Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe w kierunku tętniaka aorty brzusznej i tętniaka tętnicy podkolanowej (DAAP-PR)

11 marca 2024 zaktualizowane przez: Adriano Alatri, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Badania przesiewowe w kierunku tętniaka aorty brzusznej i tętniaka tętnicy podkolanowej w populacji ryzyka (badanie DAAP-PR)

Obserwacyjne, prospektywne badanie kohortowe w celu oceny, za pomocą oportunistycznego programu przesiewowego opartego na ultrasonografii naczyń, częstości występowania i charakterystyki tętniaka aorty brzusznej (AAA) i tętniaka tętnicy podkolanowej (PAA) w populacji kobiet, a także częstości występowania i charakterystyki PAA w populacji mężczyzn.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Tętniak aorty brzusznej (AAA) pozostaje bardzo aktualnym problemem ze względu na potencjalnie dramatyczne konsekwencje związane z jego pęknięciem. U mężczyzn częstość występowania TAA spada, prawdopodobnie dzięki lepszemu zarządzaniu czynnikami ryzyka. Jednak najnowsze badania i międzynarodowe zalecenia potwierdziły, że badania przesiewowe w kierunku TAA u mężczyzn są nadal ważne i opłacalne. Natomiast dane dotyczące ryzyka i charakterystyki TAA u kobiet są bardzo ograniczone i nieaktualne. Z tego powodu rekomendacje są kontrastowe i niejednoznaczne. Około 35% pacjentów z tętniakiem tętniczym ma drugi tętniak bardziej dystalnie. Najczęściej występuje tętniak tętnicy podkolanowej (PAA). Podobnie jak AAA, PAA często przebiega bezobjawowo, a jej głównym powikłaniem jest okluzja zakrzepowa skutkująca ostrym/przewlekłym niedokrwieniem zajętej kończyny i częstym występowaniem trwałych następstw (głównie amputacji). Dane dotyczące epidemiologii i czynników ryzyka PAA są bardzo ograniczone u mężczyzn i nieobecne u kobiet. Ponadto nigdy dotąd nie oceniano korzyści płynących z badań przesiewowych PAA.

Celem pracy jest ocena, za pomocą oportunistycznego programu przesiewowego opartego na ultrasonografii naczyń, częstości występowania i charakterystyki TAA i PAA w populacji kobiet oraz częstości występowania i charakterystyki PAA w populacji mężczyzn. Projekt stanowi pierwszy program badań przesiewowych w kierunku tętniaka podkolanowego. Wreszcie, wyniki pozwolą nam lepiej ocenić potrzebę i warunki programu badań przesiewowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety lub mężczyźni z wysokim ryzykiem choroby tętniaka

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku ≥65 lat, które obecnie palą
  • Mężczyźni w wieku ≥65 lat
  • Kobiety lub mężczyźni w wieku ≥55 lat z wywiadem rodzinnym (krewni pierwszego stopnia) w kierunku tętniaka aorty brzusznej (AAA) lub tętniaka tętnicy podkolanowej (PAA)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ze znanym rozpoznaniem AAA lub PAA
  • Pacjent już operowany z powodu AAA lub PAA
  • Badanie przesiewowe AAA/PAA lub ocena tętnic kończyn dolnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Niemożność zrozumienia i/lub podpisania zgody na badanie
  • Niemożność uzyskania dostępu do dalszych kontroli

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar aorty brzusznej
Ramy czasowe: 1 dzień
USG aorty podnerkowej o średnicy mierzonej w mm
1 dzień
Pomiar tętnicy podkolanowej
Ramy czasowe: 1 dzień
USG tętnicy podkolanowej o średnicy mierzonej w mm
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawyki palenia
Ramy czasowe: 1 dzień
Zdefiniowane przez aktywne palenie, palenie w przeszłości, nigdy nie palenie
1 dzień
Inne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 1 dzień
Nadciśnienie tętnicze, Cukrzyca, Dyslipidemia, Otyłość
1 dzień
Historia chorób układu krążenia
Ramy czasowe: 1 dzień
Choroba wieńcowa, choroba naczyń mózgowych, choroba tętnic obwodowych kończyn dolnych, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
1 dzień
Wywiad rodzinny dotyczący choroby tętniaka
Ramy czasowe: 1 dzień
Krewni pierwszego stopnia z chorobą tętniaka
1 dzień
Czasochłonne
Ramy czasowe: 1 dzień
Czas potrzebny na wykonanie screeningu
1 dzień
Interwencja chirurgiczna w przypadku tętniaka
Ramy czasowe: 36 miesięcy
Liczba operowanych tętniaków w okresie obserwacji
36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Lucia Mazzolai, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Główny śledczy: Adriano Alatri, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DAAP-PR study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj