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腹部大動脈瘤および膝窩動脈瘤のスクリーニング (DAAP-PR)

2024年3月11日 更新者:Adriano Alatri、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

リスクのある集団における腹部大動脈瘤および膝窩動脈瘤のスクリーニング (DAAP-PR 研究)

血管超音波に基づく日和見的スクリーニングプログラムによって、女性集団における腹部大動脈瘤(AAA)および膝窩動脈瘤(PAA)の有病率と特徴、およびPAAの有病率と特徴を評価する観察的前向きコホート研究男性人口の中で。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

腹部大動脈瘤(AAA)は、その破裂に伴う劇的な影響の可能性を考えると、依然として非常に話題になっている問題です。 男性では、おそらく危険因子の管理が改善されたため、AAAの有病率は減少しています。 しかし、最新の研究と国際的な勧告により、男性におけるAAAのスクリーニングは依然として重要であり、費用対効果が高いことが再確認されています。 対照的に、女性におけるAAAのリスクと特徴に関するデータは非常に限られており、古いものです。 このため、推奨事項は対照的であり、一義的なものではありません。 AAA 患者の約 35% には、より遠位に 2 番目の動脈瘤があります。 膝窩動脈瘤(PAA)が最も一般的です。 AAA と同様に、PAA は無症候性であることが多く、その主な合併症は血栓性閉塞であり、その結果、患肢の急性/慢性虚血と永久的な後遺症 (主に切断) が高率に発生します。 PAA の疫学と危険因子に関するデータは男性では非常に限られており、女性では存在しません。 さらに、PAA スクリーニングの利点はこれまで評価されたことがありません。

この研究の目的は、血管超音波に基づく日和見的スクリーニング プログラムによって、女性集団における AAA および PAA の有病率と特徴、および男性集団における PAA の有病率と特徴を評価することです。 このプロジェクトは、膝窩動脈瘤の最初のスクリーニングプログラムとなります。 最後に、その結​​果により、スクリーニング プログラムの必要性と方法をより適切に評価できるようになります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

動脈瘤疾患のリスクが高い女性または男性

説明

包含基準:

  • 現在喫煙している65歳以上の女性
  • 65歳以上の男性
  • 腹部大動脈瘤(AAA)または膝窩動脈瘤(PAA)の家族歴(一親等親戚)を持つ55歳以上の女性または男性

除外基準:

  • AAAまたはPAAと診断されている患者
  • すでにAAAまたはPAAの手術を受けた患者
  • 過去12か月以内の下肢のAAA/PAAスクリーニングまたは動脈評価
  • 研究同意を理解できない、および/または署名できない
  • フォローアップコントロールにアクセスできない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹部大動脈測定
時間枠:1日
直径を mm で測定した腎下大動脈の超音波検査
1日
膝窩動脈測定
時間枠:1日
直径を mm で測定した膝窩動脈の超音波検査
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喫煙習慣
時間枠:1日
活動中の喫煙、以前喫煙していた人、まったく喫煙していない人によって定義されます
1日
その他の心血管系危険因子
時間枠:1日
動脈性高血圧、糖尿病、脂質異常症、肥満
1日
心血管疾患の病歴
時間枠:1日
冠動脈疾患、脳血管疾患、下肢末梢動脈疾患、静脈血栓塞栓症
1日
動脈瘤疾患の家族歴
時間枠:1日
動脈瘤疾患のある一親等親戚
1日
時間がかかる
時間枠:1日
審査に必要な時間
1日
動脈瘤に対する外科的介入
時間枠:36ヶ月
経過観察中に手術した動脈瘤の数
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Lucia Mazzolai, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • 主任研究者:Adriano Alatri, MD、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2028年6月30日

試験登録日

最初に提出

2022年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月3日

最初の投稿 (実際)

2022年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月11日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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