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Triagem para Aneurisma da Aorta Abdominal e Aneurisma da Artéria Poplítea (DAAP-PR)

11 de março de 2024 atualizado por: Adriano Alatri, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Triagem para aneurisma da aorta abdominal e aneurisma da artéria poplítea em população de risco (estudo DAAP-PR)

Estudo observacional, prospectivo, de coorte para avaliar, por meio de um programa de triagem oportunista baseado em ultrassonografia vascular, a prevalência e características de Aneurisma de Aorta Abdominal (AAA) e Aneurisma de Artéria Poplítea (AAP) em uma população feminina, bem como a prevalência e características de AAP na população masculina.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O aneurisma da aorta abdominal (AAA) continua sendo um problema altamente atual, dadas as consequências potencialmente dramáticas associadas à sua ruptura. Nos homens, a prevalência de AAA está diminuindo, provavelmente devido ao melhor controle dos fatores de risco. No entanto, os estudos mais recentes e as recomendações internacionais reafirmam que a triagem para AAA em homens ainda é importante e custo-efetiva. Por outro lado, os dados sobre o risco e as características do AAA em mulheres são muito limitados e desatualizados. Por isso, as recomendações são contrastantes e não unívocas. Cerca de 35% dos pacientes com AAA apresentam um segundo aneurisma mais distalmente. O aneurisma da artéria poplítea (AAP) é o mais comum. Assim como o AAA, o AAP costuma ser assintomático e sua principal complicação é a oclusão trombótica resultando em isquemia aguda/crônica do membro acometido e alta prevalência de sequelas permanentes (principalmente amputação). Dados sobre epidemiologia e fatores de risco de AAP são muito limitados em homens e ausentes em mulheres. Além disso, o benefício da triagem de PAA nunca foi avaliado até agora.

O objetivo deste estudo é avaliar, por meio de um programa de triagem oportunista baseado em ultrassonografia vascular, a prevalência e as características do AAA e do AAP na população feminina, bem como a prevalência e as características do AAP na população masculina. O projeto representa o primeiro programa de triagem para aneurisma poplíteo. Finalmente, os resultados nos permitirão avaliar melhor a necessidade e as modalidades de um programa de triagem.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres ou homens com alto risco de doença aneurismática

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres com idade ≥65 anos que são fumantes atuais
  • Homens com idade ≥65 anos
  • Mulheres ou homens com idade ≥55 anos com história familiar (parentes de primeiro grau) para aneurisma da aorta abdominal (AAA) ou aneurisma da artéria poplítea (AAP)

Critério de exclusão:

  • Paciente com diagnóstico conhecido de AAA ou PAA
  • Paciente já operado de AAA ou PAA
  • Triagem de AAA/PAA ou avaliação arterial de membros inferiores nos últimos 12 meses
  • Incapacidade de entender e/ou assinar o consentimento do estudo
  • Incapacidade de acessar os controles de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da aorta abdominal
Prazo: 1 dia
Ultrassom da aorta infrarrenal com diâmetro medido em mm
1 dia
Medição da artéria poplítea
Prazo: 1 dia
Ultrassom da artéria poplítea com diâmetro medido em mm
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hábitos de fumar
Prazo: 1 dia
Definido por tabagismo ativo, ex-fumante, nunca fumou
1 dia
Outros fatores de risco cardiovascular
Prazo: 1 dia
Hipertensão Arterial, Diabetes, Dislipidemia, Obesidade
1 dia
Histórico de doenças cardiovasculares
Prazo: 1 dia
Doença arterial coronariana, doença cerebrovascular, doença arterial periférica dos membros inferiores, tromboembolismo venoso
1 dia
História familiar de doença aneurismática
Prazo: 1 dia
Parentes de primeiro grau com doença aneurismática
1 dia
Demorado
Prazo: 1 dia
Tempo necessário para realizar a triagem
1 dia
Intervenção cirúrgica para aneurisma
Prazo: 36 meses
Número de aneurismas operados durante o seguimento
36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Lucia Mazzolai, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Investigador principal: Adriano Alatri, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

4 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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