腹部大動脈瘤および膝窩動脈瘤のスクリーニング (DAAP-PR)
リスクのある集団における腹部大動脈瘤および膝窩動脈瘤のスクリーニング (DAAP-PR 研究)
調査の概要
詳細な説明
腹部大動脈瘤(AAA)は、その破裂に伴う劇的な影響の可能性を考えると、依然として非常に話題になっている問題です。 男性では、おそらく危険因子の管理が改善されたため、AAAの有病率は減少しています。 しかし、最新の研究と国際的な勧告により、男性におけるAAAのスクリーニングは依然として重要であり、費用対効果が高いことが再確認されています。 対照的に、女性におけるAAAのリスクと特徴に関するデータは非常に限られており、古いものです。 このため、推奨事項は対照的であり、一義的なものではありません。 AAA 患者の約 35% には、より遠位に 2 番目の動脈瘤があります。 膝窩動脈瘤(PAA)が最も一般的です。 AAA と同様に、PAA は無症候性であることが多く、その主な合併症は血栓性閉塞であり、その結果、患肢の急性/慢性虚血と永久的な後遺症 (主に切断) が高率に発生します。 PAA の疫学と危険因子に関するデータは男性では非常に限られており、女性では存在しません。 さらに、PAA スクリーニングの利点はこれまで評価されたことがありません。
この研究の目的は、血管超音波に基づく日和見的スクリーニング プログラムによって、女性集団における AAA および PAA の有病率と特徴、および男性集団における PAA の有病率と特徴を評価することです。 このプロジェクトは、膝窩動脈瘤の最初のスクリーニングプログラムとなります。 最後に、その結果により、スクリーニング プログラムの必要性と方法をより適切に評価できるようになります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Adriano Alatri, MD
- 電話番号:+41795565725
- メール:adriano.alatri@chuv.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Lucia Mazzolai, MD, PhD
- 電話番号:+41795565661
- メール:lucia.mazzolai@chuv.ch
研究場所
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TV
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Castelfranco Veneto、TV、イタリア、I-31033
- 募集
- Ospedale di Castelfranco Veneto, UOC Angiologia
-
コンタクト:
- Adriana Visonà, MD
- メール:adriana.visona@aulss2.veneto.it
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コンタクト:
- Paola Bigolin, MD
- メール:paola.bigolin@aulss2.veneto.it
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VD
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Lausanne、VD、スイス、1011
- 募集
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Service d'Angiologie
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コンタクト:
- Adriano Alatri, MD
- 電話番号:+41795565725
- メール:adriano.alatri@chuv.ch
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コンタクト:
- Lucia Mazzolai, MD, PhD
- 電話番号:+41795565661
- メール:lucia.mazzolai@chuv.ch
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 現在喫煙している65歳以上の女性
- 65歳以上の男性
- 腹部大動脈瘤(AAA)または膝窩動脈瘤(PAA)の家族歴(一親等親戚)を持つ55歳以上の女性または男性
除外基準:
- AAAまたはPAAと診断されている患者
- すでにAAAまたはPAAの手術を受けた患者
- 過去12か月以内の下肢のAAA/PAAスクリーニングまたは動脈評価
- 研究同意を理解できない、および/または署名できない
- フォローアップコントロールにアクセスできない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹部大動脈測定
時間枠:1日
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直径を mm で測定した腎下大動脈の超音波検査
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1日
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膝窩動脈測定
時間枠:1日
|
直径を mm で測定した膝窩動脈の超音波検査
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喫煙習慣
時間枠:1日
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活動中の喫煙、以前喫煙していた人、まったく喫煙していない人によって定義されます
|
1日
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その他の心血管系危険因子
時間枠:1日
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動脈性高血圧、糖尿病、脂質異常症、肥満
|
1日
|
心血管疾患の病歴
時間枠:1日
|
冠動脈疾患、脳血管疾患、下肢末梢動脈疾患、静脈血栓塞栓症
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1日
|
動脈瘤疾患の家族歴
時間枠:1日
|
動脈瘤疾患のある一親等親戚
|
1日
|
時間がかかる
時間枠:1日
|
審査に必要な時間
|
1日
|
動脈瘤に対する外科的介入
時間枠:36ヶ月
|
経過観察中に手術した動脈瘤の数
|
36ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Lucia Mazzolai, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
- 主任研究者:Adriano Alatri, MD、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wanhainen A, Verzini F, Van Herzeele I, Allaire E, Bown M, Cohnert T, Dick F, van Herwaarden J, Karkos C, Koelemay M, Kolbel T, Loftus I, Mani K, Melissano G, Powell J, Szeberin Z, Esvs Guidelines Committee, de Borst GJ, Chakfe N, Debus S, Hinchliffe R, Kakkos S, Koncar I, Kolh P, Lindholt JS, de Vega M, Vermassen F, Document Reviewers, Bjorck M, Cheng S, Dalman R, Davidovic L, Donas K, Earnshaw J, Eckstein HH, Golledge J, Haulon S, Mastracci T, Naylor R, Ricco JB, Verhagen H. Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2019 Clinical Practice Guidelines on the Management of Abdominal Aorto-iliac Artery Aneurysms. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2019 Jan;57(1):8-93. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.09.020. Epub 2018 Dec 5. No abstract available. Erratum In: Eur J Vasc Endovasc Surg. 2020 Mar;59(3):494.
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- Matsumura Y, Ochi Y, Wada M, Hirakawa D, Yamanaka S, Kamioka M, Kitaoka H, Orihashi K, Nakaoka Y, Doi Y, Sugiura T. Usefulness of Screening for Abdominal Aortic Aneurysm During Transthoracic Echocardiography in Women >/=50 Years of Age. Am J Cardiol. 2018 Dec 15;122(12):2147-2150. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.08.050. Epub 2018 Sep 22.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。