Скрининг аневризмы брюшной аорты и аневризмы подколенной артерии (DAAP-PR)
12 марта 2026 г. обновлено: Adriano Alatri, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Скрининг аневризмы брюшной аорты и аневризмы подколенной артерии в группе риска (исследование DAAP-PR)
Обсервационное, проспективное, когортное исследование для оценки с помощью оппортунистической программы скрининга, основанной на ультразвуковом исследовании сосудов, распространенности и характеристик аневризмы брюшной аорты (ААА) и аневризмы подколенной артерии (ПАА) в женской популяции, а также распространенности и характеристик ААА. в мужском населении.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Аневризма брюшной аорты (АБА) остается весьма актуальной проблемой, учитывая потенциально драматические последствия, связанные с ее разрывом. У мужчин распространенность АБА снижается, вероятно, из-за улучшения управления факторами риска. Однако самые последние исследования и международные рекомендации подтвердили, что скрининг на АБА у мужчин по-прежнему важен и экономически эффективен. Напротив, данные о риске и характеристиках АБА у женщин очень ограничены и устарели. По этой причине рекомендации контрастны и не однозначны. Около 35% пациентов с АБА имеют вторую аневризму более дистально. Наиболее часто встречается аневризма подколенной артерии (ПАА). Как и ААА, ПАА часто протекает бессимптомно, и его основным осложнением является тромботическая окклюзия, приводящая к острой/хронической ишемии пораженной конечности и высокой частоте необратимых последствий (в основном ампутации). Данные об эпидемиологии и факторах риска ПАА очень ограничены у мужчин и отсутствуют у женщин. Кроме того, польза скрининга PAA до сих пор не оценивалась.
Целью данного исследования является оценка с помощью оппортунистической программы скрининга, основанной на ультразвуковом исследовании сосудов, распространенности и характеристик АБА и ПАА в женской популяции, а также распространенности и характеристик ПАА в мужской популяции. Проект представляет собой первую программу скрининга подколенной аневризмы. Наконец, результаты позволят нам лучше оценить необходимость и условия программы скрининга.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
507
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Padua, Италия, I-35128
- UOC Clinica Medica 1, Azienda Ospedale - Università di Padova, Via Nicolò Giustiniani 2
-
Roma, Италия, I-00168
- UOSD Percorso Trombosi. Dipartimento di Scienze dell'Invecchiamento, Ortopediche e Reumatologiche. Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS. Largo Agostino Gemelli 8
-
Rovigo, Италия, I-45100
- UOS Angiologia Medica, Ospedale di Rovigo ULSS 5 Polesana, Viale Tre Martiri 140
-
-
TV
-
Castelfranco Veneto, TV, Италия, I-31033
- Ospedale di Castelfranco Veneto, AULSS 2 Marca Trevigiana, Via dei Carpani 16/Z
-
-
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Швейцария, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Service d'Angiologie
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины или мужчины с высоким риском развития аневризмы
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте ≥65 лет, курящие в настоящее время
- Мужчины в возрасте ≥65 лет
- Женщины или мужчины в возрасте ≥55 лет с семейным анамнезом (родственники первой линии) по аневризме брюшной аорты (АБА) или аневризме подколенной артерии (ПАА)
Критерий исключения:
- Пациент с известным диагнозом ААА или ПАА
- Пациент уже оперирован по поводу ААА или ПАА
- Скрининг AAA/PAA или оценка артерий нижних конечностей в течение последних 12 месяцев
- Неспособность понять и/или подписать согласие на исследование
- Невозможно получить доступ к последующим элементам управления
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение брюшной аорты
Временное ограничение: 1 день
|
УЗИ инфраренальной аорты с диаметром, измеренным в мм
|
1 день
|
|
Измерение подколенной артерии
Временное ограничение: 1 день
|
УЗИ подколенной артерии с диаметром, измеренным в мм
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Курение
Временное ограничение: 1 день
|
Определяется активным курением, бывшим курильщиком, никогда не курившим
|
1 день
|
|
Другие сердечно-сосудистые факторы риска
Временное ограничение: 1 день
|
Артериальная гипертензия, Сахарный диабет, Дислипидемия, Ожирение
|
1 день
|
|
История сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 1 день
|
Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярная болезнь, болезнь периферических артерий нижних конечностей, венозная тромбоэмболия
|
1 день
|
|
Семейный анамнез по аневризматической болезни
Временное ограничение: 1 день
|
Родственники первой степени родства с аневризмой
|
1 день
|
|
Кропотливый
Временное ограничение: 1 день
|
Время, необходимое для выполнения скрининга
|
1 день
|
|
Хирургическое вмешательство при аневризме
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Количество оперированных аневризм за период наблюдения
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Lucia Mazzolai, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
- Главный следователь: Adriano Alatri, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chaikof EL, Dalman RL, Eskandari MK, Jackson BM, Lee WA, Mansour MA, Mastracci TM, Mell M, Murad MH, Nguyen LL, Oderich GS, Patel MS, Schermerhorn ML, Starnes BW. The Society for Vascular Surgery practice guidelines on the care of patients with an abdominal aortic aneurysm. J Vasc Surg. 2018 Jan;67(1):2-77.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2017.10.044.
- Svensjo S, Mani K, Bjorck M, Lundkvist J, Wanhainen A. Screening for abdominal aortic aneurysm in 65-year-old men remains cost-effective with contemporary epidemiology and management. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2014 Apr;47(4):357-65. doi: 10.1016/j.ejvs.2013.12.023. Epub 2014 Jan 31.
- Farber A, Angle N, Avgerinos E, Dubois L, Eslami M, Geraghty P, Haurani M, Jim J, Ketteler E, Pulli R, Siracuse JJ, Murad MH. The Society for Vascular Surgery clinical practice guidelines on popliteal artery aneurysms. J Vasc Surg. 2022 Jan;75(1S):109S-120S. doi: 10.1016/j.jvs.2021.04.040. Epub 2021 May 20.
- Aboyans V, Bataille V, Bliscaux P, Ederhy S, Filliol D, Honton B, Kurtz B, Messas E, Mohty D, Brochet E, Kownator S; investigators of the E2T3A study. Effectiveness of screening for abdominal aortic aneurysm during echocardiography. Am J Cardiol. 2014 Oct 1;114(7):1100-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.07.024. Epub 2014 Jul 18.
- Matsumura Y, Ochi Y, Wada M, Hirakawa D, Yamanaka S, Kamioka M, Kitaoka H, Orihashi K, Nakaoka Y, Doi Y, Sugiura T. Usefulness of Screening for Abdominal Aortic Aneurysm During Transthoracic Echocardiography in Women >/=50 Years of Age. Am J Cardiol. 2018 Dec 15;122(12):2147-2150. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.08.050. Epub 2018 Sep 22.
- Wanhainen A, Verzini F, Van Herzeele I, Allaire E, Bown M, Cohnert T, Dick F, van Herwaarden J, Karkos C, Koelemay M, Kolbel T, Loftus I, Mani K, Melissano G, Powell J, Szeberin Z, Esvs Guidelines Committee, de Borst GJ, Chakfe N, Debus S, Hinchliffe R, Kakkos S, Koncar I, Kolh P, Lindholt JS, de Vega M, Vermassen F, Document Reviewers, Bjorck M, Cheng S, Dalman R, Davidovic L, Donas K, Earnshaw J, Eckstein HH, Golledge J, Haulon S, Mastracci T, Naylor R, Ricco JB, Verhagen H. Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2019 Clinical Practice Guidelines on the Management of Abdominal Aorto-iliac Artery Aneurysms. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2019 Jan;57(1):8-93. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.09.020. Epub 2018 Dec 5. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DAAP-PR study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .