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Screening auf ein abdominales Aortenaneurysma und ein Aneurysma der Kniekehlenarterie (DAAP-PR)

12. März 2026 aktualisiert von: Adriano Alatri, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Screening auf ein abdominales Aortenaneurysma und ein Aneurysma der Kniekehlenarterie in der Risikopopulation (DAAP-PR-Studie)

Beobachtungs-, prospektive Kohortenstudie zur Bewertung der Prävalenz und Merkmale von Bauchaortenaneurysma (AAA) und Kniekehlenarterien-Aneurysma (PAA) in einer weiblichen Population durch ein opportunistisches Screening-Programm auf der Grundlage von Gefäßultraschall sowie der Prävalenz und Merkmale von PAA in der männlichen Bevölkerung.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Bauchaortenaneurysma (AAA) bleibt angesichts der potenziell dramatischen Folgen, die mit seinem Bruch einhergehen, ein hochaktuelles Thema. Bei Männern nimmt die Prävalenz von AAA ab, was wahrscheinlich auf ein verbessertes Management von Risikofaktoren zurückzuführen ist. Neueste Studien und internationale Empfehlungen haben jedoch erneut bestätigt, dass das Screening auf AAA bei Männern immer noch wichtig und kosteneffektiv ist. Im Gegensatz dazu sind die Daten zum Risiko und zu den Merkmalen von AAA bei Frauen sehr begrenzt und veraltet. Aus diesem Grund sind die Empfehlungen gegensätzlich und nicht eindeutig. Etwa 35 % der Patienten mit AAA haben ein zweites Aneurysma weiter distal. Am häufigsten kommt es zu einem Aneurysma der Arteria poplitea (PAA). Wie AAA ist PAA oft asymptomatisch und seine Hauptkomplikation ist ein thrombotischer Verschluss, der zu einer akuten/chronischen Ischämie der betroffenen Extremität und einer hohen Prävalenz dauerhafter Folgeerscheinungen (hauptsächlich Amputationen) führt. Daten zur Epidemiologie und den Risikofaktoren von PAA sind bei Männern sehr begrenzt und fehlen bei Frauen. Darüber hinaus wurde der Nutzen des PAA-Screenings bisher noch nie bewertet.

Ziel dieser Studie ist es, durch ein opportunistisches Screening-Programm auf der Grundlage von Gefäßultraschall die Prävalenz und Merkmale von AAA und PAA in einer weiblichen Bevölkerung sowie die Prävalenz und Merkmale von PAA in der männlichen Bevölkerung zu bewerten. Das Projekt stellt das erste Screening-Programm für Kniekehlenaneurysmen dar. Schließlich werden uns die Ergebnisse ermöglichen, die Notwendigkeit und Modalitäten eines Screening-Programms besser einzuschätzen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

507

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Padua, Italien, I-35128
        • UOC Clinica Medica 1, Azienda Ospedale - Università di Padova, Via Nicolò Giustiniani 2
      • Roma, Italien, I-00168
        • UOSD Percorso Trombosi. Dipartimento di Scienze dell'Invecchiamento, Ortopediche e Reumatologiche. Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS. Largo Agostino Gemelli 8
      • Rovigo, Italien, I-45100
        • UOS Angiologia Medica, Ospedale di Rovigo ULSS 5 Polesana, Viale Tre Martiri 140
    • TV
      • Castelfranco Veneto, TV, Italien, I-31033
        • Ospedale di Castelfranco Veneto, AULSS 2 Marca Trevigiana, Via dei Carpani 16/Z
  • Schweiz
    • Canton of Vaud
      • Lausanne, Canton of Vaud, Schweiz, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Service d'Angiologie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen oder Männer haben ein hohes Risiko für eine Aneurysmaerkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von ≥65 Jahren, die derzeit rauchen
  • Männer im Alter von ≥65 Jahren
  • Frauen oder Männer im Alter von ≥ 55 Jahren mit Familienanamnese (Verwandte ersten Grades) für ein abdominales Aortenaneurysma (AAA) oder ein Aneurysma der Kniekehlenarterie (PAA)

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit bekannter Diagnose von AAA oder PAA
  • Der Patient wurde bereits wegen AAA oder PAA operiert
  • AAA/PAA-Screening oder arterielle Beurteilung der unteren Extremitäten innerhalb der letzten 12 Monate
  • Unfähigkeit, die Studieneinwilligung zu verstehen und/oder zu unterschreiben
  • Unfähigkeit, auf Folgekontrollen zuzugreifen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Bauchaorta
Zeitfenster: 1 Tag
Ultraschall der infrarenalen Aorta mit Durchmesser in mm
1 Tag
Messung der Arteria poplitea
Zeitfenster: 1 Tag
Ultraschall der Arteria poplitea mit Durchmesser in mm
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rauchgewohnheiten
Zeitfenster: 1 Tag
Definiert durch aktives Rauchen, früheres Rauchen, nie Rauchen
1 Tag
Andere kardiovaskuläre Risikofaktoren
Zeitfenster: 1 Tag
Arterielle Hypertonie, Diabetes, Dyslipidämie, Fettleibigkeit
1 Tag
Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: 1 Tag
Koronare Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung, periphere Arterienerkrankung der unteren Extremitäten, venöse Thromboembolie
1 Tag
Familienanamnese für Aneurysmaerkrankung
Zeitfenster: 1 Tag
Verwandte ersten Grades mit aneurysmatischer Erkrankung
1 Tag
Zeitaufwendig
Zeitfenster: 1 Tag
Für die Durchführung des Screenings benötigte Zeit
1 Tag
Chirurgischer Eingriff bei Aneurysma
Zeitfenster: 36 Monate
Anzahl der während der Nachuntersuchung operierten Aneurysmen
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Ermittler

  • Studienstuhl: Lucia Mazzolai, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Hauptermittler: Adriano Alatri, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DAAP-PR study

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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