Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening op abdominaal aorta-aneurysma en popliteaal arterie-aneurysma (DAAP-PR)

12 maart 2026 bijgewerkt door: Adriano Alatri, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Screening op abdominaal aorta-aneurysma en popliteaal arterie-aneurysma bij risicopopulaties (DAAP-PR-onderzoek)

Observationele, prospectieve cohortstudie om, door een opportunistisch screeningprogramma op basis van vasculaire echografie, de prevalentie en kenmerken van abdominaal aorta-aneurysma (AAA) en popliteaal arterie-aneurysma (PAA) in een vrouwelijke populatie te evalueren, evenals de prevalentie en kenmerken van PAA bij de mannelijke bevolking.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Abdominaal aorta-aneurysma (AAA) blijft een zeer actueel onderwerp gezien de potentieel dramatische gevolgen die gepaard gaan met de ruptuur ervan. Bij mannen neemt de prevalentie van AAA af, waarschijnlijk als gevolg van een beter beheer van risicofactoren. De meest recente studies en internationale aanbevelingen hebben echter opnieuw bevestigd dat screening op AAA bij mannen nog steeds belangrijk en kosteneffectief is. Gegevens over het risico en de kenmerken van AAA bij vrouwen zijn daarentegen zeer beperkt en verouderd. Om die reden zijn de aanbevelingen contrasterend en niet eenduidig. Ongeveer 35% van de patiënten met een AAA heeft een tweede aneurysma meer distaal. Aneurysma van de popliteale arterie (PAA) is de meest voorkomende. Net als AAA is PAA vaak asymptomatisch en de belangrijkste complicatie is trombotische occlusie, resulterend in acute/chronische ischemie van het aangedane ledemaat en een hoge prevalentie van blijvende gevolgen (voornamelijk amputatie). Gegevens over epidemiologie en risicofactoren van PAA zijn zeer beperkt bij mannen en afwezig bij vrouwen. Bovendien is het voordeel van PAA-screening tot nu toe nooit beoordeeld.

Het doel van deze studie is het evalueren, door middel van een opportunistisch screeningprogramma op basis van vasculaire echografie, van de prevalentie en kenmerken van AAA en PAA in een vrouwelijke populatie, evenals de prevalentie en kenmerken van PAA in de mannelijke populatie. Het project vertegenwoordigt het eerste screeningsprogramma voor popliteaal aneurysma. Ten slotte zullen de resultaten ons toelaten om de noodzaak en modaliteiten van een bevolkingsonderzoek beter in te schatten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

507

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Italië
- - Padua, Italië, I-35128
    - UOC Clinica Medica 1, Azienda Ospedale - Università di Padova, Via Nicolò Giustiniani 2
  - Roma, Italië, I-00168
    - UOSD Percorso Trombosi. Dipartimento di Scienze dell'Invecchiamento, Ortopediche e Reumatologiche. Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS. Largo Agostino Gemelli 8
  - Rovigo, Italië, I-45100
    - UOS Angiologia Medica, Ospedale di Rovigo ULSS 5 Polesana, Viale Tre Martiri 140
- TV
  - Castelfranco Veneto, TV, Italië, I-31033
    - Ospedale di Castelfranco Veneto, AULSS 2 Marca Trevigiana, Via dei Carpani 16/Z
Zwitserland
- Canton of Vaud
  - Lausanne, Canton of Vaud, Zwitserland, 1011
    - Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Service d'Angiologie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen of mannen met een hoog risico op aneurysmatische aandoeningen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vrouwen van ≥65 jaar die momenteel roken
Mannen van ≥65 jaar
Vrouwen of mannen van ≥55 jaar met familiegeschiedenis (eerstegraads familieleden) voor abdominaal aorta-aneurysma (AAA) of popliteaal arterie-aneurysma (PAA)

Uitsluitingscriteria:

Patiënt met bekende diagnose van AAA of PAA
Patiënt is al geopereerd voor AAA of PAA
AAA/PAA-screening of arteriële beoordeling van de onderste ledematen in de afgelopen 12 maanden
Onvermogen om studietoestemming te begrijpen en/of te ondertekenen
Onvermogen om toegang te krijgen tot vervolgcontroles

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Abdominale aortameting Tijdsspanne: 1 dag	Echografie van infrarenale aorta met diameter gemeten in mm	1 dag
Meting van de arteria poplitea Tijdsspanne: 1 dag	Echografie van arteria poplitea met een diameter gemeten in mm	1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Rookgewoonten Tijdsspanne: 1 dag	Gedefinieerd door actief roken, vroeger roken, nooit roken	1 dag
Andere cardiovasculaire risicofactoren Tijdsspanne: 1 dag	Arteriële hypertensie, Diabetes, Dyslipidemie, Obesitas	1 dag
Geschiedenis van hart- en vaatziekten Tijdsspanne: 1 dag	Coronaire hartziekte, cerebrovasculaire ziekte, perifere arterieziekte van de onderste ledematen, veneuze trombo-embolie	1 dag
Familiegeschiedenis voor aneurysmale ziekte Tijdsspanne: 1 dag	Eerstegraads familieleden met een aneurysmatische aandoening	1 dag
Tijdrovend Tijdsspanne: 1 dag	Tijd die nodig is om de screening uit te voeren	1 dag
Chirurgische ingreep voor aneurysma Tijdsspanne: 36 maanden	Aantal geopereerde aneurysma's tijdens de follow-up	36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Onderzoekers

Studie stoel: Lucia Mazzolai, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Hoofdonderzoeker: Adriano Alatri, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

DAAP-PR study

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .