Detección de aneurisma aórtico abdominal y aneurisma de la arteria poplítea (DAAP-PR)
12 de marzo de 2026 actualizado por: Adriano Alatri, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Detección de aneurisma de la aorta abdominal y aneurisma de la arteria poplítea en población de riesgo (estudio DAAP-PR)
Estudio observacional, prospectivo, de cohortes para evaluar, mediante un programa de cribado oportunista basado en ecografía vascular, la prevalencia y características del Aneurisma de Aorta Abdominal (AAA) y Aneurisma de Arteria Poplítea (AAP) en población femenina, así como la prevalencia y características de AAP en población masculina.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Descripción detallada
El aneurisma aórtico abdominal (AAA) sigue siendo un tema de gran actualidad dadas las consecuencias potencialmente dramáticas asociadas con su ruptura. En los hombres, la prevalencia de AAA está disminuyendo, probablemente debido a una mejor gestión de los factores de riesgo. Sin embargo, los estudios más recientes y las recomendaciones internacionales han reafirmado que el cribado del AAA en hombres sigue siendo importante y rentable. Por el contrario, los datos sobre el riesgo y las características del AAA en mujeres son muy limitados y están desactualizados. Por ello, las recomendaciones son contrastantes y no unívocas. Alrededor del 35% de los pacientes con AAA tienen un segundo aneurisma más distal. El aneurisma de la arteria poplítea (AAP) es el más frecuente. Al igual que el AAA, la AAP suele ser asintomática y su principal complicación es la oclusión trombótica que produce isquemia aguda/crónica del miembro afectado y una alta prevalencia de secuelas permanentes (principalmente amputación). Los datos sobre la epidemiología y los factores de riesgo de la PAA son muy limitados en los hombres y no existen en las mujeres. Además, el beneficio de la detección de PAA nunca se ha evaluado hasta ahora.
El objetivo de este estudio es evaluar, mediante un programa de cribado oportunista basado en ecografía vascular, la prevalencia y características de AAA y AAP en población femenina, así como la prevalencia y características de AAP en población masculina. El proyecto representa el primer programa de cribado de aneurisma poplíteo. Finalmente, los resultados nos permitirán evaluar mejor la necesidad y las modalidades de un programa de detección.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
507
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Padua, Italia, I-35128
- UOC Clinica Medica 1, Azienda Ospedale - Università di Padova, Via Nicolò Giustiniani 2
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Roma, Italia, I-00168
- UOSD Percorso Trombosi. Dipartimento di Scienze dell'Invecchiamento, Ortopediche e Reumatologiche. Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS. Largo Agostino Gemelli 8
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Rovigo, Italia, I-45100
- UOS Angiologia Medica, Ospedale di Rovigo ULSS 5 Polesana, Viale Tre Martiri 140
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TV
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Castelfranco Veneto, TV, Italia, I-31033
- Ospedale di Castelfranco Veneto, AULSS 2 Marca Trevigiana, Via dei Carpani 16/Z
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Canton of Vaud
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Lausanne, Canton of Vaud, Suiza, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Service d'Angiologie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres u hombres con alto riesgo de enfermedad aneurismática
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres ≥65 años que son fumadoras actuales
- Hombres ≥65 años
- Mujeres u Hombres ≥ 55 años con antecedentes familiares (familiares de primer grado) de aneurisma aórtico abdominal (AAA) o aneurisma de la arteria poplítea (PAA)
Criterio de exclusión:
- Paciente con diagnóstico conocido de AAA o PAA
- Paciente ya operado de AAA o PAA
- Detección de AAA/PAA o evaluación arterial de miembros inferiores en los últimos 12 meses
- Incapacidad para comprender y/o firmar el consentimiento del estudio
- Incapacidad para acceder a los controles de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la aorta abdominal
Periodo de tiempo: 1 día
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Ultrasonido de aorta infrarrenal con diámetro medido en mm
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1 día
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Medición de la arteria poplítea
Periodo de tiempo: 1 día
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Ultrasonido de arteria poplítea con diámetro medido en mm
|
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hábito de fumar
Periodo de tiempo: 1 día
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Definido por tabaquismo activo, ex fumador, nunca fumador
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1 día
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Otros factores de riesgo cardiovascular
Periodo de tiempo: 1 día
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Hipertensión arterial, Diabetes, Dislipidemia, Obesidad
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1 día
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Historial de enfermedades cardiovasculares
Periodo de tiempo: 1 día
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Enfermedad arterial coronaria, enfermedad cerebrovascular, enfermedad arterial periférica de las extremidades inferiores, tromboembolismo venoso
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1 día
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Antecedentes familiares de enfermedad aneurismática
Periodo de tiempo: 1 día
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Familiares de primer grado con enfermedad aneurismática
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1 día
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Pérdida de tiempo
Periodo de tiempo: 1 día
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Tiempo necesario para realizar el tamizaje
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1 día
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Intervención quirúrgica para aneurisma
Periodo de tiempo: 36 meses
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Número de aneurismas operados durante el seguimiento
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lucia Mazzolai, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
- Investigador principal: Adriano Alatri, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chaikof EL, Dalman RL, Eskandari MK, Jackson BM, Lee WA, Mansour MA, Mastracci TM, Mell M, Murad MH, Nguyen LL, Oderich GS, Patel MS, Schermerhorn ML, Starnes BW. The Society for Vascular Surgery practice guidelines on the care of patients with an abdominal aortic aneurysm. J Vasc Surg. 2018 Jan;67(1):2-77.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2017.10.044.
- Svensjo S, Mani K, Bjorck M, Lundkvist J, Wanhainen A. Screening for abdominal aortic aneurysm in 65-year-old men remains cost-effective with contemporary epidemiology and management. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2014 Apr;47(4):357-65. doi: 10.1016/j.ejvs.2013.12.023. Epub 2014 Jan 31.
- Farber A, Angle N, Avgerinos E, Dubois L, Eslami M, Geraghty P, Haurani M, Jim J, Ketteler E, Pulli R, Siracuse JJ, Murad MH. The Society for Vascular Surgery clinical practice guidelines on popliteal artery aneurysms. J Vasc Surg. 2022 Jan;75(1S):109S-120S. doi: 10.1016/j.jvs.2021.04.040. Epub 2021 May 20.
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- Matsumura Y, Ochi Y, Wada M, Hirakawa D, Yamanaka S, Kamioka M, Kitaoka H, Orihashi K, Nakaoka Y, Doi Y, Sugiura T. Usefulness of Screening for Abdominal Aortic Aneurysm During Transthoracic Echocardiography in Women >/=50 Years of Age. Am J Cardiol. 2018 Dec 15;122(12):2147-2150. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.08.050. Epub 2018 Sep 22.
- Wanhainen A, Verzini F, Van Herzeele I, Allaire E, Bown M, Cohnert T, Dick F, van Herwaarden J, Karkos C, Koelemay M, Kolbel T, Loftus I, Mani K, Melissano G, Powell J, Szeberin Z, Esvs Guidelines Committee, de Borst GJ, Chakfe N, Debus S, Hinchliffe R, Kakkos S, Koncar I, Kolh P, Lindholt JS, de Vega M, Vermassen F, Document Reviewers, Bjorck M, Cheng S, Dalman R, Davidovic L, Donas K, Earnshaw J, Eckstein HH, Golledge J, Haulon S, Mastracci T, Naylor R, Ricco JB, Verhagen H. Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2019 Clinical Practice Guidelines on the Management of Abdominal Aorto-iliac Artery Aneurysms. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2019 Jan;57(1):8-93. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.09.020. Epub 2018 Dec 5. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
23 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DAAP-PR study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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