Screening for abdominal aortaaneurisme og popliteal arterieaneurisme (DAAP-PR)
12. marts 2026 opdateret af: Adriano Alatri, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Screening for abdominal aortaaneurisme og popliteal arterieaneurisme i risikobefolkning (DAAP-PR-undersøgelse)
Observationel, prospektiv kohorteundersøgelse for at evaluere, ved et opportunistisk screeningsprogram baseret på vaskulær ultralyd, prævalensen og karakteristikaene af abdominal aortaaneurisme (AAA) og popliteal arterieaneurisme (PAA) i en kvindelig befolkning samt prævalensen og karakteristikaene af PAA i den mandlige befolkning.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Abdominal aortaaneurisme (AAA) er fortsat et meget aktuelt emne i betragtning af de potentielt dramatiske konsekvenser forbundet med dets brud. Hos mænd er prævalensen af AAA faldende, sandsynligvis på grund af forbedret håndtering af risikofaktorer. De seneste undersøgelser og internationale anbefalinger har dog bekræftet, at screening for AAA hos mænd stadig er vigtig og omkostningseffektiv. I modsætning hertil er data vedrørende risikoen og karakteristika ved AAA hos kvinder meget begrænsede og forældede. Af denne grund er anbefalingerne kontrasterende og ikke entydige. Omkring 35 % af patienterne med AAA har en anden aneurisme mere distalt. Popliteal arterie aneurisme (PAA) er den mest almindelige. Ligesom AAA er PAA ofte asymptomatisk, og dens vigtigste komplikation er trombotisk okklusion, hvilket resulterer i akut/kronisk iskæmi i det berørte lem og en høj forekomst af permanente følgesygdomme (hovedsageligt amputation). Data om epidemiologi og risikofaktorer for PAA er meget begrænsede hos mænd og fraværende hos kvinder. Derudover er fordelen ved PAA-screening hidtil aldrig blevet vurderet.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, ved et opportunistisk screeningsprogram baseret på vaskulær ultralyd, prævalensen og karakteristikaene af AAA og PAA i en kvindelig befolkning samt prævalensen og karakteristikaene af PAA i den mandlige befolkning. Projektet repræsenterer det første screeningsprogram for popliteal aneurisme. Endelig vil resultaterne give os mulighed for bedre at vurdere behovet for og modaliteterne for et screeningsprogram.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
507
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Padua, Italien, I-35128
- UOC Clinica Medica 1, Azienda Ospedale - Università di Padova, Via Nicolò Giustiniani 2
-
Roma, Italien, I-00168
- UOSD Percorso Trombosi. Dipartimento di Scienze dell'Invecchiamento, Ortopediche e Reumatologiche. Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS. Largo Agostino Gemelli 8
-
Rovigo, Italien, I-45100
- UOS Angiologia Medica, Ospedale di Rovigo ULSS 5 Polesana, Viale Tre Martiri 140
-
-
TV
-
Castelfranco Veneto, TV, Italien, I-31033
- Ospedale di Castelfranco Veneto, AULSS 2 Marca Trevigiana, Via dei Carpani 16/Z
-
-
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Service d'Angiologie
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder eller mænd med høj risiko for aneurismesygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen ≥65 år, som er nuværende rygere
- Mænd i alderen ≥65 år
- Kvinder eller mænd i alderen ≥55 år med familiehistorie (førstegradsslægtninge) for abdominal aortaaneurisme (AAA) eller popliteal arterieaneurisme (PAA)
Ekskluderingskriterier:
- Patient med kendt diagnose AAA eller PAA
- Patienten er allerede opereret for AAA eller PAA
- AAA/PAA-screening eller arteriel vurdering af underekstremiteterne inden for de sidste 12 måneder
- Manglende evne til at forstå og/eller underskrive studiesamtykke
- Manglende evne til at få adgang til opfølgende kontroller
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abdominal aorta måling
Tidsramme: 1 dag
|
Ultralyd af infrarenal aorta med diameter målt i mm
|
1 dag
|
|
Popliteal arterie måling
Tidsramme: 1 dag
|
Ultralyd af popliteal arterie med diameter målt i mm
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygevaner
Tidsramme: 1 dag
|
Defineret ved aktiv rygning, tidligere rygning, aldrig rygning
|
1 dag
|
|
Andre kardiovaskulære risikofaktorer
Tidsramme: 1 dag
|
Arteriel hypertension, diabetes, dyslipidæmi, fedme
|
1 dag
|
|
Historie om hjerte-kar-sygdomme
Tidsramme: 1 dag
|
Koronararteriesygdom, cerebrovaskulær sygdom, perifer arteriesygdom i nedre ekstremiteter, venøs tromboemboli
|
1 dag
|
|
Familiehistorie for aneurismesygdom
Tidsramme: 1 dag
|
Førstegradsslægtninge med aneurismesygdom
|
1 dag
|
|
Tidskrævende
Tidsramme: 1 dag
|
Tid nødvendig til at udføre screening
|
1 dag
|
|
Kirurgisk indgreb for aneurisme
Tidsramme: 36 måneder
|
Antal aneurisme opereret under opfølgning
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Lucia Mazzolai, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
- Ledende efterforsker: Adriano Alatri, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Chaikof EL, Dalman RL, Eskandari MK, Jackson BM, Lee WA, Mansour MA, Mastracci TM, Mell M, Murad MH, Nguyen LL, Oderich GS, Patel MS, Schermerhorn ML, Starnes BW. The Society for Vascular Surgery practice guidelines on the care of patients with an abdominal aortic aneurysm. J Vasc Surg. 2018 Jan;67(1):2-77.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2017.10.044.
- Svensjo S, Mani K, Bjorck M, Lundkvist J, Wanhainen A. Screening for abdominal aortic aneurysm in 65-year-old men remains cost-effective with contemporary epidemiology and management. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2014 Apr;47(4):357-65. doi: 10.1016/j.ejvs.2013.12.023. Epub 2014 Jan 31.
- Farber A, Angle N, Avgerinos E, Dubois L, Eslami M, Geraghty P, Haurani M, Jim J, Ketteler E, Pulli R, Siracuse JJ, Murad MH. The Society for Vascular Surgery clinical practice guidelines on popliteal artery aneurysms. J Vasc Surg. 2022 Jan;75(1S):109S-120S. doi: 10.1016/j.jvs.2021.04.040. Epub 2021 May 20.
- Aboyans V, Bataille V, Bliscaux P, Ederhy S, Filliol D, Honton B, Kurtz B, Messas E, Mohty D, Brochet E, Kownator S; investigators of the E2T3A study. Effectiveness of screening for abdominal aortic aneurysm during echocardiography. Am J Cardiol. 2014 Oct 1;114(7):1100-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.07.024. Epub 2014 Jul 18.
- Matsumura Y, Ochi Y, Wada M, Hirakawa D, Yamanaka S, Kamioka M, Kitaoka H, Orihashi K, Nakaoka Y, Doi Y, Sugiura T. Usefulness of Screening for Abdominal Aortic Aneurysm During Transthoracic Echocardiography in Women >/=50 Years of Age. Am J Cardiol. 2018 Dec 15;122(12):2147-2150. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.08.050. Epub 2018 Sep 22.
- Wanhainen A, Verzini F, Van Herzeele I, Allaire E, Bown M, Cohnert T, Dick F, van Herwaarden J, Karkos C, Koelemay M, Kolbel T, Loftus I, Mani K, Melissano G, Powell J, Szeberin Z, Esvs Guidelines Committee, de Borst GJ, Chakfe N, Debus S, Hinchliffe R, Kakkos S, Koncar I, Kolh P, Lindholt JS, de Vega M, Vermassen F, Document Reviewers, Bjorck M, Cheng S, Dalman R, Davidovic L, Donas K, Earnshaw J, Eckstein HH, Golledge J, Haulon S, Mastracci T, Naylor R, Ricco JB, Verhagen H. Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2019 Clinical Practice Guidelines on the Management of Abdominal Aorto-iliac Artery Aneurysms. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2019 Jan;57(1):8-93. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.09.020. Epub 2018 Dec 5. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. februar 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
4. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DAAP-PR study
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .