Kysymyksiä esitetään kaikkien osallistuvien lasten omaishoitajilta ja suoraan 9–12-vuotiailta lapsilta. Muutokset aktiivisuusmallissa lähtötilanteesta, mukaan lukien päivittäisen fyysisen aktiivisuuden ohjeiden noudattaminen, arvioidaan perhe-DPP (interventio) -ryhmän lasten osalta.
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
Muutos vanhemmuuden itsetehokkuudessa lasten terveyskäyttäytymisen muutokseen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
Kyselylomake, jossa selvitetään aikuisen hoitajan luottamusta lapsen tukemiseen fyysiseen aktiivisuuteen, uneen, näyttöaikaan ja ruokavalioon liittyvien käyttäytymistavoitteiden saavuttamisessa käyttäen Likert-asteikkoa (asteikko 1-5, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua itsetehokkuutta). Muutos vanhemmuuden itsetehokkuudessa yleisesti ja jokaisen kohteen osalta lähtötilanteesta, 6 ja 12 kuukauden kohdalla, arvioidaan aikuisten perhe-DPP (interventio) -haarassa.
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
Muutos perhekodin terveysympäristössä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
Perheen syömis- ja aktiviteettitottumuksia koskeva kyselylomake (FEAHQ-R) on 32 kohdan oma itseraportointiväline; se on kliininen työkalu, joka tallentaa perheen ruokailutottumukset ja myös lihavuuteen liittyvät tekijät yleisessä kotiympäristössä. Muutokset pisteissä lähtötasosta 6 ja 12 kuukauden kohdalla arvioidaan perhe-DPP (interventio) -haarassa.
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
Muutos hoitajan tiedossa lasten terveyskäyttäytymisestä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
Kyselylomake, jossa tutkitaan tietoa tai tietoisuutta ikäkohtaisista lasten unen, ravinnon saannin, näyttöajan ja fyysisen aktiivisuuden ohjeista. Perhe-DPP (interventio) -ryhmässä tutkitaan aikuisten prosenttiosuus oikein vastatuista kokonaismääristä ja siitä, arvioidaanko jokaisessa kohdassa annettu oikea vastaus, ja pisteet muuttuvat lähtötasosta.
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
Muutos omaishoitajien asenteissa lasten terveyskäyttäytymiseen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)
Kyselylomake, jossa tutkitaan omaishoitajien uskomuksia ja asenteita ikäkohtaisiin ohjeisiin nukkumisesta, ravinnonsaannista, ruutuajasta ja fyysistä aktiivisuutta käyttäen Likert-asteikolla sen määrittämiseksi, missä määrin vastaaja on väittämien kanssa samaa tai eri mieltä. Oikein vastattujen prosenttiosuus ja se, arvioidaanko jokaisessa kohdassa annettu oikea vastaus. Perhe-DPP (interventio) -ryhmän aikuisten pistemäärän muutoksia lähtötasosta tutkitaan.
Lähtötaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta (intervention loppu)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maya S Venkataramani, MD, MPH, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prediabetes

Kliiniset tutkimukset National Diabetes Prevention Program Lifestyle Intervention (DPP)

3
Tilaa