Vatsa-aortan aneurysman ja polvivaltimon aneurysman seulonta (DAAP-PR)
torstai 12. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Adriano Alatri, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Vatsa-aortan aneurysman ja polvivaltimon aneurysman seulonta riskiryhmässä (DAAP-PR-tutkimus)
Havainnollinen, prospektiivinen, kohorttitutkimus verisuonten ultraääneen perustuvan opportunistisen seulontaohjelman avulla arvioida vatsa-aortan aneurysman (AAA) ja polvivaltimon aneurysman (PAA) esiintyvyyttä ja ominaisuuksia naispopulaatiossa sekä PAA:n esiintyvyyttä ja ominaisuuksia. miesväestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Vatsa-aortan aneurysma (AAA) on edelleen erittäin ajankohtainen ongelma, kun otetaan huomioon sen repeämiseen liittyvät mahdollisesti dramaattiset seuraukset. Miehillä AAA:n esiintyvyys on laskussa, mikä johtuu luultavasti riskitekijöiden paremmasta hallinnasta. Uusimmat tutkimukset ja kansainväliset suositukset ovat kuitenkin vahvistaneet, että miesten AAA-seulonta on edelleen tärkeää ja kustannustehokasta. Sitä vastoin tiedot AAA:n riskeistä ja ominaisuuksista naisilla ovat hyvin rajallisia ja vanhentuneita. Tästä syystä suositukset ovat ristiriitaisia eivätkä yksiselitteisiä. Noin 35 %:lla potilaista, joilla on AAA, on toinen aneurysma distaalisesti. Popliteaalisen valtimon aneurysma (PAA) on yleisin. Kuten AAA, PAA on usein oireeton ja sen pääkomplikaatio on tromboottinen okkluusio, joka johtaa vaurioituneen raajan akuuttiin/krooniseen iskemiaan ja pysyviin jälkiseurauksiin (pääasiassa amputaatioon). Tiedot PAA:n epidemiologiasta ja riskitekijöistä ovat hyvin rajallisia miehillä ja puuttuvat naisilla. Lisäksi PAA-seulonnan hyötyjä ei ole toistaiseksi arvioitu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida verisuonten ultraäänitutkimukseen perustuvalla opportunistisella seulontaohjelmalla AAA:n ja PAA:n esiintyvyyttä ja ominaisuuksia naispopulaatiossa sekä PAA:n esiintyvyyttä ja ominaisuuksia miespopulaatiossa. Projekti edustaa ensimmäistä polvitaipeen aneurysman seulontaohjelmaa. Lopuksi tulosten avulla voimme paremmin arvioida seulontaohjelman tarvetta ja menettelytapoja.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
507
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Padua, Italia, I-35128
- UOC Clinica Medica 1, Azienda Ospedale - Università di Padova, Via Nicolò Giustiniani 2
-
Roma, Italia, I-00168
- UOSD Percorso Trombosi. Dipartimento di Scienze dell'Invecchiamento, Ortopediche e Reumatologiche. Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS. Largo Agostino Gemelli 8
-
Rovigo, Italia, I-45100
- UOS Angiologia Medica, Ospedale di Rovigo ULSS 5 Polesana, Viale Tre Martiri 140
-
-
TV
-
Castelfranco Veneto, TV, Italia, I-31033
- Ospedale di Castelfranco Veneto, AULSS 2 Marca Trevigiana, Via dei Carpani 16/Z
-
-
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Sveitsi, 1011
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV), Service d'Angiologie
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset tai miehet, joilla on suuri riski saada aneurysmasairaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥65-vuotiaat naiset, jotka tupakoivat tällä hetkellä
- Miehet ≥65 vuotta
- Yli 55-vuotiaat naiset tai miehet, joiden suvussa (ensimmäisen asteen sukulaiset) on vatsa-aortan aneurysma (AAA) tai polvivaltimon aneurysma (PAA)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on tunnettu diagnoosi AAA tai PAA
- Potilaalle on jo tehty AAA- tai PAA-leikkaus
- Alaraajojen AAA/PAA-seulonta tai valtimoiden arviointi viimeisen 12 kuukauden aikana
- Kyvyttömyys ymmärtää ja/tai allekirjoittaa tutkimussuostumusta
- Kyvyttömyys käyttää seurantaohjaimia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan aortan mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Inframunuaisaortan ultraääni, jonka halkaisija mitataan mm
|
1 päivä
|
|
Popliteaalisen valtimon mittaus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Polvitaipeen valtimon ultraääni, jonka halkaisija mitataan mm
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakointitottumukset
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Määrittelee aktiivinen tupakointi, entinen tupakointi, ei koskaan tupakoinut
|
1 päivä
|
|
Muut kardiovaskulaariset riskitekijät
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Verenpainetauti, diabetes, dyslipidemia, liikalihavuus
|
1 päivä
|
|
Sydän- ja verisuonitautien historia
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Sepelvaltimotauti, aivoverisuonitauti, alaraajojen ääreisvaltimotauti, laskimotromboembolia
|
1 päivä
|
|
Suvussa esiintyy aneurysmaalista sairautta
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Ensimmäisen asteen sukulaiset, joilla on aneurysmasairaus
|
1 päivä
|
|
Aikaavievä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Seulonnan suorittamiseen tarvittava aika
|
1 päivä
|
|
Kirurginen interventio aneurysmaan
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Leikkattujen aneurysmien lukumäärä seurannan aikana
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lucia Mazzolai, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
- Päätutkija: Adriano Alatri, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chaikof EL, Dalman RL, Eskandari MK, Jackson BM, Lee WA, Mansour MA, Mastracci TM, Mell M, Murad MH, Nguyen LL, Oderich GS, Patel MS, Schermerhorn ML, Starnes BW. The Society for Vascular Surgery practice guidelines on the care of patients with an abdominal aortic aneurysm. J Vasc Surg. 2018 Jan;67(1):2-77.e2. doi: 10.1016/j.jvs.2017.10.044.
- Svensjo S, Mani K, Bjorck M, Lundkvist J, Wanhainen A. Screening for abdominal aortic aneurysm in 65-year-old men remains cost-effective with contemporary epidemiology and management. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2014 Apr;47(4):357-65. doi: 10.1016/j.ejvs.2013.12.023. Epub 2014 Jan 31.
- Farber A, Angle N, Avgerinos E, Dubois L, Eslami M, Geraghty P, Haurani M, Jim J, Ketteler E, Pulli R, Siracuse JJ, Murad MH. The Society for Vascular Surgery clinical practice guidelines on popliteal artery aneurysms. J Vasc Surg. 2022 Jan;75(1S):109S-120S. doi: 10.1016/j.jvs.2021.04.040. Epub 2021 May 20.
- Aboyans V, Bataille V, Bliscaux P, Ederhy S, Filliol D, Honton B, Kurtz B, Messas E, Mohty D, Brochet E, Kownator S; investigators of the E2T3A study. Effectiveness of screening for abdominal aortic aneurysm during echocardiography. Am J Cardiol. 2014 Oct 1;114(7):1100-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2014.07.024. Epub 2014 Jul 18.
- Matsumura Y, Ochi Y, Wada M, Hirakawa D, Yamanaka S, Kamioka M, Kitaoka H, Orihashi K, Nakaoka Y, Doi Y, Sugiura T. Usefulness of Screening for Abdominal Aortic Aneurysm During Transthoracic Echocardiography in Women >/=50 Years of Age. Am J Cardiol. 2018 Dec 15;122(12):2147-2150. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.08.050. Epub 2018 Sep 22.
- Wanhainen A, Verzini F, Van Herzeele I, Allaire E, Bown M, Cohnert T, Dick F, van Herwaarden J, Karkos C, Koelemay M, Kolbel T, Loftus I, Mani K, Melissano G, Powell J, Szeberin Z, Esvs Guidelines Committee, de Borst GJ, Chakfe N, Debus S, Hinchliffe R, Kakkos S, Koncar I, Kolh P, Lindholt JS, de Vega M, Vermassen F, Document Reviewers, Bjorck M, Cheng S, Dalman R, Davidovic L, Donas K, Earnshaw J, Eckstein HH, Golledge J, Haulon S, Mastracci T, Naylor R, Ricco JB, Verhagen H. Editor's Choice - European Society for Vascular Surgery (ESVS) 2019 Clinical Practice Guidelines on the Management of Abdominal Aorto-iliac Artery Aneurysms. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2019 Jan;57(1):8-93. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.09.020. Epub 2018 Dec 5. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAAP-PR study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .