복부 대동맥류 및 오금동맥류 선별검사 (DAAP-PR)
2026년 3월 12일 업데이트: Adriano Alatri, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
위험군에서 복부 대동맥류 및 슬와동맥류 선별검사(DAAP-PR 연구)
혈관 초음파를 기반으로 한 기회 선별 프로그램을 통해 여성 인구에서 복부 대동맥류(AAA) 및 슬와 동맥류(PAA)의 유병률 및 특징과 PAA의 유병률 및 특징을 평가하기 위한 관찰, 전향적, 코호트 연구 남성 인구에서.
연구 개요
상세 설명
복부 대동맥류(AAA)는 파열과 관련된 잠재적으로 극적인 결과를 고려할 때 매우 국소적인 문제로 남아 있습니다. 남성의 경우 AAA의 유병률이 감소하고 있는데 아마도 위험 요인 관리가 개선되었기 때문일 것입니다. 그러나 가장 최근의 연구와 국제 권장 사항은 남성의 AAA 선별 검사가 여전히 중요하고 비용 효율적이라는 점을 재확인했습니다. 대조적으로, 여성의 AAA 위험 및 특성에 관한 데이터는 매우 제한적이고 구식입니다. 이러한 이유로 권장 사항은 대조적이며 일관적이지 않습니다. AAA 환자의 약 35%는 더 말단에 두 번째 동맥류가 있습니다. 슬와 동맥류(PAA)가 가장 흔합니다. AAA와 마찬가지로 PAA는 종종 무증상이며 주요 합병증은 영향을 받는 사지의 급성/만성 허혈 및 영구적인 후유증(주로 절단)의 높은 유병률을 초래하는 혈전성 폐색입니다. PAA의 역학 및 위험 요인에 대한 데이터는 남성의 경우 매우 제한적이며 여성의 경우에는 없습니다. 또한 PAA 스크리닝의 이점은 지금까지 평가된 적이 없습니다.
본 연구의 목적은 혈관 초음파를 기반으로 한 기회 선별 프로그램을 통해 여성 인구에서 AAA 및 PAA의 유병률 및 특징과 남성 인구에서 PAA의 유병률 및 특징을 평가하는 것입니다. 이 프로젝트는 슬와 동맥류에 대한 최초의 선별 프로그램을 나타냅니다. 마지막으로 결과를 통해 선별 프로그램의 필요성과 양식을 더 잘 평가할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
507
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Canton of Vaud
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Lausanne, Canton of Vaud, 스위스, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Service d'Angiologie
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Padua, 이탈리아, I-35128
- UOC Clinica Medica 1, Azienda Ospedale - Università di Padova, Via Nicolò Giustiniani 2
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Roma, 이탈리아, I-00168
- UOSD Percorso Trombosi. Dipartimento di Scienze dell'Invecchiamento, Ortopediche e Reumatologiche. Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS. Largo Agostino Gemelli 8
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Rovigo, 이탈리아, I-45100
- UOS Angiologia Medica, Ospedale di Rovigo ULSS 5 Polesana, Viale Tre Martiri 140
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TV
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Castelfranco Veneto, TV, 이탈리아, I-31033
- Ospedale di Castelfranco Veneto, AULSS 2 Marca Trevigiana, Via dei Carpani 16/Z
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
동맥류 질환에 걸릴 위험이 높은 여성 또는 남성
설명
포함 기준:
- 현재 흡연자인 65세 이상의 여성
- 65세 이상 남성
- 복부 대동맥류(AAA) 또는 슬와 동맥류(PAA)에 대한 가족력(직계 친척)이 있는 ≥55세 여성 또는 남성
제외 기준:
- AAA 또는 PAA 진단을 받은 환자
- 이미 AAA 또는 PAA 수술을 받은 환자
- 지난 12개월 이내 하지의 AAA/PAA 스크리닝 또는 동맥 평가
- 연구 동의를 이해 및/또는 서명할 수 없음
- 후속 제어에 액세스할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복부 대동맥 측정
기간: 1 일
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직경이 mm로 측정된 신장하 대동맥의 초음파
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1 일
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오금 동맥 측정
기간: 1 일
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Mm 단위로 측정된 직경의 슬와 동맥 초음파
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡연 습관
기간: 1 일
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활성 흡연, 이전 흡연, 절대 금연으로 정의
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1 일
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기타 심혈관 위험 요인
기간: 1 일
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동맥 고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증, 비만
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1 일
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심혈관 질환의 병력
기간: 1 일
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관상동맥질환, 뇌혈관질환, 하지말초동맥질환, 정맥혈전색전증
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1 일
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동맥류 질환에 대한 가족력
기간: 1 일
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동맥류 질환이 있는 직계가족
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1 일
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시간 소모적
기간: 1 일
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스크리닝 수행에 필요한 시간
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1 일
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동맥류에 대한 외과 개입
기간: 36개월
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추적 기간 동안 수술한 동맥류의 수
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lucia Mazzolai, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
- 수석 연구원: Adriano Alatri, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 23일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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